專利名稱：治療腦積水的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于含有原材料或不分明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到一種以植物中藥和非哺乳動物為原料制成的治療腦積水的中成藥。
腦積水病在我國的發(fā)病率高，國內(nèi)統(tǒng)計資料表明，僅新生兒先天性腦積水的發(fā)病率高達6.64～11.84人/萬人，且成逐年上升趨勢，每年國內(nèi)至少新增加36萬例，全世界約新增150萬例，嚴重地影響人類的健康，對患者、家庭和社會均造成了極大的危害。
治療腦積水的藥物國際上屬探索研究階段，日本試圖以“纖維蛋白溶解療法”治療顱內(nèi)出血后腦積水，其研究尚在動物實驗階段，俄羅斯和一些英語國家用利他林治療腦積水尚無結(jié)論。國內(nèi)外治療腦積水采用口服醋氮酰氨，通過抑制碳酸酐酶活性，來抑制脈絡(luò)叢對腦脊液的生成，療效甚微。治療腦積水疾病，目前國內(nèi)尚無中成藥。
本發(fā)明的目的在于為腦積水疾病提供一種無毒副作用、治療效果顯著的中成藥。
為達到上述目的，本發(fā)明采用的解決方案它是以下列組分配比(用量為重量份)制成的中成藥牛 黃2～4份 冰片1.2～4份川 芎16～20份 當歸16～20份石菖蒲16～20份 天麻8～12份蜈 蚣2～6份 地龍8～12份茯苓皮16～20份 紅花10～14份制備本發(fā)明藥物的配比優(yōu)選重量比范圍是；牛 黃2～3份 冰片1.5～3份川 芎16～18份 當歸18～20份石菖蒲18～20份 天麻8～10份蜈 蚣3～5份 地龍8～10份茯苓皮16～20份 紅花10～12份制備本發(fā)明藥物的最佳重量配比是牛 黃3份 冰片1.8份川 芎18份當歸18份石菖蒲18份天麻9份蜈 蚣3份 地龍9份茯苓皮18份紅花12份將上述各組分按常規(guī)方法制成的藥劑是制劑學(xué)上所說的散劑或膠囊劑或片劑，也可制成口服液。
本發(fā)明藥物散劑的制備工藝如下1.取原材料，揀去雜質(zhì)和霉變部分，按中國藥典對其質(zhì)量進行檢查，按配比稱重。
2.取當歸、川芎、石菖蒲粉碎成100目細度備用。
3.取牛黃研磨成100目細粉。
4.將紅花、地龍、茯苓皮、天麻、蜈蚣粉碎成粗粉，加水煎煮，第一次加8～10倍量的水煎煮2小時，第二次加4～6倍量的水煎煮1.5小時，合并兩次煎液，濾過，棄去殘渣，濾液減壓濃縮至比重為1.30的浸膏。
5.取冰片，加入醫(yī)用乙醇至冰片溶解為止，制成冰片乙醇溶液。
6.將上述2所制得細粉加入到浸膏中，充分攪拌混臺均勻，60℃烘干，粉碎成100目細粉，加入牛黃細粉，噴入冰片乙醇溶液，再加入淀粉賦型劑和少量水分至每克本發(fā)明藥物散劑中含生藥1.26g，充分攪拌混合均勻，50℃干燥，粉碎成100目細度。
7.按本發(fā)明藥物散劑的質(zhì)量標準檢驗，每克本發(fā)明藥物散劑含生藥1.26g，經(jīng)紫外線滅菌后裝入塑料袋內(nèi)，每袋重0.5g。
本發(fā)明藥物膠囊劑的制備工藝如下1.原材料預(yù)處理同本發(fā)明藥物散劑的制備工藝1相同。
2.取川芎、石菖蒲粉碎成粗粉，水煎醇沉法提取，回收乙醇，減壓濃縮成濃縮液。
3.取當歸、地龍、茯苓皮粉碎成100目細粉備用。
4.取天麻、蜈蚣、紅花粉碎成粗粉加水煎煮兩次，第一次加8～10倍量水煎煮2小時，第二次加4～6倍量水煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至比重為1.30的浸膏。
5.將濃縮液和浸膏混合加入3制備的細粉，60℃烘干，粉碎成100目細粉。
6.將5制備的細粉與牛黃配研混勻。
7.取冰片，加入醫(yī)用乙醇至全部溶解，制成冰片乙醇溶液，噴入6制備的細粉，再加入淀粉賦型劑和少量水分，至每克本發(fā)明藥物膠囊劑中含原生藥1.576g，充分攪拌混合均勻，50℃干燥，粉碎成100目細度。
