一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝癌是死亡率僅次于胃癌、食道癌的第三大常見(jiàn)惡性腫瘤，是一種惡變度極高的 病疾，現(xiàn)在所說(shuō)的肝癌多指原發(fā)性肝癌。中國(guó)每年約十一萬(wàn)人死于原發(fā)性肝癌。
[0003] 肝癌在中醫(yī)理論中的病因?yàn)椋?.正氣虛衰：正氣虛弱，瘤邪乘虛而入，加之飲用 污染水、發(fā)霉食品等外部邪毒，致肝脾受損，進(jìn)而氣滯血瘀，蘊(yùn)積日久，而成積塊；2.氣滯血 瘀：情志不暢，肝氣郁結(jié)，日久，漸結(jié)腫塊；3.肝腎陰虛：情志失調(diào)，肝郁化火，濕熱相合，損 傷絡(luò)脈，津液外溢，蓄于腹中，久之成瘤；4.濕熱蘊(yùn)結(jié)：飲食不節(jié)，嗜酒過(guò)度，損傷脾胃，日久 漸積。
[0004] 現(xiàn)有的治療肝癌多為手術(shù)切除輔助放射化療，復(fù)發(fā)率高且患者生活質(zhì)量差，西醫(yī) 治療價(jià)格昂貴，副作用明顯。
[0005] 中醫(yī)通過(guò)扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)相結(jié)合，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，打 斷腫瘤成長(zhǎng)的惡性循環(huán)，按捺癌細(xì)胞生長(zhǎng)，從而鏟除病毒，且中藥根據(jù)病理病因輔以給藥， 針對(duì)性強(qiáng)，毒性小、副作用少且療效顯著?，F(xiàn)有的中藥加工方法多為直接加水煎煮或者乙醇 提純，藥材的有效利用率低，且乙醇提純對(duì)肝臟類(lèi)疾病不適合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝癌的中藥組合物， 該組合物疏肝理氣，健脾和胃，提高機(jī)體免疫力，療效顯著且毒副作用小。
[0007] 本發(fā)明還提供了一種治療肝癌的中藥組合物的制備方法，該方法通過(guò)針對(duì)不同的 藥材進(jìn)行不同的方法進(jìn)行前處理，提高藥材的利用率，且方法簡(jiǎn)單易操作。
[0008] 本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的所采用的技術(shù)方案為： 本發(fā)明提供了 一種治療肝癌的中藥組合物，是由以下重量份的原料藥制成：黃精 12-18份、菟絲子8-15份、銀杏葉12-15份、紫草6-9份、垂盆草25-30份、水飛薊10-15份、 石見(jiàn)穿6-10份、三棱6-10份、苦蕎麥30-40份； 所述治療肝癌的中藥組合物為顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0009] 上述原料藥均為干重。
[0010] 進(jìn)一步，優(yōu)化的原料藥為：黃精12-14份、菟絲子10-12份、銀杏葉14-15份、紫草 6-8份、垂盆草25-27份、水飛薊13-14份、石見(jiàn)穿7-8份、三棱7-8份、苦蕎麥35-38份。
[0011] 進(jìn)一步，最優(yōu)化的原料藥為：黃精14份、菟絲子10份、銀杏葉15份、紫草8份、垂 盆草25份、水飛薊13份、石見(jiàn)穿8份、三棱8份、苦蕎麥38份。
[0012] 本發(fā)明還提供了一種所述的治療肝癌的中藥組合物的制備方法，該方法具體包括 以下步驟： a.按重量份稱(chēng)取黃精、菟絲子、銀杏葉、石見(jiàn)穿、三棱，混合均勻后，加入8-10重量倍的 60°C水，浸泡30min，原料藥備用； b. 將纖維素酶、果膠酶按質(zhì)量比2:1組成的復(fù)合酶中加入1-2重量倍的40°C水，然后 加入醋酸鈣，完全溶解后，活化13-15min，備用； 所述醋酸鈣的加入量同維生素酶的質(zhì)量比為2:0. 5 ; c. 將上述活化的復(fù)合酶加入到步驟a中的原料藥中，在60°C水浴條件下酶解2. 5-3小 時(shí)，過(guò)濾得濾液備用； 所述復(fù)合酶的加入量為原料藥總重的〇. 5-0. 8% ; d. 將上述濾液加熱煮沸l(wèi)Omin，冷卻； e. 稱(chēng)取重量份垂盆草、水飛薊、紫草、苦蕎麥，碾磨為90-100目粉末，然后同上述冷卻 后濾液混合均勻，濃縮，即得所述的治療肝癌的中藥組合物。
