專利名稱：具有可透氣的皮膚貼合裝置的排泄物收集器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種一次性人體排泄物處理裝置，諸如具有皮膚貼合裝置的尿處理裝置和大糞處理裝置，所述皮膚貼合裝置具有柔軟的觸覺，以提高佩戴者的舒適感和可透氣的滿意程度。
背景技術(shù)：
尿和大便排泄物處理裝置是公知的制造商品，它主要是設(shè)計用于給失禁患者、尤其是臥床不起的病人佩帶。這種人體排泄物處理裝置粘貼于佩帶者的天然肛門區(qū)或人造肛門區(qū)以及/或泌尿生殖器周圍，用于截留和直接容納大便排泄物及其它身體排出物。這些裝置在以下幾個方面很有效果解決了將佩戴者皮膚弄臟的問題；減少了表皮的發(fā)炎；防止諸如衣服和被褥等制品被污染；甚至可避免護理人員自己被弄臟。
如今最為人所熟知的一種裝置是設(shè)計成用于臥床不起的病人的。這種裝置由相對較長而窄的管筒構(gòu)成，管筒的一端有一開口，開口的周圍是其上施加有粘合劑、以將裝置貼合于佩戴者的凸緣。凸緣一般由可伸長和收縮的柔軟材料構(gòu)成，例如可以在通便時使開口尺寸增加。凸緣通常所采用的材料是封閉的孔式泡沫(closed cell foam)。
這種凸緣公開在例如美國專利3,577,989中，它介紹了一種用于失禁患者的一次性排泄一截留袋囊，它包括一頂部開口的盛裝器和一固定于盛裝器開口頂部周圍的可擴展的凸緣。凸緣的表面上有一層粘合劑，用于將袋囊貼合于佩戴者，或者用彈性帶將袋囊系于佩戴者身上。美國專利4,784,656也描述了一種收集失禁患者的排泄物的容器。該排泄物收集器包括一襯墊、一導(dǎo)管裝置或一圓筒和一容器；襯墊由柔軟易彎可伸長的材料諸如封閉式泡沫制成，襯墊的側(cè)表面涂覆有一層粘合劑；GB 2 152 387公開了一種用于失禁患者的排泄物收集器，它包括一收集袋和一環(huán)圈，該環(huán)圈上有粘合劑。環(huán)圈可伸縮，它是一種封閉式熱塑泡沫。
由于這些裝置的狹長形狀和尺寸，所以這些裝置，尤其被被活動的佩戴者諸如嬰兒或非臥床不起的失禁成年人使用時很容易圍繞佩戴者的大腿扭曲，和/或可能使裝置本身形成折疊和扭絞。在這種情況下，施加在袋囊尤其是凸緣上的壓力和應(yīng)力由于佩戴者的活動和佩戴者身體作用在袋囊上的壓力而自然上升。因此，使已排泄和容納在袋囊內(nèi)的排泄物將壓力施加在裝置的貼合裝置上的可能性增加，其結(jié)果是，不僅嚴重影響了裝置的儲存容量，而更為重要的是，它會導(dǎo)致在使用過程中裝置會不經(jīng)意地脫離佩戴者。這種現(xiàn)象是不能接受的，因為它會給佩戴者和護理者帶來很大的煩惱。
因此，問題的關(guān)鍵是要人體排泄物處理裝置設(shè)計成能牢靠地貼合于佩戴者的皮膚，從而在所有的使用環(huán)境下都不會自行脫落。
為了向佩戴者提供具有理想粘結(jié)度的裝置，已有技術(shù)公開了采用某些具有很高粘著強度的粘合劑，諸如橡膠基粘合劑、丙烯酸和水解膠體粘合劑，如EP 245 064所公開的。然后將這些粘合劑以厚層形式施加在裝置凸緣的整個表面上，以取得最大的粘合力，裝置通過這種最大的粘合力固定于佩戴者的皮膚上。顯然，對于這些裝置、尤其是用在具有人造肛門的臥床不起的病人使用的排泄物處理裝置中的粘合劑，對最大粘著力問題的考慮是優(yōu)先于對任何其它的諸如和皮膚的兼容性以及病人佩戴的舒適性等問題的考慮的。
但是，這些皮膚貼合裝置引起了有關(guān)這種裝置的佩戴者的舒適性的問題。盡管皮膚貼合裝置就其粘合力來說能滿意地粘結(jié)于佩戴者的皮膚上，但另一方面，如果佩戴者不承受難以接受的痛苦，要將裝置從佩戴者身上取下是很不容易的。但是，為了使這種裝置施加在敏感的皮膚上和諸如嬰兒的佩戴者人群，就必須提供一種無痛苦粘合劑，這對于裝置位置放得不正確因而需要多次取下和重新放置裝置的情況是特別重要的。另一個有關(guān)采用這種粘合劑的問題是，使用這種粘合劑會使皮膚變紅和出現(xiàn)皮疹，或許還會導(dǎo)致更嚴重的皮膚發(fā)炎。有關(guān)使用這種粘合劑的又一個問題是，在使用中，皮膚上施加這種粘合劑的部分全部被堵塞，出現(xiàn)熱而濕的情況，使皮膚發(fā)粘。當(dāng)裝置與尿布組合使用時，這些問題會進一步惡化，這樣會感覺不舒適，最終只好將它取下。因此，消費者真正需要的是一種具有良好的皮膚兼容性的人體排泄物處理裝置。
但是，前述的在排泄物處理袋囊領(lǐng)域中的已有技術(shù)沒有一個認識到或解決這樣一個問題，即提供具有符合這些要求的皮膚貼合裝置的排泄物處理裝置。
因此，客觀上還需要提供一種具有皮膚貼合裝置的人體排泄物處理裝置，這種皮膚貼合裝置即是適合皮膚的、柔軟的，又要能夠確?？煽康馁N合和無痛苦地從佩戴者臀部中間的皮膚上取下來，從而使裝置適合用在嬰兒的敏感皮膚上。本發(fā)明的一個目的是就是要提供這樣一種裝置。
