一種治療單純性肥胖癥的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療單純性肥胖癥的中藥制劑及 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》就有記載，人有肥，有膏，有肉，指出肥胖的特點(diǎn)：身形肥胖， 多脂，血液粘綢，運(yùn)行緩慢此為高梁之疾也，肥胖之人多過食肥甘厚味，有礙脾胃，使脾失健 運(yùn)，水谷精微不能化生精血，而成膏脂痰濁內(nèi)蓄，蓄于肌膚而成肥胖；脾胃實(shí)熱消谷善肌，多 食多飲而致氣血有余，化膏脂而內(nèi)蓄也會(huì)致肥；肝主疏泄，如果長(zhǎng)期情志不舒則氣結(jié)痰凝， 或疏泄失調(diào)而致脾失健運(yùn)，痰濕內(nèi)生；腎主水，腎氣虛則不能化氣行水，而致濕濁內(nèi)停，溢于 肌膚，而致肥胖；年老體衰，五臟六腑功能減退，水谷精微不能正常輸布也會(huì)造成濕濁內(nèi)停 而致肥胖。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄表明，肥胖癥已成為當(dāng)今社會(huì)中引發(fā)各種疾病的根源，據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 表明，在肥胖人群中，90%的肥胖患者患有高血壓、高血脂、高血糖等三高病癥；70%的肥胖 患者患有冠心病、心血管疾病，同時(shí)有50%的患者會(huì)有痛風(fēng)、膽石癥、膽囊炎等癥；78%的 肥胖患者會(huì)轉(zhuǎn)化成糖尿病、胰島素缺乏癥，其中又有90 %的患者會(huì)出現(xiàn)急慢性胰腺炎等病 癥；90%的肥胖患者患有腦動(dòng)脈硬化、腦血栓、腦動(dòng)能微循環(huán)實(shí)調(diào)，其中多數(shù)會(huì)出現(xiàn)中風(fēng)、偏 癱和肢體麻木等病癥；老年性肥胖患者還會(huì)出現(xiàn)癡呆、失眠、健忘和骨質(zhì)疏松等癥。目前中 國(guó)每年肥胖患者正以5%的比例增長(zhǎng)，而且出現(xiàn)了向嬰幼兒、兒童、青少年等低齡化發(fā)展的 趨勢(shì)，中國(guó)每年因治療由肥胖癥引發(fā)的各種疾病，已占到GDP的2~3%，由此可見，預(yù)防和 治療肥胖癥也成為關(guān)系到人口健康和國(guó)家可持續(xù)發(fā)展的大事。
[0004] 肥胖癥是由于能量的攝入超過能量的消耗而導(dǎo)致人體脂肪的過多積累，使體內(nèi)脂 肪堆積過多，體重增加。確切的肥胖定義是指體內(nèi)脂肪異常增多，而非體重的超標(biāo)。根據(jù)病 因，肥胖癥可分為單純性和繼發(fā)性兩類。單純性肥胖是指只有肥胖而無任何器質(zhì)性疾病的 肥胖癥。單純性肥胖又可分為幼年起病的體質(zhì)性肥胖和成年起病的獲得性肥胖。單純性肥 胖可能與遺傳因素、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的食欲調(diào)節(jié)、內(nèi)分泌功能改變、代謝因素以及靜坐、多食 的生活習(xí)慣等有關(guān)。繼發(fā)性肥胖多繼發(fā)于某些疾病如下丘腦一垂體的炎癥、腫瘤、創(chuàng)傷、皮 質(zhì)醇增多癥、甲狀腺功能減退癥、性腺功能減退癥、型糖尿病早期、胰島素瘤等單純性肥胖 的病因和發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚，可能與下列因素有關(guān)。遺傳因素，流行病學(xué)顯示某些肥胖 者有家庭發(fā)病傾向。精神神經(jīng)因素，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察表明神經(jīng)和精神因素對(duì)人的攝食 有調(diào)節(jié)作用。內(nèi)分泌因素，許多激素如甲狀腺素、胰島素、糖皮質(zhì)激素等可能參與了肥胖癥 的發(fā)病機(jī)制。生活方式與飲食習(xí)慣，不愛活動(dòng)的人消耗能量減少，易發(fā)生肥胖。運(yùn)動(dòng)員在停 止運(yùn)動(dòng)后，經(jīng)常攝人高熱卡飲食或食量大、吸煙者在戒煙后、睡前進(jìn)食習(xí)慣、喜歡吃油膩食 物、每天進(jìn)餐次數(shù)少而每餐進(jìn)食量大等都與單純性肥胖的發(fā)生有關(guān)，但都不是唯一病因。
