專利名稱：：用過(guò)氧化氫預(yù)處理的消毒方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及用過(guò)氧化氫和負(fù)壓消毒器如醫(yī)療器械這些器件的方法，更特殊地，涉及一種在曝露于負(fù)壓或與等離子體結(jié)合的負(fù)壓之前包括用液體的過(guò)氧化氫預(yù)處理器件步驟的方法。醫(yī)療器械商業(yè)上已經(jīng)用加熱，例如蒸汽，或者用化學(xué)，例如用氣體或蒸氣狀態(tài)的福爾馬林或環(huán)氧乙烷的方式消毒。這些方法都有缺點(diǎn)。許多醫(yī)療器械，如纖維光學(xué)裝置、內(nèi)窺鏡、電力工具等對(duì)熱、潮濕或兩者都敏感。福爾馬林或環(huán)氧乙烷都是有毒的氣體，會(huì)潛在的傷害醫(yī)務(wù)人員。使用環(huán)氧乙烷特別嚴(yán)格，因?yàn)樗氖褂眯枰^長(zhǎng)的揮發(fā)時(shí)間，以便去掉已消毒器械上的氣體。這樣就使得消毒周期不希望的延長(zhǎng)了。用液態(tài)的過(guò)氧化氫溶液消毒是早已發(fā)現(xiàn)的，它要求高濃度的消毒液，延長(zhǎng)的曝露時(shí)間和/或高溫。然而，用過(guò)氧化氫蒸汽的消毒已表明比其它的化學(xué)消毒方法(例如，US4,169,123和US4,169,124)有許多優(yōu)點(diǎn)。過(guò)氧化氫和等離子體結(jié)合提供了某些新的優(yōu)點(diǎn)，如1987年2月17日授予Jacobs等人的美國(guó)專利US-4,643,876，1988年7月12日也是授予Jacobs等人的美國(guó)專利US4,756,882所公開(kāi)的，上述文獻(xiàn)公開(kāi)的是利用由過(guò)氧化氫水溶液產(chǎn)生的過(guò)氧化氫蒸汽作為由等離子發(fā)生器產(chǎn)生的反應(yīng)物質(zhì)的前體(precursor)。擴(kuò)散到欲消毒器件周圍的過(guò)氧化氫蒸汽和等離子體結(jié)合起到消毒器件的作用，甚致在一個(gè)封閉的盒內(nèi)。此外，這些過(guò)氧化氫蒸汽與等離子體相結(jié)合的方法，當(dāng)用于“開(kāi)放式”系統(tǒng)時(shí)，業(yè)已發(fā)現(xiàn)它不適合于對(duì)具有限制擴(kuò)散的區(qū)域的器件進(jìn)行有效消毒，這是因?yàn)樵摲椒Q定于在完成消毒之前消毒的蒸汽應(yīng)擴(kuò)散到器件的周圍。因此，業(yè)已發(fā)現(xiàn)這些方法當(dāng)用于長(zhǎng)而細(xì)的腔體時(shí)，需要較高的消毒液濃度、延長(zhǎng)的曝露時(shí)間和高溫。例如，腔體長(zhǎng)度超過(guò)27cm，和/或內(nèi)徑小于0.3cm，則更加難于消毒。因此，在已有技術(shù)中沒(méi)有簡(jiǎn)單、安全、有效的消毒較小腔體的方法。包含限制的擴(kuò)散的區(qū)域的器件消毒，如長(zhǎng)而細(xì)的腔體，因此存在著一個(gè)特殊的課題。用已由過(guò)氧化氫水溶液產(chǎn)生的過(guò)氧化氫蒸汽的方法有一些缺點(diǎn)，因?yàn)?.水具有比過(guò)氧化氫更高的蒸汽壓力，且比水溶液中的過(guò)氧化氫蒸發(fā)得快；2.水具有比過(guò)氧化氫低的分子量，且在蒸汽狀態(tài)下擴(kuò)散得比過(guò)氧化氫快。由于這些，當(dāng)過(guò)氧化氫的水溶液在被消毒的器件周圍區(qū)域蒸發(fā)時(shí)，水先期以高濃度到達(dá)器件周圍。因此，水蒸汽會(huì)阻擋過(guò)氧化氫蒸汽透過(guò)限制擴(kuò)散的區(qū)域，如小的腔體和細(xì)長(zhǎng)的腔體。人們不可能解決從水溶液中去掉水，也不可能使用更濃的過(guò)氧化氫，因?yàn)樵谒械脑蛑?，按重量?jì)超過(guò)65％的濃的過(guò)氧化氫溶液具有危險(xiǎn)性，這是由于其氧化性能所致。Cummings等人的美國(guó)專利US-4,952,370公開(kāi)了一種消毒方法，其中含水的過(guò)氧化氫蒸汽首先在欲消毒的器件上冷凝，然后，把真空源接入消毒腔，以便從器件上蒸發(fā)水和過(guò)氧化氫。然而，這種方法適合于表面消毒，它對(duì)快速消毒限制的擴(kuò)散的區(qū)域處是無(wú)效的，如對(duì)帶管腔的裝置，因?yàn)樗矝Q定于過(guò)氧化氫蒸汽在管腔內(nèi)的擴(kuò)散以實(shí)現(xiàn)消毒。Jacobs等人的標(biāo)題為“用于具有管腔的器件的蒸汽消毒方法”的美國(guó)專利US-4,943,414中公開(kāi)了一種方法，按該方法，含有少量可蒸發(fā)的液體消毒液的容器可以連接到管腔上，且在消毒過(guò)程中當(dāng)壓力減少時(shí)消毒液蒸發(fā)并直接流入器件的管腔內(nèi)。這種系統(tǒng)具有的優(yōu)點(diǎn)是水和過(guò)氧化氫蒸汽可以通過(guò)存在的壓力差推入管腔內(nèi)，以提高對(duì)它的消毒速度，但缺點(diǎn)是容器必須連接到每個(gè)欲消毒的管腔上。此外，水蒸發(fā)得快且先于過(guò)氧化氫蒸汽進(jìn)入管腔。美國(guó)專利US-5,492,672也公開(kāi)了一種用于消毒窄細(xì)的管腔的方法。這種方法使用多組份的消毒液蒸汽，且要求連續(xù)的改變消毒液蒸汽流動(dòng)和不流動(dòng)的周期。所以，要完成該方法必須使用復(fù)雜的裝置。由于使用通過(guò)蒸汽的流動(dòng)，封閉端的管腔按該方法不易消毒。因此，存在著需要一種對(duì)具有阻擋蒸汽擴(kuò)散區(qū)域的器件(如細(xì)長(zhǎng)的管腔)進(jìn)行簡(jiǎn)單有效的蒸汽消毒的方法。本發(fā)明的一個(gè)方面涉及用于對(duì)具有限制擴(kuò)散的區(qū)域的裝置內(nèi)部(如具有管腔的裝置)的消毒方法。該方法包括使裝置的內(nèi)部與含過(guò)氧化氫的液體溶液相接觸，和把裝置在負(fù)壓下曝露足以有效地完成消毒的時(shí)間周期的步驟。按照一個(gè)實(shí)施例，液體溶液是過(guò)乙酸。如果曝露步驟是在40℃和10托的條件下進(jìn)行1小時(shí)，那么在曝露步驟后限制擴(kuò)散的區(qū)域優(yōu)選地保持0.17mg/L或更多的過(guò)氧化氫，或者保持17％或更多的過(guò)氧化氫留在其內(nèi)。在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，限制擴(kuò)散的區(qū)域可與長(zhǎng)度為27cm、內(nèi)徑為3mm的管腔一樣或更多的限制擴(kuò)散，或者與長(zhǎng)度和內(nèi)徑之比超過(guò)50的腔管一樣或更多的限制擴(kuò)散。溶液優(yōu)選的是濃度低于25％(按重量)。接觸步驟可以通過(guò)如噴射、靜態(tài)的浸泡，液體流過(guò)或氣體噴霧的方法傳輸來(lái)實(shí)現(xiàn)，在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，限制擴(kuò)散的區(qū)域是一根至少長(zhǎng)為27cm，內(nèi)徑不超過(guò)3mm(優(yōu)選的不超過(guò)1mm)的管腔。