業(yè)已發(fā)現(xiàn)，提供一用于人體的具有一涂覆合適粘合劑的凸緣的排泄處理裝置的皮膚貼合裝置基本上能減輕上述的缺陷，其中貼合裝置是可透氣的，即液體不能滲透，但水汽可滲透。這樣，盡管皮膚與貼合裝置接觸仍能夠正?；顒?，并能例如在諸如皮膚與裝置之間因在閉塞環(huán)境中升溫而引起的較高溫度中排汗，由此確保皮膚可以被冷卻。
在本發(fā)明的另一個方面，具有其可透氣的皮膚貼合裝置的人體排泄物處理裝置能有利地與一次性尿布組合使用。
US 4 699 146公開了不溶解的親水性壓敏粘合劑，這些粘合劑使用舒適、柔軟和有彈性。這些粘合劑由加增塑劑的聚乙烯吡咯烷交聯(lián)有機聚合物所形成，并應(yīng)用于許多諸如繃帶、傷口包扎用品以及截骨術(shù)(ostomy)裝置的制品中。根據(jù)該專利文本，粘合劑可吸收水汽。但是，盡管該文本意識到提供一種具有多種好處的舒適的粘合劑的重要性，但沒有公開能夠透水汽的皮膚貼合裝置。
本發(fā)明概述本發(fā)明涉及人體排泄物處理裝置，諸如尿液處理裝置和大便處理裝置(10)，這些裝置包括一袋囊(11)，所述袋囊(11)具有一開口(21)和一包圍所述開口(21)的皮膚貼合裝置。皮膚貼合裝置包括一具有面朝佩戴者的表面(23)和一面朝衣服的表面(22)的凸緣(12)，其中所述凸緣(12)的所述面朝佩戴者的表面(23)包括一粘合劑(20)，使得所述皮膚貼合裝置是能夠滲透液體濕氣的，并具有至少250克/(米224小時)的濕氣滲透率。
附圖簡要說明相信結(jié)合附圖從以上描述中可更好地理解本發(fā)明，附圖中

圖1是本發(fā)明排泄物處理裝置的立體圖。
圖2是將本發(fā)明排泄物處理裝置與一次性尿布結(jié)合使用的立體圖。
圖3是用于本發(fā)明的一次性尿布的、切去一部分之后的立體圖。
圖4是本發(fā)明的一種一次性尿液處理裝置的平面圖。
本發(fā)明詳細說明人體排泄物處理裝置，諸如大糞處理裝置包括一袋囊(11)，所述袋囊(11)具有一開口(21)和一包圍所述開口(21)的皮膚貼合裝置。皮膚貼合裝置包括一具有面朝佩戴者的表面(23)和一面朝衣服的表面(22)的凸緣(12)，其中所述凸緣(12)的所述面朝佩戴者的表面(23)包括一粘合劑(20)，使得所述處理能貼合到佩戴者的肛門區(qū)域或泌尿生殖器區(qū)域。
為了避免留住和凝聚佩戴者人體發(fā)出的濕氣，造成在短期使用之后就產(chǎn)生悶熱粘濕的不舒服感的問題，本發(fā)明裝置的皮膚貼合裝置是可以透氣的，即能滲透濕氣的。
因此，根據(jù)本發(fā)明，人體排泄物處理裝置的皮膚貼合裝置具有大于250克/米2/24小時、較好的是大于300克/米2/24小時、更好的是大于500克/米2/24小時、最好的是大于600克/米2/24小時的濕氣滲透率。在本發(fā)明的一較佳實施例中，袋囊的壁也具有大于50升/米2/秒、較好的是大于60升/米2/秒、最好的是大于70升/米2/秒的空氣滲透率。
如圖1中所示，袋囊(11)具有一開口(21)，袋囊通過它從身體接納排泄物，然后將排泄物儲存于袋囊腔內(nèi)。開口(21)圍繞有一皮膚貼合裝置。該皮膚貼合裝置包括一可具有任何形狀或尺寸諸如圓形、橢圓形、心形而且可以是對稱或不對稱的凸緣(12)，較佳的是，開口在縱向方向或橫向方向呈橢圓形，更佳的是，開口的輪廓可以呈兩個橢圓的形狀，并且它們各自的長軸基本垂直。
凸緣(12)可通過本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員所公知的任何方法連接于袋囊(11)，可以是永久性的或可拆下的連接。但最好是，凸緣通過粘合劑連接于袋囊。通常，袋囊朝凸緣的外周邊連接于凸緣，以不致阻礙排泄物的進入。
凸緣可以根據(jù)裝置所用于的使用人群而采取不同的尺寸。同樣，凸緣可以采取任何形狀，較佳的是具有對稱的形狀，該凸緣最好包括多個突出部分(13)。
所述凸緣包括一面朝著衣服的表面(22)和一面朝著佩戴者的表面(23)。在一較佳實施例中，它們是兩個較大且基本上平坦的表面。但是，凸緣也可包括用于與佩戴者的肛門或尾骨區(qū)域配合的凸起(28,29)。
凸緣(12)應(yīng)由軟的、柔性的和韌性的材料制成，以便于易于將凸緣設(shè)置于肛門周圍區(qū)域。滿足濕氣滲透率要求的任何材料一般都可采用。通常的材料包括非織造材料、機織織物、開孔式熱塑泡沫、開孔式泡沫和彈性非織造物的復(fù)合物、薄膜以及它們的任何組合物。較佳的是，這種泡沫的厚度大致在0.1到5毫米的范圍內(nèi)，基重為5到250克/米2，更好為50克/米2。也可使用具有這種泡沫的所述特性(即濕氣滲透率、軟度、柔韌性、拉伸性和收縮性)的其它熱塑泡沫材料或其它合適的塑料片材，諸如單片薄膜、微孔和多孔薄膜以及形成有孔的薄膜。較佳的是，凸緣包括一開孔式泡沫、一非織造物或其組合物。較佳的是，凸緣的面朝外衣表面的材料可延伸入所形成的開口區(qū)域，以形成一材料的裙部或翼部，防止在使用過程中不慎將形成開口的凸緣的表面邊緣彼此粘合于一起。