[0005] 國(guó)內(nèi)外減肥藥物現(xiàn)狀大多數(shù)減肥藥物如食欲抑制劑、利尿劑、瀉藥等都有程度不 等的副作用。目前世界上暢銷的減肥藥物主要有：德國(guó)（克諾）KNOLL藥廠的西布曲明；瑞 士羅氏公司的奧利司他。減肥這一概念的提出在中國(guó)不過是十來年的事，而減肥產(chǎn)品卻已 經(jīng)過走了飛速發(fā)展的更新歷程。20世紀(jì)90年代中期至今，減肥品市場(chǎng)已經(jīng)經(jīng)歷了兩次產(chǎn) 品換代。第一代清瀉型減肥產(chǎn)品大多將傳統(tǒng)減肥茶進(jìn)行了改良，利用茶葉祛脂化膩的功效 來進(jìn)行減肥。為了體現(xiàn)快速減肥的效果，一些廠家在減肥茶中加入了劑量不等的瀉藥如大 黃、芒硝和蕃瀉葉等中草藥，通過腹瀉的方式人體中的水分和蛋白質(zhì)，造成的是體重減輕的 假象，卻未能觸及肥胖的根本。長(zhǎng)期服用這些減肥茶，還會(huì)對(duì)人體機(jī)能造成損害，出現(xiàn)習(xí)慣 性腹瀉、胃腸功能失調(diào)和人體失水等癥狀。第二代饑餓替代型減肥產(chǎn)品通過"節(jié)食"來達(dá)到 減肥目的，即以低熱量食品取代正常飲食，以減少人體對(duì)脂肪、糖類的攝入，依靠人體自身 脂肪的消耗來補(bǔ)充能量。為了造成"吃飽"了的感覺，有些替代型減肥食品中還加入食欲抑 制劑芬氟拉明、安菲拉酮等藥物（目前在美國(guó)已停用）。長(zhǎng)期使用會(huì)使身體處于饑餓狀態(tài)， 不但降低了機(jī)體各方面的活動(dòng)能力，一旦停止服用，體重便會(huì)迅速反彈。第三代健康型減肥 產(chǎn)品以世界衛(wèi)生組織提出的不腹瀉、不節(jié)食和不乏力為減肥原則，功效比第一代、第二代減 肥廣品有所提尚。
[0006] 在市場(chǎng)上預(yù)防和治療肥胖癥的藥品、保健品可謂五花八門，種類繁多，其減肥的原 理是以抑制食欲和抑制油脂的吸收為手段，其中科學(xué)而又被患者普遍接受的方式就是調(diào)整 人類的飲食結(jié)構(gòu)，改善食品質(zhì)量，減少人體對(duì)油脂、肉類、蛋類和糖類食品的攝入量，缺點(diǎn)是 減少了人類對(duì)美味食物的充分享受。而這些通過口服減肥的藥品、保健品有時(shí)會(huì)出現(xiàn)影響 肝、腎、心臟等功能的副反應(yīng)。同時(shí)醫(yī)學(xué)研宄表明，人體脂肪中的油脂，主要有兩類化學(xué)物質(zhì) 組成，一類是飽和脂肪酸脂占脂肪油脂的79%，是屬于不易被氧化、分解、代謝的物質(zhì)，易于 聚集在皮下的脂肪中，有時(shí)這類物質(zhì)進(jìn)入血管流通時(shí)，還易形成血栓凝聚物，阻塞血液流動(dòng) 性，增加血液的黏稠度，降低血流量，從而會(huì)產(chǎn)生腦供養(yǎng)不足，引發(fā)血管痙攣和收縮，導(dǎo)致冠 心病、心血管疾病、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)、偏癱和癡呆等癥。這也是肥胖患者發(fā)病的主要有害的 物質(zhì)。另一類是不飽和脂肪酸占總脂肪油脂的20%，是一類被人體吸收、轉(zhuǎn)化的物質(zhì)，也是 人體各器官代謝要求的能量組份，同時(shí)這類成分在人體中還有抗炎、抗血液中血栓形成、抗 心律失常、抗腦動(dòng)脈硬化的功效，是對(duì)人體有益的物質(zhì)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄證實(shí)，不飽和脂肪酸 還有預(yù)防冠心病、心血管疾病、糖尿病、癌癥、肝炎、腦動(dòng)脈硬化癥、中風(fēng)、偏癱、癡呆抑郁癥、 神經(jīng)分裂癥、類風(fēng)濕和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)性皮炎、肺氣腫、哮喘、腎炎等疾病的作用，而且 這類物質(zhì)還是人體大腦脂質(zhì)體的重要組成物質(zhì)。