治療女子月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療女子月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑及制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)失調(diào)也稱月經(jīng)不調(diào)，是婦科常見疾病，表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，可伴 月經(jīng)前、經(jīng)期時(shí)的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質(zhì)性病變或是功能失常。病因：1.情緒 異常，如長期的精神壓抑、精神緊張或遭受重大精神刺激和心理創(chuàng)傷，都可導(dǎo)致月經(jīng)失調(diào)或 痛經(jīng)、閉經(jīng)。2.寒冷刺激引起月經(jīng)過少甚至閉經(jīng)。3.節(jié)食引起月經(jīng)不調(diào)。4.嗜煙酒引起 月經(jīng)失調(diào)。臨床表現(xiàn)：表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的紊亂，有以下幾種情況：1.不規(guī)則子宮出 血，這是一個(gè)臨床癥狀，具體包括：月經(jīng)過多或持續(xù)時(shí)間過長或淋漓出血。常見于子宮肌瘤、 子宮內(nèi)膜息肉、子宮內(nèi)膜異位癥等疾病情況或功能失調(diào)性子宮出血。2.功能失調(diào)性子宮出 血，指內(nèi)外生殖器無明顯器質(zhì)性病變，而由內(nèi)分泌調(diào)節(jié)系統(tǒng)失調(diào)所引起的子宮異常出血。是 月經(jīng)失調(diào)中最常見的一種，常見于青春期及更年期。分為排卵性和無排卵性兩類，約85%病 例屬無排卵性功血。3.閉經(jīng)，是婦科疾病中常見的癥狀，可以由各種不同的原因引起。通常 將閉經(jīng)分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。凡年過18歲仍未行經(jīng)者稱為原發(fā)性閉經(jīng)；在月經(jīng)初潮以 后，正常絕經(jīng)以前的任何時(shí)間內(nèi)（妊娠或哺乳期除外)，月經(jīng)閉止超過6個(gè)月者稱為繼發(fā)性閉 經(jīng)。4.絕經(jīng)，絕經(jīng)意味著月經(jīng)終止，指月經(jīng)停止12個(gè)月以上。但圍絕經(jīng)期常有月經(jīng)周期和 月經(jīng)量的改變。表現(xiàn)為月經(jīng)周期縮短，以濾泡期縮短為主，無排卵和月經(jīng)量增多。
[0003] 治療：1.針對病因治療：對于病理原因，需要針對其具體病因進(jìn)行相應(yīng)治療。2.止 血與糾正貧血。由于經(jīng)期長及經(jīng)量多造成。除一般止血措施外，可酌情選用激素或刮宮止 血。予口服補(bǔ)血藥物或輸液治療。3.調(diào)整周期?？刹捎么萍に?、孕激素單一或聯(lián)合的周期 治療，也可用中藥治療。4.不孕。下丘腦一垂體一卵巢軸中的一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)功能失調(diào)引 起無排卵，是月經(jīng)病的病理生理基礎(chǔ)之一，也是不孕的原因之一，是許多患者迫切要求解決 的問題。有些患者雖然排卵但黃體功能不足，也能引起不孕。根據(jù)患者情況選擇不同的治 療，改善卵巢的功能或代替垂體及下丘腦的部分功能。5.減少月經(jīng)失調(diào)的發(fā)生。青春期前 即應(yīng)學(xué)習(xí)、了解一些衛(wèi)生常識，對月經(jīng)來潮這一生理現(xiàn)象有一個(gè)正確的認(rèn)識，消除恐懼及緊 張心理。經(jīng)期應(yīng)注意保暖，忌寒冷刺激；注意休息、減少疲勞，加強(qiáng)營養(yǎng)，增強(qiáng)體質(zhì)；應(yīng)盡量 控制劇烈的情緒波動(dòng)，避免強(qiáng)烈的精神刺激，保持心情愉快。
[0004] 申請公布號CN 101850021 A (申請?zhí)?00910238307. 4)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥，采用紫蘇梗、靈芝、蘇木、柴胡、當(dāng)歸、茜草、生地、三七、鱉甲等原 料制成。申請公布號CN 102824505 A (申請?zhí)?01210316506. 4)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥，由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的原料藥組成，人參IOg ;白術(shù)15g ;遠(yuǎn)志IOg ; 賽仁15g ;桂圓肉12g ;熟地20g ;川穹15g ;仙靈脾12g ;山藥15g ;三七6g ;阿膠15g ;甘草 10g。申請公布號CN 104127676 A (申請?zhí)?01410409265. 7))的中國專利文獻(xiàn)公開了一 種治療月經(jīng)不調(diào)的藥劑，它包含吳茱萸、當(dāng)歸、芍藥、人參、川芎、牡丹皮、麥冬等。上述專利 文獻(xiàn)公開的配方中個(gè)別藥材藥源不易得到，價(jià)格較高，無形中增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0005] 目前的治療方法中西藥治療主要是用雌激素、孕激素來調(diào)整月經(jīng)周期，但是，服用 激素容易打亂機(jī)體內(nèi)的內(nèi)分泌規(guī)律，引起內(nèi)分泌失調(diào)，影響排卵，導(dǎo)致經(jīng)期不規(guī)則，而且會(huì) 造成身體對這類藥品的依賴性，如果停服藥物，反而會(huì)加重月經(jīng)不調(diào)的狀況；中醫(yī)治療主要 是通過一些中藥，補(bǔ)充身體里的氣血，調(diào)節(jié)身體的血液循環(huán)，去除身體里的濕氣等使月經(jīng)按 正常周期來潮，但是目前大多數(shù)中藥見效慢，需要長期的調(diào)養(yǎng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療女子月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑及 制備。本發(fā)明所用藥源易得，且價(jià)格低廉，治療費(fèi)用低，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不會(huì)造成身體對 藥物的依賴性，安全，見效快，且能夠從根本上根治月經(jīng)不調(diào)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療女子月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑，取下述質(zhì)量配比的主要原料藥制備而成：黃芪15-30， 白術(shù)15-20,毛稔9-16,山藥15-25,苧麻根6-12,凌霄花3-6,百部6-9,西紅花10-15,荊芥 穗8-12,絡(luò)石藤6-12,當(dāng)歸15-20,牛鼻栓8-15,牛奶漿根9-15,熟地10-20。
