一種治療陰虛火旺型放射性唾液腺損傷的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療陰虛火旺型放射性唾液腺損傷的 中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 放射治療是臨床腫瘤綜合治療的重要組成部分。高能射線在殺傷腫瘤細(xì)胞的同 時(shí)，亦損傷照射區(qū)域內(nèi)的正常組織、器官及骨髓造血系統(tǒng)，產(chǎn)生不同程度的毒副作用。放射 性唾液腺損傷急性期主要為唾液腺炎癥、口腔勃膜炎癥等，臨床表現(xiàn)為口干、腮腺區(qū)紅腫疼 痛、口腔潰瘍等；慢性放射性唾液腺損傷輕者僅有口腔干燥，飲水或進(jìn)食后好轉(zhuǎn)，嚴(yán)重者可 有吞咽和交談困難、影響睡眠、味覺喪失、齲齒發(fā)生及口腔真菌感染等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患 者的生存質(zhì)量。西醫(yī)在防治放射性唾液腺損傷方面尚缺乏行之有效的方法，如頸下腺移位 術(shù)，術(shù)后局部供血改變，對(duì)患者唾液損傷的癥狀的長期療效及對(duì)局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況未有 臨床證據(jù)；現(xiàn)有的防治放射性唾液腺損傷的化學(xué)藥物和生物制劑，往往伴有較嚴(yán)重的不良 反應(yīng)，且療效有限。近幾年來，申請(qǐng)人采用中藥治療此病，取得了較好的療效，而且副作用 小。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療陰虛火旺型放射性唾液腺損傷的中藥制劑。陰虛火 旺型放射性唾液腺損傷其發(fā)病以火熱之邪傷津耗液為主，陰虛、氣虛為輔。根據(jù)病機(jī)特點(diǎn)其 治療原則為清熱解毒、滋陰潤燥。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療陰虛火旺型放射性唾液腺損傷 的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：鳳仙花20-30份、大蛇藥5-15份、鹿蹄根10-20份、 單葉血盆草10-20份、刺蕊草20-30份、禾葉墨斛5-10份、卵葉貝母蘭4-8份、黃腳雞6-10 份、石龍芮子3-5份、梓條花4-10份、肺心草6-10份、雪茶5-10份。
[0005] 優(yōu)選的，鳳仙花25份、大蛇藥10份、鹿蹄根15份、單葉血盆草15份、刺蕊草25份、 禾葉墨斛7份、卵葉貝母蘭6份、黃腳雞8份、石龍芮子4份、梓條花6份、肺心草8份、雪茶 7份。
[0006] 制備方法水煎制成湯劑。
[0007] 方中：鳳仙花活血通脈、清熱解毒；大蛇藥涼血、解毒、活血、消腫止痛；鹿蹄根清 熱涼血、解毒；單葉血盆草涼血止血、清濕熱；刺蕊草涼血止血、清熱解毒；禾葉墨斛滋陰益 胃、生津液；卵葉貝母蘭滋陰養(yǎng)胃、生津止渴、除煩；黃腳雞滋陰潤肺、生津止渴；石龍芮子 滋陰養(yǎng)精、止咳除煩、祛風(fēng)濕；檸條花養(yǎng)血滋陰；肺心草清熱潤肺、消腫止痛；雪茶清熱解 渴、醒腦安神。
[0008] 臨床資料
[0009] 1、一般資料所選患者性別不限，年齡19?71歲；經(jīng)病理組織學(xué)證實(shí)的鼻咽癌初 治患者；卡氏評(píng)分> 70分；預(yù)計(jì)生存期不小于6個(gè)月；無嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病及慢性涎腺病史； 照射野包括雙側(cè)主要唾液腺，且放射劑量DT > 60Gy ;自愿接受中藥治療并簽署知情同意 書。接受符合以上標(biāo)準(zhǔn)的鼻咽癌患者60例。入選患者采用開放式隨機(jī)分組法分為中藥加 放療組（治療組）30例和單純放療組（對(duì)照組）30例。兩組患者性別、年齡及發(fā)病情況經(jīng) 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無統(tǒng)計(jì)意義（P > 0. 05)，具有可比性。
[0010] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)陰虛火旺型放射型唾液腺損傷辯證癥候：①口干欲飲；②目干澀痛； ③五心煩熱，午后或夜間發(fā)熱；④顴紅；⑤潮熱盜汗或手足心汗出；⑥舌紅少津，苔黃或苔 剝落；⑦脈細(xì)數(shù)。上述⑥、⑦必須具備，應(yīng)兼具其余各項(xiàng)中的1項(xiàng)。
[0011] 3、治療方法治療組患者使用本發(fā)明所述的中藥制劑，稱取鳳仙花25g、大蛇藥 l〇g、鹿蹄根15g、單葉血盆草15g、刺蕊草25g、禾葉墨斛7g、卵葉貝母蘭6g、黃腳雞8g、石龍 芮子4g、梓條花6g、肺心草8g、雪茶7g，水煎后分2次口服，自放療開始第1天至全程結(jié)束 后4周。
[0012] 4、觀察指標(biāo)判定口腔干燥程度，初診首日、治療期間至放療結(jié)束4周，每周1次。 唾液腺功能分別于放療前、放療結(jié)束及放療結(jié)束4周，通過臨床測(cè)定唾液流率，觀察雙側(cè)腮 腺的攝取率（UR)和酸反應(yīng)排泄率（ER)。治療前后檢查肝、腎功能。
[0013] 5、治療結(jié)果
[0014] (1)兩組臨床癥狀比較治療組放療后不同時(shí)段口腔干燥程度均較對(duì)照組減輕，差 異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 〇. 05)。見表1。
[0015] 表1兩組放療后不同時(shí)段口干分級(jí)情況
[0016]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療陰虛火旺型放射性唾液腺損傷的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下 重量份的中藥制成：鳳仙花20-30份、大蛇藥5-15份、鹿蹄根10-20份、單葉血盆草10-20 份、刺蕊草20-30份、禾葉墨斛5-10份、卵葉貝母蘭4-8份、黃腳雞6-10份、石龍芮子3-5 份、梓條花4-10份、肺心草6-10份、雪茶5-10份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療陰虛火旺型放射性唾液腺損傷的中藥制劑，其特征在 于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成：鳳仙花25份、大蛇藥10份、鹿蹄根15份、單葉血 盆草15份、刺蕊草25份、禾葉墨斛7份、卵葉貝母蘭6份、黃腳雞8份、石龍芮子4份、檸條 花6份、肺心草8份、雪茶7份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療陰虛火旺型放射性唾液腺損傷的中藥制劑。陰虛火旺型放射性唾液腺損傷其發(fā)病以火熱之邪傷津耗液為主，陰虛、氣虛為輔。本發(fā)明選擇具有清熱解毒、滋陰潤燥的中藥鳳仙花、大蛇藥、鹿蹄根、單葉血盆草、刺蕊草、禾葉墨斛、卵葉貝母蘭、黃腳雞、石龍芮子、檸條花、肺心草、雪茶，水煎成湯劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，各項(xiàng)病理癥狀的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，值得臨床推廣應(yīng)用。
【IPC分類】A61K36-898, A61P1-00, A61P11-04
【公開號(hào)】CN104606500
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510031438
【發(fā)明人】范廣法, 王雪晴
【申請(qǐng)人】范廣法
【公開日】2015年5月13日
【申請(qǐng)日】2015年1月17日