曝露步驟優(yōu)選的是進(jìn)行60分鐘或更少，且優(yōu)選的是在比過(guò)氧化氫的蒸發(fā)壓力小的壓力下進(jìn)行。由此，在本發(fā)明的情況下優(yōu)選的壓力范圍在1到100托之間。在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，壓力約為10托，曝露步驟在大約23℃到大約28℃下進(jìn)行。曝露步驟可以包括加熱器件的步驟，如通過(guò)加熱腔室，曝露步驟亦在其中進(jìn)行。腔室可加熱到大約40℃至大約45℃。作為一種變換，溶液也可以加熱，如加熱到大約40℃到大約45℃。可選擇地，把裝置曝露于等離子體中的步驟可在把裝置曝露于負(fù)壓下的步驟中進(jìn)行。在一個(gè)使用曝露于等離子體的實(shí)施例中，所述的方法是在第一腔室內(nèi)進(jìn)行，而等離子體是在與前者隔開(kāi)的第二腔室內(nèi)產(chǎn)生。該實(shí)施例還進(jìn)一步包括使等離子體流入第一腔室的步驟。本方法的接觸和/或曝露步驟可優(yōu)選地重復(fù)一次或多次。本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及一種對(duì)器件的內(nèi)部和外部消毒的方法。該方法包括如下步驟使器件與含過(guò)氧化氫的溶液接觸；以及把器件置于限制擴(kuò)散的環(huán)境中。接觸和放置步驟可以任何一個(gè)順序完成。緊接上述步驟是把限制擴(kuò)散的環(huán)境曝露于負(fù)壓下一段足以有效地完成消毒的時(shí)間。接觸步驟可以在放置步驟之前和之后進(jìn)行。如果曝露步驟在40℃和10托的條件下進(jìn)行，則限制擴(kuò)散的環(huán)境優(yōu)選的在曝露步驟后保持0.17mg/L或更多的過(guò)氧化氫，或在曝露步驟后保留17％或更多的置在其內(nèi)的過(guò)氧化氫。曝露步驟還包括加熱器件的步驟，例如，加熱腔室的方法，腔室中也發(fā)生曝露步驟，或者通過(guò)加熱溶液的方法。在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，限制擴(kuò)散的環(huán)境比內(nèi)徑為9mm或更小，長(zhǎng)度為1cm或更長(zhǎng)的單個(gè)進(jìn)/出口所提供的具有相同的或更大的擴(kuò)散限制，或者是足以限制擴(kuò)散，以便在真空度為10托、溫度為40℃的條件下持續(xù)1小時(shí)，在具有橡皮塞的2.2cm×60cm的玻璃管內(nèi)(且在橡皮塞上還有1mm×50cm的不銹鋼出口管)，對(duì)不銹鋼刀片全面消毒。溶液可以是過(guò)乙酸。接觸步驟可以通過(guò)注射、浸泡、液體流過(guò)或氣體噴霧的方法傳輸。在把腔體曝露于負(fù)壓的步驟中也可以使用等離子體。如果使用等離子體，該方法可以在密閉的腔室內(nèi)完成，且等離子是在容器內(nèi)產(chǎn)生。由此，該方法可以在第一腔室內(nèi)完成，而等離子則在第二個(gè)單獨(dú)的腔室內(nèi)產(chǎn)生并把等離子體送入第一腔室。限制擴(kuò)散的容器至少有一個(gè)出口管，例如長(zhǎng)至少為1cm，內(nèi)徑為9mm或更小的管。出口管也可以包括一個(gè)過(guò)濾器。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，過(guò)濾器足以限制周圍環(huán)境中的細(xì)菌進(jìn)入容器。可以使用濃度在25％(按重量)以下的溶液。曝露步驟優(yōu)選的在60分鐘或更少的時(shí)間內(nèi)完成。該方法可以在曝露步驟中與加熱器件的步驟一起進(jìn)行。由此，曝露步驟可以在腔室內(nèi)進(jìn)行，且可以在曝露步驟中對(duì)腔室加熱。曝露步驟可以在0-100托的負(fù)壓下進(jìn)行。其優(yōu)點(diǎn)在于，本發(fā)明的各個(gè)步驟可以一次或多次的反復(fù)進(jìn)行。本發(fā)明的再一個(gè)方面涉及用于在限制擴(kuò)散的容器內(nèi)對(duì)器件進(jìn)行消毒的方法。該方法包括以任何順序?qū)⑵骷c含過(guò)氧化氫的溶液接觸，并把器件放入限制擴(kuò)散的容器內(nèi)。如果初次接觸步驟在放置步驟之前，那么接觸步驟可以在放置步驟之后重復(fù)進(jìn)行。緊接這些步驟是把限制擴(kuò)散的容器曝露于負(fù)壓下一段足以有效完成器件的消毒所需的時(shí)間。按照本發(fā)明的這個(gè)方面所使用的容器應(yīng)該至少有一根出口管。該管優(yōu)選地在其內(nèi)有一個(gè)過(guò)濾器，該過(guò)濾器優(yōu)選地足以防止細(xì)菌進(jìn)入容器。出口管至少有1cm長(zhǎng)，和/或9mm或更小的內(nèi)徑。所用溶液可以是過(guò)乙酸。本方法的優(yōu)點(diǎn)在于曝露步驟、接觸步驟或整個(gè)方法可重復(fù)一次或多次。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，接觸步驟包括通過(guò)注射、浸泡、液體流過(guò)或氣體噴霧等方法傳輸。容器可以在把它曝露于負(fù)壓的步驟中曝露于等離子下。在一個(gè)實(shí)施例中，該方法是在密閉的腔室中進(jìn)行，且等離子可以在該腔室中產(chǎn)生。曝露步驟優(yōu)選的在60分鐘或更短時(shí)間內(nèi)，和/或在0-100托的壓力下完成。容器可以在曝露步驟中加熱，或在接觸步驟之前加熱溶液。本發(fā)明還包括按本方面方法所生產(chǎn)的在限制擴(kuò)散的容器內(nèi)消毒器件。圖1是把裝有已接種的不銹鋼刀片的腔管放在只有一個(gè)窄的開(kāi)口(以便產(chǎn)生限制擴(kuò)散的環(huán)境)的玻璃管內(nèi)的剖面示意圖，以便檢測(cè)本發(fā)明的消毒方法；圖2是把已接種的不銹鋼刀片直接放在只有一個(gè)窄的開(kāi)口(以便產(chǎn)生另一種限制擴(kuò)散的環(huán)境)的玻璃管內(nèi)的剖面示意圖，以便檢測(cè)本發(fā)明的消毒方法；圖3是把已接種的不銹鋼刀片直接放入玻璃管內(nèi)的剖面示意圖，所述的玻璃管在其窄開(kāi)口處裝有一個(gè)過(guò)濾器，以產(chǎn)生另一種限制擴(kuò)散的環(huán)境，以便檢測(cè)本發(fā)明的消毒方法。對(duì)帶有腔體的裝置的內(nèi)側(cè)消毒總是為消毒系統(tǒng)造成難題。在低溫和低消毒液濃度下實(shí)現(xiàn)對(duì)帶腔體的裝置或其它限制擴(kuò)散的器件快速消毒更是難上加難。按照本發(fā)明，已有技術(shù)的消毒系統(tǒng)的缺點(diǎn)可以通過(guò)在曝露到真空，或任意的在等離子中之前用過(guò)氧化氫水溶液(亦即包含水和過(guò)氧化氫兩者的溶液)預(yù)處理待消毒的器件來(lái)克服。本發(fā)明的方法在不損傷器件并且在消毒的器件上不留有有毒殘余物的條件下對(duì)帶有腔體的或沒(méi)有腔體的器件進(jìn)行快速消毒。按照本發(fā)明的方法，稀釋的過(guò)氧化氫水溶液被傳輸?shù)街苯优c欲消毒的器件接觸。在帶有腔體的裝置的情況下，溶液直接送入腔體內(nèi)。