一種胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液的制備方法，特別涉及一種 利用生物技術(shù)處理枸菊地黃丸組方的方法，屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)認(rèn)為：肝開竅于目，肝血上注于目則能視，S間艮睛的功能與肝密切相關(guān)；在五 行理論中，肝屬木，腎屬水，水能生木，腎與肝是一對(duì)母子關(guān)系，即肝為腎之子，腎為肝之母， 母臟病變會(huì)影響到子臟；又肝主藏血，腎主藏精，精、血互生，因此肝與腎密切相關(guān)；因此， 治療眼部疾病，往往從肝腎入手。杞菊地黃丸由六味地黃丸加枸杞子、菊花而成。枸杞子： 甘平質(zhì)潤，入肺、肝、腎經(jīng)，補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目；菊花：辛、苦、甘，微寒，善清利頭目，宣散肝 經(jīng)之熱，平肝明目。八種藥物配伍組合共同發(fā)揮滋陰、養(yǎng)肝、明目的作用，對(duì)肝腎陰虛同時(shí)伴 有明顯的頭暈視物昏花等頭、眼部疾患，尤為有效。
[0003] 但由于枸菊地黃丸屬甘溫性，偏于補(bǔ)陰的藥，主治腎陰虛，其配方中陰柔的藥多一 些，所以吃后有時(shí)候會(huì)妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且長 期服用會(huì)導(dǎo)致腹?jié)M、便溏、食欲不振等不適癥狀。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液的制 備方法。
[0005] 術(shù)語說明
[0006] 胃蛋白酶的活力單位（U):采用中國藥典1977年版制定的檢測(cè)方法檢測(cè)的活力單 位。
[0007] 胰蛋白酶的活力單位（U):采用中國藥典1990年版制定的檢測(cè)方法檢測(cè)的活力單 位。
[0008] 本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0009] -種胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液的制備方法，步驟如下：
[0010] (1)將枸菊地黃丸原料中的八味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200~600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0011] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調(diào)pH值為1.5~2. 2,按每百克枸菊地 黃丸原料加入20~60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時(shí)，堿調(diào)pH 值為7. 8~8. 2,制得胃蛋白酶處理的漿液；
[0012] (3)向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20~50活力單位 的胰蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時(shí)，酸調(diào)pH值至5. 5~6,即得胃、胰蛋白酶 處理的枸菊地黃口服液。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的枸菊地黃丸原料如下，均為重量份：
[0014] 枸杞子40份、菊花40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、 山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7~10份。
[0015] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的枸菊地黃丸原料如下，均為重量份：
[0016] 枸杞子40份、菊花40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、 山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16~22份。
[0017] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（2)、（3)中的酸為鹽酸。
[0018] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的堿為碳酸鈉。
[0019] 有益效果
[0020] 本發(fā)明通過將傳統(tǒng)枸菊地黃丸原料經(jīng)胃、胰蛋白酶分解處理，得到了副作用較小 的胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液，該品酸甜適口，且經(jīng)實(shí)際應(yīng)用，長期服用該胃、胰蛋 白酶處理的枸菊地黃口服液不僅能夠達(dá)到服用枸菊地黃丸治療效果，并且導(dǎo)致胃寒、阻礙 消化的副作用也得到極大的降低。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步說明，但本發(fā)明所保護(hù)范圍不限 于此。
[0022] 實(shí)施例1
[0023] -種胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液的制備方法，步驟如下：
[0024] ( 1)將枸菊地黃丸原料中的八味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0025] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入鹽酸調(diào)pH值為1.5,按每百克枸菊地黃丸 原料加入20活力單位的胃蛋白酶，在溫度36 °C，處理3小時(shí)，碳酸鈉調(diào)pH值為8，制得胃蛋 白酶處理的漿液；
[0026] (3)向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入50活力單位的胰 蛋白酶，在溫度37°C，處理2小時(shí)，鹽酸調(diào)pH值至5. 5,即得胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口 服液。
[0027] 所述步驟（1)的枸菊地黃丸原料如下，均為重量份：
[0028] 枸杞子40份、菊花40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、 山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7份。
[0029] 實(shí)施例2