8.按本發(fā)明藥物膠囊劑的質(zhì)量標準檢驗，每克本發(fā)明藥物膠囊劑含生藥1.576克，經(jīng)紫外線滅菌后裝入膠囊內(nèi)，即制成本發(fā)明藥物膠囊劑，每粒重0.5克。膠囊所用的原料配比以及制備工藝按制劑學(xué)上膠囊原料配比按常規(guī)的制備工藝制作。
本發(fā)明藥物片劑的制備工藝如下本發(fā)明藥物片劑所用中藥原料的配比以及有效成份的提取與本發(fā)明藥物膠囊劑所用中藥原料的配比以及有效成份的提取完全相同，所用的輔料及用量按片劑的常規(guī)制備工藝中的輔料選擇。本發(fā)明藥物片劑的制備工藝按制劑學(xué)上片劑的常規(guī)制備工藝進行。每片重0.3克，每克含原生藥1.576克。
本發(fā)明藥物經(jīng)藥效學(xué)試驗，證明本發(fā)明藥物有助于改善腦積水所出現(xiàn)的一些神經(jīng)系統(tǒng)臨床癥狀，有助于減少腦脊液生成，減少由腦脊液產(chǎn)生過量而引起顱內(nèi)壓升高。本發(fā)明藥物經(jīng)治療腦積水126例初步臨床觀察試驗，結(jié)果表明本發(fā)明藥物具有無毒副作用，療效顯著，總有效率為91.27％，可在臨床上進一步擴大試驗后在臨床上推廣使用。
為表明本發(fā)明藥物對腦積水的治療效果，申請人委托試驗單位對本發(fā)明藥物(試驗時名稱為腦康靈)進行了藥效學(xué)和初步臨床觀察試驗，試驗情況如下一、藥效學(xué)試驗受試藥物本發(fā)明藥物，制備成167％煎液。
實驗動物ICR品系小鼠、SD品系大鼠、白色家兔。
1.本發(fā)明藥物對小鼠自主活動的影響試驗方法小鼠64只，體重21.1±1.0g，雌雄兼用，隨機分成四組，每組16只，即自來水對照組(20ml/kg)、本發(fā)明藥物大劑量組(30g/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(15g/kg)、本發(fā)明藥物小劑量組(7.5g/kg)。灌胃給藥，每天一次，連續(xù)10天，末次給藥后40分鐘，每2只小鼠為一小組放入小鼠自主活動記錄儀中適應(yīng)5分鐘后，記錄10分鐘內(nèi)小鼠的活動次數(shù)，t檢驗進行組間統(tǒng)計學(xué)處理。
實驗結(jié)果本發(fā)明藥物實驗組對小鼠的自由活動次數(shù)未見明顯影響。
2.本發(fā)明藥物對小鼠曠野活動的影響試驗方法小鼠68只，體重21.3±1.2g，雌雄兼用，隨機分成四組，每組17只，即自來水對照組(20ml/kg)、本發(fā)明藥物大劑量組(30g/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(15g/kg)、本發(fā)明藥物小劑量組(7.5g/kg)。灌胃給藥，每天一次，連續(xù)10天，末次給藥后40分鐘，每2只小鼠逐只放入曠野箱內(nèi)，記錄小鼠進入曠野箱后2分鐘內(nèi)活動的格數(shù)，t檢驗進行組間統(tǒng)計學(xué)處理。
曠野箱為100×100×40(cm)無蓋箱，底部劃分為36個等格，箱上方約100cm處掛一只150W燈泡，亮燈時進行實驗，一只小鼠四肢走到同一格算走動了一格。
試驗結(jié)果本發(fā)明藥物均可顯著增加三個實驗組小鼠曠野活動的次數(shù)(p＜0.05或p＜0.01)。與對照組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。