在具有限制蒸汽擴(kuò)散區(qū)域的器件情況下，溶液傳輸?shù)较拗茢U(kuò)散的區(qū)域的里面。過(guò)氧化氫溶液通過(guò)諸如直接傳輸、靜態(tài)浸泡處理、液體流通處理或氣體噴霧等方式送入腔體內(nèi)或與欲消毒的器件接觸。過(guò)氧化氫的水溶液可以相對(duì)地稀釋，例如，1-3％或更低(按重量)，因?yàn)橄静皇峭ㄟ^(guò)與過(guò)氧化氫溶液接觸實(shí)現(xiàn)，而是在真空或真空與等離子結(jié)合的條件下，在低溫和短時(shí)間內(nèi)曝露于過(guò)氧化氫蒸汽下實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的方法特別對(duì)具有不能接近或難于達(dá)到的地方的器件有效。這些器件包括長(zhǎng)的、細(xì)的腔體、鉸接物和其它具有限制蒸汽擴(kuò)散的空間的器件。本發(fā)明的方法的一個(gè)實(shí)施例的基本操作如下，它用于消毒長(zhǎng)而細(xì)的腔體的內(nèi)側(cè)。1.將欲消毒的腔體曝露于稀釋的過(guò)氧化氫水溶液中。水溶液可以較少的量或者通過(guò)靜態(tài)浸泡、液體流通或氣體噴霧直接送入腔體內(nèi)。2.將欲消毒的器件放入腔室內(nèi)，并將腔室密封和抽真空(在把器件放入腔室后，過(guò)氧化物還可以送到器件的內(nèi)側(cè))。3.將腔體在真空中曝露一段足以完成消毒所需的時(shí)間和溫度下。4.將消毒的腔體從腔室內(nèi)取出。按照本發(fā)明的方法的一個(gè)變換的實(shí)施例，一種類似的方法可用于消毒器件內(nèi)側(cè)和外側(cè)。在這個(gè)變換的實(shí)施例中，欲消毒的器件置于限制擴(kuò)散的環(huán)境內(nèi)。如果器件本身是限制擴(kuò)散的，例如，細(xì)長(zhǎng)的腔體，過(guò)氧化物則引入器件的內(nèi)部。對(duì)于不是限制擴(kuò)散的器件。過(guò)氧化物可在任何情況下引入限制擴(kuò)散的環(huán)境內(nèi)。過(guò)氧化物可以在把器件置于限制擴(kuò)散的環(huán)境之前或之后引入。然后將裝有欲消毒器件的限制擴(kuò)散的環(huán)境放入腔室內(nèi)，按上述步驟2-4曝露于真空中并取出。在本發(fā)明的另一個(gè)變換的實(shí)施例中，欲消毒的器件曝露于真空中，繼之以低溫等離子保持一段足以實(shí)現(xiàn)消毒的時(shí)間。當(dāng)在本說(shuō)明書和權(quán)利要求書中使用術(shù)語(yǔ)“等離子”意圖是包括含有通過(guò)施加電場(chǎng)(包含任何伴隨可能產(chǎn)生的幅射)產(chǎn)生的分離的和/或激發(fā)的原子或分子、電子、離子、自由基的氣體或蒸汽。所施加的場(chǎng)覆蓋廣闊的頻率范圍，然而，常用的是射頻或微波。本發(fā)明的消毒方法也可以使用在前面說(shuō)明的美國(guó)專利US-4,643,876公開(kāi)的方法所產(chǎn)生的等離子。另一方面，也可以用在美國(guó)專利US-5,115,166或5,087,418所公開(kāi)的等離子，其中，欲消毒的器件置于與等離子源分開(kāi)的腔室內(nèi)。本發(fā)明比之早先的蒸汽消毒系統(tǒng)有許多優(yōu)點(diǎn)，例如，(1)在低溫下可實(shí)現(xiàn)對(duì)帶腔體的裝置和限止擴(kuò)散的器件的快速消毒；(2)避免使用濃縮的有潛在危險(xiǎn)的抗微生物溶液；(3)消除了必需連接特殊的容器，以便把消毒蒸汽傳輸?shù)介L(zhǎng)而細(xì)的腔體內(nèi)；(4)沒(méi)有有毒的殘余物；(5)由于在處理結(jié)束后產(chǎn)品是干燥的，因此可以實(shí)現(xiàn)這些器件的消毒存儲(chǔ)；(6)帶封閉端的腔體也可以消毒；(7)當(dāng)需要時(shí)，處理可重復(fù)進(jìn)行，而不會(huì)有不適當(dāng)?shù)挠绊?。因此，本發(fā)明的方法是高效、安全、花費(fèi)少的消毒方法。為了測(cè)定本發(fā)明的消毒方法的效果，先進(jìn)行初步試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)稀釋的過(guò)氧化氫溶液對(duì)有孔的非限制擴(kuò)散的環(huán)境中的污染表面的效果。這些測(cè)試在下面的例1中說(shuō)明。例1為了僅評(píng)價(jià)稀釋的過(guò)氧化氫溶液的消毒效果，利用在不銹鋼解剖刀片上含2.5×106桿狀stearothermophilus芽孢的生物試驗(yàn)(challenge)。接種的刀片在100ml的量杯內(nèi)浸泡在40ml的過(guò)氧化氫的溶液中。使用四種不同濃度的過(guò)氧化氫溶液按重量計(jì)為3％，6％，9％和12％。刀片在過(guò)氧化物溶液中浸泡一段不同的時(shí)間。然后從溶液中取出刀片并進(jìn)行消毒試驗(yàn)。這個(gè)試驗(yàn)的結(jié)果列于表1，作為處理后留有污染的接種的刀片數(shù)目與整個(gè)測(cè)試的接種刀片數(shù)目的比。表1H2O2濃度和浸泡時(shí)間對(duì)H2O2溶液的殺芽孢活性的影響H2O2溶液濃度<>N/D＝未定整個(gè)消毒不受影響，直到刀片在12％的過(guò)氧化氫溶液中已浸泡至少90分鐘。然而，沒(méi)有試驗(yàn)的刀片在6％的過(guò)氧化氫溶液中在2小時(shí)后被消毒。從這些數(shù)據(jù)中可以清楚地看到只與稀釋的過(guò)氧化氫溶液接觸進(jìn)行消毒是無(wú)效的，盡管使用延長(zhǎng)浸泡時(shí)間和加濃溶液。接下去的試驗(yàn)是要評(píng)價(jià)對(duì)預(yù)處理的長(zhǎng)而細(xì)的腔體的消毒效果，其中，被消毒的腔體曝露于真空中之前先曝露于過(guò)氧化氫溶液中。該試驗(yàn)評(píng)價(jià)過(guò)氧化氫蒸汽消毒腔體內(nèi)部的效果。該試驗(yàn)在下面例2中詳細(xì)說(shuō)明。例2利用在不銹鋼解剖刀片上含1.9×106桿狀stearothermophilus芽孢的生物試驗(yàn)。一些接種的刀片用含水的過(guò)氧化氫溶液預(yù)處理。其它接種的刀片作為對(duì)照組，即不接受用過(guò)氧化氫預(yù)處理。預(yù)處理包括在過(guò)氧化物溶液中靜泡5分鐘。預(yù)處理的刀片被弄干，然后把每把刀片放在3mm內(nèi)徑、50cm長(zhǎng)的不銹鋼腔體內(nèi)。腔體具有一個(gè)內(nèi)徑為1.3cm長(zhǎng)5cm的中心件。預(yù)處理的刀片放在這個(gè)中心件內(nèi)，多余的過(guò)氧化氫溶液以不同的量加到中心件內(nèi)。對(duì)照組的刀片相同地處理，只是它們不用過(guò)氧化氫溶液預(yù)處理。腔體被放入腔室內(nèi)，對(duì)腔室抽真空到1托，并保持15分鐘，在該段時(shí)間內(nèi)溫度由大約23℃增加到大約28℃。隨后曝露于真空中，對(duì)腔室通風(fēng)并從腔室內(nèi)取出刀片，對(duì)消毒情況進(jìn)行檢查。