補益資生丸在制備治療老年癡呆病藥物中的應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，涉及一種中成藥的新用途，具體涉及補益資生丸在制 備治療老年癡呆病藥物中的應用。
【背景技術】
[0002] 老年性癡呆是指發(fā)生在老年期或由成年期延續(xù)下來的癡呆。癡呆是指所獲得的大 腦皮層高級功能的全面性損害，包括記憶力、感覺及運動機能、日常生活能力、發(fā)揮社會職 能、語言交往和情感反應的控制能力嚴重衰退。嚴重影響老年人的生活。
[0003] 目前，尚未有專用于治療老年癡呆病藥物的藥物問世。
[0004] 補益資生丸（國藥準字Z11021030)是北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠的 獨家產(chǎn)品。目前還沒有其治療老年癡呆病的報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的在于提供補益資生丸在制備治療老年癡呆病藥物中的應 用。
[0006] 技術方案：補益資生丸在制備治療老年癡呆病藥物中的應用。
[0007] 補益資生丸的處方及制備方法為：人參384g、白術(麩炒）384g、茯苓192g、甘草 60g、白扁豆(去皮）120g、山藥192g、南山楂(炒）240g、六神曲（麩炒）240g、麥芽192g、蓮子 120g、薏苡仁(麩炒)384g、芡實(麩炒）192g、澤瀉42g、豆蘧42g、化橘紅240g廣藿香60g、桔 梗60g、黃連42g。以上十八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每IOOg粉末加煉蜜130?140g制 成大蜜丸，即得。其標準收載在《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑(第七冊） 中，標準號WS3-B-1348-93。該藥物具有滋陰補氣，調(diào)養(yǎng)脾胃。用于脾胃虛弱引起的胸悶作 嘔，食欲不振精神倦怠，大便溏泄?，F(xiàn)發(fā)現(xiàn)其口服能治療老年癡呆病。
[0008] 有益效果：補益資生丸治療老年癡呆病，效果良好。
[0009] 祖國醫(yī)學認為："人進入老年期，天癸數(shù)窮，體質(zhì)自有所變化，氣血漸衰，真陽氣 少，精血耗竭，神氣浮弱，返同小兒"；"人之記性皆在腦中，小兒善忘者，腦未滿也，老人健忘 者，腦漸空也。"本病病因病機多因人致老年，心脾不足，肝腎虧損，氣血虛弱，精血衰少，以 致腦髓空虛，痰濁瘀阻，壅塞機竅，不能升清化濁，腦絡不通，腦脈失養(yǎng)，神明失用，主要為年 老腎精虛損，精神不能上充于腦，以致髓海空虛，而痰凝血瘀則使腦竅受阻，元神失用，產(chǎn)生 各種癥候，遂漸形成老年癡呆病。老年人之所以身體虛弱，各個臟腑功能衰退，根本原因是 脾胃功能漸弱，消化吸收能力不強，所以無論吃飯還是用藥，效果都不甚好。所以需要增強 脾胃的功能，祛除脾胃的痰濕之邪，才能從根本上增強體質(zhì)，改善老年人老年癡呆。
[0010] 脾胃相表里，脾易生濕濁，胃虛易釀食積，故治中虛除健脾益胃外，必祛濕化濁，消 積導滯，開胃增食，多法并用，湯、丸緩調(diào)，方可收功。資生丸正是貫徹以上思想的典范，該方 參、術、苓、山藥、白扁豆健脾益胃，芡實、薏苡仁、豆蘧、廣藿香、黃連、澤瀉以祛濕化濁，包含 甘淡滲濕、苦寒燥濕、芳香化濕之祛濕三法。因"脾虛生濕"故健脾必兼祛濕，祛濕化濁之妙 全在方中芳香之藥，因"濕為陰邪，非溫不化"，是方中豆蘧、廣藿香葉芳香化濕、健脾助運兩 擅其功，不可或缺。麥芽、山楂、陳皮消除食積，兼以開胃增食，如此，脾胃強健，濕消積化，飲 食增加，則中州健運，后天得養(yǎng)，身體強健，諸病漸消。
【具體實施方式】
[0011] 下面結合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領域的技術人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
【具體實施方式】
