專利名稱：漸縮導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用導(dǎo)管，尤其涉及多個(gè)導(dǎo)管置入病人體內(nèi)的布置。
導(dǎo)管通常用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，并在各種應(yīng)用中顯示出重要性。該“導(dǎo)管”通常是指從自然開口或用外科手術(shù)開口插入體腔內(nèi)或針口的導(dǎo)管器械。例如血管導(dǎo)管有不同的類型并具有各種不同用途。血管導(dǎo)管一般包括空心針和在其中流動有流體的導(dǎo)管或套管。空心針可以包括透明腔室，該透明腔室可以單獨(dú)配置導(dǎo)管以便能看見透明腔中的血液，從而指示導(dǎo)管已進(jìn)入血管?，F(xiàn)有不同類型的血管導(dǎo)管。主要的類型包括短末梢導(dǎo)管，它一般只能置于距病人手或手臂血管的較近距離處(如2-3英寸)。還有一種較長的靜脈導(dǎo)管，它包括距病人血管約6-8英寸的中等長度的導(dǎo)管和一個(gè)從周圍插入的中心導(dǎo)管(“PICC”)，它置于周圍，如病人手臂，并距上脈管有一段必要的距離。血管導(dǎo)管的另一類型為中心靜脈導(dǎo)管，它一般置于內(nèi)頸靜脈或鎖骨下靜脈，植入皮膚下，并在皮膚下穿過。
將血管導(dǎo)管配置于病人體內(nèi)的一個(gè)普通方法是采用引導(dǎo)管。在這種情況下，將帶有針頭的引導(dǎo)管置于病人體內(nèi)的血管中，然后移開針頭，導(dǎo)管便通過引導(dǎo)管插入血管。
將血管導(dǎo)管配置病人體內(nèi)的第二種方法是利用通常稱為套針頭(“OTN”)插入物將導(dǎo)管套管直接套在針頭上，以便將導(dǎo)管插入血管。針頭一般與導(dǎo)針或探針連接以便當(dāng)導(dǎo)管套管的近端插入血管后，可以將針頭從導(dǎo)管套管的遠(yuǎn)端或空心針端卸下。卸下針頭的同時(shí)，將導(dǎo)管推進(jìn)到血管并停在需要的位置。OTN導(dǎo)管采用外徑比導(dǎo)管套管外徑小的針頭。OTN所達(dá)到的臨床效果與所用針頭的尺寸相比較可以使配置的導(dǎo)管尺寸最大化。用較小的針頭意味著可以更容易地到達(dá)血管并可給病人帶來較少的疼痛。


圖1和2示出了不同類型的血管導(dǎo)管的導(dǎo)入方法。圖1示出了穿過導(dǎo)筒式(“TTI”)插入方法，圖2示出了OTN插人方法。在TTI式插人法中，將導(dǎo)筒護(hù)套20和針頭30插入病人血管。插入之后，移開針頭30，將導(dǎo)管套管10沿導(dǎo)筒護(hù)套20推入。當(dāng)沿導(dǎo)筒配置好導(dǎo)管套管時(shí)，所置入導(dǎo)管套管最大外徑比導(dǎo)筒的內(nèi)徑略小，或比針頭的外徑略小。例如在圖1中，在20標(biāo)準(zhǔn)號的導(dǎo)管套管10內(nèi)至少需配置19標(biāo)準(zhǔn)號的針頭30。
在OTN導(dǎo)入方法中，將針頭40插入病人體內(nèi)，針頭40在導(dǎo)管套管10內(nèi)并與導(dǎo)管套管10遠(yuǎn)端的空心針60相配套地設(shè)有導(dǎo)針或探針50。一旦將針頭40和一部分導(dǎo)管套管10插入病人體內(nèi)，便通過將空心針60拔出病人身體而卸下針頭40。卸下針頭40后，將導(dǎo)管套管10推入到病人所需的位置。如圖2所示，較小外徑，如22標(biāo)準(zhǔn)號的針頭，可以用于較大外徑，如20標(biāo)準(zhǔn)號的導(dǎo)管套管。
本發(fā)明公開了導(dǎo)管，導(dǎo)管全套配件和配置導(dǎo)管的方法。導(dǎo)管包括外徑不小于導(dǎo)管導(dǎo)筒開口處內(nèi)徑的管體部分，該導(dǎo)管導(dǎo)筒用于將一部分導(dǎo)管插入到病人體內(nèi)。導(dǎo)管還包括與管體部分第一末端連接的引導(dǎo)部分。引導(dǎo)部分的外徑小于管體部分的外徑，并且小于導(dǎo)管導(dǎo)筒開口處的內(nèi)徑。引導(dǎo)部分既可與管體部分末端相配并與其成為整體，也可沿管體部分導(dǎo)筒末端滑動并從管狀主體部分的遠(yuǎn)端卸下。導(dǎo)管包括外徑小于導(dǎo)管導(dǎo)筒開口處內(nèi)徑的引導(dǎo)部分，它可以采用通過沿導(dǎo)筒配置引導(dǎo)部分配置TTI導(dǎo)管的方法，該導(dǎo)管比導(dǎo)筒內(nèi)徑大。關(guān)于OTN導(dǎo)入法，有很多優(yōu)點(diǎn)，可以允許較大導(dǎo)管插入血管，隨后，當(dāng)引導(dǎo)部分置入血管時(shí)，便移開導(dǎo)筒。