結(jié)果如下表2予處理和過(guò)氧化氫濃度對(duì)腔體內(nèi)部消毒的影響(A)用1％的過(guò)氧化氫溶液和真空多余的過(guò)氧化物加到中心件內(nèi)未用過(guò)氧化物預(yù)處理的刀片用過(guò)氧化物溶液預(yù)處理的刀片10μL++20μL++30μL++40μL++50μL++100μL+-150μL+-200μL--250μL(C)用6％過(guò)氧化氫溶液和真空從這些結(jié)果可以看出，使用相對(duì)稀的過(guò)氧化物溶液并曝露于負(fù)壓中對(duì)消毒是有效的。當(dāng)施加真空時(shí)，加到腔體中心件內(nèi)的過(guò)氧化物被蒸發(fā)并與刀片接觸，以進(jìn)行有效的消毒。從這些數(shù)據(jù)中可以看出，預(yù)處理增加了有效性，但預(yù)處理不是必需的，只要過(guò)氧化物從內(nèi)向外擴(kuò)散即可。將用過(guò)氧化物預(yù)處理之后消毒不同尺寸腔體的內(nèi)部與沒(méi)有預(yù)處理步驟消毒腔體內(nèi)部進(jìn)行比較。這個(gè)測(cè)試在例3中詳細(xì)地說(shuō)明。例3利用在不銹鋼解剖刀片上含1.9×106桿狀stearothermophilus芽孢的生物試驗(yàn)。在下面表3中的試驗(yàn)A包括用3％的含水過(guò)氧化氫溶液預(yù)處理接種刀片。預(yù)處理包括在過(guò)氧化物溶液中靜泡5分鐘。預(yù)處理的刀片被弄干，然后與10μL3％的過(guò)氧化氫溶液一起放入在大小上不同的不銹鋼腔體的中心件內(nèi)。中心件內(nèi)徑1.3cm，長(zhǎng)5cm。在下面表3中的試驗(yàn)B包括同樣接種的對(duì)照組刀片，但不用過(guò)氧化氫溶液預(yù)處理。每個(gè)接種的對(duì)照組刀片直接與10μl3％的過(guò)氧化氫溶液一起放入不銹鋼腔體的中心件內(nèi)。中心件所具有的尺寸與試驗(yàn)A相同。使用不同尺寸的腔體，以評(píng)價(jià)腔體的內(nèi)徑與長(zhǎng)度的消毒效果。腔體被置入真空腔室內(nèi)，對(duì)其抽真空到1托，保持15分鐘。在15分鐘的消毒過(guò)程中，溫度由大約23℃增加到大約28℃。隨后曝露于真空中，對(duì)腔室通風(fēng)，然后從腔室中取出刀片并作消毒檢查。結(jié)果列于表3，其中“L/D”之比表示長(zhǎng)度與內(nèi)徑的比例。</tables>所有在例3試驗(yàn)A的條件下進(jìn)行測(cè)試的腔體的L/D之比都大于50，它們?cè)诒鞠到y(tǒng)中消毒充分地是限止擴(kuò)散的。因此，應(yīng)該相信，其它L/D之比超過(guò)50的腔體對(duì)于按照本發(fā)明的消毒方法也應(yīng)該具有足夠的限止擴(kuò)散水平。本試驗(yàn)表明，直接與已有技術(shù)的方法對(duì)比，通過(guò)過(guò)氧化氫蒸汽從器件的內(nèi)部到器件的外部擴(kuò)散消毒在較長(zhǎng)的、較細(xì)的腔體比在較短、較粗的腔體易于實(shí)現(xiàn)。應(yīng)該相信，由于較大的腔體在消毒過(guò)程中使太多的過(guò)氧化氫蒸汽能從腔體內(nèi)向外擴(kuò)散。由此，蒸汽不能以足夠長(zhǎng)的時(shí)間或以足夠的濃度接觸內(nèi)表面，以便實(shí)現(xiàn)消毒。正如上面所討論的，已有技術(shù)的過(guò)氧化氫蒸汽消毒腔體的方法通常限于用于較短和較粗的腔體。與這些已有技術(shù)相反，本發(fā)明的方法能有效的用于長(zhǎng)而小的腔體的內(nèi)部，包括長(zhǎng)度超過(guò)27cm，內(nèi)徑小于3mm的腔體。確定消毒蒸汽是否有能力在系統(tǒng)內(nèi)擴(kuò)散對(duì)實(shí)現(xiàn)消毒是一個(gè)重要的因素，附加試驗(yàn)是針對(duì)比較限制擴(kuò)散系統(tǒng)和開(kāi)放的、非限制擴(kuò)散系統(tǒng)進(jìn)行的。一個(gè)非限制擴(kuò)散系統(tǒng)是這樣一種系統(tǒng)，其中在器件內(nèi)和器件周圍的蒸汽的擴(kuò)散不受小的開(kāi)口，長(zhǎng)而窄的腔體或類似物的影響。當(dāng)在此使用“限制擴(kuò)散”意指下列特性中的任何一個(gè)或幾個(gè)；(1)置于本發(fā)明的消毒系統(tǒng)中的器件的能力應(yīng)能在40℃和10托的條件保持1小時(shí)后具有0.17mg/L或更多的過(guò)氧化氫溶液；(2)具有與由內(nèi)徑為9mm或更小、長(zhǎng)為1cm或更長(zhǎng)的單個(gè)進(jìn)/出孔提供的擴(kuò)散限止相同或更大；(3)具有與由長(zhǎng)為27cm、內(nèi)徑為3mm的腔體提供的擴(kuò)散限止相同或更大；(4)具有與由長(zhǎng)度與內(nèi)徑的比值超過(guò)50的腔體提供的擴(kuò)散限制相同或更大；(5)置入本發(fā)明的消毒系統(tǒng)中的器件的能力應(yīng)能在40℃和10托的條件下保持1小時(shí)后具有17％或更多的過(guò)氧化氫溶液；或(6)按照本發(fā)明進(jìn)行足夠的限制擴(kuò)散以便使一個(gè)不銹鋼刀片在2.2cm×60cm的玻璃管內(nèi)完全消毒，該管具有一個(gè)橡皮塞，橡皮塞上具有1mm×50cm的不銹鋼出口，在10托的真空條件下，在40℃溫度下保持1小時(shí)能完全消毒。應(yīng)該明白，特征(1)和(5)將隨置入器件內(nèi)的過(guò)氧化氫的初始溫度變化；然而，這對(duì)于本專業(yè)的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是可以易于測(cè)定的。正如在本發(fā)明的
背景技術(shù)：
中所討論的，具有限止擴(kuò)散區(qū)域的器件是難于用公知的過(guò)氧化氫蒸汽消毒方法消毒的，因?yàn)檫@些方法決定于從器件的外面到器件的里面的過(guò)氧化物蒸汽的擴(kuò)散。在例4中所說(shuō)明的是實(shí)現(xiàn)評(píng)價(jià)消毒蒸汽擴(kuò)散重要性的試驗(yàn)。例4過(guò)氧化氫蒸汽消毒是按開(kāi)放的和限制擴(kuò)散的兩個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)。開(kāi)放的系統(tǒng)包括內(nèi)徑為1、3和6mm，長(zhǎng)為15、27、40和50cm的不銹鋼腔體。不銹鋼解剖刀片用1.9×106桿狀stearothermophilus芽孢接種并將刀片與10μl的3％過(guò)氧化氫溶液一起放入腔體的中心件內(nèi)。中心件的尺寸為內(nèi)徑1.3cm，長(zhǎng)5cm，體積6.6cc。限止擴(kuò)散系統(tǒng)如圖1所示。同樣接種的解剖刀片5放入具有與以上所述相同尺寸的腔體15的中心件10內(nèi)。將10μl的3％過(guò)氧化氫溶液加入腔體15的中心件10內(nèi)。然后將腔體15放在22cm×60cm的玻璃管20內(nèi)。該管20一端是封閉的，另一端開(kāi)口，并用橡皮塞25塞住，所說(shuō)的橡皮塞25具有一個(gè)貫通該塞插入的1mm×10cm的不銹鋼管30。由此，進(jìn)出玻璃管20的氣體只能穿過(guò)1mm×10cm的開(kāi)口通過(guò)。