按照本發(fā)明，皮膚貼合裝置還包括施加于凸緣(12)的面朝佩戴者的表面(23)的粘合劑，以將裝置固定于佩戴者身上。粘合劑(20)最好覆以一防粘層或防粘紙(未示出)，以保護粘結(jié)層，諸如硅化紙。粘合劑(20)可覆蓋凸緣的整個面朝佩帶者的表面，或者更好的是具有至少一個、最好兩到六個非粘性部分。這些部分可以沒有粘合劑，也可以含有鈍化的或有覆層的粘合劑。從圖1可以看出，在一較佳實施例中，粘合劑未涂覆于凸緣(12)的整個面朝佩帶者的表面上，以在凸緣(12)的兩側(cè)提供無粘性的突出部分(13)，因而便于設(shè)置和取下裝置而避免與粘合劑接觸。然而，這些突出部分最好也覆以防粘紙或防粘層。在將人體排泄物處理裝置(10)施加于佩帶者的皮膚之前，去掉防粘紙或防粘層(如果有的話)。
根據(jù)本發(fā)明，任何衛(wèi)生合格的、耐水的、濕氣可滲透的壓敏粘合劑包括一種形成三維基質(zhì)的聚合物，并且包括其重量不到所述粘合劑的10％、最好不到5％的水解膠體，用這種粘合劑將裝置貼合于佩戴者的肛門區(qū)和或泌尿生殖器區(qū)。
本文中所使用的術(shù)語“水解膠體”指的是膠狀的吸收材料以及從以下材料中選擇出來中的膠狀吸收材料的混合物淀粉、諸如糊精之類的改性淀粉、諸如羧甲基纖維素之類的纖維素酯、諸如果膠刺梧桐之類的天然膠、明膠、瓜耳膠、阿拉伯膠、刺槐豆膠和羧基聚亞甲烷。
根據(jù)本發(fā)明，本文中的三維基質(zhì)也指凝膠，它由一種作為基本組分、能物理或化學(xué)交聯(lián)的聚合物構(gòu)成。聚合物可以是天然或合成的。非交聯(lián)的聚合物包括衍生自乙烯醇、乙烯醚及其共聚物的重復(fù)單元，羧基乙烯基單體、乙烯酯單體、羧基乙烯單體的酯、乙烯基酰胺單體、羥基乙烯基單體、含有胺或季銨基團的陽離子乙烯基單體、正乙烯基內(nèi)酰胺單體、聚環(huán)氧乙烷、聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)、羥基乙基異丁烯酸、甲氧基二乙氧基乙基異丁烯酸和羥基二乙氧基乙基異丁烯酸等丙烯酸，和丙烯酰胺磺化聚合物等磺化聚合物及其混合物。另外，非交聯(lián)的聚合物可以是聚乙烯醚的同聚物或共聚物，或衍生自順丁烯二酯的半酯的共聚物。類似的，可用其它兼容的聚合物單體單元作為共聚物，如聚乙烯醇和聚丙烯酸或乙烯和醋酸乙烯酯。
特別優(yōu)選的聚合物是丙烯酸，磺化聚合物，如丙烯酰胺磺化聚合物、乙烯醇、乙烯吡咯烷、聚環(huán)氧乙烷及其混合物。
根據(jù)本發(fā)明，該3維粘合劑基質(zhì)還基本包含一種增塑劑，它最好在室溫下是液體。選擇該材料，以使聚合物可在增塑劑內(nèi)溶化或分散。對于要進行輻照交聯(lián)的實施例，增塑劑也必須是與輻照交聯(lián)相容的，以便使它不會阻礙聚合物的輻照交聯(lián)過程。增塑劑可以是親水或疏水的。
合適的增塑劑包括水、醇、多元醇，例如甘醇和山梨糖醇，以及乙二醇和醚二醇，如聚亞烷基二醇的單-或二醚，聚亞烷基二醇的單-或二酯、聚乙二醇(通常達到約600的分子量)，羥乙酸酯、甘油、山梨糖酯、檸檬酸和酒石酸酯、衍生自咪唑的兩性表面活性劑、內(nèi)酰胺、酰胺、聚酰胺、季銨鹽化合物、聚吖丙啶和表氯醇的縮合產(chǎn)物、液態(tài)聚丁烯、鄰苯二甲酸酯、己二酸酯、硬脂酸酯、軟脂酸酯、癸二酸酯或肉豆蔻酸酯等酯及它們的組合。特別優(yōu)選的是多元醇、聚乙二醇(分子量達到約600)、甘醇、山梨糖醇、水及其混合物。
通常粘合劑的聚合物與增塑劑的比(重量比)是1∶100到100∶1，更優(yōu)選是50∶1到1∶50。然而，聚合物和增塑劑準確的量和重量比在很大程度上將視使用的聚合物和增塑劑的性質(zhì)而定，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以很容易地加以選擇。例如，大分子量的聚合物材料將比低分子量的聚合物材料需要較多的增塑劑。
粘合劑除了包括聚合物和增塑劑成分之外，還可包含許多可任選的額外的成分。例如，該組合物可包含組合物重量從0％到50％的粘性樹脂。這些粘性樹脂與ABS嵌段共聚物粘合劑組分的組合特別有用。合適的粘性樹脂包括例如松香衍生物、萜、和萜-酚醛樹脂、烴類樹脂如C5和C5/C9樹脂，芳族樹脂和氫化樹脂。
其它合適的可任選成分包括重量為0％到10％和最好從0％到5％的物質(zhì)，以進一步促進和穩(wěn)定3維基質(zhì)和基質(zhì)形成過程。例如，對于疏水性粘合劑組分，這些物質(zhì)可以是C8到C22的脂肪酸、其金屬鹽及其聚氧-衍生物、羊毛脂衍生物；二氧化硅；皂土、高嶺土及其衍生物；蠟及其混合物。
在該粘合劑組分中還可包含數(shù)量分別達到10％的其它本領(lǐng)域已知的常用添加劑，如防腐劑、抗氧化劑、抗UV劑、顏料、礦物填充劑及其混合物。
根據(jù)本發(fā)明，粘合劑的聚合物成分可以通過物理或化學(xué)交聯(lián)來形成3維基質(zhì)。物理交聯(lián)指聚合物具有交聯(lián)鍵，但不是化學(xué)共價鍵，而是物理性質(zhì)的，從而在3維基質(zhì)中存在高度結(jié)晶性的區(qū)域，或具有高玻璃轉(zhuǎn)化溫度的區(qū)域?；瘜W(xué)交聯(lián)指通過化學(xué)鍵連接的聚合物。最好聚合物是通過輻照技術(shù)，如熱，電子束，紫外線，γ或微波輻照化學(xué)交聯(lián)的。
