專利名稱：透皮滲藥儀的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種敷貼在人體皮膚上使藥物透皮進入體內而起治療作用的透皮滲藥儀。
藥物通過經(jīng)皮給藥的方法透皮進入人體病變部位或穴位而發(fā)揮作用，可以避免口服藥物尤其是毒性大的藥物對胃腸道的傷害，避免肝臟的首過效應對藥物有效成分的分解破壞，副作用小，是治療疾病的一種有效的方法。但人體的皮膚具有非?？b密的結構，藥物透過皮膚受到相當大的阻力，難以使藥物達到所需要的治療劑量。以下兩種手段可以加大藥物的透皮速率、增大藥物的透皮滲入量其一是加溫，加溫一方面可以升高敷藥部位皮膚的溫度，加快局部血液循環(huán)，增大皮膚的通透性，為藥物的透皮進入提供生理環(huán)境，另一方面可以促進藥物揮發(fā)性成分的釋放，加大藥物的活性，因為只有藥物中活性大的藥物微粒透皮進入體內的可能性才大；其二是封閉敷貼藥物所在的局部空間(給藥空間)，創(chuàng)造盡可能高的透皮給藥動力。
一般的敷貼療法，如膏藥和貼片，都是通過類似敷貼盤的覆蓋層將藥物粘貼在皮膚上，但由于其給藥空間并不是完全封閉的，揮發(fā)性成分易泄漏，藥物的活性成分難以保持有效的濃度，給藥空間與皮膚間也不能形成壓力差，并且由于一般沒有采用加溫手段，皮膚的通透性不高，這使得治療時藥物的透皮滲入量很小，影響療效。
市場上的各種熱敷治療儀，如按專利ZL 91107121．0所制作的治療儀，以及本申請人的另一專利ZL 96205283．3所公開的治療儀，其基本方法均是采用電熱元件加熱敷貼盤，在敷貼盤下放置加有藥物的藥墊，藥墊貼置在皮膚上，起到藥療的作用。這種方法雖然通過加熱增加了皮膚的通透性，但敷貼盤是采用繩帶綁縛或沙袋壓貼的方式貼置在皮膚上，給藥空間的封閉性仍然不嚴，加熱后，藥物揮發(fā)性活性成分四散逃逸，透皮給藥動力不足，療效欠佳。
傳統(tǒng)的火罐能在皮膚的表面形成一個封閉嚴密的壓力場。專利ZL96218476．4公開了一種真空罐藥療方案，在吸附在皮膚上起理療作用的真空罐內，放置一個加有藥物的藥墊，希望起到藥療的作用。但這種方法，由于沒有加溫，皮膚的通透性不高，更主要的是，藥墊所在的給藥空間是一個負壓場，藥物粒子很難逆向透皮進入人體而發(fā)揮治療作用。此外，由于藥物的透皮滲入量是和藥物與皮膚的接觸面積成正比的，為了提高治療效果，加大透皮滲入量，應盡量采用大面積的給藥空間。如果采用火罐或真空罐來透皮給藥，就必須采用大口徑的罐型，但大口徑的火罐、真空罐只能吸附在身體的平坦之處，而難以吸附在身體的凹凸不平處或頸、臂等弧面處。
本實用新型的目的是提供一種透皮滲藥儀，能夠使給藥空間封閉嚴密，并且在加溫的同時，使給藥空間壓力升高，成為一個正壓力場，為藥物提供透皮給藥動力，提高藥物的透皮速率，增大藥物的透皮滲入量，從而增強治療效果。
本實用新型的透皮滲藥儀，包括使用時貼置在人體局部皮膚上的敷貼盤和置于敷貼盤之下的藥墊，敷貼盤通過置于其上并與電源相接的電熱元件加熱。所述的敷貼盤由一個頂面和兩道環(huán)形側壁構成，其中一道為外壁，一道為內壁，兩壁間隔一段距離，其上端均與所述的頂面固接，下端治療時貼靠在治療處的皮膚上。所述的外壁、內壁及頂面圍成了一個環(huán)形空間，構成該空間的壁面上至少開有一個通道口與一個負壓源相通。由所述的內壁及頂面圍成了一個凹形空間，該空間為給藥空間，所述的藥墊即置于此空間內。