開(kāi)放的腔體系統(tǒng)和限止擴(kuò)散的系統(tǒng)都放在真空的腔室內(nèi)。腔室抽真空到1托并保持15分鐘，在此期間溫度由大約23℃提高到大約28℃。然后對(duì)腔室通風(fēng)，并從腔體內(nèi)取出刀片，對(duì)消毒情況進(jìn)行測(cè)試。其結(jié)果如下表4開(kāi)放和限止擴(kuò)散系統(tǒng)中的過(guò)氧化氫蒸汽消毒在表4的試驗(yàn)條件下，在沒(méi)有用過(guò)氧化氫預(yù)處理的開(kāi)放系統(tǒng)中，對(duì)較短、較寬的腔體沒(méi)有實(shí)現(xiàn)消毒。預(yù)處理的和其它測(cè)試條件，如較高的過(guò)氧化物濃度或較長(zhǎng)的處理時(shí)間，對(duì)于L/D之比超過(guò)50的27cm×3mm的腔體，可能允許消毒。在限止擴(kuò)散系統(tǒng)中，在所有尺寸的腔體中，使用3％過(guò)氧化氫溶液，刀片都被消除。這些結(jié)果表明在限止擴(kuò)散的環(huán)境里提供過(guò)氧化氫源為在系統(tǒng)內(nèi)完全消毒創(chuàng)造了條件。在系統(tǒng)內(nèi)蒸汽擴(kuò)散的限制并不決定于腔體自身的長(zhǎng)度或內(nèi)徑，而是決定于過(guò)氧化氫蒸汽消毒的效力。然而，反之，這些數(shù)據(jù)還表明不同于已有技術(shù)的腔體的過(guò)氧化氫蒸汽消毒方法，本發(fā)明的方法甚致在非限止擴(kuò)散的器件的情況下，當(dāng)放入限止擴(kuò)散的環(huán)境時(shí)總是有效的。為了進(jìn)一步試驗(yàn)構(gòu)思，即在系統(tǒng)中蒸汽擴(kuò)散的限制對(duì)系統(tǒng)消毒能力的影響，進(jìn)行了如下試驗(yàn)。例5不銹鋼解剖刀片5置入一端封閉的22cm×60cm的玻璃管20內(nèi)(見(jiàn)圖2)。每把刀片5用1.9×106的桿狀stearothermophilus芽孢接種。對(duì)于某些試驗(yàn)，玻璃管20在一端保留開(kāi)口，提供一個(gè)開(kāi)放系統(tǒng)。為了產(chǎn)生一個(gè)限制擴(kuò)散的環(huán)境，在玻璃管20的開(kāi)口端用一個(gè)橡皮塞25密封，橡皮塞25具有在其中貫穿的一個(gè)1mm×10cm的不銹鋼管30。在開(kāi)放系統(tǒng)和限制擴(kuò)散系統(tǒng)中，兩者將濃度為3％或6％的過(guò)氧化氫溶液以50，100，150或200μl的量與接種的刀片5一起加到玻璃管20內(nèi)。管20放入真空腔室內(nèi)，并將腔室抽真空到1托，保持15分鐘，在此期間，溫度由大約23℃提高到大約28℃。限制擴(kuò)散系統(tǒng)也在1托的情況下試驗(yàn)，持續(xù)30分鐘，在此期間，溫度由大約23℃提高到大約33℃。然后真空腔室通風(fēng)，并從管20內(nèi)取出刀片5，對(duì)消毒情況進(jìn)行檢測(cè)。其結(jié)果列于下面的表5中。表5在開(kāi)放系統(tǒng)和限制擴(kuò)散系統(tǒng)中的過(guò)氧化氫蒸汽消毒開(kāi)放系統(tǒng)，真空度1托，保持15分鐘</tables>限制擴(kuò)散系統(tǒng)，真空度1托，保持15分鐘</tables>限制擴(kuò)散系統(tǒng)，真空度1托，保持30分鐘</tables>這些結(jié)果表示加入過(guò)氧化氧溶液，之后通過(guò)曝露于真空，在開(kāi)放系統(tǒng)中為達(dá)到加快消毒是無(wú)效的。與之相對(duì)較的，在限制擴(kuò)散系統(tǒng)中相同的處理達(dá)到了完全消毒的效果，只是在非常弱的濃度的過(guò)氧化氫溶液中且數(shù)量上只有50μl。然而，通過(guò)增加曝露于真空中的時(shí)間，消毒仍是可實(shí)現(xiàn)的。由此，按照本發(fā)明的方法，其中少量的過(guò)氧化氫溶液在曝露于真空之前傳輸?shù)奖幌镜钠骷惺且环N有效的消毒方法。本方法不決定于消毒蒸汽擴(kuò)散到欲消毒的器件內(nèi)。而是過(guò)氧化氫蒸汽是通過(guò)系統(tǒng)中的真空產(chǎn)生的。這種蒸汽避免了過(guò)快的離開(kāi)系統(tǒng)，因?yàn)橄菊羝蔷徛貜钠骷睦锩鏀U(kuò)散到器件的外面。在限制擴(kuò)散的環(huán)境內(nèi)，因此，蒸汽接觸欲消毒的器件的時(shí)間足以實(shí)現(xiàn)全面消毒。此外，不象已有技術(shù)的方法，過(guò)氧化物溶液中的水是首先蒸發(fā)的，而成為過(guò)氧化物蒸汽滲透的障礙，在本發(fā)明的方法中，水是首先從系統(tǒng)中去掉的，由此，濃縮的過(guò)氧化氫蒸汽則留在系統(tǒng)內(nèi)。更重要地，在本發(fā)明中，蒸汽的擴(kuò)散是從里面到外面，而不象已有技術(shù)中是從外面到里面。其結(jié)果本發(fā)明的限制擴(kuò)散是用于增加消毒的有效性，而不是在已有技術(shù)中那樣降低消毒的有效性。為了測(cè)定不同壓力對(duì)限制擴(kuò)散消毒系統(tǒng)的作用，進(jìn)行了如下的試驗(yàn)。例6不銹鋼解剖刀片5放在2.2cm×60cm的一端封閉的玻璃管20內(nèi)(如圖2所示)，每把刀片接種有1.9×106桿狀stearothermophilus芽孢。為了產(chǎn)生限制擴(kuò)散的環(huán)境，玻璃管20的一端用一個(gè)橡皮塞25密封，橡皮塞25具有在其中心貫穿的一根1mm×10cm的不銹鋼管30。濃度為3％的過(guò)氧化氫溶液以50μl，100μl，150μl和200μl的量與接種的刀片5一起加入玻璃管20內(nèi)。將管20放入真空腔室內(nèi)，經(jīng)受不同的壓力15分鐘，在此期間，溫度由大約23℃增加到大約28℃。在另一個(gè)實(shí)驗(yàn)中，為了測(cè)定增加溫度對(duì)系統(tǒng)的影響，管20先加熱到45℃，然后經(jīng)受50托的壓力15分鐘。其結(jié)果如下表6溫度和壓力對(duì)限制擴(kuò)散系統(tǒng)的影響15分鐘真空及3％的過(guò)氧化氫溶液這些數(shù)據(jù)表明消毒可以在28℃的溫度大約25托以下的壓力的條件下在限制擴(kuò)散系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)。在壓力為30托或更高的壓力下，不能實(shí)現(xiàn)消毒；這可以認(rèn)為是由于在28℃時(shí)過(guò)氧化氫的蒸汽壓力接近于28托所致。由此，在更高的壓力下，玻璃管內(nèi)的液體過(guò)氧化氫將不蒸發(fā)。這通過(guò)在45℃時(shí)50托的壓力下所做的試驗(yàn)所證實(shí)(在此條件下實(shí)現(xiàn)消毒)。過(guò)氧化氫的蒸汽壓力在45℃時(shí)增加，由此，過(guò)氧化氫在50托被蒸發(fā)，放在管內(nèi)的刀片有效地被消毒。因此，為了實(shí)現(xiàn)用本發(fā)明的方法進(jìn)行消毒，在真空腔室內(nèi)的溫度與壓力應(yīng)該是這樣的，即實(shí)現(xiàn)含水的過(guò)氧化氫溶液的蒸發(fā)，亦即，系統(tǒng)應(yīng)該優(yōu)選地在過(guò)氧化氫蒸發(fā)壓力之下工作。