治療陰陽兩虛型糖尿病的藥物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療陰陽兩虛型糖尿病的藥物及制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是以持續(xù)高血糖為特征的內(nèi)分泌代謝性疾病，以2型糖尿病最常見，占糖 尿病患者總數(shù)的90%以上。糖尿病已成為世界發(fā)病率和死亡率最高的三大非傳染性疾病之 一，尤以中國、印度等發(fā)展中國家上升最為明顯。
[0003] 糖尿病屬中醫(yī)學(xué)消渴范疇，如《素問?奇病論》："肺者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故 其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴；"《外臺秘要》引《古今錄驗(yàn)》:"消渴病有三：一渴而飲水多，小便數(shù)，無 月旨，似麩皮甜者，皆是消渴病也"，首次提出消渴患者尿中有甜味。消渴日久不治，或久治不 愈，則見陰陽俱虛。目前，對型糖尿病的治療主要采用西藥和胰島素。治療糖尿病的西藥主 要有：1、磺脲類口服降糖藥：主要通過刺激胰島素分泌而發(fā)揮作用；2、雙胍類口服降糖藥； 3、糖苷酶抑制劑：通過抑制小腸粘膜上皮細(xì)胞表面的糖苷酶，延緩碳水化合物的吸收，從而 降低餐后血糖；4.噻唑烷二酮：口服降糖藥，為胰島素增敏劑，通過增加外周組織對胰島素 的敏感性、改善胰島素抵抗而降低血糖。
[0004] 申請公布號CN 101757435 A (申請?zhí)?00810160697. 3)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種治療糖尿病的中藥，由以下重量份的藥物制成：黃芪20-30g，黨參20-30g，地骨皮 15-20g，柴胡 15-20g，茯苓 20-30g，麥冬 20-30g，玉竹 20-30g，天花粉 15-20g，玄參 15-20g， 生地20-30g。申請公布號CN 102266525 A(申請?zhí)?01110202883. 0)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn) 公開了一種治療糖尿病的藥物，主要由以下重量組份組成：人參30-40份，天花粉8-12份， 山藥10-15份，黨參15-30份，白朮10-30份，茯苓10-20份，甘草3-6份，陳皮4-8份，姜 夏10-15份，砂仁6-10份，木香3-10份，大棗15-30份。申請公布號CN 102836353 A(申 請?zhí)?01210336351.0)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治糖尿病的中藥，。它是由重量百 分比為：玉米須20-40份、白茅根20-40份、葛根10-20份、麥冬10-20份、天花粉10-30份、 生地10-20份、知母10-20份和懷牛膝8-1份，加水煎煮成湯劑。
[0005] 傳統(tǒng)中醫(yī)治療糖尿病特別強(qiáng)調(diào)整體觀念、辨證論治、協(xié)調(diào)陰陽、多環(huán)調(diào)理的觀點(diǎn)， 顯示出中藥在糖尿病治療方面有著一定優(yōu)勢，且中藥價廉、毒副作用小、對器官影響不大， 值得大力開發(fā)推廣使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、使用方便、安全有效的 一種治療陰陽兩虛型糖尿病的藥物。本發(fā)明藥物療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療陰陽兩虛型糖尿病的藥物，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份：玉 竹10-20 ;薤白9-16 ;吉祥草8-12 ;麻黃3-6 ;積實(shí)4-8 ;小薊6-9 ;桅子8-15 ;白茅根9-16 ; 馬齒莧10-20 ;桃膠3-6 ;地錦草6-10 ;白僵蠶5-12 ;西瓜子仁7-10 ;女貞子4-9 ;大薊9-12 ; 山萸肉10-15 ;白頭翁9-14。
[0008] 優(yōu)選的方案中，玉竹13-17 ;薤白11-14 ;吉祥草9-11 ;麻黃4-5 ;枳實(shí)5-7 ;小薊 7-8 ;桅子10-13 ;白茅根11-14 ;馬齒莧13-17 ;桃膠4-5 ;地錦草7-9 ;白僵蠶7-10 ;西瓜子 仁8-9 ;女貞子5-8 ;大薊10-11 ;山萸肉11-14 ;白頭翁11-12。
[0009] 更加優(yōu)選的，玉竹15 ;薤白12. 5 ;吉祥草10 ;麻黃4.5 ;枳實(shí)6 ;小薊7.5 ;桅子 11. 5 ;白茅根12. 5 ;馬齒莧15 ;桃膠4. 5 ;地錦草8 ;白僵蠶8. 5 ;西瓜子仁8. 5 ;女貞子6. 5 ; 大薊10. 5 ;山萸肉12. 5 ;白頭翁11. 5。