此外，在系統(tǒng)中形成化學(xué)交聯(lián)時，在預(yù)混合料中還可存在多功能交聯(lián)劑和/或自由基引發(fā)劑，以在輻照時引發(fā)交聯(lián)。這樣的引發(fā)劑可以達到5％的重量。
最終得到的適合用于此的粘合劑組合物可分成2類親水類以及親水和疏水混合相組合物，具體視粘合劑組合物的性質(zhì)而定。
親水性粘合劑是這樣一種組合物，其中通常增塑劑是水或甘醇或二醇，和/或其混合物，而聚合物相是合成的(如聚丙烯酸)?？扇芜x的是，這些組合物可包括膠態(tài)天然樹膠到10％的重量。
疏水性粘合劑是這樣一種組合物，其中增塑劑通常是油或植物或礦物油的混合物，而且聚合物一般是合成聚合物，最好是彈性體，該合成聚合物可溶于或可分散于這些油中。因此，混合相粘合劑是這樣一種組合物，其中的疏水和親水成分，可能在增塑劑和聚合物兩者內(nèi)，形成兩個或多個分開的相。在這種情況下，最好有合適水平的乳化劑加表面活化劑，以在互不兼容的相之間形成穩(wěn)定的乳劑。
用在本發(fā)明中的較佳粘合劑組合物是親水粘合劑。
用于本發(fā)明的適當(dāng)粘合劑包括可從美國明尼蘇達州Minneapolis市的Medtronic Inc.公司的Promeon分公司買到的Promeon；以及可從3M公司買到的水凝膠粘合劑。
粘合劑(20)可通過本技術(shù)領(lǐng)域公知的任何方法涂覆于凸緣(12)的面朝佩帶者表面(23)，諸如槽口涂層、螺旋或珠狀(bead)涂覆或絲網(wǎng)漏印。通常，粘合劑(20)以20克/米2到2500克/米2的基本重量來涂覆，更好是500克/米2到2000克/米2，最好是700克/米2到1500克/米2，這取決于所預(yù)計的最終用途。例如，對于用于嬰兒的排泄物處理裝置(10)，粘合劑(20)的量可少于設(shè)計用于能活動的成人失禁患者的排泄物處理裝置(10)的量。
這里所使用的袋囊(11)是一用于容納排泄物的柔性容器。袋囊(11)可根據(jù)所使用的場合，也就是說根據(jù)該裝置是用于臥床不起的病人、還是患失禁癥或需要人造腸的能活動的病人、還是嬰兒而可以有不同的形狀或尺寸。例如，基本上呈管筒狀或矩形的狹長袋囊通常用于臥床不起的病人和老年失禁患者。對于比較能活動的佩帶者來說，不管是嬰兒還是成人，排泄物處理裝置的形狀最好應(yīng)制成使裝置可遵循人體的輪廓并且佩帶者佩帶在一般外衣下面時不太顯眼。
具體地說，優(yōu)選的形狀是平而圓一類的袋囊，圓錐形袋囊、截頭圓錐形袋囊以及棱錐形或截頭棱錐形或圓錐形袋囊。在本發(fā)明的排泄物處理裝置的一最佳實施例中，袋囊(11)基本呈截頭圓錐形。圖4示出了用于尿液袋囊的優(yōu)選形狀。通常，袋囊具有一面朝佩帶者部分(16)和一面朝外衣部分(17)。排泄物處理裝置(10)的面朝佩帶者部分(16)相鄰于佩帶者的臀部而設(shè)置。這樣，面朝佩帶者部分(16)就充分地覆蓋佩帶者的臀部而不懸掛于佩帶者的大腿之間。
另外，袋囊(11)的形狀最好制成允許袋囊至少部分插入和保持于佩帶者臀部中間，從而確保凸緣與佩帶者皮膚之間良好的接觸。例如，大便排泄物處理袋囊可具有一頸部或?qū)Ч堋?br> 袋囊(11)最好設(shè)計成在多種佩帶條件下均可提供足夠的容積用于容納排泄物，在由可自由活動的、即非臥床不起的佩帶者佩帶時也是如此。例如，坐在袋囊上會導(dǎo)致袋囊某些區(qū)域的容積大為減小。因此，袋囊的形狀最好能為在諸如坐勢之類的佩帶條件下不會受太大壓力的區(qū)域提供足夠的容積。
袋囊(11)設(shè)計成可安全地容納任何截留的物質(zhì)，通常它是不透液體的，但它可以是透氣的。袋囊設(shè)計成具有足夠的強度以防止在使用中破裂，在諸如坐勢之類的通常佩帶條件下，袋囊上受到壓力時也是如此。
按照本發(fā)明，根據(jù)所需的袋囊(11)形狀，袋囊(11)可以由一片整體材料或由多片材料來制成，多片材料可以相同也可以不同，并在它們各自的周邊處密封。
在一個較佳實施例中，袋囊具有一面朝佩帶者部分(16)和一面朝外衣部分(17)，它們由多片材料片構(gòu)成。面朝佩帶者部分(16)和面朝外衣部分(17)在袋囊(11)的周邊處密封，從而形成一袋囊周緣(18)。從圖1可以看出，袋囊(11)的面朝佩帶者部分(16)可進一步包括兩個部分(19)，它們通過本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員公知的諸如粘合劑、熱接合或壓力接合之類的手段彼此固定，以提供所需的袋囊形狀。
按照本發(fā)明，袋囊(11)可包括一層或多層，最好是兩層或三層。通常至少部分與排泄物接觸的位于袋囊內(nèi)側(cè)的層稱作內(nèi)層。通常至少部分與佩帶者皮膚和佩帶者外衣接觸的袋囊的最外層稱作外層。
袋囊層的材料可以由任何材料來提供，但要使袋囊不透液體。這些層具體可包括諸如非織造物或薄膜之類的任何材料。在本發(fā)明的一較佳實施例中，由一非織造層和一薄膜形成一層壓物。該層壓物可以通過本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員公知的方法來形成。
任何非織造層可包括毛氈織物、射流噴網(wǎng)法非織造織物、流體射流纏結(jié)織物、氣流成網(wǎng)織物、濕法成網(wǎng)織物、干法成網(wǎng)織物、熔噴法非織造織物、人造短纖維粗梳織物、紡粘型織物、縫編織物、帶孔織物、上述各織物的組合或其它類似物。
適于任一所述層的適當(dāng)薄膜材料最好包括一種熱塑性材料。所述熱塑性材料可以從以下一些材料中選擇出來所有類型的熱熔性粘合劑、聚烯烴，尤其是聚乙烯、聚丙烯、無定形聚烯烴等；包括纖維或聚合粘合劑在內(nèi)的含有可熔組分的材料，它包括諸如纖維素之類的天然纖維-木漿、棉花、黃麻、大麻；合成纖維，諸如玻璃纖維、人造纖維、聚酯、聚烯烴、聚丙烯腈系纖維、聚酰胺、芳族聚酰胺、聚四氟乙烯金屬、聚酰亞胺；粘結(jié)劑，諸如雙組分高熔點/低熔點聚合物、共聚物聚酯、聚氯乙烯、聚乙酸乙烯酯/聚氯乙烯共聚物、共聚物聚酰胺，包括一些混合物的材料，其中一些構(gòu)成材料是不可熔的；以及包括微孔薄膜在內(nèi)的透氣和透蒸氣材料，諸如那些由美國的EXXONChemical Co.,Ⅲ公司提供且以EXXAIRE為名稱或者由日本的Mitsui ToatsuCo.公司提供且以ESPOIR NO為名稱的材料，以及諸如可以從DuPont公司買到且以HytrelTM為商標以及可以從法國的ELF Atochem公司買到且以PebaxTM為商標的單塊可透氣材料。
在一較佳實施例中，其中所述薄膜包括在任一層中，并且可以讓諸如空氣之類的氣體和諸如水蒸汽之類的蒸汽滲透過，從而可以避免由佩帶者的身體所散發(fā)出的潮濕蒸汽出現(xiàn)截留和凝聚的問題，由此可以避免在短期使用后出現(xiàn)的悶熱、濕粘和不舒適的情況。
所述袋囊的外層最好設(shè)置有一非織造層。這種材料層將一不均勻表面朝向佩帶者的皮膚，因此可以顯著減少吸著氣體現(xiàn)象，從而可以大大改善皮膚的健康問題。
在本發(fā)明的一較佳實施例中，所述袋囊包括兩層。較佳的是，所述外層包括一非織造層，而所述內(nèi)層包括一薄膜。
在本發(fā)明的另一較佳實施例中，所述袋囊(11)包括三層，較佳的是一薄膜層和兩非織造層。在一更佳的實施例中，所述薄膜是夾設(shè)在兩非織造層之間的。這樣一種設(shè)置的順序最終形成了一種封閉的纖維結(jié)構(gòu)，在與佩帶者皮膚相接觸時它可以產(chǎn)生一種特別舒適的感覺。在另一較佳實施例中，內(nèi)層包括一薄膜，另兩個層包括非織造物。
袋囊(11)所包括的非織造層可以是疏水性的或親水性的。如果袋囊(11)不包括一薄膜層，則最好至少一個非織造層是疏水性的。因此，可阻礙流體滲透通過人體排泄物處理裝置(10)的面朝佩帶者部分(16)和面朝外衣部分(17)。如果袋囊包括一薄膜或一疏水性非織造層，則其它非織造層可以是親水性的。
通常，所述非織造層可利用一種表面活性材料來加以處理，諸如一種氟化學(xué)或其它疏水精加工劑，以提供必要的疏水性能。但是，所述非織造層同樣也可以藉助涂覆諸如熱熔粘合劑之類的液體不可滲透材料來加以處理，或者藉助涂覆聚硅氧烷或其它疏水化合物，諸如橡膠和植物和礦物蠟來加以處理，或者可以用物理方法，例如利用納米(毫微米)微?；虻入x子涂覆技術(shù)來進行處理。
非織造層也可以利用一些制劑來加以處理，以提高面朝佩帶者部分(16)和面朝外衣部分(17)的可從觸覺上感覺到的柔軟度。所述制劑包括(但不限于)植物油、動物油或合成油、硅氧烷油等。使用這些制劑，可以使非織造層給人一種絲綢般或法蘭絨般的感覺，而不會使佩帶者從觸覺上感到多脂或油膩。此外，還可以添加包括陰離子表面活性劑、非陰離子表面活性劑、陽離子表面活性劑和兩性表面活性劑在內(nèi)的表面活性材料，以進一步增強柔軟度和表面光滑度。
而且，非織造層可用一洗液浸漬，以提供需要的治療或保護涂層洗液效果。面朝佩帶者部分(16)和面朝外衣部分(17)上的洗液涂層可通過正常的接觸以及佩帶者的運動和/或體熱傳遞至佩帶者的皮膚。通常，洗液形式的礦物油被認為可有效地給佩帶者的皮膚施加一溫和的保護層。也可以用一膏狀成分的固體油相來浸漬非織造層或在非織造層中加入一個可受壓破裂、受熱破裂或遇水破裂的膠囊陣列，膠囊中例如含有嬰兒油。
在本發(fā)明的一個實施例中，袋囊可包含吸收材料。吸收材料可包括任何能夠吸收和保持液體的吸收材料。吸收材料可包括多種常用于一次性使用尿布中的液體吸收材料和諸如搗碎的木漿之類的吸收物品，該木漿通常稱作空氣氈。其它合適的吸收材料的例子包括起縐纖維素填絮；熔噴法非織造聚合物，包括共成型(coform)；化學(xué)加強、改性或交聯(lián)的纖維素纖維；棉紙，包括棉包裹紙和棉紙層壓物；吸收泡沫塑料；吸收海綿；超強吸收聚合物；吸收凝膠化材料；或其它任何公知的吸收材料或材料的組合。
可以用任何合適的方式將吸收材料設(shè)置在袋囊(11)中。例如，吸收材料可以松散地設(shè)置在袋囊內(nèi)，也可以固定于袋囊(11)的內(nèi)層?？梢允褂糜糜趯⑽詹牧瞎潭ㄓ诜强椩煳锖捅∧せ椎娜魏喂夹g(shù)，將吸收材料固定于袋囊的內(nèi)層。吸收材料也可以設(shè)置成具有任何需要的形狀或結(jié)構(gòu)(例如矩形、橢圓形、圓形等)。
在圖4所示的實施例中，所述袋囊(11)的外表面設(shè)置有一些用來將袋囊(11)固定于佩帶者身體的粘搭片(40)。較佳的是，所述粘搭片(40)位于所述袋囊(11)的外表面上，以便在使用時可以將它們固定于佩帶者的腹部?？梢圆捎萌我鈹?shù)量、尺寸和形狀的粘搭片(40)，視所述裝置的所需用途而定。
根據(jù)本發(fā)明的一次性使用的人體排泄物處理裝置，尤其是尿液處理裝置，最好還包括一輔助捕獲層。所述捕獲層主要是固定于所述袋囊的內(nèi)表面。但是，所述捕獲層也可以固定于所述凸緣，或者固定于所述凸緣和所述袋囊的內(nèi)表面上。所述捕獲層最好定位得可以防止佩帶者的生殖器與吸收材料形成直接的接觸。所述捕獲層是流體可透的，它可以使尿很方便地通過，從而可以被吸收材料所吸收。
所述捕獲層可以由多種材料制成，諸如多孔泡沫材料；網(wǎng)狀泡沫材料；帶孔的塑料薄膜；或由天然纖維(例如，木纖維或棉纖維)制成的織造或非織造織物、合成纖維(例如聚酯纖維或聚丙烯纖維)，或者是天然纖維和合成纖維的組合物。如果所述捕獲(阻擋)層包括纖維，所述纖維可以是紡粘纖維、粗梳纖維、濕法成網(wǎng)纖維、熔噴法纖維、流體纏結(jié)纖維，或者可以用本技術(shù)領(lǐng)域中所已知的其它工藝進行加工處理。
所述捕獲層設(shè)計得具有一孔徑，該孔徑不允許吸收材料通過而與佩帶者的皮膚相接觸。雖然捕獲層沒有被設(shè)計成具有一允許吸收材料通過的太大的孔徑，但是，所述捕獲層的孔徑最好是大于所述吸收材料的孔徑。
較佳的是，所述捕獲層的親水性小于吸收材料的親水性。所述捕獲層可以用一種表面活性劑來加以處理，以提高其初始吸濕度。但是，當(dāng)用表面活性劑來處理時，所述捕獲層的親水性應(yīng)該仍小于吸收材料的親水性。采用表面活性劑對所述捕獲層加以處理的適當(dāng)方法包括用所述表面活性劑對所述捕獲層進行噴灑以及將所述材料浸入所述表面活性劑中。或者，可以使一種表面活性劑滲入所述捕獲層內(nèi)。
本發(fā)明的人體排泄物處理裝置(10)在結(jié)合外套或尿布(50)、最好是一次性使用尿布一起使用時尤為有用和有利，請參見圖2。在施加一次性使用尿布(50)之前最好先將人體排泄物處理裝置(50)設(shè)置在佩帶者的肛門周圍區(qū)域。具體說，將尿布(50)定位在人體排泄物處理裝置(10)上，并以傳統(tǒng)方式圍繞佩帶者的身體而固定。業(yè)已發(fā)現(xiàn)，在尿液與排泄物之間提供良好的分離的、組合的人體排泄物處理裝置(10)和尿布(50)系統(tǒng)可以減少對皮膚的刺激，這種皮膚刺激時常會發(fā)生，這主要是因為通常的佩帶人群包括非常年老的、非常年幼的和不健康的佩帶者。實際上，排泄物處理裝置(10)的存在可以在佩帶者皮膚與尿布(50)之間形成一分離層、也就是形成尿布(50)的吸收芯部(58)的一部分。尿布(50)可以是傳統(tǒng)的類型(它的一個實施例在下面描述，但它絕不是一限制性的實例)，或可適于以一有效而舒適的方式容納本發(fā)明技術(shù)的人體排泄物處理裝置(10)。
這里所使用的術(shù)語“一次性使用尿布”是指吸收和容納身體排出物的物品；更具體地說，是指抵靠或鄰近佩帶者身體而設(shè)置、用來吸收和容納身體所排出的種種排出物的物品，它們設(shè)計成在單次使用后就加以丟棄(也就是說，它們并不是設(shè)計成供清洗修復(fù)或再次使用的)，并且最好是設(shè)計成用符合環(huán)保的方法來循環(huán)、堆肥或處理掉。這里所使用的術(shù)語“尿布”是指通常由嬰兒或失禁患者佩帶的、兜在佩帶者兩腿之間并圍繞腰部固定的尿布。
圖3是實施本發(fā)明的一尿布(50)在設(shè)置于佩帶者排泄物處理裝置(10)上之前的部分切去的立體圖。從圖3可以看出，較佳的尿布(50)包括一本體部分(52)和一可重新固定的機械固定裝置(54)。較佳的本體部分(52)包括一可透液體的頂片(56)、吸收芯部(58)、一不透液體的后片(60)、以及可彈性收縮的腿部包套(62)；每個腿部包套(62)最好包括一側(cè)翼(64)和一或多個彈性件(66)。為簡單起見，在側(cè)翼(64)中僅示出一個彈性件(66)。頂片(56)、吸收芯部(58)、后片(60)、側(cè)翼(64)和彈性件可以組裝成許多眾所周知的結(jié)構(gòu)。US 3,860,003中示出和大體描述了一種較佳的一次性使用尿布結(jié)構(gòu)，WO/16669中示出和大體描述了一種更佳的一次性使用尿布結(jié)構(gòu)。在該較佳的尿布結(jié)構(gòu)中，后片(60)連接于頂片(56)；吸收芯部(58)設(shè)置在頂片(56)與后片(60)之間；側(cè)翼(64)從吸收芯部(58)沿其各側(cè)緣朝外延伸出來；彈性件(66)可與各側(cè)翼(64)相聯(lián)。
