專利名稱：跌打損傷初期的止痛液及恢復(fù)期的傷愈膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種跌打損傷初期的止痛液(一敷靈)及恢復(fù)期的傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)。
目前，用于跌打損傷治療的中藥很多，有口服劑亦有外用液體或膏劑，見(jiàn)諸報(bào)道的更多，但一般在整個(gè)治療期中只采用一種配方藥物，缺乏針對(duì)性。
本發(fā)明目的是針對(duì)跌打傷在初期和恢復(fù)期不同機(jī)理，分別提出適用于初期的止痛液(一敷靈)和恢復(fù)期的傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)。
本發(fā)明組方理論依據(jù)(一)氣血和順是機(jī)體維持正常生理功能的基礎(chǔ)(生理)。
1、“人之所有者，血與氣耳”。氣血是構(gòu)成人體，并維持機(jī)體生命功能的最基本的物質(zhì)?！昂驼{(diào)五臟、灑陳六腑，乃能入于脈也，故循脈上下，貫五腑、絡(luò)六腑也”。即氣血能灌溉五臟六腑，溫煦全身肢體，濡養(yǎng)四肢百骸，周流不息，以維持正常生理功能。
2、“氣主煦之，血主濡之”，只有氣血的旺盛通利才能充分發(fā)揮其對(duì)肢筋骨的溫煦濡養(yǎng)?！敖?jīng)脈者，所以行血?dú)舛鵂I(yíng)陰陽(yáng)，濡筋骨、利關(guān)節(jié)者也”，“是故血和，則經(jīng)脈流行，營(yíng)復(fù)陰陽(yáng)，筋骨經(jīng)強(qiáng)，關(guān)節(jié)清利矣”。肢體關(guān)節(jié)的活動(dòng)離不開(kāi)氣血的供給，正所謂“諸氣者，皆屬于肺，此四肢百骸之潮夕，……足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能攝”，就是這個(gè)道理?？傊?，一切肌肉筋骨都離不開(kāi)氣血營(yíng)養(yǎng)，氣血的正常運(yùn)行，是肢體關(guān)節(jié)正常生理活動(dòng)的保證。
(二)氣滯血瘀是軟組織損傷病機(jī)的核心(病理)1、就軟組織損傷來(lái)說(shuō)，氣滯血瘀是其病理機(jī)轉(zhuǎn)核心。當(dāng)肢體受到外力創(chuàng)傷，局部肢體皮肉筋脈損傷、均能導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)氣血功能紊亂，產(chǎn)生一系列相應(yīng)癥候。氣血紊亂是軟組織損傷病理的必然結(jié)果。氣閉不通乃為滯，血液離經(jīng)或運(yùn)行不暢即為瘀。在整個(gè)軟組織損傷的病理及痊愈過(guò)程中，氣血運(yùn)行滋養(yǎng)變化起著至關(guān)重要的作用。氣滯血瘀存在于軟組織損傷病程給的始終，為其病機(jī)核心。
2、軟組織損傷主要臨床表現(xiàn)為疼痛、腫脹、功能障礙?！秲?nèi)經(jīng)》中指出“氣傷痛、形傷腫”。正常氣的功能具有推動(dòng)激發(fā)作用，“氣為血帥”。血液運(yùn)行，必須有氣的推動(dòng)。氣受傷則宣通失職，壅閉不通仍生疼痛。“不通則痛”是氣傷的病機(jī)表現(xiàn)。形是實(shí)質(zhì)組織，軟組織損傷也包括形態(tài)實(shí)質(zhì)的破壞，外力作用于局部，傷及血脈，脈道破裂或閼滯，血液離經(jīng)，聚積不散而成腫脹。李中梓(明)認(rèn)為“氣喜宣通，氣傷則壅閉不通，故痛。形為質(zhì)象，形傷則稽留不化，故腫”。吳鞠通(明)曰“氣無(wú)形，病故痛；血有形，病故腫”。局部氣滯血瘀、經(jīng)脈失養(yǎng)、患肢功能亦隨之出現(xiàn)障礙。