[0010] 治療陰陽兩虛型糖尿病的丸劑，制備方法如下： (1) 將蜂蜜用文火煉沸，加水適量，取凈玉竹片倒入，炒拌均勻，出鍋，攤開晾涼；薤白洗 凈，加入10%重量份的白酒拌勻，稍潤片刻，放入鍋內(nèi)用文火炒至黃色為度； (2) 取桅子和西瓜子仁分別洗凈，置藥鍋中，文火加熱，炒至酥脆，取出干燥，研細(xì)，過 篩，備用； (3) 將除玉竹、薤白、桅子和西瓜子仁以外的原料藥置于耐煮容器中，加入7倍原料藥 量的純凈水浸泡1-2小時(優(yōu)選加入純凈水浸泡1. 5小時)，然后加入步驟（1)處理過的原 料藥，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮40-50分鐘(優(yōu)選第一次煎煮45分鐘)， 第二次煎煮25-35分鐘(優(yōu)選第二次煎煮30分鐘)，過濾，合并兩次濾液，濃縮至相對密度 1. 28-1. 32 (70°C)的稠膏；放置到室溫，加乙醇，放置20-32小時(優(yōu)選放置26小時)，濾過， 減壓蒸餾至無醇味，真空干燥得干膏； (4) 向上述干膏中加入步驟（2)所得桅子和西瓜子仁細(xì)粉，混合均勻，乙醇泛丸，制得丸 劑。
[0011] 上述治療陰陽兩虛型糖尿病的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中過 60-120目篩(優(yōu)選的過80-100目篩，更加優(yōu)選的過90目篩)。
[0012] 上述治療陰陽兩虛型糖尿病的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中乙醇含 量為60%-90% (優(yōu)選的乙醇含量為70%-80%，更加優(yōu)選的乙醇的含量為75%)。
[0013] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 取桅子和女貞子分別洗凈，置藥鍋中，武火加熱，炒至表面酥脆，撈出干燥，研細(xì)，過 90目篩,備用； (2) 將剩余的原料藥洗凈，置于中藥煎煮器中，加5-9倍量的清水(優(yōu)選加7倍量的清 水)，于30-40°C浸泡1. 5-3. 5小時(優(yōu)選的于35°C浸泡2. 5小時)，加入步驟（1)所得桅子和 女貞子混合細(xì)粉，大火煮沸，轉(zhuǎn)中火煎煮，第一次煎煮32-54分鐘(優(yōu)選的第一次煎煮43分 鐘)，第二次煎煮25-35分鐘(優(yōu)選第二次煎煮30分鐘)，過濾，合并煎液； (3) 上述所得煎液繼續(xù)減壓濃縮成膏狀，干燥滅菌，封裝，即得。
[0014] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 取桅子和女貞子分別洗凈，置藥鍋中，武火加熱，炒至表面酥脆，撈出干燥，研細(xì)，備 用；桃膠置于鍋內(nèi)，小火焙干，取出放涼，研為細(xì)末，備用； (2) 玉竹除雜，洗凈，入蒸鍋內(nèi)，蒸至外黑內(nèi)呈棕褐色，切段，干燥，粉碎備用；將西瓜子 仁用清水潤濕后，包裹3層面粉，稍晾，投入已炒熱的滑石粉中，適當(dāng)翻動，至面皮呈焦黃色 時取出，篩去滑石粉，放涼，剝?nèi)ッ嫫?，搗碎備用； (3) 將除桅子、女貞子、桃膠、玉竹和西瓜子仁以外的原料藥分別洗凈，干燥35-55分鐘 (優(yōu)選干燥45分鐘)，取出，放涼，置于中藥粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉，備用； (4) 將步驟（1)- (3)所得原料藥粉過120-160目篩(優(yōu)選過140目篩)，按照0.4-0. 6g/ 粒(優(yōu)選0. 5g/粒）計(jì)量，按照膠囊劑的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
[0015] 上述治療陰陽兩虛型糖尿病的膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中干燥 的溫度為80-100°C (優(yōu)選的干燥的溫度為85-95°C，更加優(yōu)選的干燥的溫度為90°C )。
[0016] 所述片劑的制備方法是： (1) 取桅子和女貞子分別洗凈，置藥鍋中，武火加熱，炒至表面酥脆，撈出干燥，研細(xì)，備 用；桃膠置于鍋內(nèi)，小火焙干，取出放涼，研為細(xì)末，備用；取麻黃段，加煉熟的蜂蜜與開水 少許，拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)用文火炒至不粘手為度，取出放涼，粉碎成粉； (2) 取酥油置鍋中，小火加熱，待酥油5成熱時，投入洗凈的白僵蠶，炸至表面金黃色 時，取出，浙干油，放涼，研碎成粉備用；白頭翁洗凈，用10%的鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)用文 火炒至微黃色，取出曬干，粉碎成粉末備用； (3) 將除桅子、女貞子、桃膠、白僵蠶、白頭翁和麻黃以外的藥材于96°C熱風(fēng)干燥機(jī)中烘 干20-30分鐘(優(yōu)選的于96°C熱風(fēng)干燥機(jī)中烘干25分鐘)，取出，冷卻，置于中藥粉碎機(jī)中粉 碎； (4) 將步驟（1)- (3)所得原料藥粉混合均勻，過70-130目篩(優(yōu)選過100目篩)，加入 硬脂酸鎂和可壓性淀粉，原料藥粉：硬脂酸鎂：可壓性淀粉=7 :1. 5 :1. 2,按照片劑的加工方 法，制成片劑，即得。
[0017] 本發(fā)明組方科學(xué)，制備方法簡單，