專利名稱：安全注射器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種安全注射器。
背景技術：
隨著通過針頭的損傷造成感染的危險日益增加，需要有一種可減少這種損傷危險的方式使用和處置的注射器。
發(fā)明目的本發(fā)明的一個目的是要提供一種安全注射器。發(fā)明概要根據(jù)本發(fā)明，提供了一種注射器，它包括一個基本上為管狀的、作有活塞嚙合部分和具有一個注射針末端與一個相對的后端的保護套；一個活塞；該活塞包括一個細長的活塞體和一個活塞頭，通過該活塞頭和沿縱向通過該活塞體有一條液體通道，該活塞體工作時在該套內推進，并與該活塞嚙合部分嚙合；而該活塞頭則在該套的外面，并與該活塞體連接和與該活塞體液體連通；一個針筒；它在使用時，可以在排藥行程中，在處在工作狀態(tài)的活塞頭和該保護套上滑動至一個排藥位置，從而可松開該活塞嚙合部分和夾緊該被松開的活塞；該針筒可相對于該保護套，從排藥位置向相反方向滑動，以便將被松開的活塞基本上從該保護套中拔出，推送至一個相對該保護套來說鎖緊的安全位置。
最好，在本發(fā)明的第一個實施例中，該活塞體有一個前端和一個后端，其上帶有前活塞夾片和后活塞夾片，而在該保護套的后端有止擋。活塞夾片和止擋安裝成可使活塞體插入該保護套中，同時后活塞夾片在該保護套的回轉方向上，與保護套的止擋接合，并鎖緊該活塞體，以防止該活塞體從保護套中抽出和被插入保護套中。該活塞夾片和止擋還可使該針筒移動至其排藥位置，以松開該后端活塞夾片，并且在該活塞體運動至鎖緊的安全位置時，使該前端活塞夾片與該止擋接合。
保護套還具有一個第一和一個第二軸向鍵槽結構，該第一鍵槽結構的橫截面形狀設計成可將使用時能轉動的一個夾鉗送入該第二鍵槽結構中，同時該第二鍵槽結構的陡的邊緣設計成可防止使用中該夾鉗作回轉運動。
另外，該第一和第二鍵槽結構均為在直徑方向上相對設置的一對配合鍵槽，該二對鍵槽在該保護套的橫截面方向上，彼此成90°放置。
上述一對鍵槽中的每一個鍵槽都具有一個橫向的夾鉗止擋。另外，該第一對鍵槽的夾鉗止擋在該保護套內部的位置比該第二對鍵槽的夾鉗止擋的位置更靠內。
最好，該活塞體的前端活塞夾鉗形成鍵槽滑道，并具有相對的夾緊部分。該前端夾緊部分只能在向前的方向上，在該止擋上滑動；而該后端的夾緊部分只能在拔出的方向上，在該止擋上滑動。
該活塞體的后端夾片可以具有相對的夾緊部分，其前端夾緊部分，在該活塞體插入該保護套中時，在止擋上滑動；而該后端夾緊部分，當該活塞體滑動進入該保護套時，貼緊該止擋。
最好，后端的活塞夾片的后端部分的形狀與活塞頭匹配，這樣，在使用中，活塞頭與針筒一起移動至排藥行程的末端時，使后端的活塞夾片的前端部分與其止擋脫開。
另一種方案是，保護套的活塞嚙合部分可以包括帶有倒刺的擋板，與活塞上的槽嚙合。
最好，這些檔板是該保護套壁的一部分，并且在保護套的注射針末端，從一個鉸接的末端，沿軸向向后伸出。該擋板的自由端在排藥行程的末端，與上述針筒的末端嚙合，使該擋板用鉸鏈向外轉動，與活塞上的槽脫離嚙合。
另外，在直徑方向相對的活塞爪上作有槽，這些活塞爪從該活塞體的前端，沿著軸向延伸，并且可以向內作彈性變形。
