一種治療肝病的中藥組合物及其制備方法與用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種以中藥為原料的藥物組合物，特別涉及一種治療肝病的中藥組合 物；本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 當(dāng)前治療肝病的藥品洋洋灑灑達(dá)數(shù)百種之多，但治療的效果卻并不盡如人意。無 數(shù)患者因此而耗費(fèi)了大量的錢財，最終仍然走向死亡的深淵。西醫(yī)采用放療或者化療方法 治療肝癌、肝硬化，具有相當(dāng)大的副作用，在殺滅癌細(xì)胞的同時，也把人體正常的細(xì)胞殲滅 了。其不僅治愈率低，易復(fù)發(fā)，價格高，至目前為止，還沒有能夠有效治愈上述重癥肝病的確 效藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比合理，安全方 便，提高肝功能、增強(qiáng)免疫力之功效，能消除病邪有害反應(yīng)，使癌腫瘤體積縮小或消失或退 行性改變的治療肝病的中藥組合物。
[0004] 本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供了如上所述的治療肝病的中藥組合物 的制備方法與用途。
[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的，本發(fā)明是一種治 療肝病的中藥組合物，其特點(diǎn)是，制成中藥組合物的主要有效成份原料的重量配比組成包 括：丹參、丹皮（牡丹皮）、雞骨草、赤芍、金錢草、蒲公英、山豆根、板藍(lán)根、麥芽、茵陳（茵陳 蒿）、龍膽草、人參、佛手柑、熟地、茯苓、豬苓、當(dāng)歸、三七、柴胡、枳殼、香附各50-70,且各原 料的重量配比均優(yōu)選為55 - 65,進(jìn)一步優(yōu)選為60。
[0006] 本發(fā)明所述的一種治療肝病的中藥組合物，進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案是：制成中藥 組合物的有效成份原料的重量配比組成還包括：金銀花、貫葉連翅、虎杖、梔子、青黛、元胡 索（延胡索）、姜黃、白術(shù)、玄參、黃芪、三棱、青礬、莪術(shù)、白礬、佛甲草、蘆薈、靈芝、人工牛 黃、草決明各70-90。所述原料金銀花、貫葉連翅等的重量配比各優(yōu)選為75 - 85,進(jìn)一步優(yōu) 選為80。
[0007] 本發(fā)明所述的治療肝病的中藥組合物，進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案是：制成中藥組合 物的有效成份原料的重量配比組成還包括：西洋參、黨參、山慈姑（光慈姑）、半枝蓮、白 花蛇舌草、仙鶴草、蘆筍、溪黃草各90-110。所述原料西洋參、黨參等的重量配比各優(yōu)選為 95 - 105,進(jìn)一步優(yōu)選為100。
[0008] 本發(fā)明所述的一種治療肝病的中藥組合物，最優(yōu)選的技術(shù)方案是：制成中藥組合 物的主要有效成份原料的重量配比組成包括：
[0009] (1)丹參、丹皮、雞骨草、赤芍、金錢草、蒲公英、山豆根、板藍(lán)根、麥芽、茵陳、龍膽 草、人參、佛手柑、熟地、茯苓、豬苓、當(dāng)歸、三七、柴胡、枳殼、香附各為60 ;
[0010] (2)原料金銀花、貫葉連翅、虎杖、梔子、青黛、元胡索、姜黃、白術(shù)、玄參、黃芪、三 棱、青礬、莪術(shù)、白礬、佛甲草、蘆薈、靈芝、人工牛黃、草決明的重量配比各為80;
[0011] ⑶西洋參、黨參、山慈姑、半枝蓮、白花蛇舌草、仙鶴草、蘆筍、溪黃草的重量配比 各為100。
[0012] 本發(fā)明所述的治療肝病的中藥組合物可以按照現(xiàn)有技術(shù)的常規(guī)方法進(jìn)行制備。所 制成的中藥組合物的劑型可以是現(xiàn)有技術(shù)中所公開的任何一種臨床上可以接受的劑型。優(yōu) 選的本發(fā)明中藥組成物的制備方法是：將上述重量配比的中藥均勻混合，干燥，粉碎成藥 面，攪拌均勻，制成散劑、片劑或膠囊劑，即得。另一種優(yōu)選的本發(fā)明所述的治療肝病的中藥 組合物的制備方法是：按重量配比先將原料蘆薈、白礬、青礬分開干燥，單獨(dú)研磨成粉狀后 與人工牛黃、青黛混合均勻，制成第一粉狀混合物；再將熟地剪成顆粒，與其余原料混合均 勻，干燥，粉碎，制成第二粉狀混合物；再將第一粉狀混合物與第二粉狀混合物混合均勻，制 成散劑、片劑或膠囊劑，即得。