圖3表示的本體部分(52)，其頂片(56)和后片(60)共同延伸，它們的長度和寬度尺寸通常大于吸收芯部(58)的尺寸。頂片(56)疊置在后片(60)上，從而形成本體部分(52)的周邊(68)。
本體部分(52)具有一內(nèi)側(cè)表面(74)和一外側(cè)表面(76)。當(dāng)使用一后片(60)時，它通常形成本體部分(52)的外側(cè)表面(76)。內(nèi)側(cè)表面(74)是尿布(50)與外側(cè)表面(76)相對的表面，在所示的實施例中通常由頂片(56)形成。通常，尿布(50)的內(nèi)側(cè)表面(74)是與外側(cè)表面(76)共同延伸的表面，它在尿布(50)佩帶時大部分與佩帶者相接觸。
本體部分(52)的吸收芯部(58)可以是任何吸收裝置，該吸收裝置通常可以壓縮、有順應(yīng)性、對佩帶者皮膚無刺激性、以及能夠吸收和保持諸如尿液和其它身體排出物。吸收芯部(58)可以制成多種尺寸和形狀(例如，矩形、砂漏形、“T”形、不對稱形等)，并可由種種常用于一次性使用尿布和其它吸收物品、諸如通常稱作空氣氈的碎木漿的液體吸收材料制成。其它合適的吸收材料的例子包括起縐纖維素填絮、包括共成型在內(nèi)的熔噴法非織造聚合物、交聯(lián)的纖維素纖維、包括棉包裹紙在內(nèi)的棉紙、吸收泡沫塑料、吸收海綿、超強吸收聚合物、吸收凝膠化材料、或任何等效的材料或材料的組合。吸收芯部(58)的形狀和構(gòu)造也可以變化(例如，吸收芯部(58)可具有不同的厚度區(qū)域、親水性梯度、超吸收性梯度、或較低的平均密度和較低的平均基本重量獲取區(qū)域；或者可包括一或多個層或結(jié)構(gòu))。而且，吸收芯部(58)的尺寸和吸收能力可以不同，以適應(yīng)從嬰兒到成人不同的佩帶者。
后片(60)不透液體(例如尿液)，并較佳地是由一塑料薄膜、最好是熱塑薄膜制成，但也可以用其它的柔性不透液體的材料。這里所使用的術(shù)語“柔性”是指有順應(yīng)性的、很容易順應(yīng)人體的大致形狀和輪廓的材料。后片(60)可防止吸收芯部(58)中所吸收和容納的排出物弄臟與尿布(50)接觸的物品，諸如內(nèi)衣和被褥。因此，后片(60)可包括聚合薄膜，諸如聚乙烯或聚丙烯熱塑薄膜，或包括復(fù)合材料，諸如涂覆薄膜的非織造材料。示例性的薄膜包括美國印第安納州Terre Haute的Tredegar工業(yè)股份有限公司制造，或由德國Munchen D-8000、Rotbuchenstrasse 1的BP-Chemical PlasTec制造的薄膜。
后片(60)的質(zhì)地最好能具有較象衣服的外觀。而且，后片(60)還可以讓水蒸氣從吸收芯部(58)逸出，同時仍可防止排出物通過該后片(60)，例如通過提供微孔來實現(xiàn)。后片(60)的尺寸取決于吸收芯部(58)的尺寸以及所選用的具體尿布設(shè)計。
尿布的頂片(56)具有順應(yīng)性、觸覺柔軟、并且對佩帶者皮膚無刺激性。而且，頂片(56)可透液體，允許液體(例如尿液)很容易地透過其厚度。合適的頂片(56)可以由多種材料制成，諸如多孔泡沫、網(wǎng)狀泡沫、帶孔薄膜；或由天然纖維(例如，木或棉纖維)的織物或非織造物制成，或由天然和合成纖維的組合物制成。最好，它由可使佩帶者皮膚隔離于吸收芯部(58)中所含液體的材料制成。
有許多制造技術(shù)可用于制造頂片(56)。例如，頂片(56)可以是纖維的非織造物。一示例性的頂片(56)是用紡織技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的方法進行梳理和熱接合的。一合適的頂片(56)例如由美國馬薩諸塞州Walpole的國際造紙公司的一個分公司，Veratec股份有限公司制造。特別可以優(yōu)先選用于失禁尿布的一頂片(56)包括一成形的熱塑薄膜。
測試方法空氣和水蒸氣滲透性測試水蒸氣滲透性測試用于量化排泄物處理裝置的皮膚貼合裝置的水蒸氣傳導(dǎo)性能。
方法的基本原理該測試的基本原理是量化水蒸氣通過排泄物處理裝置的皮膚貼合裝置的程度。所采用的測試方法以標準化的紡織品工業(yè)所采用的測試方法為基礎(chǔ)，通常稱為“杯式測試方法”。測試是在23℃的溫度、50％RH的相對濕度保持24小時穩(wěn)定的實驗室中進行的。
設(shè)備1)口的面積為0.003米2的樣品杯。
2)將蒸餾水注射到已準備好的樣品杯中的注射器。
3)一旦樣品安排好，就將杯封住的蠟。
4)利于制備直徑在30毫米的圓形樣品的圓沖壓機。
5)氣候溫度穩(wěn)定在23℃±0.5℃/50％RH±1％RH的實驗室。
6)精度精確到4位小數(shù)位的實驗室天秤。
樣品制備/測量測試是在裝置的皮膚貼合裝置上進行的。選擇一代表性的裝置，用沖壓機將一樣品沖切至所需尺寸。該沖切的樣品大到能足以覆蓋樣品的容器，并能確保在沖切操作中可能已被損壞或不希望地被拉長的材料位于在進行測量時的測量中心的外面。樣品安排在試樣杯時要完全覆蓋試樣杯，該樣品的取向則應(yīng)能確保暴露于實驗室環(huán)境的表面就是在佩戴上制品時的那種取向。