3.1本發(fā)明藥物對記憶缺損模型小鼠的影響—跳臺法試驗方法小鼠102只，體重22.8±1.0g，雌雄兼用，隨機分成六組，即自來水對照組(20ml/kg)、造型組(氫溴酸東茛菪堿2mg/kg)、陽性藥腦復(fù)康對照組(2.4g/kg)、本發(fā)明藥物大劑量組(30g/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(15g/kg)、本發(fā)明藥物小劑量組(7.5g/kg)。各組每日灌胃給藥一次，連續(xù)10天，第10天給藥后45分鐘，小鼠放入被動回避反射箱內(nèi)，適應(yīng)3分鐘，先訓(xùn)練，通電，小鼠受到電擊時，其正常反應(yīng)是跳回跳臺以躲避電擊，小鼠雙足同時接觸銅柵為觸電，視為錯誤反應(yīng)，訓(xùn)練5分鐘，并記錄5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)。24小時后重新測試，觀察其記憶情況，給藥后35分鐘，除第一組對照小鼠外，腹腔給與東茛菪堿2mg/kg，把小鼠放入反射箱，通電，記錄小鼠第一次跳上跳臺時間，視為潛伏期，并記錄5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)。t檢驗進行組間統(tǒng)計學(xué)處理。
被動回避反射箱，為24×12×28cm箱盒，箱內(nèi)用不透光紙板隔成二間，箱底鋪以銅柵，銅絲直徑為2mm，間距為5mm，電流強度由變壓器控制通以36V電流，每間右后方放置一個高和直徑均為4.5cm的橡皮墊作為跳臺，此為小鼠回避電擊的安全區(qū)。
試驗結(jié)果本發(fā)明藥物15g/kg可使記憶缺損小鼠5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)明顯減少(p＜0.05)，同時潛伏期也有一定縮短傾向(p＞0.05)。實驗組與對照組比較Δp＜0.05，實驗組與造型組比較*p＜0.05。
3.2本發(fā)明藥物對記憶缺損模型小鼠的影響—Y型水迷路法試驗方法小鼠90只，體重19.9±1.3g，雌雄兼用，隨機分成六組，每組15只，即自來水對照組(20ml/kg)、造型組(東茛菪堿2mg/kg，ip)、陽性藥腦復(fù)康組(2.4g/kg)、本發(fā)明藥物大劑量組(30g/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(15g/kg)、本發(fā)明藥物小劑量組(7.5g/kg)。灌胃給藥，每日一次，連續(xù)10天，在給藥的第6天起，小鼠給藥后置于Y型水迷路箱游泳，記錄每只小鼠抵達平臺所需時間，每天訓(xùn)練二次，連續(xù)4天。在給藥第10天，末次給藥后35分鐘，除對照組外，每組小鼠腹腔注射東茛菪堿2mg/kg，10分鐘后小鼠再置Y型水迷路箱游泳，記錄每只小鼠抵達平臺所需時間。t檢驗進行組間統(tǒng)計學(xué)處理。
試驗結(jié)果正常小鼠4天訓(xùn)練，抵達平臺所需時間有縮短趨勢(p＞0.05)，在給藥第10天，腹腔注射東茛菪堿后，抵達平臺所需時間延長。實驗組小鼠抵達平臺所需時間影響不明顯。
4.本發(fā)明藥物對戊四氮引起驚厥小鼠的影響試驗方法小鼠75只，體重20.4±1.2g，雌雄兼用，隨機分成五組，每組15只，即自來水對照組(20ml/kg)、腦復(fù)康組(2.4g/kg)、本發(fā)明藥物大劑量組(30g/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(15g/kg)、本發(fā)明藥物小劑量組(7.5g/kg)。灌胃給藥，每日一次，連續(xù)10天。末次給藥后40分鐘，每只小鼠腹腔注射戊四氮100mg/kg，記錄每只小鼠發(fā)生陣發(fā)性驚厥的潛伏期，t檢驗進行統(tǒng)計學(xué)比較，同時記錄每組小鼠發(fā)生驚厥的動物數(shù)，X2檢驗進行統(tǒng)計學(xué)處理。
試驗結(jié)果本發(fā)明藥物30g/kg和15g/kg均可顯著延長小鼠發(fā)生陣發(fā)性驚厥的潛伏期，同時本發(fā)明藥物30g/kg還可顯著減少發(fā)生驚厥的小鼠數(shù)。實驗組與對照組比較*p＜0.05。