所述的敷貼盤呈扁形，由柔性材料制成，所述的內、外壁的高度以2至8毫米為宜。
所述的通道口可以開在外壁上，也可開在內壁上，但最好是開在頂面上或開在頂面與內、外壁的交角處，這樣可以避免在敷貼脂肪較多或皮膚松弛的部位時環(huán)形空間內的負壓還未達到所要求的數(shù)值而通道口就被吸起的皮膚堵住。如果通道口開在頂面上，最好有溝槽或孔道將通道口與頂面和內外壁的交角溝通，則其被堵的可能性就更小了。
采用本實用新型的透皮滲藥儀，使用時，將其敷貼盤敷貼在人體病變部位或穴位處的皮膚上，負壓源將環(huán)形空間內的部分空氣抽走，形成環(huán)形負壓腔，吸緊皮膚，這樣中間的凹形給藥空間得以完全封閉。在電熱元件的加熱下，封閉的給藥空間內的溫度升高，藥物揮發(fā)性成分大量釋放，活性成分增多，空間內壓力增大，形成一個封閉的正壓力場，有利于藥物透皮進入體內。
采用柔性材料制做的扁形敷貼盤，具有整體及局部的變形能力，能敷貼在身體的不同部位，包括頸、臂等弧面處，這為采用大尺寸的藥墊增加藥物透皮滲入量提供了可能。
本實用新型的透皮滲藥儀，由于具有獨特的密封加溫加壓機制，封閉而具有壓力的給藥空間如同注射器的注射筒，藥物可以得到透皮推進的動力，皮膚上眾多在溫度的作用下提高了開通程度的孔道就如同扎進皮膚內的針頭，因而本實用新型的透皮滲藥儀和一般的經(jīng)皮給藥方法相比，可大大地提高藥物的透皮速率，使藥物在短時間內達到所需要的治療劑量。這一點通過實驗室的離體皮膚滲透試驗已得到了證實。另外，經(jīng)過230多例的臨床試驗，使用該儀器并配合中藥的活血、補腎類藥物，對骨質增生、腰腿疼痛、頸椎病、風濕類風濕、尿頻腎虛等慢性病患者均取得了顯著療效。
以下結合附圖對本實用新型實施方式作進一步詳細的說明。


圖1是本實用新型透皮滲藥儀的一個實施方式的剖視示意圖。
圖2是
圖1中敷貼盤的仰視圖。
圖3是本實用新型透皮滲藥儀的另一個實施方式的敷貼盤的剖視圖。
圖4是本實用新型透皮滲藥儀的又一實施方式的敷貼盤的剖視圖。
由
圖1、圖2可以看出，敷貼盤的頂面1內裝有電熱元件4，通過導線41接電源，環(huán)形側壁2、3上端與頂面1相接，下端貼靠在人體治療處的皮膚9上。外壁2與內壁3之間形成的環(huán)形空間6通過通道口5與負壓源相通。內壁3與頂面1之間形成的凹形空間7為給藥空間，內置藥墊8。敷貼盤呈扁形，由柔性材料如橡膠或乳膠制成。側壁2、3的高度為2至8毫米，這一尺寸的上限2毫米是保證環(huán)形空間6能夠容納在負壓作用下被抬起的皮膚9而使敷貼盤吸牢在皮膚上的最小尺寸；而這一尺寸的下限8毫米是使敷貼盤具有良好的整體和局部變形能力的最大尺寸，小于這個尺寸才可使敷貼盤在敷貼身體凹凸不平或弧面部位時，也能隨身體的起伏而變形，貼合嚴密。另外，側壁的高度在8毫米以下，也可使電熱元件4的熱量盡快地傳導到皮膚上，治療時盡早提高皮膚的通透性，縮短治療時間。在該實施方式中，頂面1是一個平面，通道口5只有一個，位于環(huán)形空間6的頂面1上。在頂面1下表面開有細槽51，該細槽連通通道口5與頂面1和內、外壁的交角。這樣，當敷貼脂肪較多或皮膚松弛的部位時，通道口5不易被抬起的皮膚堵住，使用更可靠。不難理解，如果將開在頂面1下表面上的細槽51換成開在頂面1內的孔道也具有同樣的效果。