然后將樣品杯的封閉圈放置于樣品上并被推下。這樣能保證多余的材料牢固地保持在位置中并不會干擾測量。然后將蠟施加到封閉圈的整個表面，以確保該設(shè)備的整個上部對環(huán)境是密封的。注射器通過微小孔將蒸餾水(5±0.25毫升)注射到樣品杯中。最后用硅酮油脂封住該微小孔。
稱整個杯子(包括樣品和水)的重量，重量記錄到4位小數(shù)位。然后將該杯放在由風(fēng)扇產(chǎn)生的通風(fēng)氣流中。在樣品杯的頂部通過的氣流是3±0.3米/秒，并用一風(fēng)速儀(由意大利的Deuta SpA提供的“Anemo″)確認該氣流。該樣品杯在通風(fēng)測試場所中保持24小時，然后再重新稱重量。在這階段，如果測試樣品是能充分透氣的，那么樣品容器中的液體能夠擴散到樣品容器的外面而進入實驗室的環(huán)境中。這樣就導(dǎo)致了樣品容器中的水的減少，這可以在24小時后再稱完整的樣品杯的重量來量化。
蒸汽滲透率是用下式確定的。
即，蒸汽滲透率=失去的重量(克)/(0.003米2/24小時)空氣滲透率測試用空氣滲透率測試來評定排泄物處理裝置的皮膚貼合裝置循環(huán)/交換空氣的能力。
方法的基本原理測試的基本原理是求出皮膚貼合裝置對空氣流過時的阻力。在該測試中，測量在標準條件下(23℃/50％RH)流過給定大小的制品的空氣體積(或數(shù)量)。用于該測試的儀器是瑞士的Tex Test AG制造的滲透儀FX3300。
應(yīng)在開始測量之前將樣品在測試環(huán)境中至少平衡4個小時。如制造商所指示地將制品(尺寸超過測量頭大小的5平方厘米)放置在裝置中。一吸氣泵產(chǎn)生1210KPa的壓力，它能把空氣抽吸過樣品層或結(jié)構(gòu)。裝置測量空氣流過的體積和流過諸小孔的壓降。最后裝置產(chǎn)生以“升/米2秒”為單位的空氣滲透率的數(shù)值。
權(quán)利要求
1．一種人體排泄物處理裝置(10)，它包括一袋囊(11)，所述袋囊(11)具有一開口(21)和一包圍所述開口(21)的皮膚貼合裝置，所述皮膚貼合裝置包括一具有面朝佩戴者的表面(23)和一面朝衣服的表面(22)的凸緣(12)，其中所述凸緣(12)的所述面朝佩戴者的表面(23)包括一粘合劑(20)，所述皮膚貼合裝置是能夠滲透過濕氣的，并具有至少250克/(米2.24小時)的濕氣滲透率。
2．如權(quán)利要求1所述的人體排泄物處理裝置(10)，其特征在于，所述皮膚貼合裝置具有至少是300克/(米2.24小時)的濕氣滲透率。
3．如權(quán)利要求2所述的人體排泄物處理裝置(10)，其特征在于，所述皮膚貼合裝置具有至少是50升(米2秒)的空氣滲透率。
4．如前述權(quán)利要求中的任何一項所述的人體排泄物處理裝置(10)，其特征在于，所述凸緣包括一從機織織物、非機織織物、開孔式泡沫、單片薄膜、微孔薄膜、多孔薄膜、形成有孔的薄膜和它們的任何組合中選擇的材料。
5．如權(quán)利要求4所述的人體排泄物處理裝置(10)，其特征在于，所述凸緣從開孔泡沫、非機織織物或其組合中選擇。
6．如前述權(quán)利要求中的任何一項所述的人體排泄物處理裝置(10)，其特征在于，所述粘合劑(20)是一種可滲透濕氣的衛(wèi)生合格的壓敏粘合劑，它包括一種形成三維基質(zhì)的聚合物，所述粘合劑還包括其重量不到10％的水解膠體。
7．如權(quán)利要求6所述的人體排泄物處理裝置，其特征在于，所述粘合劑是親水的。
8．如權(quán)利要求7所述的人體排泄物處理裝置，其特征在于，所述粘合劑以20克/米2到2500克/米2的基本重量涂覆在所述凸緣(12)的所述面對佩戴者的表面(23)。
9．如前述權(quán)利要求中的任何一項所述的排泄物處理裝置(10)，它與一次性尿布(50)一起組合使用。
10．如權(quán)利要求13所述的排泄物處理裝置的使用，所述排泄物處理裝置(10)首先位于佩戴者的臀部區(qū)域，然后將所述一次性尿布(50)設(shè)置在所述排泄物處理裝置(10)上并以傳統(tǒng)的方式系緊在所述佩戴者的身體周圍。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種人體排泄物處理裝置,諸如舒適感增強的尿液處理裝置和大便處理裝置(10)。人體排泄物處理裝置包括一袋囊(11)和一皮膚貼合裝置,該皮膚貼合裝置包括一提供一開口(21)的凸緣(12),由此皮膚貼合裝置通過粘性連接貼合到佩戴者的肛門區(qū)或泌尿生殖器區(qū)。具體說,皮膚貼合裝置是能滲透濕氣的,即是透氣的。在本發(fā)明的另一方面,人體排泄物處理裝置是與一次性尿布組合使用的。
文檔編號A61F5/44GK1313744SQ9980985
公開日2001年9月19日 申請日期1999年6月11日 優(yōu)先權(quán)日1998年6月26日
發(fā)明者詹弗蘭科·帕倫博, 溫琴佐·達基奧利 申請人:寶潔公司