確定運(yùn)動(dòng)障礙的設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種確定患者表現(xiàn)出的運(yùn)動(dòng)障礙的存在和類型的設(shè)備。該設(shè)備可以由患者穿戴，并不妨礙他們的日常生活。
【背景技術(shù)】
[0002]左旋多巴引起的運(yùn)動(dòng)障礙(LID)的臨床治療是帕金森病(PD)的治療中最具挑戰(zhàn)的問題之一。主要難題之一是運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)作時(shí)患者和臨床醫(yī)生常常無法具體描述，因此嘗試改變可能不熟悉的藥物，導(dǎo)致幾乎沒有進(jìn)展，或者甚至使問題惡化。
[0003]由于一些原因，可能發(fā)生對(duì)運(yùn)動(dòng)障礙的不準(zhǔn)確記錄。首先，存在集中運(yùn)動(dòng)障礙的子類型，如在峰值劑量時(shí)發(fā)生的舞蹈病樣運(yùn)動(dòng)，低谷劑量時(shí)發(fā)生的肌張力障礙以及在血漿藥物的劑量增加和降低時(shí)均發(fā)生的雙相障礙。這使得對(duì)于醫(yī)師、當(dāng)然對(duì)于患者來說難以描述特征以及每個(gè)癥狀的具體時(shí)間。例如，峰值劑量的運(yùn)動(dòng)障礙可能看起來與ro顫抖相似-都是不自覺的運(yùn)動(dòng)-但是前者是由于高藥物水平(on)，而后者是亞治療水平(off)。如果藥物的劑量朝錯(cuò)誤的方向調(diào)整的話，對(duì)不自覺的運(yùn)動(dòng)的不準(zhǔn)確標(biāo)記可能因此導(dǎo)致問題無意地惡化。另外晚期ro的患者可能快速從處于off狀態(tài)的顫抖狀態(tài)移動(dòng)至處于on狀態(tài)的運(yùn)動(dòng)障礙狀態(tài)，進(jìn)一步使情況復(fù)雜化。
[0004]第二，盡管患者和/或臨床醫(yī)生正確地識(shí)別了運(yùn)動(dòng)障礙的不同類型，但是他們難以精確描述這些時(shí)期的延長時(shí)間，而不對(duì)患者的日?；顒?dòng)造成明顯妨礙。如果不知道癥狀的時(shí)間，那么治療醫(yī)師在決定哪個(gè)特定的劑量需要改變上具有難度。一些患者能夠在幾天內(nèi)細(xì)心地描述他們自己的癥狀來幫助醫(yī)師，但這顯然是非常麻煩，一種能夠記錄該信息的電子裝置對(duì)于患者來說會(huì)容易得多，并且對(duì)于醫(yī)師來說更精確。如果運(yùn)動(dòng)障礙極其麻煩，且當(dāng)門診患者無法成功掌控這些運(yùn)動(dòng)障礙的話，則患者可能需要被允許到病房進(jìn)行詳細(xì)監(jiān)視。這需要專科護(hù)士或初級(jí)醫(yī)生來每隔一小時(shí)左右進(jìn)行評(píng)估并在表格上為顧問醫(yī)生記錄這些信息，然后用于引導(dǎo)治療決策。這顯然是一種昂貴且耗時(shí)的方法，但可能是應(yīng)對(duì)具有復(fù)雜癥狀和藥物狀況的唯一方式。
[0005]第三，當(dāng)運(yùn)動(dòng)障礙變得難以解決時(shí)PD，藥物作用通常很復(fù)雜，強(qiáng)調(diào)這點(diǎn)是很重要的。也就是說，通?；颊邥?huì)服用兩類或更多類的藥物，一般是左旋多巴為基礎(chǔ)的藥物(諸如信尼麥或Stalveo)，和多巴胺興奮劑藥物(諸如普拉帕索或羅平尼咯)，左旋多巴為基礎(chǔ)的藥物可能每天服用3-6次(或者對(duì)于嚴(yán)重的疾病來說甚至為10次)，多巴胺興奮劑藥物通常每天服用1-4次，因此，對(duì)于醫(yī)師可能僅僅根據(jù)運(yùn)動(dòng)障礙來改變藥物的說法是過于簡單化的。在處于on狀態(tài)(高藥物水平)時(shí)，通常患者會(huì)具有運(yùn)動(dòng)障礙的時(shí)期，與處于off的狀態(tài)(亞治療水平)交替。在峰值劑量的運(yùn)動(dòng)障礙時(shí)期之前所給的藥物需要降低或劑量的頻率需要降低，并且在off狀態(tài)時(shí)期前所給的藥物需要提高。當(dāng)24小時(shí)期間高達(dá)10中藥物劑量被使用時(shí)這顯然是一項(xiàng)非常精細(xì)的任務(wù)，并且精確記錄運(yùn)動(dòng)障礙確切地是什么時(shí)候發(fā)生的是極為重要的。
[0006]第四，記錄突發(fā)癥狀的技術(shù)方法被運(yùn)用于神經(jīng)學(xué)(如癲癇癥患者的視頻遙測)和內(nèi)科學(xué)(心臟病的陣發(fā)性心肌炎的霍爾特(Holter)監(jiān)視記錄)的其他領(lǐng)域中，但目前沒有應(yīng)用于帕金森疾病的運(yùn)動(dòng)障礙的同樣的方法。這是不可思議的，因?yàn)镠)是一種非常普通的情況，影響著大約1%的60歲以上的人們，并且運(yùn)動(dòng)障礙在大約40%的服用左旋多巴4-6年的ro患者以及幾乎90%的治本發(fā)明療了 10年的ro患者中有所發(fā)展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]根據(jù)本發(fā)明，提供了一種確定運(yùn)動(dòng)障礙在治療對(duì)象內(nèi)的程度的設(shè)備，該設(shè)備包括與治療對(duì)象的肢體、軀干或頭部可拆卸地連接的傳感器，所述傳感器包括檢測3-D運(yùn)動(dòng)的第一檢測器，