該保護套可以具有同樣的鍵槽結構。這樣，該保護套可以具有一個第一和第二軸向鍵槽結構。該第一鍵槽結構的橫截面形狀設計成可以將使用時能轉動的一個夾鉗導入該第二鏈槽結構中；而該第二鍵槽結構的陡的邊緣民可以在使用中防止該夾鉗作回轉運動。每一個鍵槽結構，在該保護套的后端都有一個橫向止擋，并且該活塞爪形成鍵槽滑道，可使該活塞體插入該第一鍵槽結構中，同時，活塞爪上的槽與該第一鍵槽結構的止擋嚙合。另外，還可使在這個位置的活塞體轉動，將活塞爪導入該第二鍵槽結構中，并且可在該活塞體插入該保護套的方向上，使該第二鍵槽結構的止檔不受約束。這樣，可以將該活塞體，連同活塞爪一起，在該第二鍵槽結構中抽出至活塞爪上的槽與該第二鍵槽結構的止擋嚙合的位置，鎖緊活塞體，使它不能插入和抽出。
該活塞頭也可以與該活塞體作成一個整體。
本發(fā)明的另一個特點是，該活塞與活塞體分開，并且可以與該活塞體連接，以形成活塞。
附圖的簡要說明下面僅以舉例的方式結合


本發(fā)明的實施例，附圖中圖1為根據(jù)本發(fā)明的一個針筒和活塞頭的縱向截面的側視圖；圖2為根據(jù)本發(fā)明的一個活塞體和保護套的縱向截面的側視圖；圖3為與圖2一樣的縱向截面的側視圖，但圍繞保護套和活塞體的軸線轉動了90°；圖4為與活塞體連接和插入保護套中的活塞頭的部分剖去的正等測圖；圖5為活塞體的后端的正等測圖；圖6為活塞體的前端的正等測圖；圖7為保護套的后端入口的正等測視圖；圖8為保護套后端的二個縱向半邊的正等測圖，為說明的目的，切去并打開保護罩；圖9為在包裝位置，插入保護套中的活塞體的前端的視圖；圖10為活塞體在保護套內，從包裝位置相對轉動的一個四分之一圈后，該活塞體和保護套的縱向截面的側視圖；圖11為圖10中所示的實施例的結構的正等測圖；圖12為在一個裝好藥的位置上的，完全插入在保護套內的活塞體的側視圖；圖13為在圖12位置上的活塞體的后端的部分剖開的正等測圖；圖14為在裝藥狀態(tài)下，針筒和活塞頭與保護套和活塞體連接的一個裝配好的注射器的視圖；圖15為在排藥行程后的圖14所示的注射器的側視圖；圖16為該針筒在完全壓下的松開位置時的注射器的縱向側視圖；圖17為針筒抽出至一個安全位置時的注射器的針筒的縱向側視圖；圖18為當注射器處在圖17所示的安全位置時，卡入該保護套后端的活塞體的前端的部分剖開的正等測圖；圖19為本發(fā)明的另一個實施例的針筒的縱向側視截面圖；圖20為本發(fā)明的另一個實施例的活塞體和整體活塞頭的縱剖面圖；圖21為本發(fā)明的另一個實施例的保護套的縱剖面圖；圖22為本發(fā)明的另一個實施例中的活塞體的前端，保護套和活塞針筒之間的相互作用的部分剖開的正等測視圖；圖23為表示擋板松開動作的圖22所示結構的正等測視圖。結合附圖對附圖進行詳細說明參見圖1～圖3，一個給藥系統(tǒng)作成一個注射器的形式，它具有一個針筒(1)，一個帶有細長的活塞體(2)與一個活塞頭(3)的活塞及一個套(4)。
該針筒為管狀，具有一個封閉的后端(5)和一個開放的前端或針頭端(6)，并且最好由玻璃制成。另外，也可以用一塊擋板來封閉該后端，這樣就可以簡單地使用一定長度的玻璃管來作該針筒。
參見圖1和圖4，活塞頭(3)由彈性材料制成，并可在針筒內作往復運動。在每一個軸向末端具有一個整體的前密封圈(7)和一個整體的后密封圈(8)，并且在一個錐形的突出部分(11)內有一條延伸進入后軸向端(10)中的軸向盲通道(9)。該突出部分延伸通過該前密封圈(7)，并且，突出部分的末端(12)形成一個通道盲端的整體堵頭。