3、局部軟組織損傷、傷及氣血，多能導(dǎo)致腑臟經(jīng)絡(luò)氣血功能紊亂，產(chǎn)生相應(yīng)應(yīng)癥候。如《正體類要》中所述“肢體損于外，則氣血傷于內(nèi)，營(yíng)衛(wèi)有所不貫，臟腑由之不和”。明確指出了局部氣血變化，進(jìn)一步影響臟腑功能的變化。“血?dú)獠缓?，百病乃變化而生”，就是這個(gè)道理。
4、軟組織損傷，氣滯血瘀，進(jìn)而可以演變?yōu)楸?(7)陳建鴻，試論外傷瘀血成痹。《中國(guó)骨傷》1988.1(3).9)。《內(nèi)經(jīng).痹論》提到“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也。其風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹”，究其病機(jī)，不外是各種病邪作用于機(jī)體，導(dǎo)致經(jīng)脈氣血運(yùn)行紊亂，痹阻不通，從而引起一系列癥狀。故《醫(yī)部全錄》說(shuō)痹者，閉也，痛也”。外感或內(nèi)生之風(fēng)寒濕邪，故然可以閉陰經(jīng)脈，出現(xiàn)風(fēng)寒濕痹，由外傷引起之瘀血內(nèi)停，氣失流通，更能阻塞經(jīng)脈，引起氣血閉阻而出現(xiàn)“外傷瘀血成痹”。同時(shí)，外傷既可單獨(dú)成痹，亦可與其他致病因素一起作用機(jī)體，引起痹癥。從而導(dǎo)致軟組織損傷病程的遷延。
(三)活血化瘀是軟組織損傷治療的關(guān)鍵(治則)1、軟組織損傷及氣血，氣滯血瘀是其病機(jī)核心。其痊愈過(guò)程完全依賴于氣血的供養(yǎng)，而局部瘀血停積，氣滯不通，顯然不利于病變的恢復(fù)。因而對(duì)于軟組織損傷的治療，首先應(yīng)考慮血?dú)獾墓B(yǎng)問(wèn)題，以疏通滯氣、消散瘀血為主。氣通則不痛，瘀散則不腫，血?dú)饬鲿?，則筋肉得以濡養(yǎng)，關(guān)節(jié)為之滑利，肢體功能也恢復(fù)正常。
2、對(duì)軟組織損傷的治療，臨床不外內(nèi)治，外治兩類。究其病機(jī)，皆由局部氣滯血瘀而導(dǎo)致全身氣血紊亂。局部氣血通暢，則全身氣血亦和順。故治療重點(diǎn)應(yīng)在改善局部氣血運(yùn)行，兼顧全身。因而外治法相對(duì)有它的獨(dú)到之處。
3、在對(duì)軟組織損傷的治療中，除了活血化瘀、止痛消腫而外，更應(yīng)注意到“外傷瘀血成痹”。前面已論述過(guò)，外傷既可單獨(dú)成痹，更易與風(fēng)寒濕之邪合而成痹。故在臨床治療當(dāng)中，除了遵循“堅(jiān)者削之，留者攻之”的原則，并要注意靈活運(yùn)用，采用祛邪或扶正之法。
就軟組織損傷來(lái)說(shuō)，氣滯血瘀是其病理機(jī)轉(zhuǎn)核心。當(dāng)肢體受到外力創(chuàng)傷，局部肢體皮肉筋脈損傷，均能一致經(jīng)絡(luò)氣血功能紊亂，產(chǎn)生一系列相應(yīng)證候。氣閉不通乃為滯，血液離經(jīng)或運(yùn)行不暢即為瘀。氣閉則痛，血瘀則腫。在整個(gè)軟組織損傷病理及痊愈過(guò)程中，氣血運(yùn)行滋養(yǎng)變化起著至關(guān)重要的作用。因而對(duì)于軟組織損傷的治療，首先應(yīng)考慮氣血有供養(yǎng)問(wèn)題，以疏通滯氣、消散瘀血為主。使氣血流暢，經(jīng)脈充盈，筋肉得以養(yǎng)，關(guān)節(jié)為之滑利，肢體功能也恢復(fù)正常。
發(fā)明人在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中摸索出，對(duì)于軟組織損傷的治療，關(guān)鍵在于早期的消腫和止痛，這對(duì)于疼痛的康復(fù)和減少后遺證的發(fā)生，具有重要意義。由于跌打損傷均為局部受傷，故采用露劑為賦形劑，有利于藥效發(fā)揮和便于使用，而且局部皮膚吸收更迅速，作用更直接，以便迅速止痛消腫。針對(duì)急性軟組織損傷的病機(jī)特點(diǎn)，以活血化瘀之藥味為主要組成的止痛液，用于治療急性軟組織損傷，具有明顯的消腫止痛功效。