[0013] 以上藥材配方是按照臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，經(jīng)科學(xué)方法篩選而得到的，對(duì)不同情況病人， 如癥狀較輕者、癥狀非常嚴(yán)重者或者不同年齡段的病人，為達(dá)到相同效果，在保證各原料配 比不變的條件下，可相應(yīng)增減藥量，但藥量變動(dòng)幅度不宜過(guò)大，不應(yīng)超過(guò)藥量15%。
[0014] 本發(fā)明中，首先通過(guò)黃精、菟絲子進(jìn)行補(bǔ)虛，扶正固本，佐以銀杏葉、紫草、垂盆 草、水飛薊、石見(jiàn)穿、三棱、苦蕎麥清熱解毒，疏肝散瘀，配伍牛蒡子、銀杏葉、苦蕎麥活血安 神，抑菌止痛，補(bǔ)氣健胃，軟堅(jiān)散結(jié)，各藥材通過(guò)科學(xué)的配伍，攻補(bǔ)兼施，各藥材協(xié)同作用，增 強(qiáng)機(jī)體免疫功能，按捺癌細(xì)胞生長(zhǎng)，從而鏟除病毒，從而達(dá)到治療肝癌的目的。
[0015] 本發(fā)明通過(guò)根據(jù)不同的入藥部位，對(duì)藥材進(jìn)行不同的處理方法，能夠提高藥材的 利用率，對(duì)于根莖類(lèi)入藥的中藥材，通過(guò)加入纖維素酶、果膠酶對(duì)中藥材進(jìn)行破壁，加入醋 酸鈣后，游離的鈣離子能夠促進(jìn)及維持酶活性，能夠提高酶解速度；對(duì)于葉入藥的中藥材， 直接進(jìn)行碾磨；酶解結(jié)束后，通過(guò)加熱煮沸，使加入的酶失活，而鈣離子能夠被人體吸收，參 與人體所必須的鈣元素。
[0016] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)及有益效果為： 1.通過(guò)科學(xué)配伍，集治療及扶助正氣為一體，治療肝癌同時(shí)能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫功能， 且用藥安全，無(wú)毒副作用，患者生活質(zhì)量提高。
[0017] 2.本發(fā)明根據(jù)藥材不同的入藥部位，采取針對(duì)性的方法處理藥材，使得藥材利用 率高，療效好，醋酸鈣的加入，不僅能促進(jìn)酶活性，還能提供人體所必須的鈣，增強(qiáng)藥用價(jià) 值。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 為了更好地理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面通過(guò)具體實(shí)施例和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)本發(fā)明的 技術(shù)方案進(jìn)行進(jìn)一步的闡述。
[0019] 本發(fā)明提供的治療肝癌的中藥組合物配方中各藥材的藥理作用為： 黃精：味甘、平，扶正培本，益氣，滋腎潤(rùn)肺。
[0020] 菟絲子：味甘、平，補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目。
[0021] 銀杏葉：微苦，性平，活血抑菌。
[0022] 紫草：性味甘、咸，寒，疏肝散瘀。
[0023] 垂盆草：味甘、淡，性涼，清熱解毒。
[0024] 水飛薊：性味苦，清熱解毒、疏肝利膽。
[0025] 石見(jiàn)穿：性味微苦，平，清熱解毒，活血鎮(zhèn)痛，散結(jié)消腫。
[0026] 三棱：味苦、辛，平，消積止痛。
[0027] 苦蕎麥：性味苦，平，安神活血，理氣止痛。
[0028] 實(shí)施例1治療肝癌的中藥組合物片劑 原料藥配方：黃精14份、菟絲子10份、銀杏葉15份、紫草8份、垂盆草25份、水飛薊 13份、石見(jiàn)穿8份、三棱8份、苦蕎麥38份。
[0029] 制備方法：a.按重量份稱(chēng)取黃精、英絲子、銀杏葉、石見(jiàn)穿、三棱，加入10倍的60°C 水，浸泡30min，原料藥備用； b.將纖維素酶、果膠酶按照質(zhì)量比為2:1組成的復(fù)合酶加入2倍的40°C水，然后加 入醋酸鈣，醋酸鈣的加入量同維生素酶的質(zhì)量比為2:0. 5,完全溶解后，進(jìn)行活化15min，備 用； 復(fù)合酶的加入量為步驟a中各藥材總重的0. 04%。
[0030] C.將上述活化的復(fù)合酶加入到步驟a中的原料藥中，在60°C水浴條件下酶解2. 5 小時(shí)，過(guò)濾得濾液備用； d. 將上述濾液加熱煮沸l(wèi)Omin，冷卻； e. 稱(chēng)取重量份垂盆草、水飛薊、紫草、苦蕎麥，碾磨為100目粉末，然后同上述濾液混合 均勻，壓片