前密封圈具有一個環(huán)形的、沿徑向向內伸出的唇部(13)，并設有相對的凹部13(a)，以便在活塞工作時，產(chǎn)生一定的扭轉夾緊作用。
該活塞體(2)(圖2,和6)的長度上具有一個中心的皮下注射針(14)，該針(14)從其前端或針頭端(15)伸出，用于從其相反的后端(16)注射。
針的后端(16)更詳細地表示在圖4和5中。該后端為管狀，其后部敞開。當該后端伸入管狀空間(18)內時，它包圍著后面的注射針(17)。
在該皮下注射針的管狀后端的直徑方向上相對的二側，由鉸鏈裝著后端活塞夾片(20)和(21)。該夾片放置在管狀壁內，并從其后端處的鉸鏈沿軸向延伸出來，可以彈性地繞支軸轉動進入該管狀空間(18)中，或從該空間出來。每一個夾片具有二個隔開一定距離、向外突出的斜面爪，其中一個爪(23)在夾片的自由端，而另一個斜面爪(24)在夾片的裝鉸鏈端。該斜面爪的傾斜面(25)彼此遠離，而凸緣(26)側彼此相對。
在直徑方向相對的側向止擋(30)，在該活塞體的后端外面，與夾片(20)和(21)成90°放置。
在后部邊緣的外側設有在直徑方向上相對配置的二個凸塊(27)，該凸塊可與活塞頭部的凹部(13a)配合工作。
圖6中更詳細地表示了該活塞體的前端。從該活塞體向外伸出二對在直徑方向相對放置的帶倒刺的夾緊件(32)。每一對夾緊件(32)具有一個呈銳角從該活塞體伸出、并沿軸向向著該活塞體的后端延伸的夾片(33)，和同樣，在同一嚙合平面上，向著該活塞體的前端延伸的相對放置的倒刺形狀的夾片(34)。一對夾緊件的夾片的末端彼此相距不遠，它們之間有一間隙(35)。
在圖2,3,7和8中表示了套(4)。它具有一個后端(38)和一個前端或針頭端(39)。該后端的入口(圖7,8)被二對或互相匹配的軸向鍵槽分成四個象限。一對鍵槽(40)的每一個鍵槽的軸向側面以向內伸出，并彼此相向的燕尾槽的邊緣為邊界。這些鍵槽在該注射針的后端具有橫向向內突出的止擋(41)，它從邊緣(42)延伸至邊緣(42)，其高度等于該邊緣的高度。除了這些止擋外，該鍵槽的不間斷部分的長度等于保護套的長度，因此稱為“長”鍵槽。
另一對鍵槽(44)沒有突變的邊緣。每一個鍵槽的截面的高度即為軸向邊緣(42)的高度，并從該軸向邊緣(42)平滑地延伸至與長鍵的深度相等的一個中心深度。該第二對鍵槽中的每一個鍵槽在邊緣(42)的高度上具有從該鍵槽橫向伸出的呈弧形的一個橫向擋塊(45)。該擋塊(45)與活塞體的后端有一段間隔，位于擋塊(41)的向內的位置上。該第二對鍵槽平滑的橫截面形狀在使用時有一種凸輪的作用，因此，這些鍵槽稱為“凸輪”鍵槽。
套(4)具有二個手指夾(48)，它們在直徑方向彼此相對設置，并從該套的前端(39)向外伸出。
在使用時，該注射器以包裝的狀態(tài)提供，如圖1至3所示那樣。這個位置是通過預先將針筒(1)裝入所需要的液體，并插入活塞頭(3)，作為一個擋板而達到的。為了保持無菌，設有相應的套或其他密封裝置?；钊w(2)的進入端插入套中。這可通過使該活塞體與保護套排列在一直線上，將倒刺(32)向下滑入該凸輪鍵槽中，使前端倒刺(33)夾在止擋(45)上，然后在倒刺(33)后面，鎖緊后端倒刺(34)而達到。可以轉動的該活塞體被鎖緊在規(guī)定位置上。注射針完全被放在套內而被保護起來。
為了使用該注射器，可將該活塞體轉動四分之一圈(圖10)，這樣，上述凸輪鍵槽的凸輪表面形狀被二組倒刺(33)和(34)，在半徑方向被壓下。當在四分之一轉的末端，倒刺與長鍵槽對準時，這些倒刺就向外彈性地卡入該長鍵槽中。
鍵槽中的止擋設置成，當通過該長鍵槽的止擋后，能使后倒刺(34)向外卡入該鍵槽中。這個位置較詳細地表示在圖11中。
現(xiàn)在可以自由地將該活塞體滑動推入該保護套中，而針從套的前端伸出來。如圖12所示，該活塞體可以滑動至直至在該活塞體后端的夾片(20)的前爪(23)卡在上述凸輪鍵槽的橫向止擋(45)上為止。
該活塞的方向可使活塞的后夾片(25)與前端的倒刺爪(32)成90°。在這個位置時，活塞后端的橫向止擋(30)靠緊長鍵槽的止擋(41)，而后端斜面爪(24)在保護套外面?，F(xiàn)在，該活塞體被鎖緊在保護套內，不能再插入和抽出。
現(xiàn)在，將針筒和活塞頭插在上述活塞頭和保護套外，形成特定液體的一個預先封裝的劑量。這可使后部注射針端部(16)刺穿上述突出部分的末端(12)，并進入通道(9)中，形成從該活塞頭的后端，通過注射針和活塞體，至從保護套突出來的注射針的自由端的一個完整的通道。應當理解，為了避免采用中間密封和需要一個夾持扣鉤來拔出活塞，至少在該針筒內作往復運動的活塞頭的一部分應保留在保護套的外面。這個位置如圖14所示。
再將手指放在手指夾(48)上，把該活塞上的針筒壓下，可將活塞中的液體，通過上述活塞頭部排出至注射針外。在完全壓下的位置時，該針筒的后端貼靠在活塞頭上(圖15)。
為了松開活塞頭和活塞體，可進一步壓下該針筒，使該活塞頭的前端凸緣(13)進一步在活塞體的后端(24)上滑動。這點表示在圖16中，圖4中表示了其詳細情況。當該活塞頭處在該針筒內時，活塞頭不能向外擴展，離開該斜面爪(20)；并且，該活塞頭唇部(13)處在斜面爪(24)的斜面上，這樣，可使該斜面爪(24)圍繞鉸鏈向內轉動，將斜面爪(23)從其在止擋(45)上的咬合位置移開。
現(xiàn)在，將該針筒從保護套中抽出，在摩擦力作用下，該針筒帶著該活塞頭和活塞一起抽出。有倒刺的夾子(33)和(34)在上述長的鍵槽中滑動，直至其頂部與保護套的后端的入口嚙合為止。
如圖18所示，該后端的有倒刺的夾子(34)卡在該長鍵槽的止擋(41)上，并且該有倒刺的夾子(33)和(34)頂靠著止擋(41)?，F(xiàn)在，活塞體被鎖緊在該長鍵槽中的給定的位置上，而止擋(41)卡入該有倒刺的二個夾子之間的間隙(35)中。這樣，活塞體不能再被拔出或插入，并且，其轉動也受到該長鍵槽的燕尾邊緣(42)的阻止。
如果希望的話，可以進一步使該針筒向右滑動，滑出該活塞體之外，但針被拉至在保護套內，完全被包含在保護套中，避免被意外地接觸到。
圖19至23表示了另一個實施例。除了有一根從后端(53)伸出，通過針筒的前端(54)的中心桿(52)以外，針筒(51)基本與圖1至18所示的第一個實施例中的針筒相似。該針筒的前端邊緣(55)，向著該圓筒中心被向下倒角。
活塞(60)(圖20)具有一個在該針筒內作往復運動的整體的活塞頭(61)，和一個終端為安放通常的皮下注射用針的針接頭(63)的細長的活塞體(62)。在鄰還針接頭(63)的前端，設有在直徑方向上相對的一組夾鉗(64)。一條軸向通道(65)從該活塞頭，穿過該活塞，通至注射針末端。該通道的形狀作成當該針筒從活塞頭末端開始，在該活塞上滑動時，能容納該針筒的中心桿。
套(70)有一個后端(71)和如第一個實施例所述的同樣結構的鍵槽(72)。該套為具有手指夾(73)的管子形，并且，與第一個實施例不同之處為，它具有在直徑方向彼此相對放置的作有倒刺的擋板形式的前擋板(74)。