如何既不影響人類身體健康，又能有效控 制脂肪達(dá)到美觀和健康的目的是亟需解決的技術(shù)難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，克服現(xiàn)有的減肥產(chǎn)品副作用大，不宜長(zhǎng)期使用 且容易反彈的缺陷，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種新型的治療單純性肥胖癥的中藥 制劑及其制備方法，完全選用純天然中藥成份，對(duì)人體沒有副作用，無毒性，療效好且瘦身 后不易反彈。
[0008] 為了解決上述技術(shù)問，本發(fā)明提供了一種治療單純性肥胖癥的中藥制劑，所述中 藥制劑中包括以下原料藥材：火秧労，酒餅葉，墨汁鬼傘，中間骨牌蕨，炙甘草，粗腿羊肚菜， 八月札，金老梅花，扁竹測(cè)，含羞草根，桉葉，落地金錢，芭蕉花，濱旋花，百藥煎，師實(shí)，白葉 不翻和壺盧。
[0009] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：火秧労5~10重量 份、酒餅葉8~15重量份、墨汁鬼傘10~30重量份、中間骨牌蕨20~30重量份、炙甘草 20~35重量份、粗腿羊肚菜15~25重量份、八月札25~35重量份、金老梅花10~20 重量份、扁竹測(cè)25~40重量份、含羞草根10~20重量份、桉葉15~30重量份、落地金錢 20~30重量份、芭蕉花15~25重量份、濱旋花20~30重量份、百藥煎25~35重量份、 師實(shí)20~30重量份、白葉不翻15~25重量份和壺盧25~35重量份。
[0010] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：火秧労5~8重量 份、酒餅葉10~15重量份、墨汁鬼傘20~25重量份、中間骨牌蕨20~25重量份、炙甘草 20~30重量份、粗腿羊肚菜15~20重量份、八月札30~35重量份、金老梅花15~20 重量份、扁竹測(cè)30~40重量份、含羞草根10~15重量份、桉葉20~25重量份、落地金錢 25~30重量份、芭蕉花20~25重量份、濱旋花25~30重量份、百藥煎30~35重量份、 師實(shí)25~30重量份、白葉不翻20~25重量份和壺盧30~35重量份。
[0011] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：火秧労6重量份、 酒餅葉10重量份、墨汁鬼傘25重量份、中間骨牌蕨22重量份、炙甘草30重量份、粗腿羊肚 菜20重量份、八月札35重量份、金老梅花18重量份、扁竹測(cè)35重量份、含羞草根12重量 份、桉葉22重量份、落地金錢28重量份、芭蕉花20重量份、濱旋花28重量份、百藥煎33重 量份、師實(shí)28重量份、白葉不翻22重量份和壺盧35重量份。
[0012] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0013] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5~7倍的醇 濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量3~5倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流1~3 小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶 劑，干燥，獲得干霄；
[0014] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~4小時(shí)，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0015] 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重