用于跌打損傷初期止痛的止痛液(一敷靈)由以下組分的揮發(fā)油組成(重量比)牛尾蒿400～600 蒲公英400～600楤木根皮1500～2500 千里光800～1200金沸草40～60 水芹菜60～100對(duì)上述組方中主要成份藥理及配伍說(shuō)明如下一、藥理藥名 功效現(xiàn)代藥理牛尾蒿 補(bǔ)氣活血、舒筋通絡(luò) 鎮(zhèn)痛、抗炎作用楤木根皮 散瘀血、消腫毒、祛濕鎮(zhèn)痛、抗組胺、擴(kuò)、利小便張血管作用千里光 清熱解毒、殺蟲(chóng)明目 廣譜抗菌作用水芹菜 平肝、解表、透疹抗炎、解熱、利尿作用二、配伍機(jī)理急性軟組織損傷的病機(jī)核心是氣滯血瘀，其痊愈過(guò)程完全依賴于氣血的供養(yǎng)。而局部瘀血停積，氣滯為通，顯然不利于病變的恢復(fù)。因而對(duì)其治療，以疏通滯氣，消散淤血為主。一敷靈止痛液以楤木根皮活血化瘀、消腫止痛，為君藥。以牛尾蒿祛瘀止痛消腫，助君藥以達(dá)疏通消散之功，為臣藥；以水芹菜、千里光活血消腫止痛，共為佐藥。諸藥合用，共湊活血化，瘀消腫止痛之效。劑型設(shè)計(jì)為外用露劑，是取藥力能迅速直達(dá)病灶，適應(yīng)急性軟組織損傷的病機(jī)特點(diǎn)。
三、制備工藝(一)凈選稱量牛尾蒿等六味草藥均按該制劑常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)采集，除去雜質(zhì)，淘洗干凈，切2-3CM段，逐味稱量，備用。
(二)提取1、蒸餾適量除楤木根皮外，其余五味共置于蒸餾內(nèi)加水，采用其水蒸餾法，加熱蒸餾，收集蒸餾液2000mI，備用。此為甲液。
2、煎煮濃縮經(jīng)蒸餾后的牛尾蒿等五味加入楤木根皮，加水煎煮兩次，每次沸后30-60分鐘，濾過(guò)、藥渣壓榨，濾液與壓榨液合并，水浴濃縮，加1％活性炭煮沸脫色過(guò)濾得500mI藥液，此為乙液。
(三)配液灌裝取甲液與乙波合并混勻，灌封500mI或250mI。
(四)檢查包裝100℃、30分種流通蒸氣，質(zhì)檢、貼簽包裝即得。
急性軟組織損傷在恢復(fù)期，易形成局部氣血瘀滯，瘀滯的存在，不僅使損傷局部氣血凝滯，腠理空疏，衛(wèi)外功能發(fā)生障礙，風(fēng)寒濕邪可乘虛侵襲，滯留經(jīng)絡(luò)，演變?yōu)楸?，與瘀滯之氣血相搏結(jié)，使得病損纏綿難愈。因而對(duì)于其治療，一方面應(yīng)改善局部氣血的供養(yǎng)，以疏通滯氣，消散瘀血為主；另一方面應(yīng)根據(jù)不同病程的病機(jī)特點(diǎn)，采用舒筋通絡(luò)，祛風(fēng)除濕之法，使氣血流暢，經(jīng)脈充盈，筋肉得以濡養(yǎng)，衛(wèi)外功能恢復(fù)正常，客邪得以解除。
傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)針對(duì)陳舊性軟組織損傷氣滯血瘀，又兼舒經(jīng)通絡(luò)，祛風(fēng)除濕，因而用于陳舊性軟組織損傷的治療，效果滿意。
用于跌打損傷恢復(fù)期的傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)由以下組分構(gòu)成(重量比)楤木根皮(飛天蜈蚣七)400～600金沸草8～12夏枯草80～120 千里光15～25 乳香25～35沒(méi)藥25～36 紅花180～220 植物油2500～3500四氧化三鉛900～1200水芹菜60～100。