[0013] 以下是發(fā)明人所做的藥效作用實驗。
[0014] 實驗一：本發(fā)明藥物治療肝癌的實驗研宄
[0015] 1實驗材料
[0016] I. 1動物：昆明種小鼠，由南京中醫(yī)藥大學(xué)實驗動物中心提供，早，體重19?22g。 BALB/C裸鼠，由南京中醫(yī)藥大學(xué)實驗動物中心提供，體重17?18g。C57BL/6小鼠，由BK公 司提供，雌性，體重18?20g。
[0017] 1.2 藥物：
[0018] 中藥A組：丹參、丹皮、雞骨草、赤芍、金錢草、蒲公英、山豆根、板藍(lán)根、麥芽、茵陳、 龍膽草、人參、佛手柑、熟地、茯苓、豬苓、當(dāng)歸、三七、柴胡、枳殼、香附，按各60克進(jìn)行配制；
[0019] 中藥B組：金銀花、貫葉連翅、虎杖、梔子、青黛、元胡索、姜黃、白術(shù)、玄參、黃芪、三 棱、青礬、莪術(shù)、白礬、佛甲草、蘆薈、靈芝、人工牛黃、草決明，各按80克進(jìn)行配制；
[0020] 中藥C組：西洋參、黨參、山慈姑、半枝蓮、白花蛇舌草、仙鶴草、蘆筍、溪黃草，各按 100克進(jìn)行配制。
[0021] 本發(fā)明藥物A為采用上述中藥A組的原料配方的藥物；本發(fā)明藥物A+B為采用上 述中藥A組和中藥B組的原料配方的藥物；本發(fā)明藥物A+B+C為采用上述中藥A組、中藥B 組和中藥C組的原料配方的藥物（實驗二、三同）。
[0022] 本發(fā)明藥物A，含量為3g生藥/mL ;本發(fā)明藥物A+B，含量為3g生藥/mL ;本發(fā)明藥 物A+B+C，含量為3g生藥/mL。環(huán)磷酰胺（CTX)，華聯(lián)制藥公司生產(chǎn)，批號940106。香菇多 糖，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號911026,每毫升含香菇多糖2mg。
[0023] 1. 3細(xì)胞株及動物移植性腫瘤：YAC-I細(xì)胞，小鼠肝癌HAC，人體肝癌QGY。
[0024] 1. 4其它材料：培養(yǎng)基：RPMI1640內(nèi)含15% NBS、巰基乙醇等。3H-TdR :上海原子核 研宄所，放射性濃度37MBq/mL。ConA(刀豆球蛋白）：Sigma產(chǎn)品，配成50mg/mL。
[0025] 2方法與結(jié)果
[0026] 2. 1本發(fā)明藥物抗腫瘤作用
[0027] 2. I. 1對小鼠肝癌HAC的作用：取生長良好的昆明種小鼠肝癌HAC腹水，用生理鹽 水1 :4稀釋后，每只小鼠腋皮下接種0. 2mL，隨機(jī)分組，設(shè)生理鹽水對照組和CTX陽性對照 組〔100mg/kg，ip X 3 (1，3, 5d)〕，本發(fā)明藥物設(shè)3個劑量組，均為75g生藥/kg體重，igX 7， 給藥體積為0.5毫升/只。次日起給藥，連續(xù)ig7d。接種后IOd脫頸處死動物，解剖取瘤 塊，比較各劑量組瘤重之大小。根據(jù)以下公式判定結(jié)果：
[0028] 腫瘤抑制率（％) =(空白對照組平均瘤重一給藥組平均瘤重）/對照組平均瘤 重 X 100%
[0029] 試驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物對小鼠肝癌HAC均有一定的抑制作用，本發(fā)明藥物 A+B+C抑瘤率達(dá)75. 21 %，效果最好，試驗結(jié)果見表1。
[0030] 表1本發(fā)明藥物液對小鼠肝癌HAC的作用
[0032] 與生理鹽水組比較：林P〈0. 01
【主權(quán)項】
