一種用于防治奶牛乳房炎的中藥灌注劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及獸用中藥制劑領域，尤其涉及一種用于防治奶牛乳房炎的中藥灌注劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]奶牛乳房炎多因機械性刺激、病原微生物入浸及化學物理性損傷所致的一種疾病。目前，已從奶牛乳腺組織中分離出了 180種病原微生物，最常見的有25種，其中細菌19種，支原體2種，真菌和病毒7種。其中發(fā)病率最高的是金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、鏈球菌、支原體、真菌等引起的乳房炎疾病。
[0003]現(xiàn)有相關統(tǒng)計表明，奶牛乳房炎對奶牛養(yǎng)殖造成巨大危害，在美國約有30.0% —60.0%的母?；加懈餍腿榉垦?，合計每年損失就高達20億美元。我國奶牛乳房炎的發(fā)生率更高，業(yè)內調查結果表明，臨床型乳房炎發(fā)病率平均為55.0%，隱性乳房炎平均陽性率為74.0%，乳室患病率為48.0%，導致我國每年因乳房炎造成的經濟損失是十分巨大的。
[0004]在我國獸醫(yī)臨床的預防和治療中，主要是通過藥浴和注射抗微生物類藥物來控制乳房炎，可擔憂的是微生物的耐藥性增強和抗微生物類藥的殘留限量增加、副作用增大危害性日益嚴重，將直接制約著人類的生命健康和生態(tài)系統(tǒng)的平衡，所以臨床的抗微生物類藥物的使用將逐漸的被限制和禁止。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種用于防治奶牛乳房炎的中藥灌注劑及其制備方法，從而解決現(xiàn)有技術中存在的前述問題。
[0006]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一種用于防治奶牛乳房炎的中藥灌注劑，該中藥灌注劑中各中藥原料包括:按重量份數(shù)計，金銀花1-5份，蒲公英1-5份和海金沙1-5份。
[0007]優(yōu)選地，所述中藥灌注劑還包括輔料；所述輔料包括:按重量份數(shù)計，聚山梨酯-80 10份-25份，維生素E油I份-5份，注射級丙三醇I份_5份和注射用水；
[0008]其中，將所述注射級丙三醇與所述注射用水混合均勻后，得到濃度為0.1g/mL-1.5g/mL的注射級丙三醇溶液。
[0009]優(yōu)選地，各中藥原料包括:按重量份數(shù)計，金銀花3份，蒲公英4份和海金沙3份。
[0010]優(yōu)選地，各中藥原料包括:按重量份數(shù)計，金銀花3.5份，蒲公英3.5份和海金沙3份。
[0011]本發(fā)明的一種用于防治奶牛乳房炎的中藥灌注劑的制備方法，具體包括以下步驟:
[0012]SI，按重量份數(shù)稱取并混合各中藥原料，得到藥組A ;
[0013]所述各中藥原料的重量份數(shù)為:金銀花1-5份，蒲公英1-5份和海金沙1-5份；
[0014]S2，制備藥液B
[0015]S21，所述藥組A被煎煮兩次，并將每次煎煮后得到的濾液合并；
[0016]S22，將合并后的濾液再過濾后，濃縮至相對密度為1.20-1.25的濾液濃縮液，然后冷卻至40 °C ；
[0017]S23，用相同體積的無水乙醇靜置提取冷卻至40°C的濾液濃縮液兩次，并將兩次靜置后的上清液合并；
[0018]S24，將合并后的上清液中乙醇回收，得到提取藥液B ；
[0019]S3，將10份-25份的聚山梨酯_80及I份_5份的維生素E油加入到提取藥液B中，加熱到70°C，攪拌混合均勻，得到藥液C ；
[0020]S4，將溫度為70°C且質量濃度為0.lg/mL-1.5g/mL的注射級丙三醇溶液加入到藥液C中，然后在壓力為3X 104kPa的條件下進行均質，得到粒徑小于等于10nm的中藥灌注劑；
[0021]所述藥組A與所述提取藥液B的質量體積比為10g: (70-80)mL。
[0022]優(yōu)選地，步驟S21中，所述藥組A被煎煮兩次，并將每次煎煮后得到的濾液合并，具體操作為；
[0023]將所述藥組A中加入到體積為D mL濃度為1% -20%的乙醇溶液中，并在65°C —70°C的條件下進行浸泡lh，接著煎煮1.5小時，過濾得到第一次煎煮濾液；
[0024]然后再將濾渣加入到體積為D mL濃度為I % -20%的乙醇溶液中，也在65°C —70°C的條件下進行浸泡lh，接著煎煮1.5小時，過濾得到第二次煎煮濾液；將兩次煎煮得到的濾液合并；