[0008]保持檢測器所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)保持裝置；
[0009]將所述數(shù)據(jù)傳遞到數(shù)據(jù)保持裝置的傳遞裝置；
[0010]處理裝置，處理數(shù)據(jù)保持裝置內(nèi)的數(shù)據(jù)并分類處理后的數(shù)據(jù)；
[0011]輸出裝置，將診斷狀況顯示給用戶；
[0012]其中所述處理裝置在分類所述數(shù)據(jù)并與已知的運(yùn)動(dòng)障礙情況相對(duì)比時(shí)使用了進(jìn)化算法。
[0013]該設(shè)備允許與治療對(duì)象進(jìn)行接觸式監(jiān)視，不需要臨床醫(yī)生出席，并且對(duì)治療對(duì)象的狀況快速進(jìn)行精確分析。這代表節(jié)省了臨床醫(yī)生的時(shí)間，并且由于傳感器的非侵入式的特性，也會(huì)減小治療對(duì)象的不適。
[0014]方便地，第一運(yùn)動(dòng)檢測器包括一個(gè)或多個(gè)加速計(jì)，以便提供3-D運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)。
[0015]優(yōu)選地，該設(shè)備包括第二運(yùn)動(dòng)檢測器，以便檢測設(shè)備的傾斜、滾動(dòng)以及偏航。
[0016]方便地，該設(shè)備包括另一個(gè)運(yùn)動(dòng)檢測器，用于測量位置數(shù)據(jù)，另外方便地，參考笛卡兒坐標(biāo)來確定位置數(shù)據(jù)，該位置數(shù)據(jù)可以通過處理裝置來處理，產(chǎn)生速度和/或加速數(shù)據(jù)。
[0017]優(yōu)選地，傳遞裝置是面向遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)保持裝置的無線傳送裝置，這允許用戶佩戴較小的設(shè)備，所述設(shè)備不是必須包括處理元件，也允許治療對(duì)象在家里時(shí)被評(píng)估，同時(shí)數(shù)據(jù)集中在醫(yī)院或診所被處理。
[0018]有利地，該設(shè)備包括多個(gè)傳感器。
[0019]優(yōu)選地，該傳感器或每個(gè)傳感器包含10-200HZ速率的數(shù)據(jù)讀數(shù)，并且特別優(yōu)選大約10Hz的速率。
【附圖說明】
[0020]本發(fā)明參考附圖進(jìn)行描述，該附圖進(jìn)通過示例示出了設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例。圖中:
[0021]圖1顯示了來自治療對(duì)象的樣本和數(shù)據(jù)的處理。
【具體實(shí)施方式】
[0022]盡管帕金森疾病可以通過口服左旋多巴藥物來治療，但是正確地服用的劑量是非常重要的。不足的和過量的左旋多巴可能導(dǎo)致患者經(jīng)受不必要的影響。由于多種因素，情況是復(fù)雜的。首先，通常關(guān)注的是很可能處于意識(shí)的昏迷狀態(tài)的患者是否在正確地服用規(guī)定的藥物。第二，錯(cuò)誤劑量的影響可能非常常見，尤其對(duì)于未經(jīng)訓(xùn)練的眼睛來說彼此是無差別的。例如，對(duì)于左旋多巴水平太高的人，被誤診為相反的問題并給予附加劑量的藥物，以及對(duì)于水平極低的患者，停止服用藥物，這些無疑是未知的。
[0023]通常，精確評(píng)估患者的狀態(tài)的唯一方式是在醫(yī)院里在高醫(yī)術(shù)的醫(yī)生的細(xì)心監(jiān)督下進(jìn)行封閉監(jiān)視。
[0024]本發(fā)明提供了一種對(duì)患者的運(yùn)動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視的設(shè)備，該設(shè)備包括用于有效確定患者所展示的癥狀并且分類所述癥狀以提供對(duì)患者的評(píng)估的裝置。那么這使得正確的治療得以實(shí)施，以解決上述的第二個(gè)問題，并且在一些情況下避免了第一個(gè)問題。
[0025]在最廣泛的方面，本發(fā)明構(gòu)想了一種用于確定運(yùn)動(dòng)障礙的設(shè)備，該運(yùn)動(dòng)障礙包括患者所表現(xiàn)出的運(yùn)動(dòng)障礙的類型。運(yùn)動(dòng)障礙的類型與患者體內(nèi)的左旋多巴的水平有關(guān)。設(shè)備、或多種設(shè)備記錄了接受調(diào)查的治療對(duì)象的運(yùn)動(dòng)。然后針對(duì)給定的生物標(biāo)志對(duì)該運(yùn)動(dòng)進(jìn)行分析，這些生物標(biāo)志顯示了特定運(yùn)動(dòng)障礙的類型。
[0026]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，治療對(duì)象患者佩戴者一些傳感器，通常是八個(gè)，在其肢體周圍，并且也連接到他們的頭部和軀干。這些傳感器記錄了肢體的方向、速度以及加速度。這樣可以在連續(xù)、自動(dòng)的基礎(chǔ)上收集數(shù)據(jù)，且治療對(duì)象沒有不適，治療對(duì)象可以在他們的正常環(huán)境中，也不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師出席來觀察治療對(duì)象。
[0027]如圖1所示，傳感器是無線速度計(jì)陀螺