圖3給出的另一實施方式中，敷貼盤的頂面1是一個曲面，這樣更易于敷貼身體的不同部位，敷貼時敷貼盤不易翹起；通道口5有兩個，分別位于外壁2及內壁3與頂面1的交角處。
圖4給出的實施方式是上一實施方式的變型，兩個通道口5仍然位于外壁2及內壁3與頂面1的交角處，不同的是，上一實施方式的兩個通道口5是獨立的，在模壓生產(chǎn)時容易脫模；而該實施例中的兩個通道口5在穿過頂面1后匯合成一處，再與負壓源相接，使用方便。
權利要求1．一種透皮滲藥儀，包括使用時貼置在人體局部皮膚上的敷貼盤和置于敷貼盤之下的藥墊(8)，敷貼盤通過置于其上并與電源通過導線41相接的電熱元件(4)加熱，其特征在于所述的敷貼盤由一個頂面(1)和兩道環(huán)形側壁(2，3)構成，其中一道為外壁(2)，一道為內壁(3)，兩壁間隔一段距離，其上端均與所述的頂面(1)固接，下端治療時貼靠在治療處的皮膚(9)上，所述的外壁(2)、內壁(3)及頂面(1)圍成了一個環(huán)形空間(6)，構成該空間的壁面上至少開有一個通道口(5)與一個負壓源相通，由所述的內壁(3)及頂面(1)圍成了一個凹形空間(7)，該空間為給藥空間(7)，所述的藥墊(8)即置于此空間內。
2．根據(jù)權利要求1所述的透皮滲藥儀，其特征在于所述的敷貼盤由柔性材料制做，并呈扁形，即其側壁(2，3)的高度小于頂面(1)表面方向的尺寸。
3．根據(jù)權利要求2所述的透皮滲藥儀，其特征在于所述的外壁(2)、內壁(3)的高度為2至8毫米。
4．根據(jù)權利要求1或2所述的透皮滲藥儀，其特征在于所述的通道口(5)位于所述的環(huán)形空間(6)的頂面(1)上。
5．根據(jù)權利要求4所述的透皮滲藥儀，其特征在于所述的通道口(5)與所述的環(huán)形空間(6)內的頂面(1)和外壁(2)、內壁(3)的交角有細槽或孔道(51)相通。
6．根據(jù)權利要求1或2所述的透皮滲藥儀，其特征在于所述的通道口(5)有兩個，分別位于所述的環(huán)形空間(6)內的頂面(1)與外壁(2)、內壁(3)的交角處。
7．根據(jù)權利要求1或2所述的透皮滲藥儀，其特征在于所述的敷貼盤的頂面(1)是一個連續(xù)的面，可以是平面或曲面。
8．根據(jù)權利要求2所述的透皮滲藥儀，其特征在于所述的制做敷貼盤的柔性材料是橡膠或乳膠。
專利摘要本實用新型公開了一種透皮滲藥儀,它的核心部分是一個敷貼盤,由頂面和內外兩道環(huán)形側壁構成,兩壁之間的環(huán)形空間與負壓源相通,治療時吸緊皮膚,中央的凹形給藥空間得以完全封閉,在置于頂面內的電熱元件的加熱下,給藥空間溫度上升,置于其中的藥墊的藥物揮發(fā)性成分釋放,空間壓力升高,為藥物的透皮滲入提供了有效的動力,可顯著地提高透皮給藥速率,使藥物達到所需要的治療劑量,增強治療效果。
文檔編號A61M37/00GK2414777SQ9925597
公開日2001年1月17日 申請日期1999年12月14日 優(yōu)先權日1999年12月14日
發(fā)明者陳剛 申請人:陳剛