對(duì)上述組分中的各組分其藥理和配伍機(jī)理說(shuō)明如下一、藥理藥名 功效 現(xiàn)代藥理飛天蜈蚣七 散瘀消腫、祛風(fēng)除濕 鎮(zhèn)痛、抗組胺、擴(kuò)張血管作用牛尾蒿 補(bǔ)氣活血、舒筋通絡(luò) 鎮(zhèn)痛、抗炎作用乳香 活血伸筋止痛、消腫、鎮(zhèn)痛、抗炎作用生肌沒(méi) 藥 活血化瘀止痛鎮(zhèn)痛、抗炎作用千里光 清熱解毒、殺蟲(chóng)明目 廣譜抗菌作用二、配伍機(jī)理急性軟組織損傷失于治療，病程遷延，則轉(zhuǎn)為陳舊性軟組織損傷。此時(shí)由于局部氣血瘀滯日久，經(jīng)絡(luò)閉阻不通，筋肉失于濡養(yǎng)，極易直接或受風(fēng)寒濕熱之邪而演變?yōu)楸?。因而?duì)其治療除了活血化瘀之外，還應(yīng)相應(yīng)地采用舒筋通絡(luò)，祛風(fēng)除濕之法。飛天蜈蚣七膏以飛天蜈蚣七活血化瘀、祛風(fēng)除濕為君藥，以乳香、沒(méi)藥活血化瘀，牛尾蒿舒筋通絡(luò)，水芹菜活血消腫利濕，助君藥以活血通絡(luò)，祛風(fēng)除濕，共為臣藥，千里光、夏枯草協(xié)上藥以散結(jié)消腫，共為佐藥。諸藥合用，共湊活血化瘀、舒筋通絡(luò)、祛風(fēng)除濕之效。劑型設(shè)計(jì)為外用油膏，是針對(duì)陳舊性軟組織損傷病程較長(zhǎng)，病勢(shì)纏綿的特點(diǎn)，使藥力緩和持久地發(fā)揮，以達(dá)活血通絡(luò)達(dá)邪之功。
三、制備工藝(一)基質(zhì)原料的選擇與藥料處理1、原料選擇(1)植物油稱取市售植物油3000g。
(2)黃丹稱取純度98％以上四氧化三鉛900-1260g，炒干，過(guò)80-100目篩，放置干燥處，備用。
2、藥料處理按該制劑標(biāo)準(zhǔn)采集金沸草、千里光、夏枯草、牛尾蒿、水芹菜、飛天蜈蚣七并切成小段，逐味稱量。取乳香、沒(méi)藥研成細(xì)粉，備用。
(二)制備1、藥料的提取(熬枯去渣)取植物油置鍋中，微熱后先炸飛天蜈蚣七，待炸至枯黃后，再下金沸草等余藥，不斷攪拌，直至藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃時(shí)，用鐵絲撩撈去藥渣，留取藥油。
2、煉油取上述藥油，繼續(xù)熬煉，待油溫上升到320-330℃改用中火，并不斷撩油，等煉油出現(xiàn)油煙、油花和滴水成珠時(shí)，即成。
3、下丹成膏將煉好的藥油連鍋離火放于平穩(wěn)處，加入四氧化三鉛黃丹，撒布均勻，保持速度，并不停地同方向攪拌，以防黃丹沉聚鍋底，待白煙冒盡，溫度下降成黑褐色粘稠狀膏藥。
4、去“火毒”將上述膏藥徐徐傾入水中，用木棒不斷攪動(dòng)，不斷換冷卻水，等凝結(jié)后取出反復(fù)提壓，并制成團(tuán)塊，浸于冷水中5-7日，每日換水一次。
5、攤涂；
取膏藥團(tuán)塊置水浴上熔化，兌入乳香、沒(méi)藥細(xì)料，攪勻，用竹簽沾取一定量膏藥(約4.5g)攤涂于布裱上。
(三)檢查包裝檢查涂布量差異限度，外觀性狀。貼簽、包裝、貯放。
一敷靈止痛液與飛天蜈蚣七傷愈膏分別針對(duì)軟組織損傷不同病程的病機(jī)特點(diǎn)，以活血化瘀之藥為主、兼以舒筋通絡(luò)，祛風(fēng)除濕，益氣強(qiáng)筋之品，組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍精當(dāng)，因而對(duì)軟組織損傷有很好的療效，與目前臨床使用的同類藥物相比，具有顯效快，作用好的特點(diǎn)。其劑型為外用制劑，使用方便、安全、列毒副作用。
本發(fā)明經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)和皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)，證明本品質(zhì)量穩(wěn)定，對(duì)皮膚無(wú)局部和全身過(guò)敏反應(yīng)。同時(shí)寶雞市藥品檢驗(yàn)所按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，證明符合規(guī)定。(見(jiàn)附件1)本發(fā)明治療軟組織損傷經(jīng)風(fēng)具中醫(yī)院觀察治療573例患者，對(duì)照正紅花油治療組152例患者，臨床觀察結(jié)果表明一敷靈止痛液用于治療急性軟組織損傷平均治愈時(shí)間4.77天，總有效率99％，治愈率為93％，作用確實(shí)，療效顯著，明顯優(yōu)于對(duì)照藥物正紅花油。表明飛天蜈蚣七傷愈膏用于治療陳舊性軟組織損傷的恢復(fù)，總有效率為94％，治愈率為62％，作用確實(shí)，療效顯著。(見(jiàn)附件2)。