壓力必須是在過(guò)氧化氫的蒸發(fā)壓力之下，這樣使存在于系統(tǒng)中的過(guò)氧化氫溶液被蒸發(fā)并從限制擴(kuò)散環(huán)境的內(nèi)部向外部擴(kuò)散。作為一種變換，過(guò)氧化氫可以局部地蒸發(fā)，系統(tǒng)通過(guò)把能量(如通過(guò)微波，射頻或其它能源)引入過(guò)氧化物部位保持在蒸發(fā)壓力之上。為了進(jìn)一步確定在例6中說(shuō)明的壓力和溫度的變化對(duì)限制擴(kuò)散系統(tǒng)的影響，進(jìn)行如下試驗(yàn)。例7將不銹鋼解剖刀片5放入一端封閉的2.2cm×60cm的玻璃管20內(nèi)(圖2)。每把刀片5已用1.9×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。為了產(chǎn)生限制擴(kuò)散的環(huán)境，玻璃管20的開(kāi)口端用一個(gè)橡皮塞25密封，橡皮塞25具有在其中心貫穿的一個(gè)1mm×10cm的不銹鋼管30。濃度為3％的過(guò)氧化氫溶液以50μl，100μl，150μl或200μl的量與接種的刀片5一起放入玻璃管20內(nèi)。將玻璃管20放入真空腔室內(nèi)并對(duì)其抽真空至5托。為了改變腔室內(nèi)的壓力，關(guān)閉真空泵的閥門，這樣，腔室內(nèi)的壓力在15分鐘后由5托增加到6.15托，在此期間，溫度由大約23℃增加到大約28℃。在第二個(gè)試驗(yàn)中，管20置入腔室內(nèi)并抽真空至50托。玻璃管20的溫度在腔室抽真空完成后提高到45℃。管20經(jīng)15分鐘處理。這些試驗(yàn)的結(jié)果報(bào)告如下。表7溫度和壓力的變化對(duì)限制擴(kuò)散消毒系統(tǒng)的影響壓力由5托增加到6.15托這些結(jié)果表明在限制擴(kuò)散環(huán)境中為了實(shí)現(xiàn)消毒并不要求保持穩(wěn)定的壓力或溫度。在進(jìn)行試驗(yàn)的條件下，使過(guò)氧化氫蒸發(fā)并保持足夠長(zhǎng)的時(shí)間與被消毒的裝置接觸，以實(shí)現(xiàn)全面的消毒。本發(fā)明的方法依賴于在抽真空或等離子處理前將液體的過(guò)氧化氫送到被消毒的器件上。下面進(jìn)行的試驗(yàn)可測(cè)定在限制擴(kuò)散的環(huán)境內(nèi)過(guò)氧化氫傳輸位置的影6至11個(gè)原子的雜芳烷基(其中有約3至9個(gè)碳原子)，或(ii)Y1和Y2同為-OC(Z3)(Z4)O-，其中Z3和Z4各自選自氫原子、1至約12個(gè)碳原子的烷基、約6至14個(gè)碳原子的芳基、具有1至約9個(gè)碳原子的約5至約14個(gè)原子的雜芳基、約7至15個(gè)碳原子的芳烷基、約6至約11個(gè)原子的雜芳烷基(其中有約3至9個(gè)碳原子)，條件是如果X不是直接連接鍵，則R1不是氫，(c)R2選自氫原子、1至4個(gè)碳原子的烷基或2至4個(gè)碳原子的烯基；(d)R3選自和其中W為氮或碳；(e)Het選自和其中(1)R4選自(a)R1，-OR1，-NHR1，-S(O)nR1和鹵素，其中n為0，1或2，R1各自獨(dú)立，如上所定義，條件是R4不是樟腦衍生物或雜環(huán)基團(tuán)，(b)被Z5取代的1至12個(gè)碳原子的烷基，其中Z5選自羥基，鹵素，-C(O)OH，-C(O)OR8，-S(O)3OH和-S(O)pR8，其中R8為1至6個(gè)碳原子的烷基，p為0、1或2，(c)約3至6個(gè)碳原子的烯基；(2)R5選自(a)氫，(b)1至約10個(gè)碳原子的烷基，(c)被約3至8個(gè)碳原子的環(huán)烷基取代的1至3個(gè)碳原子的烷基，(d)3至6個(gè)碳原子的環(huán)烷基，(e)4至約6個(gè)環(huán)原子的雜環(huán)烷基，環(huán)原子選自碳原子和雜原子，其中的雜蒸汽滲入，以消毒腔體的內(nèi)部。這些數(shù)據(jù)證明要求消毒蒸汽從器件的外面擴(kuò)散到器件的里面的已有技術(shù)的消毒方法不能實(shí)現(xiàn)在限制擴(kuò)散環(huán)境內(nèi)在這些條件下的消毒。對(duì)比之下，在相同的條件下(只是將過(guò)氧化氫置于器件內(nèi)，以便使過(guò)氧化氫可以從里面擴(kuò)散到外面)，即使再低量的過(guò)氧化氫也能完全消毒。因此，本發(fā)明的方法在消毒蒸汽的擴(kuò)數(shù)受限制的環(huán)境下是有用的。為了評(píng)估在限制擴(kuò)散環(huán)境內(nèi)對(duì)擴(kuò)散限制量變化的影響，進(jìn)行如下試驗(yàn)。例9不銹鋼解剖刀片5用1.9×106桿狀stearothermophilus芽孢接種，并放在如圖2所示的2.2cm×60cm的玻璃管20內(nèi)。管20一端封閉，而開(kāi)口端用一個(gè)橡皮塞25封閉，不同尺寸的不銹鋼管30通過(guò)塞25插入。由此，氣體進(jìn)出玻璃管20只能通過(guò)在管30中的孔，該孔的直徑在1-6mm范圍變化。3％的過(guò)氧化氫溶液按體積從50μl到200μl的量也放入玻璃管20內(nèi)。然后，玻璃管20放入真空腔室內(nèi)，該腔室被密封并抽真空到5托，保持15分鐘，在此期間，溫度從大約23℃提高到大約28℃。此外，三個(gè)腔體在10托，持續(xù)15分鐘并用3％的過(guò)氧化氫的條件試驗(yàn)。這些試驗(yàn)的結(jié)果列于下面的表9。表9管體尺寸和真空壓力對(duì)消毒的影響在5托真空度下保持15分鐘，用3％的過(guò)氧化氫</tables>在10托真空度下保持15分鐘，用3％的過(guò)氧化氫在大部份試驗(yàn)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)全面消毒。在5托的真空度下使用最短長(zhǎng)度的不銹鋼管和只有50μl的過(guò)氧化氫溶液消毒未能達(dá)到。在這些系統(tǒng)中必須使用更大體積的過(guò)氧化氫。這些數(shù)據(jù)也證實(shí)真空壓力影響消毒效果，因?yàn)榫哂凶疃毯妥顚挸隹诠艿娜萜髟?0托的真空度下可以進(jìn)行消毒，但在5托時(shí)則不行。然而，在太低的壓力(例如，所試驗(yàn)的條件低于5托的壓力)下，出現(xiàn)過(guò)氧化氫蒸汽從欲消毒的器件內(nèi)部推出太快，導(dǎo)致沒(méi)有足夠量的過(guò)氧化氫蒸汽能與裝置的內(nèi)部接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)消毒。應(yīng)該明白，盡管5托的壓力產(chǎn)生可接受的結(jié)果，但在所試驗(yàn)的條件下，接近10托的壓力更好。本發(fā)明的方法已經(jīng)表明它在金屬和玻璃的限制擴(kuò)散的環(huán)境中是有效的。為了評(píng)價(jià)本發(fā)明的方法在其它材料構(gòu)成的限制擴(kuò)散的環(huán)境中是否有效，進(jìn)行了實(shí)例10和11所述的試驗(yàn)。例10對(duì)于本試驗(yàn)，測(cè)試限制擴(kuò)散系統(tǒng)。1.2×106桿狀stearothermophilus芽孢接種在無(wú)紡的聚丙烯件上。