[0030] 一種胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液的制備方法，步驟如下：
[0031] (1)將枸菊地黃丸原料中的六味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0032] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調(diào)pH值為2. 2,按每百克枸菊地黃丸原 料加入60活力單位的胃蛋白酶，在溫度38 °C，處理2小時(shí)，碳酸鈉調(diào)pH值為7. 8，制得胃蛋 白酶處理的漿液；
[0033] (3)向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20活力單位的胰 蛋白酶，在溫度37 °C，處理3小時(shí)，鹽酸調(diào)pH值至6，即得胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服 液。
[0034] 所述步驟（1)的枸菊地黃丸原料如下，均為重量份：
[0035] 枸杞子40份、菊花40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、 山藥80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜22份。
[0036] 試驗(yàn)例1
[0037] 劉某，男，濟(jì)南長清區(qū)人，腰膝酸軟、兩腿無力，頭暈視物昏花，脾胃功能正常。服用 實(shí)施例1所述的胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液，每天二次，每次15克，服用一個(gè)月，癥 狀明顯改善，且脾胃功能正常。
[0038] 趙某，男，濟(jì)南槐蔭區(qū)人，長期服用枸菊地黃丸導(dǎo)致胃寒、腹?jié)M、便溏、食欲不振的 癥狀。服用實(shí)施例1所述的胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液，每天二次，每次15克，月艮 用一個(gè)月，胃寒、腹?jié)M、便溏、食欲不振的癥狀逐漸減輕。
[0039] 試驗(yàn)例2
[0040] 經(jīng)50具有顯著腎陰虛導(dǎo)致實(shí)物模糊的患者服用實(shí)施例2所述胃、胰蛋白酶處理的 枸菊地黃口服液，每天服用兩次，每次35可，服用一個(gè)月，記為組1。同時(shí)50位具有顯著腎 陰虛導(dǎo)致視物模糊的患者服用普通市售枸菊地黃丸，按說明書服用，記為組2。結(jié)果如表1 所示。
[0041] 表 1
[0042]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將枸菊地黃丸原料中的八味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉 末加入200~600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液； (2) 向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調(diào)pH值為1. 5~2. 2,按每百克枸菊地黃丸 原料加入20~60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時(shí)，堿調(diào)pH值為 7. 8~8. 2,制得胃蛋白酶處理的漿液； (3) 向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20~50活力單位的胰 蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時(shí)，酸調(diào)pH值至5. 5~6,即得胃、胰蛋白酶處理 的枸菊地黃口服液。
2. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的枸菊地黃丸原料如下， 均為重量份： 枸杞子40份、菊花40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥 80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7~10份。
3. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的枸菊地黃丸原料如下， 均為重量份： 枸杞子40份、菊花40份、熟地黃160份、制山茱萸(酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥 80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16~22份。
4. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（2)、（3)中的酸為鹽酸。
5. 如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的堿為碳酸鈉。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液的制備方法，步驟如下：（1）將枸菊地黃丸原料經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后加入水，混合均勻，制得原料漿液；（2）向原料漿液中加入酸調(diào)pH值，加入胃蛋白酶，處理，堿調(diào)pH值，制得胃蛋白酶處理的漿液；（3）向胃蛋白酶處理的漿液中加入胰蛋白酶，處理，酸調(diào)pH值，制得胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液。本發(fā)明通過將傳統(tǒng)枸菊地黃丸原料經(jīng)胃、胰蛋白酶分解處理，得到了副作用較小的胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液，該品酸甜適口，且經(jīng)實(shí)際應(yīng)用，長期服用該胃、胰蛋白酶處理的枸菊地黃口服液不僅能夠達(dá)到服用枸菊地黃丸治療效果，并且導(dǎo)致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。
【IPC分類】A61P27-02, A61K36-8945, A61K35-644, A61K9-00, A61P1-08
【公開號(hào)】CN104666743
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310633844
【發(fā)明人】白楊
【申請(qǐng)人】白楊
【公開日】2015年6月3日
【申請(qǐng)日】2013年11月30日