5.本發(fā)明藥物對小鼠腹腔毛細血管通透性的影響試驗方法小鼠90只，體重22.1±0.9g，雌雄兼用，隨機分成五組，每組18只，即自來水對照組(20ml/kg)、陽性藥阿司匹林組(200mg/kg)、本發(fā)明藥物大劑量組(30g/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(15g/kg)、本發(fā)明藥物小劑量組(7.5g/kg)。灌胃給藥，每日一次，連續(xù)10天，末次給藥后30分鐘，尾靜脈注射0.5％伊文斯蘭溶液(5ml/kg)，腹腔注射0.7％冰醋酸生理鹽水(10ml/kg)，15分鐘后處死小鼠，以生理鹽水10ml沖洗腹腔，沖洗液經(jīng)離心后取上液測光密度，比較腹腔毛細血管通透性改變。
試驗結(jié)果本發(fā)明藥物能明顯抑制小鼠腹腔毛細血管的通透性(p＜0.01)。實驗組與對照組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。
6.本發(fā)明藥物對家兔顱內(nèi)壓的影響試驗方法健康白色家兔，體重2.0～2.5kg，雌雄兼用。實驗時以10％烏拉坦靜脈給藥麻醉，再作左側(cè)腦室插管，插管部位在左冠狀縫，中線旁4mm鉆小孔，插入聚乙烯塑料管至側(cè)腦室，固定插管。塑料管的另一端通過壓力換能器與RM-6000多導(dǎo)生理記錄儀(日本光電公司)相連，描記側(cè)腦室壓力，待壓力穩(wěn)定后，十二指腸給本發(fā)明藥物，觀察本發(fā)明藥物引起的家兔側(cè)腦室內(nèi)壓力變化。t檢驗進行組間統(tǒng)計學(xué)處理。
試驗結(jié)果本發(fā)明藥物10g/kg能明顯降低家兔側(cè)腦室壓力(p＜0.05)，且能維持20分鐘左右。實驗組與對照組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。
7.本發(fā)明藥物對大鼠尿量的影響試驗方法大鼠50只，體重198.0±13.6g，雌雄各半，隨機分成五組，每組10只，即自來水對照組(20ml/kg)、陽性藥乙酰唑胺組(10mg/kg)、本發(fā)明藥物大劑量組(30g/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(15g/kg)、本發(fā)明藥物小劑量組(7.5g/kg)。灌胃給藥，每日一次，連續(xù)10天，在給藥第10天，先生理鹽水負荷二次，間隔1小時，每次灌胃給生理鹽水25ml/kg，第二次給與生理鹽水同時給與本發(fā)明藥物，然后把大鼠分別放置代謝籠內(nèi)，每小時記錄每個大鼠尿量，連續(xù)記錄6小時。t檢驗進行統(tǒng)計學(xué)處理。
試驗結(jié)果本發(fā)明藥物7.5g/kg明顯增加大鼠尿量(p＜0.05或p＜0.01)，15g/kg則在給藥后6小時尿量明顯增加(p＜0.05)，30g/kg對尿量無明顯影響。實驗組與對照組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。
8.本發(fā)明藥物對大鼠腦組織內(nèi)碳酸酐酶活性影響試驗方法大鼠，分組同實驗(7)。每日灌胃給藥一次，連續(xù)10天，末次給藥后1小時，放血處死大鼠，迅速取出全腦，以冷蒸餾水洗凈血液，濾紙吸干水分，稱全腦濕重，在同一部位切取腦組織，精確稱取200mg放入研磨器，同時加入8ml冷蒸餾水，在冰水中研磨成勻漿，勻漿液置于試管內(nèi)，以1500rpm速度下離心20分鐘，吸取上清液5ml，加入定量0.1％溴麝香草酚蘭溶液，恒壓恒速通入二氧化碳氣體，觀察溶液由蘭色轉(zhuǎn)成黃色所需時間，比較腦組織中碳酸酐酶的活性。t檢驗進行組間統(tǒng)計學(xué)處理。
試驗結(jié)果本發(fā)明藥物7.5g/kg有降低腦組織中碳酸酐酶的傾向(p＜0.01)。實驗組與對照組比較，**p＜0.01。
從以上藥效學(xué)試驗2～4的試驗結(jié)果證明本發(fā)明藥物有助于改善腦積水所出現(xiàn)的一些神經(jīng)系統(tǒng)臨床證狀。從藥效學(xué)試驗5～8的試驗結(jié)果證明本發(fā)明藥物有助于減少腦脊液生成，減少由腦脊液產(chǎn)生過量而引起的顱內(nèi)壓升高，利尿作用則有助于降低已升高的顱內(nèi)壓。此結(jié)論對本發(fā)明藥物治療腦積水提供了一定的實驗基礎(chǔ)。