[0025]所述藥組A與所述濃度為I % -20%的乙醇溶液的質量體積比為Ig: (8-10) mL。
[0026]優(yōu)選地，步驟S23中，所述用相同體積的無水乙醇靜置提取冷卻至40°C的濾液濃縮液，并將兩次靜置后的上清液合并，具體按照下述方法實現(xiàn):
[0027]向冷卻至40°C的濾液濃縮液中加入體積為E L的無水乙醇至溶液中含醇量達75%為止，攪拌均勻后，靜置至少12h后，得第一上清液和殘渣；向所述殘渣中加入體積為EL的無水乙醇，攪拌均勻后，靜置至少12h后，得第二上清液，棄去殘渣，將第一上清液和第二上清液合并。
[0028]優(yōu)選地，所述藥組A與所述中藥灌注劑的質量體積比為10g: (100-105)mL。
[0029]優(yōu)選地，步驟S21和步驟S22中，過濾濾液時，采用4層_6層紗布過濾。
[0030]優(yōu)選地，步驟S4之后還包括以下步驟:將粒徑小于等于10nm的中藥灌注劑充氮、灌裝、在溫度為100°c、壓強0.03Mpa的條件下熱壓滅菌30min。
[0031]本發(fā)明中各種中藥原料藥的功效與作用:
[0032]金銀花:清熱解毒，疏散風熱。本品制劑對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等致病菌有較強的抑制作用，對鉤端螺旋體、流感病毒及治病霉菌有抑制作用；有明顯的抗炎及解熱作用。
[0033]蒲公英:清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。本品制劑對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及卡他球菌有較強的抑制作用，對綠膿桿菌及鉤端螺旋體有一定的抑制作用，尚有抗內毒素及抗腫瘤作用。
[0034]海金沙:清利濕熱，通淋止痛。本品制劑對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌等有抑制作用和利膽作用。
[0035]本發(fā)明的有益效果是:
[0036]本發(fā)明提供一種傳統(tǒng)的中獸藥理論體系下結合創(chuàng)新型制劑技術，為獸藥動保行業(yè)推出，在奶牛乳房炎的臨床型、隱型和慢型方面的治愈率有所提高和產能的改善，劑量范圍內療效確切、安全可靠、質量穩(wěn)定、藥物殘留比較小、無明顯致癌、致畸等特點。
【附圖說明】
[0037]圖1是實施例1中所述用于防治奶牛乳房炎的中藥灌注劑的制備方法流程圖。
【具體實施方式】
[0038]為了使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結合附圖，對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的【具體實施方式】僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0039]實施例1
[0040]本實施例中一種用于防治奶牛乳房炎的中藥灌注劑，各中藥原料包括:金銀花30g，蒲公英40g和海金沙30g。
[0041]所述中藥灌注劑還包括輔料，所述輔料包括:按重量份數(shù)計，聚山梨酯_8010g，維生素E油3g，注射級丙三醇2.5g和1mL注射用水。
[0042]本實施例中所述用于防治奶牛乳房炎的中藥灌注劑的制備方法如下:
[0043]SI，按重量份數(shù)稱取并混合各中藥原料藥，得到藥組A ;
[0044]所述各中藥原料的重量為:金銀花30g，蒲公英40g和海金沙30g ；
[0045]S2，制備藥液B
[0046]S21，將所述藥組A中加入到100mL濃度為20%的乙醇溶液中，并在70°C的條件下進行浸泡lh，而后煎煮1.5小時，過濾得到第一次煎煮濾液；
[0047]然后再將濾渣加入到100mL濃度為20%的乙醇溶液中，也在65°C — 70°C的條件下進行浸泡lh，而后煎煮1.5小時，過濾得到第二次煎煮濾液；將兩次煎煮得到的濾液合并；
[0048]S22，將合并后的濾液再過濾后，濃縮至相對密度為1.22的濾液濃縮液，然后冷卻至 40。。；
[0049]S23，向冷卻至40°C的濾液濃縮液中加入體積為E L的無水乙醇至溶液中含醇量達75%為止，攪拌均勻后，靜置至少12h后，得第一上清液和殘渣，向殘渣中加入體積為E L的無水乙醇，攪拌均勻后，靜置至少12h后，得第二上清液，并棄去殘渣，