專利名稱：人體管腔內(nèi)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及置入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，特別是用于支撐人體管腔狹窄部的彈性管形結(jié)構(gòu)。
由于瘢痕攣縮和占位性病變?cè)斐扇梭w管腔狹窄甚至梗阻，是臨床上常見的病癥。其典型的例子是食道癌引起的食道狹窄或者梗阻。近年來出現(xiàn)了一種新的對(duì)癥治療方法，即使用帶有彈性的管形網(wǎng)狀支架置于人體管腔狹窄部，以解除或減輕梗阻和狹窄。鑒于支架長時(shí)間固定附著于病變部位，將某些可以表面給藥，容易被粘膜吸收的藥物，置于網(wǎng)狀支架的結(jié)構(gòu)內(nèi)，由網(wǎng)狀支架攜帶進(jìn)入人體病變部位，是實(shí)施局部給藥治療的一種理想方法。但目前見于市場和文獻(xiàn)報(bào)道的，這類支架一般只有機(jī)械支撐作用，并無其他治療作用。專利號(hào)為ZL96209167.7的“人體網(wǎng)狀內(nèi)支架”公開了“在內(nèi)支架上包復(fù)有醫(yī)用有機(jī)材料，醫(yī)用有機(jī)材料中浸涂有治療藥物”的技術(shù)。但是，這種浸涂方法所能攜帶的藥物量是有限的，所能起到的治療作用的力度和持續(xù)時(shí)間都是有限的。對(duì)于諸如食道癌等需要長時(shí)間較大藥量治療的疾病顯然是不足的。因此有必要改進(jìn)內(nèi)支架的結(jié)構(gòu)，使其能攜帶較多的藥物量并緩慢釋放，能夠在較長的時(shí)間內(nèi)發(fā)揮治療作用。
本實(shí)用新型的目的在于提供一種置于人體管腔狹窄部的彈性管形網(wǎng)狀支架，它對(duì)狹窄的管腔不但有機(jī)械支撐作用，還同時(shí)具有持續(xù)長時(shí)間的藥物治療作用。
本實(shí)用新型的任務(wù)是按以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
以金屬絲編織管形網(wǎng)狀支架。在其壁包被兩層彈性良好的膜。內(nèi)膜緊密附著于金屬網(wǎng)上，其材料特性為不透膜，可選用硅橡膠、聚胺脂一類材料。在內(nèi)膜之外再貼附一層半透膜或可透膜，稱為外膜。將針對(duì)病變性質(zhì)選用的藥物置于內(nèi)外膜之間的夾層中，藥物通過外膜緩慢釋放。內(nèi)膜的作用是限制藥物向體腔遺漏。
編織網(wǎng)狀支架的金屬絲可選用直徑為0.2-0.5mm的不銹鋼絲、鈦鎳絲等金屬絲材料。編織成的網(wǎng)狀支架的總體可以是圓管形，其內(nèi)徑為10-30mm。網(wǎng)狀支架的總體也可以是啞鈴形，即管形的兩端部呈喇叭狀，而體部則相對(duì)端部為狹小。
置于內(nèi)外膜之間夾層中的藥物宜選用固態(tài)粉末狀、能溶于水的藥物。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。


圖1是本實(shí)用新型主視圖，圖2是本實(shí)用新型橫截面剖視圖。圖上的標(biāo)號(hào)(1)為金屬絲編織的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其總體呈管形；(2)為附著于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上的內(nèi)膜；(3)為裝藥層；(4)為包裹于裝藥層外的外膜。
實(shí)施例 裝置抗癌藥物的食道用網(wǎng)狀支架選用直徑0.25mm的不銹鋼絲編織管形網(wǎng)狀支架，網(wǎng)狀支架的總體呈圓管形，其內(nèi)徑為18mm。
取聚胺脂加熱到熔融狀態(tài)，將編織好的不銹鋼網(wǎng)狀支架浸入聚胺脂液體中，撈出后冷卻，即在網(wǎng)架上形成一層膜，不但包被了不銹鋼絲，也張滿了網(wǎng)眼，形成網(wǎng)狀支架的內(nèi)膜。調(diào)節(jié)聚胺脂液體的溫度，或重復(fù)進(jìn)行將網(wǎng)狀支架浸入聚胺脂液體中撈出的操作，使所形成的聚胺脂膜厚度達(dá)到0.1-1.0mm，最適宜的厚度為0.5mm。
選醫(yī)用可透膜在網(wǎng)狀支架內(nèi)膜的外層再包裹一層外膜，在包裹外膜的同時(shí)，將抗癌藥物順鉑、阿霉素、絲裂霉素等置于內(nèi)外膜的夾層中。
按本實(shí)用新型制作的裝置了治療藥物的人體管腔網(wǎng)狀支架，將其置于人體病變部位后，不但可以矯治管腔的梗阻和狹窄，還能在較長時(shí)間內(nèi)起到局部藥物治療的作用。
權(quán)利要求1.一種置于人體管腔狹窄部起支撐作用的人體管腔內(nèi)支架，它的總體外形為管形，主體結(jié)構(gòu)是以金屬絲編織而成的管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其特征在于，管形支架的管壁由三層次結(jié)構(gòu)組成(1)金屬網(wǎng)和附著于金屬網(wǎng)上的內(nèi)膜所構(gòu)成的內(nèi)層；(2)包裹于管壁外部的外膜所構(gòu)成的外層；(3)介于內(nèi)外層之間的夾層(裝藥層)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的置于人體管腔狹窄部起支撐作用的人體管腔內(nèi)支架，其特征在于，附著于金屬網(wǎng)上的內(nèi)膜所使用的材料為不透膜材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的置于人體管腔狹窄部起支撐作用的人體管腔內(nèi)支架，其特征在于，包裹于管壁外部的外膜所使用的材料為可透膜材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的置于人體管腔狹窄部起支撐作用的人體管腔內(nèi)支架，其特征在于，包裹于管壁外部的外膜所使用的材料為半透膜材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的置于人體管腔狹窄部起支撐作用的人體管腔內(nèi)支架，其特征在于，在內(nèi)外膜之間的夾層內(nèi)置入治療性藥物。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種兼有支撐和藥物治療作用的人體管腔支架結(jié)構(gòu)。它的管壁由金屬網(wǎng)和附著于金屬網(wǎng)上的內(nèi)膜、包裹于外層的外膜、位于內(nèi)外膜之間的裝藥層三層結(jié)構(gòu)組成。內(nèi)膜使用不透膜材料,外膜使用可透膜或半透膜材料。將治療性藥物置于內(nèi)外膜夾層中,形成裝藥層。將這種裝置了藥物的人體管腔網(wǎng)狀支架置于人體管腔病變部位后,不但可以矯治管腔的梗阻和狹窄,還因?yàn)橹委熕幬锿ㄟ^外膜長時(shí)間緩慢釋放,可以在較長時(shí)間內(nèi)起到局部藥物治療作用。
文檔編號(hào)A61M29/00GK2371995SQ9920790
公開日2000年4月5日 申請(qǐng)日期1999年4月15日 優(yōu)先權(quán)日1999年4月15日
發(fā)明者魯占彪, 沈龍, 范漢杰, 吳成民, 任宏偉, 陳麗梅, 黃瓊玲 申請(qǐng)人:魯占彪, 沈龍