二、初步臨床觀察試驗1.診斷標準①頭身發(fā)育不成比例或頭圍超過2個標準差或頭皮靜脈怒漲；②囟門擴大，逾期不臺，緊張飽滿或顱縫分裂，頭顱叩診可聞及破罐音；③眼球下旋如落日狀，或震顫，或斜視；④智能低下；⑤語言遲緩，或運動發(fā)育異常，嘔吐或抽搐，耳鳴耳堵而難以用其它疾病解釋者；⑥影像學(xué)(CT、MRT、X線)檢查證實有腦積水者。
凡具有以上①～⑤之一及⑥者，可診斷為腦積水。
2.臨床資料按診斷標準確診為腦積水患者126例，其中男72例、女54例，年齡最大65歲、最小4個月，門診治療64例，住院治療62例。經(jīng)CT檢查，交通性47例、梗塞性79例。臨床癥狀表現(xiàn)明顯頭大者108例、落日目62例、頭痛68例、癲癇樣發(fā)作28例、嘔吐35例、肢體無力87例、無癥狀者22例。合并癥腦萎縮27例、蛛網(wǎng)膜囊腫9例、鼻咽管瘤6例、星形細胞瘤2例、膠質(zhì)瘤19例、神經(jīng)母細胞瘤2例。有產(chǎn)傷史69例、外傷史4例、化腦史29例、結(jié)腦史23例、孕期發(fā)熱33例、孕期服藥史18例。
3.試驗藥物本發(fā)明藥物膠囊劑，每粒重0.5克，每克生藥含量1.576克。
4.治療方法每日三次，飯前口服，一個月為一個療程，治療三個療程。
使用劑量2歲以下每次2粒、2～3歲每次3粒、3～7歲每次4粒、7歲以上每次5粒。
5.療效評定標準痊愈臨床癥狀消失，影像檢查無明顯異常；顯效臨床癥狀明顯減輕，影像檢查積水減少；有效臨床癥狀減輕，影像檢查積水無增加；無效臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。
6.治療結(jié)果三個療程治療后，試驗經(jīng)統(tǒng)計表明，痊愈59例，占46.83％，顯效39例，占30.95％，有效17例，占13.49％，無效11例，占8.73％，總有效率為91.27％。
發(fā)明人給出了本發(fā)明第一個實施例(以生產(chǎn)本發(fā)明散劑產(chǎn)品100公斤為例)所用的原料及其配比為牛 黃 2.65kg冰 片 1.59kg川 芎 21.18kg當 歸 21.18kg石菖蒲 21.18kg天 麻 10.59kg蜈 蚣 2.65kg地 龍 10.59kg茯苓皮 21.18kg紅 花 13.21kg淀 粉 加至100kg
發(fā)明人給出了本發(fā)明第一個實施例(以生產(chǎn)本發(fā)明膠囊劑產(chǎn)品100公斤為例)所用的原料及其配比為牛 黃3.31kg冰 片2kg川 芎26.49kg當 歸26.49kg石菖蒲26.49kg天 麻13.24kg蜈 蚣3.31kg地 龍13.24kg茯苓皮26.49kg紅 花16.54kg淀 粉加至100kg在其配比中，中藥原料各組分的重量份為牛 黃2份 冰片1.2份川 芎16份當歸16份石菖蒲16份天麻8份蜈 蚣2份 地龍8份茯苓皮16份紅花10份發(fā)明人給出了本發(fā)明第二個實施例(以生產(chǎn)本發(fā)明散劑產(chǎn)品100公斤)為例)所用的原料及其配比為牛 黃 3.82kg冰 片 3.82kg川 芎 19.09kg當 歸 19.09kg石菖蒲 19.09kg
天 麻 11.45kg蜈 蚣 5.73kg地 龍 11.45kg茯苓皮 19.09kg紅 花 13.77kg淀 粉 加至100kg發(fā)明人給出了本發(fā)明第二個實施例(以生產(chǎn)本發(fā)明膠囊劑產(chǎn)品100公斤為例)所用的原料及其配比為牛 黃 4.78kg冰 片 4.78kg川 芎 23.88kg當 歸 23.88kg石菖蒲 23.88kg天 麻 14.33kg蜈 蚣 7.16kg地 龍 14.33kg茯苓皮 23.88kg紅 花 16.70kg淀 粉 加至100kg在其配比中，中藥原料各組分的重量份為牛 黃4份冰片4份川 