如圖1所示，接種件5與10μl3％的過(guò)氧化氫溶液一起置入塑料腔體15的中心件10內(nèi)。中心件10是用特富隆(TeflonTM)制作并具有1.3cm×5cm的大小。腔體15大小在內(nèi)徑1mm到6mm，長(zhǎng)15cm到50cm的范圍內(nèi)變化。TeflonTM用于1mm腔體，聚乙烯用于3mm和6mm的腔體。然后把腔體15放入2.2cm×60cm的玻璃管20內(nèi)。玻璃管20在一端封閉，而開(kāi)口端用橡皮塞25密封，塞25具有一個(gè)穿過(guò)它的1mm×10cm的PTFE管30。將玻璃管20放入真空腔室內(nèi)并在1托真空度下處置15分鐘，在此期間，溫度從大約23℃上升到大約28℃。這個(gè)試驗(yàn)的結(jié)果如下。表10A在限制擴(kuò)散系統(tǒng)中使用塑料腔體消毒在限制擴(kuò)散的環(huán)境中消毒可以在短而寬的腔體和長(zhǎng)而窄的腔體中實(shí)現(xiàn)，而不管究竟是用金屬還是用塑料做成腔體。由此，本發(fā)明的方法是一種用于限制擴(kuò)散器件的有效的消毒方法，該方法可以用于各種各樣的器件，而不管它們的組成。為了證實(shí)這一點(diǎn)，在不銹鋼刀片上接種2.1×106桿狀stearothermophilus芽孢并在無(wú)紡的聚丙烯件上接種1.2×106桿狀stearothermophilus芽孢。如圖2中所示，刀片5或無(wú)紡聚丙烯件5與50μl3％的過(guò)氧化氫溶液一起放入2.2cm×60cm的玻璃管20內(nèi)，該管一端是封閉的，開(kāi)口端用橡皮塞25密封，該塞中有一個(gè)1mm×10cm的不銹鋼管30或1mm×10cm的TeflonTM管30。玻璃管20放在真空的腔室內(nèi)并在5托下處理15分鐘，在此期間，溫度由大約23℃提高到大約28℃。其結(jié)果如下。表10B限制擴(kuò)散系統(tǒng)中金屬和塑料對(duì)消毒作用的影響由此，所有四種金屬和塑料的組合在限止擴(kuò)散環(huán)境中提供了有效的過(guò)氧化氫蒸汽消毒。該試驗(yàn)證實(shí)本發(fā)明的方法是用于限制擴(kuò)散器件的一種有效的消毒方法，它可以用于各種不同的器件，不管它們是用什么制成。接下去進(jìn)行進(jìn)一步的試驗(yàn)以評(píng)估不同的溫度和壓力對(duì)限制擴(kuò)散系統(tǒng)的消毒作用的影響。這個(gè)試驗(yàn)說(shuō)明如下。例11不銹鋼刀片用2.1×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。刀片5與不同量的3％過(guò)氧化氫溶液一起置于如圖2所示的2.2cm×60cm的玻璃管20內(nèi)。玻璃管20置入真空腔室內(nèi)并經(jīng)受不同持續(xù)時(shí)間的不同壓力和不同溫度。在表11A所報(bào)告的消毒過(guò)程中，溫度從大約23℃增加到所指示的溫度。在表11B所報(bào)告的實(shí)驗(yàn)中，腔室加熱到大約45℃。在另一個(gè)實(shí)施例中，不需加熱腔室，而是加熱過(guò)氧化氫溶液本身的溫度。在表11C報(bào)告的實(shí)例中，在曝露于真空中的15分鐘，溫度由大約23℃增加到大約28℃。表11A時(shí)間和過(guò)氧化物的量對(duì)限制擴(kuò)散環(huán)境的消毒作用的影響在5托壓力</tables>表11B提高腔室溫度和過(guò)氧化物的量對(duì)限止擴(kuò)散環(huán)境的消毒作用的影響腔室溫度約45℃</tables>表11C壓力和過(guò)氧化物的量對(duì)限止擴(kuò)散環(huán)境的消毒作用的影響15分鐘曝露時(shí)間在例11的試驗(yàn)條件下，大量的過(guò)氧化氫溶液在實(shí)現(xiàn)消毒時(shí)是無(wú)效的，當(dāng)只施加很短時(shí)間的真空時(shí)。可以認(rèn)為至少部份地是因?yàn)樗舭l(fā)得比過(guò)氧化氫要快。由此，在含水溶液中存在的水是首先蒸發(fā)的，而更多的時(shí)間必須是過(guò)氧化氫蒸發(fā)。這也說(shuō)明了為什么大量的過(guò)氧化氫溶液在較高的溫度下實(shí)現(xiàn)消毒是有效的。過(guò)氧化氫的蒸發(fā)在較高的溫度下能非?？斓某霈F(xiàn)。由此，當(dāng)系統(tǒng)中存在大量的水時(shí)，無(wú)論是較高的溫度還是較長(zhǎng)的時(shí)間為實(shí)現(xiàn)消毒是需要的。另外，從這些數(shù)據(jù)中還應(yīng)該發(fā)現(xiàn)，稍高的壓力，例如10托，在這些條件下能實(shí)現(xiàn)更有效的消毒?？梢哉J(rèn)為，這是由于在較高的壓力下，更多的過(guò)氧化氫蒸汽保留在系統(tǒng)的里面。在太低的壓力下，過(guò)氧化氫的蒸汽將太快地被推出系統(tǒng)之外。為了評(píng)價(jià)在限制擴(kuò)散容器中的液體/真空系統(tǒng)中假定存在的過(guò)氧化物的最低濃度，進(jìn)行了例12的試驗(yàn)。例12基本上聯(lián)系圖2說(shuō)明不同濃度的過(guò)氧化物被用于系統(tǒng)中。在該系統(tǒng)中，出口管35是一根內(nèi)徑為1mm，長(zhǎng)度為50cm的不銹鋼管。用1.9×106桿狀stearothermophilus芽孢接種的不銹鋼刀片放在2.2cm×60cm的玻璃管容器內(nèi)。不同量的3％過(guò)氧化氫引入容器內(nèi)。容器放入173升的真空腔室內(nèi)，壓力降至10托，持續(xù)1小時(shí)，在該期間，溫度由大約23℃增加到大約40℃。評(píng)價(jià)在每種過(guò)氧化物濃度中的殺芽孢活性。另外，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的滴定技術(shù)評(píng)價(jià)在消毒過(guò)程后留在容器中的過(guò)氧化物的量，由此，過(guò)氧化物與碘化鉀反應(yīng)并用硫代硫酸鈉滴定。結(jié)果列于表12，其中“N/D”表示未定。表12表12中所報(bào)告的結(jié)果指出在所試驗(yàn)的系統(tǒng)中為了實(shí)現(xiàn)消毒需要1.0mg/L的3％液體過(guò)氧化物。此外，在所試驗(yàn)的條件下，在系統(tǒng)中保留0.17mg/L的過(guò)氧化物濃度足以進(jìn)行全面消毒。這些數(shù)據(jù)還表明在這些試驗(yàn)中所使用的玻璃管提供了足夠水平的擴(kuò)散限制，以保持置于其內(nèi)的17％的過(guò)氧化氫。我們進(jìn)一步研究了使用與例12類似的系統(tǒng)的出口長(zhǎng)度和內(nèi)徑的影響。該試驗(yàn)示于例13。例13類似于上述例12所示的系統(tǒng)，只是真空保持時(shí)間為15分鐘而不是1小時(shí)。由此，溫度只增加到大約28℃。在該試驗(yàn)中，出口管35的大小是變化的，同樣還有3％的過(guò)氧化物溶液的量也是變化的。其結(jié)果列于表13。表13上述結(jié)果表明有足夠的過(guò)氧化物存在，由內(nèi)徑為9mm更小，或長(zhǎng)度為1cm或更長(zhǎng)的單個(gè)進(jìn)/出口提供的擴(kuò)散限制足以實(shí)現(xiàn)消毒。