[0012] 補益資生丸治療老年癡呆病的臨床資料 臨床藥物：補益資生丸，（由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn))。
[0013] 1臨床資料 1材料與方法 I. 1研究對象選取老年癡呆病患者68例作為研究對象，按隨機數(shù)字表法平均分為兩 組，每組34例。
[0014] L 2診斷依據(jù)（1)短期及長期記憶損害。（2)至少有以下二項：①抽象思維損害； ②判斷力損害；③其他皮層高級功能紊亂如失語、失用、失認困難；④人格障礙。（3)有明顯 的情緒變化。（4)不只是發(fā)生在譫妄的病程中。（5)可找到障礙與病因關系的器質(zhì)性因素 或癥狀，不能用非器質(zhì)性精神障礙來解釋，癡呆呈波動性進展。
[0015] 1. 3納入標準符合上述診斷標準的都納入診斷標準。
[0016] 1.4排除標準老年癡呆病合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病者，精神病患者 等。
[0017] 1.5治療方法 1. 5. 1對照組采用西藥常規(guī)療法：全部患者均投予口服維生素 B2、B6及腦異嗪，三磷 酸腺苷40mg。對興奮者予口服安定7. 5mg/d，對嚴重精神運動性興奮，易激惹者投予抗精神 病藥奮乃靜每日4?6mg，癥狀改善即可停藥。
[0018] 1. 5. 2治療組在西藥治療基礎上加用補益資生丸，（由北京同仁堂股份有限公司同 仁堂制藥廠生產(chǎn))，每次2丸，每次3次，飯后服用。
[0019] 1. 5. 3療程兩組均以6個月為1療程，治療1療程觀察療效。
[0020] 1. 6療效標準 顯效：服藥后1個月內(nèi)主要癥狀消失，有記憶、計算、理解、判斷能力，生活能自理，可以 進行一般性社會交往；有效：服藥2個月，癥狀未全部消失，記憶，計算差，有部分判斷能力， 能理解一般常識，在旁人指導下生活可自理，但不能進行社會交往；好轉(zhuǎn)：服藥3個月，癥狀 有小部分消失，記憶、計算、理解、判斷能力均差，病情不穩(wěn)定，易反復，生活不能自理；無效： 服藥6個月后，原癥狀無改善，且有合并癥發(fā)生。
[0021] 2 結果 2. 1基線資料符合標準的患者共68例，治療組34例，對照組34例。治療組中，年齡 (49±5.2)歲；病程（1±3.1)年。對照組中，年齡（76±4.9)歲；反復，生活不能自理；無 效：服藥6個月后，原癥狀無改善，且有合并癥發(fā)生。
[0022] 2. 2兩組治療結果比較見表1。
[0023] 表1兩組治療結果比較例（%)
【主權項】
1.補益資生丸在制備治療老年癡呆病藥物中的應用，其特征在于，所述補益資生丸的 處方及制備方法為：人參384g、白術384g、茯苓192g、甘草60g、白扁豆120g、山藥192g、南 山楂240g、六神曲240g、麥芽192g、蓮子120g、薏苡仁384g、芡實192g、澤瀉42g、豆蘧42g、 化橘紅240g廣藿香60g、桔梗60g、黃連42g，以上十八味，粉碎成細粉，過篩，混勻，每IOOg 粉末加煉蜜130?140g制成大蜜丸，即得。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，涉及一種中成藥的新用途，具體涉及補益資生丸在制備治療老年癡呆病藥物中的應用。補益資生丸的處方及制備方法為：人參、白術（麩炒）、茯苓、甘草、白扁豆（去皮）、山藥、南山楂（炒）、六神曲（麩炒）、麥芽、蓮子、薏苡仁（麩炒）、芡實（麩炒）、澤瀉、豆蔻、化橘紅、廣藿香、桔梗、黃連以上十八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜130～140g制成大蜜丸，即得。具有滋陰補氣，調(diào)養(yǎng)脾胃的功效?，F(xiàn)發(fā)現(xiàn)其口服能治療老年癡呆病。
【IPC分類】A61P25-28, A61K9-20, A61K36-9064
【公開號】CN104547854
【申請?zhí)枴緾N201410793726
【發(fā)明人】張偉
【申請人】濟南知爾醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年12月20日