注射器用組裝體、注射器用組裝體包裝體以及預(yù)灌封注射器的制造方法
【專利說明】注射器用組裝體、注射器用組裝體包裝體以及預(yù)灌封注射
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技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種安裝有密封帽的注射器用組裝體、使用安裝有密封帽的注射器用組裝體的預(yù)灌封注射器以及收納復(fù)數(shù)個注射器用組裝體的包裝體。
【背景技術(shù)】
[0002]作為胰島素注射器等用于給與少量藥劑的注射器，使用將穿刺針固定于外筒前端部的注射器。而且，在使用該種類的注射器、并構(gòu)成預(yù)先將藥劑填充于內(nèi)部的預(yù)灌封注射器的情況下，密封針尖是必需的。作為這樣的、可以密封針尖的密封帽，例如，提出了專利文獻1(日本特表 2010-534546)、專利文獻 2 (W02011114917，US2013012886)的方案。
[0003]專利文獻1:日本特表2010-534546
[0004]專利文獻2:W02011114917(US2013012886)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]專利文獻I的密封帽(護罩10)包覆注射器(專利文獻I的圖2中表示出一部分)的末端。注射器3的末端具備固定針6的轂2。護罩10具有開口的基端11、封堵的末端12和從基端11延伸到封堵的末端12的壁13。壁13的內(nèi)表面14限定了收容注射器3的末端的一部分的空洞15。例如，使用前、運送注射裝置期間，在為了保護所述末端從而將護罩10固定于注射器的末端的情況下，內(nèi)表面14的一部分14a與注射器3的末端的轂2接觸。
[0006]而且，在專利文獻I的圖3所示的裝置中，壁13的內(nèi)表面14的一部分14a具備復(fù)數(shù)個槽16。槽16沿著一部分14a的周緣被規(guī)則地配置，這些槽相對于護罩10的縱軸線A是平行的。通過這些槽，在將護罩安裝于轂2期間，空氣可以流動。護罩的粘著面變得較小，因此，組裝變得容易，護罩10和注射裝置3雙方各自的縱軸線A和B (參照圖2)平行，容易維持壁13的內(nèi)表面14的槽16與護罩10的交雜。因此，該發(fā)明的護罩10被完全且精確地固定于注射裝置3的前端。通過由壁13的內(nèi)表面14的一部分14a中特有的粗糙形成的槽，之后在使用注射裝置3時，將護罩10從注射裝置3的前端卸下變得更簡單。
[0007]關(guān)于專利文獻2的注射器針帽10，帽被套嵌于預(yù)灌封注射器20的圓筒21的前端部，注射針22的前端部扎入注射器針帽10的內(nèi)層部12的針尖接受部12A。而且，預(yù)灌封注射器20的前端部的頭部21B的外周與注射器針帽10的內(nèi)層部12的接合部12B密合，從而將包覆注射針22的注射器針帽10的內(nèi)部空間確實地密封。此處，關(guān)于注射器針帽10，由于作為帽主體的外層部11由透明樹脂構(gòu)成，作為內(nèi)膽材料的內(nèi)層部12由透明彈性體構(gòu)成，所以可以從外部看到預(yù)灌封注射器20的注射針22的整體(包括前端部)。
[0008]在專利文獻I的方案中，通過在密封帽(護罩10)的開口部的內(nèi)表面具有在軸方向上延伸的多個槽，從而使密封帽向外筒的安裝和脫離變得容易。但是，由于脫離容易，所以在制造已安裝護罩10的外筒或預(yù)灌封注射器時，以及在將已安裝護罩10的外筒或預(yù)灌封注射器運送時，存在護罩10從外筒不經(jīng)意地脫離的可能。
[0009]關(guān)于專利文獻2的注射器針帽10，帽內(nèi)表面的突出部(環(huán)狀突起12C)只與筒前部的環(huán)狀凹部(頭部21B的上緣部)卡合。因此，在由高壓釜滅菌等導(dǎo)致于帽內(nèi)外產(chǎn)生壓力差的情況下，會作用突出部和環(huán)狀凹部的卡合力以上的力，存在帽脫落的可能。
[0010]而且，在將注射器用組裝體例如進行清洗處理的情況下，由于為了除去異物而吸引注射器用組裝體周圍的空氣，所以有時帽周圍的壓力降低、封閉空間的正壓相對地變大。此外，在通過使用高壓釜滅菌、環(huán)氧乙烷氣體滅菌、過氧化氫氣體滅菌等滅菌氣體的滅菌方法將注射器用組裝體進行滅菌處理的情況下，在將滅菌氣體導(dǎo)入裝有注射器用組裝體的滅菌裝置內(nèi)之前，需要將滅菌裝置內(nèi)進行減壓。因此，帽周圍的壓力降低、帽內(nèi)的壓力相對地變大。進而還考慮到在高壓釜滅菌、環(huán)氧乙烷氣體滅菌的情況下，由于溫度變化導(dǎo)致的氣體的體積變動引起滅菌裝置內(nèi)的壓力變動，與帽周圍的壓力相比，帽內(nèi)的壓力相對地變大。如此，帽內(nèi)的壓力相比帽周圍的壓力相對地變大的狀況一旦發(fā)生，則在帽與外筒的筒前部之間，在相互背離的方向上作用有排斥力。通過該排斥力，帽容易從外筒的筒前部脫離。
[0011]因此，本發(fā)明的目的是提供一種密封注射器用組裝體、使用密封注射器用組裝體的預(yù)灌封注射器以及收納復(fù)數(shù)個注射器用組裝體的包裝體，所述密封注射器用組裝體在已安裝密封帽的外筒或預(yù)灌封注射器的制造工序中，以及在已安裝密封帽的外筒或預(yù)灌封注射器的運送中、即使在帽內(nèi)外產(chǎn)生壓力差的情況下，也不存在密封帽從外筒不經(jīng)意地脫離。
[0012]解決上述問題的注射器用組裝體如下所述。
[0013]一種注射器用組裝體，注射器用組裝體，由外筒和安裝于所述外筒的密封帽形成，所述外筒具備:外筒主體部；筒狀的筒前部，其設(shè)置于所述外筒主體部的前端部，并且具有環(huán)狀頭部和形成于所述環(huán)狀頭部的基端的環(huán)狀凹部；以及穿刺針，其在前端具有穿刺用針尖，基端部被插入并固定于所述筒前部，所述注射器用組裝體的特征在于，所述密封帽具備:封堵前端部；開口基端部；中空部，其具有筒前部收納部和穿刺針收納部，所述筒前部收納部位于所述開口基端部的前端側(cè)、并收納所述筒前部，所述穿刺針收納部與所述筒前部收納部的前端連續(xù)并收納所述穿刺針；可刺入部，收納于所述穿刺針收納部的所述穿刺針的所述穿刺用針尖能夠刺入所述可刺入部；以及突出部，其形成于所述筒前部收納部的內(nèi)表面，所述突出部具有頂點部和前端側(cè)傾斜部，所述前端側(cè)傾斜部自所述頂點部朝向前端方向延伸并且突出高度隨著朝向前端方向而降低，進而，所述注射器用組裝體成為如下狀態(tài)，將所述密封帽安裝于所述外筒的所述筒前部，所述穿刺用針尖刺入所述密封帽的所述可刺入部，所述密封帽的所述突出部與所述筒前部的所述環(huán)狀凹部卡合，并且，所述前端側(cè)傾斜部被所述環(huán)狀頭部的外表面推壓而與所述環(huán)狀頭部的外表面密合。
[0014]此外，解決上述問題的預(yù)灌封注射器如下所述。
[0015]一種預(yù)灌封注射器，由上述注射器用組裝體、收納于所述外筒內(nèi)并且可以液密地滑動于所述外筒內(nèi)的墊圈、和填充于由所述外筒與所述墊圈形成的空間內(nèi)的藥劑構(gòu)成。
[0016]此外，解決上述問題的注射器用組裝體包裝體如下所述。
[0017]一種收納上述注射器用組裝體的注射器用組裝體包裝體，其中，所述包裝體具備:上面開口，并具有形狀保持性的容器體；能夠保持復(fù)數(shù)個所述注射器用組裝體的外筒保持部件；保持于所述外筒保持部件的復(fù)數(shù)個注射器用組裝體；和氣密地密封所述容器體的上面開口并能夠剝離的片狀蓋部件，進而，所述包裝體具備設(shè)置于所述容器體或所述蓋部件的具有菌不透過性和滅菌氣體流通性的通氣部，進行高壓蒸氣滅菌或環(huán)氧乙烷氣體滅菌。
【附圖說明】
[0018]圖1是本發(fā)明的實施方式的預(yù)灌封注射器的主視圖。
[0019]圖2是圖1的A-A線剖視圖。
[0020]圖3是在圖1和圖2的預(yù)灌封注射器所用的本發(fā)明的注射器用組裝體的擴大剖視圖。
[0021]圖4是在圖1和圖2的預(yù)灌封注射器以及圖3的注射器用組裝體所用的外筒用密封帽的擴大主視圖。
[0022]圖5是圖4所示的外筒用密封帽的仰視圖。
[0023]圖6是圖4的B-B線擴大剖視圖。
[0024]圖7是在圖1和圖2的預(yù)灌封注射器以及圖3的注射器用組裝體所用的外筒的主視圖。
[0025]圖8是圖7所示的外筒的立體圖。
[0026]圖9是圖3所示的注射器用組裝體的前端部的擴大剖視圖。
[0027]圖10是用于說明本發(fā)明的注射器用組裝體的作用的說明圖。
[0028]圖11是本發(fā)明的注射器用組裝體包裝體的立體圖。
[0029]圖12是用于說明圖11所示的注射器用組裝體包裝體的內(nèi)部形態(tài)的說明圖。
[0030]圖13是圖11所示的注射器用組裝體包裝體的主視圖。
[0031]圖14是圖13所示的注射器用組裝體包裝體的俯視圖。
[0032]圖15是圖14的C-C線擴大剖視圖。
【具體實施方式】
[0033]使用附圖所示的實施方式，對本發(fā)明的密封注射器用組裝體和使用所述注射器用組裝體的預(yù)灌封注射器進行說明。
[0034]本發(fā)明的預(yù)灌封注射器I由注射器用組裝體(換言之，安裝有帽的帶有穿刺針的外筒)10、收納于注射器用組裝體10內(nèi)并且可以液密地滑動于注射器用組裝體10內(nèi)的墊圈4、和填充于由注射器用組裝體10與墊圈4形成的空間內(nèi)的藥劑8構(gòu)成。
[0035]而且，本發(fā)明的注射器用組裝體10由外筒2和安裝于外筒2的密封帽3構(gòu)成。
[0036]外筒2具備:外筒主體部21;筒狀(中空狀)的筒前部(換言之，穿刺針安裝部)22，其設(shè)置于外筒主體部21的前端部，并且具有環(huán)狀頭部24和形成于環(huán)狀頭部24的基端的環(huán)狀凹部25 ;穿刺針6，在前端具有穿刺用針尖61，基端部被插入并固定于筒前部22。
[0037]本發(fā)明的密封帽3具備:封堵前端部31 ;開口基端部32 ;具有位于開口基端部32的前端側(cè)并收納筒前部22的筒前部收納部35、和與筒前部收納部35的前端接續(xù)的穿刺針收納部34的中空部30 ;收納于穿刺針收納部34的穿刺針6的穿刺用針尖61可以刺入的可刺入部33 ;和形成于筒前部收納部35的內(nèi)表面的突出部36。進而，突出部36具有頂點部36a和自頂點部36a朝向前端方向延伸并且突出高度隨著朝向前端方向降低的前端側(cè)傾斜部36b。
[0038]而且，關(guān)于注射器用組裝體10，將密封帽3安裝于外筒2的筒前部22，穿刺用針尖61刺入密封帽3的可刺入部33內(nèi)，密封帽3的突出部36與筒前部22的環(huán)狀凹部25卡合，并且，形成前端側(cè)傾斜部36b被環(huán)狀頭部24的外表面