參照下面詳細(xì)的說明、附圖和權(quán)利要求書可對本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)有更清楚的了解。
圖1是導(dǎo)管通過引導(dǎo)管插入的構(gòu)形平面圖；圖2是OTN導(dǎo)管插入的構(gòu)形平面圖；圖3是TTI導(dǎo)管插入的構(gòu)形平面圖；圖4-9示出了本發(fā)明的將導(dǎo)管插入病人體內(nèi)的方法，其中導(dǎo)管的引導(dǎo)部分與導(dǎo)管管狀主體部分末端成為整體或相配套連接；圖10是沿圖9中A-A剖線的本發(fā)明導(dǎo)管引導(dǎo)部分的剖面圖，其中引導(dǎo)部分?jǐn)U大與導(dǎo)管管狀主體部分的橫截面積大致相配；圖11是本發(fā)明的含有引導(dǎo)部分導(dǎo)管的側(cè)面透視圖，其中引導(dǎo)部分?jǐn)U大與導(dǎo)管管狀主體部分的直徑大致相配；圖12是沿圖9中A-A剖線的本發(fā)明導(dǎo)管引導(dǎo)部分的剖面圖，其中引導(dǎo)部分不折疊以便與導(dǎo)管管狀主體部分的橫截面積大致相配；
圖13是本發(fā)明導(dǎo)管的側(cè)面透視圖，其中引導(dǎo)部分折疊與導(dǎo)管管狀主體部分的橫截面積完全相配；圖14是本發(fā)明導(dǎo)管的側(cè)面透視圖，其中引導(dǎo)部分位于非折疊管中，與導(dǎo)管管狀主體部分的橫截面積大致相配；圖15-20示出了將本發(fā)明的導(dǎo)管插入病人血管的方法，其中導(dǎo)管包括引導(dǎo)部分，該引導(dǎo)部分可脫離導(dǎo)管的管狀主體部分，并在配置好管狀主體部分之后或在此過程中移開引導(dǎo)部分；圖21是本發(fā)明的導(dǎo)管的實(shí)施例的側(cè)平面圖，其中引導(dǎo)部分由硬材料構(gòu)成；圖22是本發(fā)明的導(dǎo)管的實(shí)施例的側(cè)平面圖，其中引導(dǎo)部分分級構(gòu)成，各級的直徑或橫截面積逐漸減??；圖23是本發(fā)明的導(dǎo)管的實(shí)施例的側(cè)平面圖，其中引導(dǎo)部分為金屬或合成鋼絲；圖24是本發(fā)明的導(dǎo)管的實(shí)施例的側(cè)平面圖，其中引導(dǎo)部分為編或擰在一起的鋼絲。
本發(fā)明涉及導(dǎo)管，導(dǎo)管全套配件或配置導(dǎo)管的方法。該導(dǎo)管包括大致成管狀的主體部分和引導(dǎo)部分。該大致成管狀的主體部分的外徑不小于導(dǎo)管導(dǎo)筒開口處的內(nèi)徑，該導(dǎo)筒用于將一部分導(dǎo)管插入病人體內(nèi)。引導(dǎo)部分與管體狀主部分的第一末端連接。該引導(dǎo)部分的外徑小于管狀主體部分的外徑，并小于導(dǎo)管導(dǎo)筒開口處的內(nèi)徑。該方法包括將導(dǎo)筒插入病人體內(nèi)，以給病人配置帶有管體部分和引導(dǎo)部分的導(dǎo)管，將引導(dǎo)部分插入導(dǎo)筒的開口，從病人身上移開導(dǎo)簡，再將一部分導(dǎo)管管體部分插入病人體內(nèi)。在下面的詳述中，參考具體材料描述本發(fā)明的具體實(shí)施例。許多具體細(xì)節(jié)如具體的材料，構(gòu)形和配置導(dǎo)管的方法將進(jìn)一步說明。顯然，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在無需采用本發(fā)明這些具體的細(xì)節(jié)的條件下，就可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。另外，為了避免造成對本發(fā)明不必要的沖淡，而不需詳細(xì)描述熟知的材料或方法。
圖3為本發(fā)明導(dǎo)管構(gòu)形的側(cè)平面圖。圖3示出了由大致成管的主體體部分110和引導(dǎo)部分130組成的導(dǎo)管100。該大致成管體部分或套管110與導(dǎo)管套管100遠(yuǎn)端的空心針120相配。導(dǎo)管100通過導(dǎo)筒160插入病人體內(nèi)。導(dǎo)筒由手柄140和護(hù)套150組成。導(dǎo)筒160還包括可拆卸的針頭170。為將導(dǎo)管100插入病人體內(nèi)，按傳統(tǒng)方式首先將導(dǎo)筒160和針頭170插入所需位置，如血管。其次，將針頭170從導(dǎo)筒160的遠(yuǎn)端卸下，僅在病人體內(nèi)留下導(dǎo)筒護(hù)套150。隨后，通過導(dǎo)筒護(hù)套150將本發(fā)明的導(dǎo)管插入血管。