[0008] 治療女子月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述質(zhì)量配比的主要原料藥制 備而成：黃芪19-25,白術(shù)16-18,毛稔11-14,山藥17-22,苧麻根8-11，凌霄花3. 5-5,百 部7-8. 5,西紅花11-13,荊芥穗9-11，絡(luò)石藤8-11，當(dāng)歸16-18,牛鼻栓10-14,牛奶漿根 11-14,熟地 14-17。
[0009] 治療女子月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述質(zhì)量配比的主要原料 藥制備而成：黃芪22,白術(shù)17,毛稔12,山藥19,苧麻根10,凌霄花4. 5,百部8,西紅花12， 荊芥穗10,絡(luò)石藤9,當(dāng)歸17,牛鼻栓12,牛奶漿根13,熟地15。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療女子月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的丸劑、 散劑、膠囊劑和顆粒劑的制備方法。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將凌霄花除去雜質(zhì)，加醋，醋的質(zhì)量為凌霄花質(zhì)量的1/6-1/4 (優(yōu)選醋的質(zhì)量為凌 霄花質(zhì)量的1/5)，拌勻，悶潤60-110分鐘(優(yōu)選悶潤80分鐘)，用中火炒10-15分鐘(優(yōu)選用 中火炒12分鐘)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過110-150目篩(優(yōu)選過130目篩）； (2) 將百部研成粗粉，過20-40目篩(優(yōu)選過30目篩)，置具塞錐形瓶中，加入5-7倍量 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇溶液浸泡24小時(shí)(優(yōu)選加入6. 5倍量質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇溶液浸 泡24小時(shí))，超聲提取25-40分鐘（優(yōu)選超聲提取35分鐘），抽濾后再加入2. 5-4倍量質(zhì)量 分?jǐn)?shù)為95%的乙醇溶液(優(yōu)選抽濾后再加入3. 2倍量質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇溶液)，超聲提 取18-30分鐘(優(yōu)選超聲提取24分鐘)，將兩次提取液合并，減壓回收乙醇，50°C真空干燥12 小時(shí)，得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，過110-150目篩(優(yōu)選過130目篩）； (3) 將除凌霄花和百部外的其余12味原料藥共研成末，過110-150目篩(優(yōu)選過130目 篩）； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混合均勻，以水泛丸，制成粒徑為1mm的丸粒。
[0012] 所述散劑的制備方法是： (1)將凌霄花除去雜質(zhì)，加醋，醋的質(zhì)量為凌霄花質(zhì)量的1/6-1/4 (優(yōu)選醋的質(zhì)量為凌 霄花質(zhì)量的1/5)，拌勻，悶潤60-110分鐘(優(yōu)選悶潤80分鐘)，用中火炒10-15分鐘(優(yōu)選用 中火炒12分鐘)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過160-180目篩(優(yōu)選過170目篩）； (2) 將百部研成粗粉，過20-40目篩(優(yōu)選過30目篩)，置具塞錐形瓶中，加入5-7倍量 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇溶液浸泡24小時(shí)(優(yōu)選加入6. 5倍量質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇溶液浸 泡24小時(shí))，超聲提取25-40分鐘（優(yōu)選超聲提取35分鐘），抽濾后再加入2. 5-4倍量質(zhì)量 分?jǐn)?shù)為95%的乙醇溶液(優(yōu)選抽濾后再加入3. 2倍量質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇溶液)，超聲提 取18-30分鐘(優(yōu)選超聲提取24分鐘)，將兩次提取液合并，減壓回收乙醇，50°C真空干燥12 小時(shí)，得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，過160-180目篩(優(yōu)選過170目篩）； (3) 將除凌霄花和百部外的其余12味原料藥共研成末，過160-180目篩(優(yōu)選過170目 篩）； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混合均勻，以每包4g分包，無菌封裝，即得。
[0013] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將凌霄花除去雜質(zhì)，加醋，醋的質(zhì)量為凌霄花質(zhì)量的1/6-1/4 (優(yōu)選醋的質(zhì)量為凌 霄花質(zhì)量的1/5)，拌勻，悶潤60-110分鐘(優(yōu)選悶潤80分鐘)，用中火炒10-15分鐘(優(yōu)選用 中火炒12分鐘)，取出，放涼，研成細(xì)粉，過50目篩； (2) 將百部研成粗粉，過20-40目篩(優(yōu)選過30目篩)，置具塞錐形瓶中，加入5-7倍量 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇溶