一種髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]單純椎板開(kāi)窗髓核摘除術(shù)在臨床上開(kāi)展以來(lái)，緩解了無(wú)數(shù)病人的痛苦，但是其手術(shù)以后的較高的二次復(fù)發(fā)率仍給患者帶來(lái)較大的痛苦，同時(shí)一次手術(shù)后纖維環(huán)的疤痕愈合也給二次治療帶來(lái)很大的挑戰(zhàn)。目前認(rèn)為纖維環(huán)切開(kāi)后行縫合固定，無(wú)論是對(duì)椎體的生物力學(xué)穩(wěn)定以及術(shù)后二次復(fù)發(fā)的預(yù)防均有明確作用。但是椎間盤(pán)縫合是相當(dāng)困難的，其主要原因是單純開(kāi)窗減壓后纖維環(huán)位于較深的位置，使用現(xiàn)有的弧形縫合針是沒(méi)有辦法完成縫合操作的，同時(shí)，一般纖維環(huán)開(kāi)口的地方均位于神經(jīng)根后方，不恰當(dāng)?shù)氖褂梅椒ê苋菀讓?dǎo)致神經(jīng)根和硬膜的損傷。目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的縫合裝置主要是2020北京醫(yī)療器械有限公司推出的一次性使用纖維環(huán)縫合器。其最大的優(yōu)點(diǎn)是操作步驟簡(jiǎn)單，可以較短的時(shí)間內(nèi)完成操作，但是其缺點(diǎn)也是顯著的，首先，一次性纖維環(huán)縫合器其縫合的距離是固定的，而經(jīng)過(guò)單純髓核摘除后的纖維環(huán)往往是成哆開(kāi)狀的，就是說(shuō)需要縫合的兩個(gè)界面之間是有一定距離的。顯然，固定距離的縫合是不能夠勝任這種情況的，其常常會(huì)導(dǎo)致一側(cè)縫上而另外一側(cè)脫縫，或者是兩側(cè)縫合的距離嚴(yán)重的不對(duì)等；其次，其縫合的深度是不可調(diào)控制的，我們縫合椎間盤(pán)的時(shí)候一般希望深度能到達(dá)到整個(gè)纖維環(huán)的深度，這個(gè)需要根據(jù)縫合是纖維環(huán)兩側(cè)所處的位置調(diào)整縫合的方向和深度，固定角度的縫合顯然不能滿(mǎn)足這個(gè)要求。再者現(xiàn)有的縫合器遠(yuǎn)端的鷹嘴結(jié)構(gòu)在縫合的過(guò)程中如果碰到終板的話容易導(dǎo)致變形，而導(dǎo)致對(duì)合穿線失敗。而在行髓核摘除的時(shí)候，往往不一定在纖維環(huán)的正中間切開(kāi)而偏一側(cè)的終板的切開(kāi)，這就導(dǎo)致縫合的時(shí)候其遠(yuǎn)端的鷹嘴針不可避免的會(huì)觸碰到終板，縫合器遠(yuǎn)端的縫針觸碰到堅(jiān)硬的骨組織就會(huì)變形，然后導(dǎo)致其自動(dòng)穿線失敗。最后，現(xiàn)有的縫合器其價(jià)格昂貴，給患者負(fù)擔(dān)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:為了解決纖維環(huán)切開(kāi)后縫合難度大，無(wú)法控制縫合距離和深度以及現(xiàn)在縫合成本高的問(wèn)題，本發(fā)明提出一種髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置。
[0004]技術(shù)方案:本發(fā)明所述的髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置，包括帶線縫鉤以及與其配合使用的勾線器；所述帶線縫鉤由第一手柄和縫鉤體組成，縫鉤體底部從一側(cè)向上彎曲形成彎鉤，彎鉤頭呈針尖狀且彎鉤頭處設(shè)有供縫合線穿過(guò)的線縫，第一手柄上設(shè)有用于對(duì)應(yīng)彎鉤和區(qū)分彎鉤兩側(cè)的指示標(biāo)志；所述勾線器由第二手柄和勾線體組成，勾線器底部從一側(cè)向上彎曲成弧狀。將帶線縫鉤沿纖維環(huán)切口方向伸入纖維環(huán)至椎間隙內(nèi)，旋轉(zhuǎn)90°后回退使帶線縫鉤從纖維環(huán)一側(cè)穿出后使用勾線器將縫合線勾出，將帶線縫鉤再次退入纖維環(huán)并轉(zhuǎn)動(dòng)至纖維環(huán)另一側(cè)的前方，穿出后依據(jù)帶線縫鉤第一手柄上的指示使用勾線器由第一次勾出縫合線的同側(cè)將縫合線勾出。最后將兩次勾出的縫合線在推線器的作用下進(jìn)行線結(jié)。
[0005]進(jìn)一步完善上述技術(shù)方案，所述縫鉤體包括縫鉤主體和彎鉤，縫鉤主體呈梯形圓柱狀，長(zhǎng)度為150~170mm、直徑從與所述第一手柄連接處向與彎鉤連接處收縮；彎鉤包括從縫鉤主體一側(cè)伸出的傾斜段和從傾斜端向上伸出的豎直段，傾斜段長(zhǎng)度為3~5mm、豎直端長(zhǎng)度為7~9mm，所述線縫設(shè)置在所述豎直段上，所述線縫長(zhǎng)為2~3mm、距豎直段最頂部1.5~2.5mm;所述第一手柄和第二手柄的結(jié)構(gòu)相同，均呈底部收縮的圓柱狀，長(zhǎng)度為90~110mm，頂部直徑為13~18mm ;所述勾線體包括勾線本體和線鉤，勾線本體呈梯形圓柱狀，長(zhǎng)度為150~170mm、直徑從與所述第二手柄連接處向與線鉤連接處收縮，線鉤從勾線本體一側(cè)弧度彎曲。