應(yīng)注意，導(dǎo)管100包括引導(dǎo)部分130，其外徑小于導(dǎo)筒護(hù)套150開口處的內(nèi)徑。將導(dǎo)管100的引導(dǎo)部分130通過導(dǎo)筒160插入血管。一旦引導(dǎo)部分130平穩(wěn)地通過導(dǎo)筒160插入血管，就將導(dǎo)筒160從病人身體上移開并剝離或脫離病人身體。上述為現(xiàn)有技術(shù)中的共同特征。應(yīng)說明在卸下導(dǎo)筒160時(shí)，導(dǎo)筒160應(yīng)已完成其引導(dǎo)任務(wù)，例如接收較短的引導(dǎo)部分130。引導(dǎo)部分130先穿過由針頭170和導(dǎo)筒護(hù)套150劃開的開口，再將導(dǎo)管的管狀主體部分110插入病人體內(nèi)。為便于管狀主狀主體部分110的插入，管狀主體部分110任選地包括有錐形前緣115，該前緣115逐漸縮小張開由針頭170在病人皮膚上形成的切口。
病人皮膚上由針頭170形成的切口足夠大以插入導(dǎo)筒護(hù)套150，由此本發(fā)明可做到切口足夠大以通過本發(fā)明的管狀主體部分110。本發(fā)明的管狀主體部分110的外徑不小于導(dǎo)管導(dǎo)筒160開口處的內(nèi)徑，或不小于針頭170的外徑。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管套100的管狀主體部分110的外徑或尺寸標(biāo)準(zhǔn)號大致等于導(dǎo)筒護(hù)套150或針頭170的外徑。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明利用皮膚的自然彈性。皮膚的彈性允許在皮膚上開口，如針頭切口，為了容納比開口的直徑大的物體而擴(kuò)大約2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號。例如，采用本發(fā)明所述的技術(shù)，由插在導(dǎo)管上的22標(biāo)準(zhǔn)號的針頭劃開的切口可接收標(biāo)準(zhǔn)號20的導(dǎo)管。
圖4-9示出了本發(fā)明導(dǎo)管的插入方法。其中導(dǎo)管的引導(dǎo)部分130與導(dǎo)管100的管狀主體部分110成整體或配套連接。首先，如圖4所示，將針頭170和帶有導(dǎo)筒護(hù)套150的導(dǎo)筒160穿過病人皮膚200插入到血管210，當(dāng)插入到血管210的適當(dāng)位置后，將針頭170沿引導(dǎo)部分140滑動并從導(dǎo)筒160處卸下。其次，如圖5所示，將導(dǎo)管100插入血管210。本發(fā)明的導(dǎo)管100包括外徑小于導(dǎo)管管狀主體部分110的外徑并小于導(dǎo)筒護(hù)套150內(nèi)徑的引導(dǎo)部分130。例如，對于22標(biāo)準(zhǔn)號的導(dǎo)筒護(hù)套，導(dǎo)管100的引導(dǎo)部分130的外徑小于該護(hù)套150的內(nèi)徑。一旦在血管210處配置好導(dǎo)管100的引導(dǎo)部分130，便可將帶有導(dǎo)筒護(hù)套150的導(dǎo)筒160從血管210和病人皮膚200處拔出，如圖6所示。
當(dāng)將導(dǎo)筒160從皮膚處移開時(shí)，如圖7所示將導(dǎo)筒比從導(dǎo)管100上剝離。應(yīng)注意當(dāng)卸下導(dǎo)筒160時(shí)，導(dǎo)筒160應(yīng)脫離導(dǎo)管100而用較短的引導(dǎo)部分130接收導(dǎo)管100。為便于剝離并拆卸導(dǎo)筒160，導(dǎo)筒手柄140和護(hù)套150可由不同厚度的耐用材料制成，其一對相對的護(hù)壁比導(dǎo)筒160的其它部分薄。在此方式中，導(dǎo)筒160分成相對的一對較薄的護(hù)壁，如圖7所示。另外，沿相對側(cè)邊在導(dǎo)筒手柄140和護(hù)套150上有劃痕或切痕，并沿該劃痕或切痕分成兩半。同時(shí)，護(hù)套150由足夠薄的材料制成，以致當(dāng)分開導(dǎo)筒160時(shí)可以很容易地分開護(hù)套150。
一旦將導(dǎo)筒160從所在部位移開并不再圍繞導(dǎo)管100的引導(dǎo)部分130，進(jìn)一步推進(jìn)導(dǎo)管100以將管狀主體部分110插入病人的皮膚200和血管210。如圖8所示，將管狀主體部分110的導(dǎo)筒插入病人的皮膚200和血管210。管體部分110的外徑不小于導(dǎo)筒160開口處的內(nèi)徑。利用皮膚200的彈性，管狀主體部分110的大小約比針頭170(和導(dǎo)筒護(hù)套150)切開的切口大2標(biāo)準(zhǔn)尺寸。這樣，作為一個(gè)實(shí)施例，對于在皮膚200上切口的22標(biāo)準(zhǔn)號針頭170，導(dǎo)管100的管狀主體部分110的外徑為20標(biāo)準(zhǔn)號。管狀主體部分110可順利插入血管達(dá)到適當(dāng)位置。
鑒于此，本發(fā)明提供與導(dǎo)管100的管狀主體部分110配套的不同類型的引導(dǎo)部分130。在其最簡單的構(gòu)形中，引導(dǎo)部分130僅減少了套管100的橫截面/直徑，與管體部分110成整體并與之配套連接，并且由普通的套管材料制成，該材料如下所述，但并不限于此聚丙稀，聚乙烯，聚氯乙烯，聚氨酯(PU)，TEFLON(由E.I.DuPont de Nemours和Company，Wilmington，Delaware生產(chǎn))，C-FLEX(由Concept，lncorporated，Largo，F(xiàn)lorida生產(chǎn))，或聚硅酮。一旦配置好導(dǎo)管100，引導(dǎo)部分130在導(dǎo)管套管末端保持有減小直徑的空腔部分。但應(yīng)注意，流體流動特性表明通過帶有減小了的空腔部分130的導(dǎo)管的流體比通過空腔直徑與引導(dǎo)部分130直徑相等的導(dǎo)管套管的流體流動性好。這樣，通過導(dǎo)管向病人輸送的流體比通過空腔直徑與引導(dǎo)部分直徑相等的導(dǎo)管的流體多。
圖9示出了本發(fā)明的實(shí)施例，其中當(dāng)將導(dǎo)管100的引導(dǎo)部分130插人到病人體液，如血液之后，引導(dǎo)部分130的空腔橫截面積與管狀主體部分110空腔的橫截面積完全相等。在這一方面，因?yàn)榭偺坠?00的橫截面積與管狀主體部分110空腔的橫截面積相等，所以可以增加導(dǎo)管中的流體流動。另一方面，本發(fā)明并不減少通過導(dǎo)管套管總長的流量。
圖10-11示出了本發(fā)明的實(shí)施例，其中引導(dǎo)部分130伸長以便與管狀主體部分110的橫截面大致相配。引導(dǎo)部分130由接觸到體液就膨脹或擴(kuò)大的材料制成。該種材料為Aquavene，是Menlo Care Corporation of Palo Alto，Califomia的注冊商標(biāo)。Aquavene是水凝膠和合成橡膠的合成體。該材料在轉(zhuǎn)讓給Menlo Care的美國專利US4883699和US4911691中有所闡述。其它材料包括熱活性水凝膠，水凝膠衍生物，親水聚氨酯和某些彈性復(fù)原聚合物。
如圖10所示，引導(dǎo)部分130的空腔具有直徑為250的橫截面積，當(dāng)它接觸到體液時(shí)，橫截面的直徑膨脹到260。導(dǎo)管橫截面的膨脹范圍一般至少為2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號。圖11示出了導(dǎo)管套管的各側(cè)面，該導(dǎo)管套管具有引導(dǎo)部分130的空腔，該空腔膨脹以便與管狀主體部分110的橫截面積大致相配。
圖9示出了導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例，其引導(dǎo)部分的空腔橫截面與圖12-14所示的管狀主體部分的空腔橫截面完全相配。如圖12-14示出的實(shí)施例，其中引導(dǎo)部分130包括一個(gè)折疊狀態(tài)270和一個(gè)非折疊狀態(tài)280。在折疊狀態(tài)270下，引導(dǎo)部分130具有縮小的橫截面。在非折疊狀態(tài)管280下，引導(dǎo)部分130的外徑與管狀主體部分110的大致相等。通過沿縱向向內(nèi)折疊引導(dǎo)部分130的一部分以減小套管的有效外徑從而形成折疊狀態(tài)管270。圖13示出了折疊狀態(tài)管中引導(dǎo)部分的各側(cè)視面。圖14示出了非折疊狀態(tài)管中引導(dǎo)部分130的各側(cè)視面，其外徑與管狀主體部分110的外徑大致相等。
圖15-20示出了本發(fā)明的一個(gè)導(dǎo)管放置方法的實(shí)施例，其中引導(dǎo)部分延伸到導(dǎo)管的管狀主體部分的腔中，圖15示出了將導(dǎo)筒160插入到病人白管210的狀態(tài)，導(dǎo)筒和針頭170的放置應(yīng)能使導(dǎo)管護(hù)套150和針頭170刺開病人皮膚并進(jìn)入血管210。一旦針頭170和導(dǎo)筒160進(jìn)入病人血管210，就將針頭170取出，并留下導(dǎo)筒170。