芎20份 當歸20份石菖蒲20份 天麻12份蜈 蚣6份地龍12份茯苓皮20份 紅花14份發(fā)明人給出了本發(fā)明第三個實施例(以生產(chǎn)本發(fā)明散劑產(chǎn)品100公斤為例)所用的原料及其配比為牛 黃 3.44kg冰 片 2.07kg川 芎 20.66kg當 歸 20.66kg石菖蒲 20.66kg天 麻 10.33kg蜈 蚣 3.44kg地 龍 10.33kg茯苓皮 20.66kg紅 花 3.75kg淀 粉 加至100kg發(fā)明人給出了本發(fā)明第三個實施例(以生產(chǎn)本發(fā)明膠囊劑產(chǎn)品100公斤為例)所用的原料及其配比為牛 黃 4.31kg冰 片 2.58kg川 芎 25.84kg當 歸 25.84kg石菖蒲 25.84kg天 麻 12.92kg蜈 蚣 4.31kg地 龍 12.92kg茯苓皮 25.84kg紅 花 17.20kg淀 粉 加至100kg在其配比中，中藥原料各組分的重量份為
牛 黃3份 冰片1.8份川 芎18份當歸18份石菖蒲18份天麻9份蜈 蚣3份 地龍9份茯苓皮18份紅花12份以上給出本發(fā)明藥物膠囊劑所用中藥原料的配比實施例，同樣可適用制備相同重量本發(fā)明藥物片劑所用中藥原料的配比，制備本發(fā)明藥物片劑所用輔料的選擇和輔料的配比、以及制備工藝，按常規(guī)制劑法片劑的制備工藝進行。
本發(fā)明的功能豁痰開竅、活血化瘀、熄風通終、補腎填精、健脾利水。
本發(fā)明主治腦積水。
本發(fā)明的規(guī)格本發(fā)明藥物散劑每包重0.5克，每克含原生藥1.26克；本發(fā)明藥物膠囊劑每粒重0.5克，每克含原生藥1.576克；本發(fā)明藥物片劑每片重0.3克，每克含原生藥1.576克。
本發(fā)明的用法用量一日三次，飯前口服，成人每次服散劑5包或膠囊劑5?；蚱瑒?片，3～7歲每次服散劑4包或膠囊劑4粒或片劑7片，2～3歲每次服散劑3包或膠囊劑3?；蚱瑒?片，2歲以下每次服散劑2包或膠囊劑2?；蚱瑒?片。
本發(fā)明的貯藏密封陰涼干燥處貯藏。
本發(fā)明的有效期兩年。
權(quán)利要求
1.一種治療腦積水的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料按常規(guī)制劑方法制備的藥劑牛 黃2～4份 冰片1.2～4份川 芎16～20份當歸16～20份石菖蒲16～20份天麻8～12份蜈 蚣2～6份 地龍8～12份茯苓皮16～20份紅花10～14份
2.按照權(quán)利要求1所述的治療腦積水的中成藥，其中各原料的重量配比是牛 黃2～3份 冰片1.5～3份川 芎16～18份當歸18～20份石菖蒲18～20份天麻8～10份蜈 蚣3～5份 地龍8～10份茯苓皮16～20份紅花10～12份
3.按照權(quán)利要求1所述的治療腦積水的中成藥，其中各原料的重量配比是牛 黃3份 冰片1.8份川 芎18份 當歸18份石菖蒲18份 天麻9份蜈 蚣3份 地龍9份茯苓皮18份 紅花12份
4.按照權(quán)利要求1、2或3所述的治療腦積水的中成藥，其特征在于所說的藥劑是制劑學(xué)上所說的散劑或膠囊劑或片劑。
全文摘要
一種治療腦積水的藥物,它是以中藥牛黃、冰片、川芎、當歸、石菖蒲、天麻、蜈蚣、地龍、茯苓皮、紅花為原料,按常規(guī)制劑方法制備成散劑或膠囊劑或片劑,經(jīng)藥效學(xué)試驗證明本發(fā)明具有改善腦積水所出現(xiàn)的一些神經(jīng)系統(tǒng)臨床癥狀、減少腦脊液生存、降低顱內(nèi)壓升高功效,經(jīng)126例初步臨床觀察試驗,結(jié)果表明本發(fā)明具有無毒副作用、療效顯著、總有效率為91.27%,在臨床上進一步擴大試驗后可在臨床上推廣使用。
文檔編號A61K35/64GK1255337SQ98113028
公開日2000年6月7日 申請日期1998年11月27日 優(yōu)先權(quán)日1998年11月27日
發(fā)明者宋虎杰 申請人:宋虎杰