實(shí)施例1用于跌打損傷初期止痛液(一敷靈)組成為牛尾蒿500g、蒲公英500g、楤木根皮2000g、千里光1000g、金沸草50g制備方法將上述牛尾蒿、蒲公英、千里光、金沸草、水芹菜混合加水蒸餾提取，收集蒸餾液2000ml，將前述藥渣與木根皮合并水煎2次，每次1小時(shí)，加1％活性炭脫色過(guò)濾得500ml與前面蒸餾液合并經(jīng)滅菌即得。
用于跌打損傷恢復(fù)期的傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)組成為楤木根皮500g、金沸草10g、夏枯草100g、千里光20g、乳香30g、沒(méi)藥30g、紅花200g、水芹菜100g。
制備方法植物油3000g加熱至200-220℃，加入木根皮炸至枯黃，再加入金沸草、水芹菜、夏枯草、千里光、紅花后不斷攪拌，炸至藥料焦黃后撈去藥渣，藥油繼續(xù)熬煉，等油溫上升到320～330℃改用中火至360℃時(shí)加入四氧化三鉛成膏狀，乳香、沒(méi)藥研細(xì)后兌入攤涂即得。
實(shí)施例2止痛液組成牛尾蒿600g蒲公英400g 楤木根皮1500g 千里光1200g 金沸草40g 水芹菜60g。
傷愈膏組成楤木根皮500g 千里光20g 金沸草10g 夏枯草100g乳香30g 藥30g 紅花200g 水芹菜100g。
制備方法均與實(shí)例1相同實(shí)施例3止痛液組成
牛尾蒿400g 蒲公英600g 楤木根皮2500g 千里光800g金沸草60g 水芹菜90g。
傷愈膏組成楤木根皮400g 千里光25g 金沸草8g 夏枯草80g 乳香35g 沒(méi)藥35g 紅花220g 水芹菜70g。
制備方法同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.一種用于治療跌打損傷的外用中藥，包括用于初期止痛的止痛液(一敷靈)和恢復(fù)期的傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)，其特征是所述初期止痛液(一敷靈)由以下組分的揮發(fā)油組成(重量比)牛尾蒿400～600 蒲公英400～600楤木根皮1500～2500 千里光1800～1200金沸草40～60水芹菜60～100所述恢復(fù)期傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)由以下組分構(gòu)成(重量比)楤木根皮400～600、夏枯草80～120、金沸草8～12、千里光15～25、乳香25～35、沒(méi)藥25～35、紅花180～220、植物油2500～3500、四氧化三鉛900～1200、水芹菜60～100。
全文摘要
本發(fā)明包括用于初期的止痛液(一敷靈)和恢復(fù)期的傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)。止痛液組成的重量比為:牛尾蒿400～600、蒲公英400～600、楤木根皮1500～2500、千里光800～1200、金沸草40～60,水芹菜60～100傷愈膏組成的重量比為:楤木根皮400～600、金沸草8～12、夏枯草80～120、千里光15～25、乳香25～35、沒(méi)藥25～35、紅花180～120、水芹菜60～100、Pb
文檔編號(hào)A61P19/00GK1273857SQ99115779
公開(kāi)日2000年11月22日 申請(qǐng)日期1999年5月14日 優(yōu)先權(quán)日1999年5月14日
發(fā)明者董裕國(guó), 李波 申請(qǐng)人:董裕國(guó)