1. 一種治療肝病的中藥組合物，其特征在于，制成中藥組合物的主要有效成份原料的 重量配比組成包括：丹參、丹皮、雞骨草、赤芍、金錢草、蒲公英、山豆根、板藍(lán)根、麥芽、茵陳、 龍膽草、人參、佛手柑、熟地、茯苓、豬苓、當(dāng)歸、三七、柴胡、枳殼、香附各50-70。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肝病的中藥組合物，其特征在于：各原料的重量配 比均為60。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肝病的中藥組合物，其特征在于，制成中藥組合 物的有效成份原料的重量配比組成還包括：金銀花、貫葉連翅、虎杖、梔子、青黛、元胡索、 姜黃、白術(shù)、玄參、黃芪、三棱、青礬、莪術(shù)、白礬、佛甲草、蘆薈、靈芝、人工牛黃、草決明各 70-90〇
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療肝病的中藥組合物，其特征在于：原料金銀花、貫葉 連翅、虎杖、梔子、青黛、元胡索、姜黃、白術(shù)、玄參、黃芪、三棱、青礬、莪術(shù)、白礬、佛甲草、蘆 薈、靈芝、人工牛黃、草決明的重量配比各為80。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療肝病的中藥組合物，其特征在于，制成中藥組合物的有 效成份原料的重量配比組成還包括：西洋參、黨參、山慈姑、半枝蓮、白花蛇舌草、仙鶴草、蘆 筍、溪黃草各90-110。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療肝病的中藥組合物，其特征在于：原料西洋參、黨參、山 慈姑、半枝蓮、白花蛇舌草、仙鶴草、蘆筍、溪黃草的重量配比各為100。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肝病的中藥組合物，其特征在于，制成中藥組合物 的主要有效成份原料的重量配比組成包括： (1) 丹參、丹皮、雞骨草、赤芍、金錢草、蒲公英、山豆根、板藍(lán)根、麥芽、茵陳、龍膽草、人 參、佛手柑、熟地、茯苓、豬苓、當(dāng)歸、三七、柴胡、枳殼、香附各為60 ; (2) 金銀花、貫葉連翅、虎杖、梔子、青黛、元胡索、姜黃、白術(shù)、玄參、黃芪、三棱、青礬、莪 術(shù)、白礬、佛甲草、蘆薈、靈芝、人工牛黃、草決明的重量配比各為80 ; (3) 西洋參、黨參、山慈姑、半枝蓮、白花蛇舌草、仙鶴草、蘆筍、溪黃草的重量配比各為 IOOo
8. -種如權(quán)利要求1-7任何一項所述的治療肝病的中藥組合物的制備方法，其特征在 于：將上述重量配比的中藥均勻混合，干燥，粉碎成藥面，攪拌均勻，制成散劑、片劑或膠囊 劑，即得。
9. 一種如權(quán)利要求3 - 7任何一項所述的治療肝病的中藥組合物的制備方法，其特征 在于：按重量配比先將原料蘆薈、白礬、青礬分開干燥，單獨(dú)研磨成粉狀后與人工牛黃、青黛 混合均勻，制成第一粉狀混合物；再將熟地剪成顆粒，與其余原料混合均勻，干燥，粉碎，制 成第二粉狀混合物；再將第一粉狀混合物與第二粉狀混合物混合均勻，制成散劑、片劑或膠 囊劑，即得。
10. -種如權(quán)利要求1 一 7任何一項所述的治療肝病的中藥組合物在制備治療肝癌或 者肝硬化的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明是一種治療肝病的中藥組合物，制成中藥組合物的主要有效成份原料的重量配比組成包括：丹參、丹皮、雞骨草、赤芍、金錢草、蒲公英、山豆根、板藍(lán)根、麥芽、茵陳、龍膽草、人參、佛手柑、熟地、茯苓、豬苓、當(dāng)歸、三七、柴胡、枳殼、香附各50-70。還可以包括金銀花、貫葉連翅、虎杖、梔子、青黛、元胡索、姜黃、白術(shù)、玄參、黃芪、三棱、青礬、莪術(shù)、白礬、佛甲草、蘆薈、靈芝、人工牛黃、草決明各70-90。本發(fā)明可以用來治療肝癌或者肝硬化，該中藥組合物配方合理，具有清熱解毒、養(yǎng)血理氣、攻堅破積、健脾養(yǎng)腎、扶正祛邪、強(qiáng)筋壯骨，提高肝功能、增強(qiáng)免疫力之功效，消除病邪有害反應(yīng)，使癌腫瘤體積縮小或消失或退行性改變。
【IPC分類】A61K33-06, A61P1-16, A61K35-413, A61P35-00, A61K36-9066, A61K36-8998
【公開號】CN104547774
【申請?zhí)枴緾N201510018785
【發(fā)明人】孫順新
【申請人】孫順新
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2015年1月14日