一種治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物及 其制備方法，屬中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 脊椎麻醉后頭痛是蛛網(wǎng)膜下腔麻醉（腰麻）的常見并發(fā)癥之一，往往是由于穿刺 針在硬脊膜上留下的針孔不斷地漏出腦脊液所造成。典型頭痛可在穿刺后的6-12h內(nèi)發(fā) 生，多數(shù)發(fā)病于脊麻后的l-3d。脊麻后頭痛主要由于腦脊液由穿刺孔持續(xù)漏出，腦脊液壓力 降低，從而使腦膜血管和顱神經(jīng)受牽拉所致。大部分患者經(jīng)輸注和對癥治療數(shù)天內(nèi)癥狀即 可緩解，但少部分重型患者經(jīng)一般治療不佳，甚至反復發(fā)作。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供了 一種治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物。
[0004] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種治療脊椎麻醉后頭痛的中藥 組合物，由以下中藥材制備而成：
[0005] 太子參、生地黃、天冬、麥冬、延胡索、酸賽仁、生麥芽、僵蠶和木香。
[0006] 優(yōu)選地，本發(fā)明治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物，由以下重量份的原料制備而 成：
[0007] 太子參40-80、生地黃40-80、天冬20-60、麥冬20-60、延胡索40-80、酸棗仁 20-60、生麥芽20-60、僵蠶40-80和木香5-40。
[0008] 進一步優(yōu)選地，本發(fā)明治療脊椎麻醉后頭痛中藥組合物，由以下重量份的原料制 備而成：
[0009] 太子參45、生地黃45、天冬35、麥冬35、延胡索60、酸棗仁45、生麥芽30、僵蠶60 和木香15。
[0010] 本發(fā)明方中各藥材的性味歸經(jīng)如下：
[0011] 太子參：
[0012] 【性味】甘、微苦，平。
[0013] 【歸經(jīng)】歸脾、肺經(jīng)。
[0014]【功能主治】益氣健脾，生津潤肺。用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足， 自汗口渴，肺燥干咳。
[0015] 生地黃：
[0016] 【性味】甘，寒。
[0017] 【歸經(jīng)】歸心、肝、腎經(jīng)。
[0018] 【功能主治】清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱 消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)瘆。
[0019] 天冬：
[0020] 【性味】甘、苦，寒。
[0021] 【歸經(jīng)】歸肺、腎經(jīng)。
[0022] 【功能主治】養(yǎng)陰潤燥，清肺生津。用于肺燥干咳，頓咳痰黏，咽干口渴，腸燥便秘。 [0023]麥冬：
[0024] 【性味】甘，微苦，微寒。
[0025] 【歸經(jīng)】歸心、肺、胃經(jīng)。
[0026] 【功能主治】養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠， 內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
[0027] 延胡索：
[0028] 【性味】辛、苦，溫。
[0029] 【歸經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)。
[0030]【功能主治】活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫 痛。
[0031] 酸棗仁：
[0032] 【性味】甘、酸，平。
[0033] 【歸經(jīng)】歸肝、膽、心經(jīng)。
[0034] 【功能主治】補肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口 渴。
[0035] 生麥芽：
[0036] 【性味】甘，平。
[0037] 【歸經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)。
[0038] 【功能主治】行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少， 乳汁郁積，乳房脹痛，婦女斷乳。生麥芽：健脾和胃，疏肝行氣。用于脾虛食少，乳汁郁積。
[0039] 僵蠶：
[0040] 【性味】咸、辛，平。
[0041] 【歸經(jīng)】歸肝、肺、胃經(jīng)。
[0042] 【功能主治】祛風定驚，化痰散結(jié)。用于驚風抽搐，咽喉腫痛，皮膚瘙癢，頒下淋巴結(jié) 炎，面神經(jīng)麻痹。
[0043] 木香：
[0044]【性味】辛、苦，溫。