除了具有整體的活塞頭(61)，及利用在該活塞體上的夾鉗(64)和在該套上的擋板(74)來松開活塞之外，這個實施例的工作方式與第一個實施例的工作方式基本上相似。
活塞體爪(64)可以彈性地向內移動，并且每一個爪具有一個位于中間的凹部(66)。該擋板(74)為上述套的壁的一部分，并且在前端(75)處，與一個突出來的斜面爪(76)用鉸鏈連接。該斜面爪(76)的傾斜表面向后傾斜，因此，當活塞在該針筒中時，夾鉗(64)可以作裝藥的移動，使上述套向下移動，并使擋板(74)與凹部(66)嚙合。
現(xiàn)在，該針筒可以抽出，而將該活塞被夾鉗(74)固定，留在后面。這可使液體，通過注射針，吸入該針筒中。從該針筒下面，松開該擋板(74)，同時，在夾鉗(64)偏移力的作用下，該擋板(74)在該套的表面上，稍微向外突出。將在活塞上的針筒壓下，可使液體排出。在這個排出行程中，該針筒的倒角的前端碰到突出的套的擋板(74)，并將擋板(74)向外抬高，與活塞夾鉗(64)脫離嚙合。這個位置詳細地表示在圖23中。
現(xiàn)在，活塞在摩擦力作用下保持在該針筒內，并且可以與該針筒一起，拔出至在該套內的一個安全位置。夾鉗(64)的凹部(66)與上述長鍵槽的橫向擋塊嚙合，鎖緊活塞。
在使用時，通過將完全裝在該針筒內的活塞(60)插入套(70)中，可以將注射器裝配起來。裝配可通過把夾鉗(64)插入上述凸輪鍵槽中，轉動夾鉗(64)，與長鍵槽對準，然后將該針筒和活塞完全滑入該套中而完成。由于該針筒搭在該擋板(74)上，并使擋板(74)不能繞鉸鏈向外轉動，因此，夾鍵(64)向內彎曲，與擋板(74)嚙合。圖22更詳細地表示了這種情況。
權利要求
1．一種注射器，它包括一個一般為管狀的保護套，該套上作有活塞嚙合部分，并具有一個注射針末端和一個與該針端相對的后端；一個包括有一個細長的活塞體和一個活塞頭的活塞，有一條液體通道通過該活塞頭，并沿縱向通過該活塞體，該活塞體工作時在該保護套內延伸，并與上述活塞嚙合部分嚙合，而該活塞頭則在該保護套外面，與該活塞體連接，并與活塞體液體連通；一個針筒，使用時在排藥行程中可在該工作活塞頭和保護套上滑動至一個排藥位置，因而松開活塞嚙合部分，并夾緊被松開的活塞，該針筒可以從該排藥位置向相反方向滑動，以便將該被松開的活塞，基本上從該保護套中抽出，送至一個相對保護套鎖緊的安全位置上。
2．如權利要求1所述的注射器，其特征為，活塞體具有一個前端和一個后端，其上面有前端活塞夾片和后端活塞夾片；并且在該保護套后端有止檔，活塞夾片和止擋安裝成可使該活塞體插入該保護套中，同時在該相對于保護套回轉方向上，該后端活塞夾片與該保護套的止擋嚙合，鎖緊該活塞體，使活塞體不能從保護套中抽出和插入該套中；并且還可以使該針筒移動至其排藥位置，使上述后端活塞夾片松開；還可以在該活塞體移動至鎖緊的安全位置時，使上述前端活塞夾片與止擋嚙合。
3．如權利要求2所述的注射器，其特征為，該保護套具有一個第一和第二軸向鍵槽結構，第一鍵槽結構的橫截面形狀設計成可以在使用中，將一個在其中轉動的夾鉗引導至該第二鍵槽結構中，而該第二鍵槽結構的陡的邊緣設計成可防止使用中其中的夾鉗作回轉運動。
4．如權利要求3所述的注射器，其特征為，該第一和第二鍵槽結構中的每一個結構均為一對在直徑方向上相對設置的匹配鍵槽，該二對鍵槽在保護套的橫截面方向上，互相成90°配置。
5．如權利要求4所述的注射器，其特征為，一對鍵槽的每一個鍵槽均有一個橫向的夾鉗止擋，第一對鍵槽的夾鉗止擋在保護套中的位置比第二對鍵槽的夾鉗止擋靠內。
6．如權利要求5所述的注射器，其特征為，該活塞體的前端活塞夾片成形為鍵槽滑道，并具有相對的二個夾緊部分，該前端的夾緊部分只能在向前方向上在該擋上面滑動，而該后端夾緊部分只能在拔出方向上在該止擋上滑動。
7．如權利要求6所述的注射器，其特征為，該活塞體的后端夾片具有相對的二個夾緊部分，該前端的夾緊部分可以在止擋上滑動，插入該保護套中，而該后端的夾緊部分，在活塞體滑動進入該保護套中時，靠緊該止擋。
8．如權利要求7所述的注射器，其特征為，該后端的活塞夾片的后端部分的形狀與活塞頭配合，當使用時，在該活塞頭與針筒一起運動至排藥行程末端時，可以使該后端活塞夾片的前端部分與其止擋脫開。
9．如權利要求1所述的注射器，其特征為，保護套上的活塞嚙合部分包括與活塞上的槽嚙合的有倒刺的擋板。
10．如權利要求9所述的注射器，其特征為，擋板為保護套壁的一部分，并且從該套的注射針末端處的裝鉸鏈一端，沿軸線方向向后突出，其自由端在排藥行程的末端，與針筒的端部嚙合，使該擋板繞鉸鏈向外轉動，并與活塞上的槽脫開。
11．如權利要求10所述的注射器，其特征為，在直徑方向上相對設置的活塞爪上作有槽，這些活塞爪從該活塞體的前端開始，沿軸向方向延伸，并且可向內作彈性變形。
12．如權利要求11所述的注射器，其特征為，該保護套具有一個第一和第二軸向鍵槽結構，該第一鍵槽結構的橫截面形狀設計成可將使用時在其中轉動的夾鉗引導至該第二鍵槽結構中，而該第二鍵槽結構的陡的邊緣設計成可防止在使用中其中的夾鉗作回轉運動；每一個鍵槽結構在該保護套的后端有一個橫向止擋，其特征還在于，該活塞爪形成鍵槽滑道，使該活塞體插入該第一鍵槽結構中，同時該活塞爪上的槽與該第一鍵槽結構的止擋嚙合，使該活塞體能在這個位置轉動，以便將該活塞爪導入該第二鍵槽結構中，在該活塞體插入該保護套的方向上，使該第二鍵槽結構的擋板沒有約束；這樣，可將該活塞體，連同在該第二鍵槽結構中的活塞爪一起，抽出至該活塞爪上的槽與該第二鍵槽結構的止擋嚙合的位置，以便鎖緊該活塞體，不會被插入和抽出。
13．如上述權利要求中任何一條所述的注射器，其特征為，活塞頭與活塞體為一整體。
14．如權利要求1至12中的任何一條所述的注射器，其特征為，活塞與活塞體是分開的，并可與活塞體連接形成活塞。
全文摘要
一種安全注射器具有一個針筒(1),一個帶有活塞體(2)和一個活塞頭(3)的活塞,和一個做有活塞嚙合部分的保護套(4)。一個液體通道通過該活塞頭(3)和活塞體(2)延伸,而該活塞體(2)在該保護套(4)內延伸,并與該活塞嚙合部分嚙合。該活塞頭(3)在該保護套(4)的外面,與該活塞體(2)連接,并與活塞體(2)有液體連通關系。在排藥位置時,該針筒(1)可在該活塞頭(3)和保護套(4)上滑動,將該活塞嚙合部分松開,并夾緊該松開的活塞。該針筒(1)可以相對于該保護套,從排藥位置滑動,以便基本上將該松開的活塞從保護套中抽出至一個鎖緊的安全位置。
文檔編號A61M5/32GK1221350SQ97195220
公開日1999年6月30日 申請日期1997年5月6日 優(yōu)先權日1996年5月3日
發(fā)明者亨德里克斯·約翰內斯·范德邁登, 亞歷克西斯·阿德里安·菲利佩·瓦德曼 申請人:諾德韋有限公司