如圖16所示，隨后通過引導(dǎo)部分140和護(hù)套150將本發(fā)明的導(dǎo)管插入病人血管210。在此情況下，導(dǎo)管300包括引導(dǎo)部分330，其外徑小于管體部分310的外徑并小于導(dǎo)管套管140和導(dǎo)管護(hù)套150開口處的內(nèi)徑。在此實(shí)施例中，引導(dǎo)部分330不與管狀主體部分310配套連接，或不與其成整體，但與引導(dǎo)部分空心針350連接并沿管狀主體部分310的空腔延伸。引導(dǎo)部分330進(jìn)一步從管狀主體部分310末端延伸一必要距離以使引導(dǎo)部分330伸至病人血管210內(nèi)適當(dāng)位置。一旦引導(dǎo)部分330位于病人血管210的適當(dāng)位置，便從導(dǎo)簡160所在的病人身體部位拆下導(dǎo)筒，如圖17所示，隨后，分開導(dǎo)筒160并從圖18所示的位置卸下導(dǎo)筒。
如圖19所示管狀主體部分310插入病人血管210內(nèi)。管體部分310的末端為錐形315以便于將其插入皮膚200和血管210。參照附圖4-9如實(shí)施例所述，皮膚200可以接收比針頭最初劃開的切口大約2標(biāo)準(zhǔn)號的導(dǎo)管。
一旦管體部分310平穩(wěn)地置于病人血管210內(nèi)，通過從帶有引導(dǎo)部分空心針350的導(dǎo)管空心針320遠(yuǎn)端卸下引導(dǎo)部分330，便可將引導(dǎo)部分330拔出血管，如圖20所示。鑒于此，如果需要適當(dāng)?shù)姆胖?，可以進(jìn)一步推入管體部分310。
在上述實(shí)施例中，外徑比針頭(或?qū)沧o(hù)套)開口處大的單一橫截面積的導(dǎo)管套管可以插入病人血管內(nèi)。本實(shí)施例保證在上述較大直徑套管中有充足的流量。
圖21-24示出了本發(fā)明的導(dǎo)管的各種實(shí)施例。圖21示出的實(shí)施例具有管狀主體部分400和引導(dǎo)部分410，該引導(dǎo)部分由硬材料制成，既可與管狀主體部分400配套連接也可脫離管體部分400并從導(dǎo)管空心針處卸下。引導(dǎo)部分410具有環(huán)繞的尖端以便于插入。該引導(dǎo)部分410的硬材料包括可用作生產(chǎn)導(dǎo)管的任一標(biāo)準(zhǔn)柔性、無毒材料，包括但不僅僅限于聚氨酯，TEFLON，聚丙稀，聚乙烯，聚氯乙烯，或聚硅酮。在引導(dǎo)部分410的表面開可途敷一層低纖維材料，如水凝膠或TEFLON以便于插入。
名稱為“熱軟化探針”，發(fā)明人為Robert Bley，
公開日為1996年10月23日，轉(zhuǎn)讓給Attomer’s Docket的No.56301.P006的美國專利申請描述了熱軟化聚合物探針或?qū)п樧銐驁?jiān)硬或具有柱承載(Column)強(qiáng)度以通過導(dǎo)筒向前推進(jìn)，并支撐導(dǎo)管的通道，但當(dāng)它接觸到體溫時(shí)便軟化以使病人更舒適。本發(fā)明導(dǎo)管的引導(dǎo)部分610，尤其在本實(shí)施例中的引導(dǎo)部分沿管體部分的空腔延伸，它由與導(dǎo)管有相同特性的相似材料制成。
在圖22所示的實(shí)施例中，引導(dǎo)部分逐級減少以增加導(dǎo)管尖端處的柔性。在圖22中，引導(dǎo)部分包括逐漸減小橫截面的引導(dǎo)部分515，520和525，從管狀主體部分500末端開始延伸。而且分級的引導(dǎo)部分515，520和525既可與管狀主體部分500末端成整體或相配連接，也可脫離管體部分500并且沿管體部分500空腔延伸，從導(dǎo)管空心針處卸下。另外，引導(dǎo)部分515，520和525可以如圖21所示為連續(xù)形式或成為沿軸向的中空管。在實(shí)施例中，引導(dǎo)部分515，520和525為中空管。引導(dǎo)部分比管體部分500的直徑小或由一接觸到體液便膨脹的材料制成。分級的引導(dǎo)部分可制成不同的級別。圖22示出了三個(gè)不同截面的引導(dǎo)部分，這僅為了示例，實(shí)際應(yīng)用中可選取多于或少于此級數(shù)。
圖23示出了帶有引導(dǎo)部分610的導(dǎo)管，該引導(dǎo)部分為導(dǎo)針或探針。圖23中的導(dǎo)管可脫離管狀主體部分600，沿管狀主體部分600延伸，并且從導(dǎo)管的空心針處卸下。圖23中所示的導(dǎo)管最好用于前面附圖15-20及其相應(yīng)文字所述的方法中。另外，引導(dǎo)部分的末端可為錐形以增加引導(dǎo)部分710的柔性。引導(dǎo)部分610可由各種無毒鋼絲材料制成并且具有不同形狀的橫截面。