[0045] 【歸經(jīng)】歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。
[0046] 【功能主治】行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。 煨木香實腸止瀉。用于泄瀉腹痛。
[0047] 優(yōu)選地，本發(fā)明治療脊椎麻醉后頭痛中藥組合物可以制備成片劑、分散片、顆粒 劑、膠囊劑或湯劑。
[0048] 優(yōu)選地，根據(jù)需要，本發(fā)明中藥組合物還可以加入藥學上可接受的載體。
[0049] 所述的載體包括稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表 面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。
[0050] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的填充劑有：淀粉、糖粉、磷酸鈣、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù) 膠化淀粉、甘露醇等；
[0051] 所述的粘合劑有：羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、 乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、膠化淀粉等；
[0052] 所述的崩解劑有：干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取 代羥丙基纖維素等；
[0053] 所述的潤滑劑有：硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。
[0054] 本發(fā)明還提供了一種治療脊椎麻醉后頭痛中藥組合物膠囊劑的制備方法，包含以 下步驟：
[0055] 按本發(fā)明重量份稱取干燥后的太子參、生地黃、天冬、麥冬、延胡索、酸賽仁、生麥 芽、僵蠶和木香，粉碎成過80目的細粉，混合均勻，滅菌制備成膠囊劑，每粒含生藥量0. 4g。
[0056] 本發(fā)明膠囊劑用法用量：每天3次，每次4-6粒。5天一療程。
[0057] 腦脊液是屬于人體津液的一部分，由于腦脊液外漏，津液虧損而內(nèi)生風證。本發(fā)明 以滋陰生津、祛風止痛為治療原則。本發(fā)明中藥組合物中太子參、生地黃、天冬、麥冬滋陰生 津，酸棗仁、生麥芽健胃安神，僵蠶、延胡索、木香行氣活血、祛風止痛。全方共用可滋陰生 津、祛風止痛，可用于治療脊椎麻醉后頭痛。
[0058] 臨床實驗證實本發(fā)明中藥組合物具有協(xié)同作用強，用藥量少，有效率高、療程短、 無毒副作用等優(yōu)點。此外本發(fā)明中藥組合物制劑制備工藝簡單，適于在臨床上推廣使用。
【具體實施方式】
[0059] 實施例1
[0060] 按如下重量份稱取各味藥材：太子參45、生地黃45、天冬35、麥冬35、延胡索60、 酸棗仁45、生麥芽30、僵蠶60和木香15,粉碎成過80目的細粉，混合均勻，滅菌制備成膠囊 劑，每粒含生藥量〇.4g。
[0061] 實施例2
[0062] 按如下重量份稱取各味藥材：太子參80、生地黃80、天冬60、麥冬60、延胡索60、 酸棗仁40、生麥芽30、僵蠶80和木香30,粉碎成過80目的細粉，混合均勻，滅菌制備成膠囊 劑，每粒含生藥量〇.4g。
[0063] 實施例3
[0064] 按如下重量份稱取各味藥材：太子參60、生地黃80、天冬40、麥冬40、延胡索60、 酸棗仁40、生麥芽40、僵蠶60和木香40,粉碎成過80目的細粉，混合均勻，滅菌制備成膠囊 劑，每粒含生藥量〇.4g。
[0065] 對比實施例1
[0066] 按如下重量份稱取各味藥材：太子參45、生地黃45、天冬35、延胡索60、酸賽仁 45、生麥芽30、僵蠶60和木香15,粉碎成過80目的細粉，混合均勻，滅菌制備成膠囊劑，每 粒含生藥量0. 4g。
[0067] 本發(fā)明藥物的臨床觀察資料
[0068] 1.資料與方法
[0069] I. 1 -般資料
[0070] 選擇我處2011年10月-2014年10月份收治的術(shù)后出現(xiàn)脊椎麻醉后頭痛者150 例。經(jīng)病人及其家屬同意。脊椎麻醉后頭痛患者年齡28~68歲，平均年齡（39.2±5.3) 歲；男性患者60例，女性患者90例。排除具有精神病史或嚴重心血管疾病病史者；所有患 者無既往長期頭痛史。
[0071] 臨床表現(xiàn)：150例均為術(shù)后第l-3d出現(xiàn)頭痛癥狀，其頭痛特征均與體位有密切關(guān) 系，坐起或直立時頭痛加重，尤以后枕部及頭四周疼痛，部分病人伴有惡心、嘔吐，仰臥時頭 痛減輕，所有患者均無發(fā)熱或上呼吸道感染表現(xiàn)，血壓、心率均在正常范圍，排除應(yīng)用血管 活性藥物所致的頭痛。
[0072] 將所有患者隨機分為3組：對照1組50例、治療組50例、對照2組50例。
[0073] 1. 2治療方法
[0074] 對照1組僅采用常規(guī)西藥治療，即靜脈補充維他命C、B6。