[0006]為了達(dá)到最優(yōu)的操作效果，設(shè)置所述縫鉤主體長(zhǎng)度為160_，與所述第一手柄連接處的直徑為3mm ;所述彎鉤傾斜段長(zhǎng)度為4mm、豎直端長(zhǎng)度為8mm，所述線縫長(zhǎng)為2.5mm、且距所述彎鉤豎直段最頂部2mm ;所述第一手柄和第二手柄的長(zhǎng)度為100mm，頂部直徑為15mm ;所述勾線本體長(zhǎng)度為160mm，與所述第二手柄連接處的直徑為3mm。
[0007]采用帶線縫鉤縫合線結(jié)需使用推線器和線剪。所述推線器由第三手柄和推線體構(gòu)成，推線體包括連桿以及與設(shè)于連桿底端的推線端，推線端底端向上彎曲形成用于推線的弧形結(jié)構(gòu)。所述線剪由兩片交叉相連的剪刀構(gòu)成，剪刀一端為手柄、另一端為刀片，手柄與刀片之間的連接桿呈多段弧形折彎狀便于手術(shù)者操作時(shí)有清晰的視野，整個(gè)剪線過(guò)程可視可控。
[0008]所述第三手柄呈底部收縮的圓柱狀，長(zhǎng)度為90~110mm，頂部直徑為13~18mm ;所述連桿呈圓柱狀，直徑為1.5-2.5mm、長(zhǎng)度為110~130mm ;所述推線端呈扁平狀，長(zhǎng)度為25~35_，厚度從與所述連桿連接處向底端收縮、寬度從與所述連桿連接處向底端延長(zhǎng)。
[0009]最優(yōu)化所述推線器，設(shè)置第三手柄長(zhǎng)度為100mm，頂部直徑為15mm ;設(shè)置連桿直徑為2mm，長(zhǎng)度為120mm ;設(shè)置推線端長(zhǎng)度為30mm，厚度從與所述連桿連接處的2mm收縮到底端的1.5_、寬度從與所述連桿連接處的2mm延長(zhǎng)至底端的4_。
[0010]帶線縫鉤、勾線器和推線器的尺寸都是根據(jù)人體工程學(xué)原理設(shè)計(jì)，符合實(shí)際操作中的要求，方便操作。
[0011]所述指示標(biāo)志設(shè)置于第一手柄頂端，用于指示所述縫鉤體的彎鉤側(cè)和所述彎鉤的兩側(cè)。作為優(yōu)選，所述第一手柄頂端的指示標(biāo)志為指示箭頭，指示箭頭對(duì)稱(chēng)分為深色區(qū)和淺色區(qū)，指示箭頭的指向用于指示所述縫鉤體的彎鉤側(cè)，指示箭頭的深色區(qū)和淺色區(qū)用于指示所述彎鉤的兩側(cè)。指示標(biāo)志的設(shè)置是為了提示操作者兩次使用鉤線器勾出縫合線是在縫鉤的同一側(cè)進(jìn)行，這樣保證兩次勾出后縫合線已經(jīng)脫鉤，便于縫鉤退出。
[0012]所述手柄包括用于操作者手持的手指搭靠孔，所述連接桿從手柄朝刀片方向包括一段向彼此內(nèi)側(cè)大角度收縮的直線段、小角度收縮的弧線段、向手柄平面一側(cè)彎曲的拱形段和設(shè)有連接用旋轉(zhuǎn)軸的交叉段，其中拱形段的長(zhǎng)度最長(zhǎng)；所述刀片包括向手柄平面另一側(cè)彎曲的拐彎段和短刃，兩個(gè)短刃朝彼此內(nèi)側(cè)斜面向下切合。
[0013]有益效果:與現(xiàn)有技術(shù)相比，采用本發(fā)明提供的技術(shù)方案，具體優(yōu)點(diǎn)在于:
1.本發(fā)明設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單合理，易于操作，能夠在有限的空間里面實(shí)現(xiàn)纖維環(huán)的縫合，操作成功率高，解決了現(xiàn)有裝置操作失敗率高的問(wèn)題；
2.與現(xiàn)有的裝置相比，使用本發(fā)明可以控制縫合的軟組織邊緣距離和縫合的深度；同時(shí)還可以克服軟組織之間的空隙； 3.本發(fā)明可以多針縫合，一套工具消毒后可以反復(fù)使用，避免現(xiàn)有工具一次性使用的缺點(diǎn)，有效降低病人的費(fèi)用；
4.本發(fā)明的操作過(guò)程均在操作者的視野范圍內(nèi)，過(guò)程安全可控。
[0014]5.本發(fā)明提供的帶線縫鉤、勾線器、推線器的尺寸符合人體工學(xué)設(shè)計(jì)，操作誤差??；線剪的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為剪除尾線操作提供最優(yōu)的操作條件。
【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1是本發(fā)明帶線縫鉤的主視圖；
圖2是本發(fā)明帶線縫鉤的側(cè)視圖；
圖3是本發(fā)明帶線縫鉤的俯視圖；
圖4是本發(fā)明勾線器的主視圖；
圖5是本發(fā)明勾線器的側(cè)視圖；
圖6是本發(fā)明勾線器的俯視圖；
圖7是本發(fā)明推線器的主視圖；
圖8是本發(fā)明推線器的側(cè)視圖；
圖9是本發(fā)明線剪的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]下面通過(guò)附圖對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于所述實(shí)施例。
[0017]實(shí)施例1:如圖1至圖9所示的髓核摘除術(shù)后縫合纖維環(huán)的操作裝置，包括帶線縫鉤、勾線器、推線器和線剪。如圖1至圖3所示的帶線縫鉤，由第一手