圖24示出了本發(fā)明的導(dǎo)管的另一實(shí)施例，其中引導(dǎo)部分710為導(dǎo)針形式，螺旋纏繞的鋼絲裹在芯體周圍，并將其每一末端焊在芯體上。螺旋纏繞的鋼絲/芯體的引導(dǎo)部分710使其很容易彎曲和彎折以便于將導(dǎo)管插入病人體內(nèi)。在纏繞的鋼絲/芯體上鍍一層聚合材料，以使最少的導(dǎo)管纖維進(jìn)入病人體內(nèi)。例如鍍層包括但不僅僅限于聚硅酮潤滑劑，水凝膠和TEFLON。
在詳細(xì)描述的過程中，本發(fā)明針對血管導(dǎo)管特別進(jìn)行了描述。但應(yīng)說明的是，本發(fā)明是與對身體進(jìn)行輸液的其它類型導(dǎo)管適合的。這樣，本發(fā)明的導(dǎo)管和導(dǎo)管的配置可適用于任一種不同類型的導(dǎo)管，包括(但不限于)血管的，神經(jīng)的，排尿的導(dǎo)管的應(yīng)用。
雖然在上述的譯細(xì)描述中是參考特定的優(yōu)選實(shí)施例描述的，但是顯然，在不背離在本發(fā)明的權(quán)利要求書中所限定的比較寬的方案和范圍的前提下可以做出各種改進(jìn)和改型，說明書和附圖只是對本發(fā)明的舉例說明，而不是對發(fā)明的限定。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，它包括大致成管狀的主體部分，該主體部分的外徑不小于導(dǎo)管導(dǎo)筒開口處的內(nèi)徑，以適于將一部分所述導(dǎo)管插入病人體內(nèi)；與所述管狀主體部分的第一末端連接的引導(dǎo)部分，該引導(dǎo)部分的外徑小于所述管狀主體部分的外徑，并小于所述導(dǎo)管導(dǎo)筒開口處的內(nèi)徑。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所述引導(dǎo)部分與所述管狀主體部分成整體。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其特征在于所述管狀主體部分具有沿所述管狀主體部分延伸的單一直徑的開口，所述引導(dǎo)部分具有沿所述引導(dǎo)部分延伸的單一第一直徑的開口并與所述管狀主體部分沿軸線成一直線。
4.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管，其特征在于所述引導(dǎo)部分由可膨脹的材料構(gòu)成，該材料可從所述引導(dǎo)部分的開口直徑膨脹到比第一直徑大的第二直徑。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其特征在于所述引導(dǎo)部分為水凝膠和合成橡膠的合成物。
6.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其特征在于所述引導(dǎo)部分具有管狀主體部分，該管狀主體部分含有沿所述引導(dǎo)部分延伸的開口和護(hù)壁，所述引導(dǎo)部分包括折疊狀態(tài)管，所述一部分護(hù)壁沿縱向向內(nèi)折疊。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于所述引導(dǎo)部分具有非折疊狀態(tài)，在該非折疊狀態(tài)下，所述引導(dǎo)部分外徑大致等于所述管狀主體部分的外徑。
8.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所述管體部分具有沿所述管狀主體部分延伸的單一直徑的開口，所述引導(dǎo)部分包括帶有沿所述引導(dǎo)部分延伸的開口的管狀主體部分并與所述管狀主體部分沿軸線成一直線，所述引導(dǎo)部分還包括近端和遠(yuǎn)端，該近端外徑比遠(yuǎn)端的外徑大。
9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所述引導(dǎo)部分為導(dǎo)針，并且所述引導(dǎo)部分與所述管狀主體部分沿軸線成一直線，從所述管狀主體部分的第一末端開始延伸。
10.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其特征在于所述管狀主體部分具有沿所述管狀主體部分延伸的單一直徑的開口，所述引導(dǎo)部分穿過所述管狀主體部分的開口延伸。
11.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其特征在于所述引導(dǎo)部分從所述管狀主體部分的第二末端移開。
12.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)筒由耐磨材料制成，并具有沿所述管狀主體部分延伸的開口，所述管狀主體部分包括具有第一厚度的第一部分和一對相對的具有比第一厚度薄的第二厚度的第二部分，所述相對的第二部分沿所述管狀主體部分的長度延伸，沿所述第二部分分成兩半。