[0075] 治療組在采用常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上，口服本發(fā)明實施例1制備的膠囊劑，每天3 次，每次4-6粒。
[0076] 對照2組在采用常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上，口服本發(fā)明對比實施例1制備的膠囊劑，每 天3次，每次4-6粒。
[0077] 三組患者均連續(xù)治療5天。治療期間所有患者應(yīng)保證充足的睡眠，多飲水，適當?shù)?進行恢復性運動。
[0078] 1. 3統(tǒng)計學方法
[0079] 數(shù)據(jù)采用SPSS 17. 0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以表示，組間比較采用t 檢驗；計數(shù)資料采用X2檢驗。P < 〇. 05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
[0080] 1. 4、療效標準
[0081] 治愈：癥狀消失無復發(fā)，相關(guān)實驗室檢查正常；
[0082] 有效：癥狀減輕，實驗室檢查有所改善；
[0083] 無效：癥狀及實驗室檢查均無改善。
[0084] 2.結(jié)果，參見表1
[0085] 表1、臨床療效比較 [0086，
【主權(quán)項】
1. 一種治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物，其特征在于，由以下中藥材制備而成： 太子參、生地黃、天冬、麥冬、延胡索、酸賽仁、生麥芽、僵蠶和木香。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物，其特征在于，由以下重量 份的原料制備而成： 太子參40-80、生地黃40-80、天冬20-60、麥冬20-60、延胡索40-80、酸棗仁20-60、生 麥芽20-60、僵蠶40-80和木香5-40。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物，其特征在于，由以下重量 份的原料制備而成： 太子參45、生地黃45、天冬35、麥冬35、延胡索60、酸棗仁45、生麥芽30、僵蠶60和木 香15。
4. 如權(quán)利要求1所述的治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物.其特征在于，其為片劑、分 散片、顆粒劑、膠囊劑或湯劑。
5. 如權(quán)利要求1所述的治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物.其特征在于，還含有藥學 上可接受的載體。
6. 如權(quán)利要求1所述的治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物.其特征在于，所述的載體 包括稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體、 潤滑劑等。
7. 如權(quán)利要求1所述的治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物.其特征在于，所述的填充 劑有：淀粉、糖粉、磷酸鈣、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇等。
8. 如權(quán)利要求1所述的治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物.其特征在于，所述的粘合 劑有：羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基 甲基纖維素、膠化淀粉等。
9. 如權(quán)利要求1所述的治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物.其特征在于，所述的崩解 劑有：干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等。
10. 如權(quán)利要求1所述的治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物.其特征在于，所述的潤滑 劑有：硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，一種治療脊椎麻醉后頭痛的中藥組合物，由以下中藥材制備而成：太子參、生地黃、天冬、麥冬、延胡索、酸棗仁、生麥芽、僵蠶和木香。臨床實驗證實本發(fā)明中藥組合物具有協(xié)同作用強，用藥量少，有效率高、療程短、無毒副作用等優(yōu)點。此外本發(fā)明中藥組合物制劑制備工藝簡單，適于在臨床上推廣使用。
【IPC分類】A61K36-8998, A61P25-00, A61K35-64
【公開號】CN104645149
【申請?zhí)枴緾N201510073675
【發(fā)明人】任孝舉
【申請人】王桂霞
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2015年2月11日