13.一種通過導(dǎo)筒將導(dǎo)管配置到病人體內(nèi)的方法，其特征在于所述管大致成狀主體部分的外徑大于所述引導(dǎo)部分的內(nèi)徑，所述方法包括將導(dǎo)筒插入病人體內(nèi)，所述導(dǎo)筒具有一個(gè)主體和穿過所述管狀主體延伸的開口；配置帶有外徑不小于所述導(dǎo)筒開口內(nèi)徑的大致成管體部分的導(dǎo)管，引導(dǎo)部分與所述管狀主體部分的第一末端連接，所述引導(dǎo)部分的外徑小于所述管狀主體部分的外徑并小于所述導(dǎo)筒開口處的內(nèi)徑；通過所述導(dǎo)筒的主體開口插入所述引導(dǎo)部分；從病人身體上移開所述導(dǎo)筒；將所述導(dǎo)管的管狀主體部分配置在病人身體中。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于所述導(dǎo)管的引導(dǎo)部分與所述管狀主體部分成整體。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于所述導(dǎo)管狀主的管體部分具有沿所述管狀主體部分延伸的單一直徑的開口，所述引導(dǎo)部分具有沿所述引導(dǎo)部分延伸的單一第一直徑的開口并與所述管狀主體部分沿軸線成一直線。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于所述引導(dǎo)部分由可膨脹的材料構(gòu)成，該材料可從所述引導(dǎo)部分的開口直徑膨脹到比第一直徑大的第二直徑。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于所述引導(dǎo)部分為水凝膠和合成橡膠的復(fù)合物。
18.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于所述導(dǎo)管的引導(dǎo)部分具有管大致成狀主體部分，該管狀主體部分含有沿所述引導(dǎo)部分延伸的開口和護(hù)壁，所述引導(dǎo)部分包括一個(gè)折疊狀態(tài)，所述一部分護(hù)壁沿縱向向內(nèi)折疊。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于所述引導(dǎo)部分具有一個(gè)非折疊狀態(tài)，在該非折疊狀態(tài)下，所述引導(dǎo)部分外徑大致等于所述管狀主體部分的外徑。
20.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于所述導(dǎo)管的管狀主體部分具有沿所述管狀主體部分延伸的單一直徑的開口，所述導(dǎo)管的引導(dǎo)部分包括帶有沿所述引導(dǎo)部分延伸的開口的管狀主體部分并與所述管狀主體部分沿軸線成一直線，所述引導(dǎo)部分還包括近端和遠(yuǎn)端，該近端外徑比遠(yuǎn)端的外徑大。
21.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于所述導(dǎo)管的引導(dǎo)部分為不同的導(dǎo)針，并且所述引導(dǎo)部分與所述導(dǎo)管的管狀主體部分沿軸線成一直線，從所述管狀主體部分的第一末端開始延伸。
22.如權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于所述管狀主體部分具有沿所述管狀主體部分延伸的大致單一直徑的開口，所述引導(dǎo)部分穿過所述管狀主體部分的開口延伸，該方法還包括從導(dǎo)管的管狀主體部分的第二末端移開所述引導(dǎo)部分的步驟。
23.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于所述導(dǎo)筒由耐久材料制成，并具有沿所述管狀主體部分延伸的開口，所述管狀主體部分包括具有第一厚度的第一部分和一對相對的具有比第一厚度薄的第二厚度的第二部分，所述相對的第二部分沿所述管體狀主部分的長度延伸，在移開所述導(dǎo)筒之后，該方法還包括沿所述第二部分分成兩半并分開所述導(dǎo)管的導(dǎo)筒。
24.一種導(dǎo)管全套配件，它包括具有開口的導(dǎo)筒，所述導(dǎo)筒適于將一部分所述導(dǎo)管插入病人體內(nèi)；導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括管狀主體部分和與所述管狀主體部分的第一末端連接的引導(dǎo)部分；其特征在于所述導(dǎo)管的管狀主體部分的外徑不小于所述導(dǎo)筒開口處的內(nèi)徑，所述引導(dǎo)部分的外徑小于所述管狀主體部分的外徑，并小于所述導(dǎo)筒開口處的內(nèi)徑。
25.如權(quán)利要求24所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述引導(dǎo)管的導(dǎo)部分與所述管狀主體部分成整體。
26.如權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述導(dǎo)管的管狀主體部分具有沿所述管狀主體部分延伸的單一直徑的開口，所述引導(dǎo)部分具有沿所述引導(dǎo)部分延伸的大致單一第一直徑的開口并與所述管狀主體部分沿軸線成一直線。
27.如權(quán)利要求26所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述導(dǎo)管的引導(dǎo)部分由可膨脹的材料構(gòu)成，該材料可從所述引導(dǎo)部分的開口直徑膨脹到比第一直徑大的第二直徑。
28.如權(quán)利要求27所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述導(dǎo)管的引導(dǎo)部分為水凝膠和合成橡膠的合成物。
29.如權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述引導(dǎo)部分具有管狀主體部分，該管狀主體部分含有沿所述引導(dǎo)部分延伸的開口和護(hù)壁，所述引導(dǎo)部分包括折一個(gè)疊狀態(tài)，所述一部分護(hù)壁沿縱向向內(nèi)折疊。
30.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述引導(dǎo)部分具有一個(gè)非折疊狀態(tài)，在該非折疊狀態(tài)下，所述引導(dǎo)部分外徑大致等于所述管狀主體部分的外徑。
31.如權(quán)利要求24所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述管狀主體部分具有沿所述管狀主體部分延伸的單一直徑的開口，所述引導(dǎo)部分包括帶有沿所述引導(dǎo)部分延伸的開口的管體部分并與所述管體部分沿軸線成一直線，所述引導(dǎo)部分還包括近端和遠(yuǎn)端，該近端外徑比遠(yuǎn)端的外徑大。
32.如權(quán)利要求24所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述引導(dǎo)部分為導(dǎo)針，并且所述引導(dǎo)部分與所述管體部分沿軸線成一直線，從所述管狀主體部分的第一末端開始延伸。
33.如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述管狀主體部分具有沿所述管狀主體部分延伸的單一直徑的開口，所述引導(dǎo)部分穿過所述管狀主體部分的開口延伸。
34.如權(quán)利要求33所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述引導(dǎo)部分從所述管狀主體部分的第二末端移開。
35.如權(quán)利要求24所述的導(dǎo)管全套配件，其特征在于所述導(dǎo)筒由耐久材料制成，并具有沿所述管體部分延伸的開口，所述管狀主體部分包括具有第一厚度的第一部分和一對相對的具有比第一厚度薄的第二厚度的第二部分，所述相對的第二部分沿所述管狀主體部分的長度延伸，沿所述第二部分分成兩半。
全文摘要
本發(fā)明涉及導(dǎo)管和配置導(dǎo)管的方法。導(dǎo)管包括外徑不小于導(dǎo)管導(dǎo)筒開口處內(nèi)徑的大致成管狀的主體部分,該導(dǎo)管導(dǎo)筒用于將一部分導(dǎo)管插入到病人體內(nèi)。導(dǎo)管還包括與管狀主體部分第一末端連接的引導(dǎo)部分。引導(dǎo)部分的外徑小于管體部分的外徑,并且小于導(dǎo)管導(dǎo)筒開口處的內(nèi)徑。引導(dǎo)部分既可與管體部分末端相配連接并與其成為整體,也可沿管體部分導(dǎo)筒末端滑動并從管體部分的遠(yuǎn)端卸下。導(dǎo)管包括外徑小于導(dǎo)管導(dǎo)筒開口處內(nèi)徑的引導(dǎo)部分,其優(yōu)點(diǎn)在于它可以插入比導(dǎo)筒內(nèi)徑大的導(dǎo)管導(dǎo)筒。本發(fā)明提供關(guān)于針頭尺寸的OTN導(dǎo)入法,其優(yōu)點(diǎn)為允許較大的導(dǎo)管插入血管,當(dāng)引導(dǎo)部分置入血管時(shí),移開導(dǎo)筒。
文檔編號A61M25/06GK1191757SQ9712975
公開日1998年9月2日 申請日期1997年12月26日 優(yōu)先權(quán)日1996年12月26日
發(fā)明者D·J·巴比爾茨 申請人:莊臣及莊臣醫(yī)藥有限公司