為了進(jìn)一步評(píng)價(jià)在所述系統(tǒng)中蒸汽擴(kuò)散限止量的變化對(duì)消毒效果的影響，進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)。例14不銹鋼刀片用2.1×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。刀片5放入如圖3所示的2.2cm×60cm的玻璃管20內(nèi)，一起放入的還有不同量的3％過(guò)氧化氫溶液。管的一端封閉，開(kāi)口端由橡皮塞25密封，橡皮塞25中插入一個(gè)注射器過(guò)濾器35。玻璃管20放在真空腔室內(nèi)，并在5托壓力下處理15分鐘，與此同時(shí)，溫度由大約23℃提高到大約28℃。作為一個(gè)對(duì)照組，同樣接種的刀片放在2.2cm×60cm的玻璃管內(nèi)。管的開(kāi)口端仍保持開(kāi)口，沒(méi)有使用密封塞或彈簧過(guò)濾器。由此，管內(nèi)部的蒸汽擴(kuò)散將不受到限制。試驗(yàn)具有不同孔大小的不同注射器過(guò)濾器，包括具有0.2μm和0.5μm膜濾紙的MFSPTFE25mm注射器過(guò)濾器，具有0.2和0.45μm膜濾紙的NalgenePTFE50mm注射器過(guò)濾器，具有0.02μm和0.1μm膜濾紙的WhatmanAnotopTM10加消毒液的注射器過(guò)濾器，及具有0.2μm，0.45μm，1.0μm膜的GelmanAcrodiscTMCRPTFE注射器過(guò)濾器。結(jié)果如下。表14在具有注射器過(guò)濾器的容器中H2O2溶液及真空的殺牙孢活性真空15分鐘和3％的過(guò)氧化氫(a)沒(méi)有注射器過(guò)濾器和封閉塞</tables>(b)具有MFSTMPTFE25mm的注射器過(guò)濾器(1)0.2μm膜濾紙</tables>(2)0.2μm膜濾紙</tables>(3)兩個(gè)MFSTM過(guò)濾器且在5托的壓力下</tables>(C)用NalgeneTMPTFE50mm注射器過(guò)濾器(1)0.2μm膜過(guò)濾紙</tables>(2)0.45μm膜過(guò)濾紙</tables>(d)用WhatmananotopTM10加注射器過(guò)濾器(1)0.02μm膜過(guò)濾紙</tables>(2)0.1μm膜過(guò)濾紙</tables>(e)用GelmanacrodiscTMCRPTFE注射器過(guò)濾器(1)0.2μm膜濾紙<tablesid="table32"num="032"><tablewidth="456">50μL100μL5托+-10托--</table></tables>(2)0.45μm膜濾紙<tablesid="table33"num="033"><tablewidth="457">50μL100μL5托+-10托--</table></tables>(3)1.0μm膜濾紙<tablesid="table34"num="034"><tablewidth="457">50μL100μL5托+-10托--</table></tables>由這些結(jié)果可以看出，當(dāng)系統(tǒng)中只放入50μl的過(guò)氧化氫溶液時(shí)，一些牌號(hào)的過(guò)濾器在5托的壓力下并不能產(chǎn)生足夠限止擴(kuò)散的環(huán)境。另一些牌號(hào)的過(guò)濾器能提供足夠的擴(kuò)散限止；這些牌號(hào)的過(guò)濾器或者具有較長(zhǎng)的腔體，或者具有較小的過(guò)濾器孔尺寸。使用較大量的過(guò)氧化物溶液，在10托的壓力，或串行的過(guò)濾器可以增強(qiáng)消毒系統(tǒng)的作用。這是重要的，作為過(guò)濾器，包括由TyvekTM制作的，通常采用把消毒器件包裝起來(lái)的形式，以防止細(xì)菌的再污染。這些過(guò)濾器通常具有1μm或更小的孔尺寸，或在TyvekTM的情況下，產(chǎn)生一個(gè)細(xì)菌不能通過(guò)的彎曲路徑。按照本發(fā)明，過(guò)濾器可以與其它包裝裝置結(jié)合起來(lái)使用，以產(chǎn)生一個(gè)能實(shí)現(xiàn)消毒的限制擴(kuò)散環(huán)境，且消毒的器件可以在使用前的保存期內(nèi)裝在包裝內(nèi)；過(guò)濾器可以防止消毒的器件再污染。為了試驗(yàn)是否可以用其它的消毒液實(shí)現(xiàn)在限制擴(kuò)散環(huán)境內(nèi)消毒，進(jìn)行了下列的試驗(yàn)。例15不銹鋼刀片用1.9×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。刀片5與不同量的4.74％過(guò)乙酸溶液(英國(guó)瓦林頓SolvayInterox有限公司)一起放入如圖2所示的2.2cm×60cm的玻璃管20內(nèi)，該管20置入真空腔室內(nèi)并經(jīng)受5托的壓力15分鐘，在此期間，溫度由大約23℃增加到大約28℃。該試驗(yàn)的結(jié)果如下。表15在限制擴(kuò)散系統(tǒng)中用過(guò)乙酸消毒這些結(jié)果表明按照本發(fā)明的消毒方法也可以使用過(guò)乙酸，在其中過(guò)氧化氫是共存的。業(yè)已發(fā)現(xiàn)，在曝露于真空之前將少量的過(guò)氧化氧傳送到欲消毒的器件上，消毒可以在較低的溫度和較短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)。下面進(jìn)行的試驗(yàn)在于評(píng)價(jià)不同的把過(guò)氧化氫溶液傳送到欲消毒的器件上的方法。此外，比較緊接用含水過(guò)氧化氫預(yù)處理的真空處理和等離子處理的效果。該試驗(yàn)在下面的例16說(shuō)明。例16在第一系列的試驗(yàn)中，不銹鋼刀片用25×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。刀片放在3mm×50cm的不銹鋼腔體可擴(kuò)展的中心件內(nèi)。腔體放在能容納800ml過(guò)氧化氫溶液的1000ml燒杯中。腔體用3％的過(guò)氧化氫溶液浸泡5分鐘。測(cè)定緊接該初次浸泡的存活的細(xì)菌數(shù)。腔體從過(guò)氧化氫溶液中取出，并用紙巾擦干外面。腔體的內(nèi)部通過(guò)把它的一端放入燒瓶?jī)?nèi)并用二分之三沖擊壓縮空氣吹來(lái)使之干燥。振動(dòng)腔體，并不斷地吹和振動(dòng)直到?jīng)]有更多的溶液被吹出。接著把腔體放入消毒腔室內(nèi)曝露于0.5托的真空中15分鐘，或在0.5托壓力下在等離子中15分鐘。真空15分鐘后，溫度由大約23℃增加到大約28℃。結(jié)果列于下面的表16A中。表16A等離子或真空處理之前H2O2溶液浸泡對(duì)不銹鋼腔體內(nèi)的殺芽孢活力的影響消毒液試驗(yàn)結(jié)果浸泡5分鐘只浸泡后存活的只浸泡浸泡+浸泡+的H2O2濃度細(xì)菌數(shù)真空等離子<p>在3％過(guò)氧化氫溶液中浸泡5分鐘是用于使過(guò)氧化氫在真空或等離子處理之前進(jìn)入腔體內(nèi)的有效方法。如前所注意到的，只用過(guò)氧化氫溶液處理對(duì)于用稀釋的溶液和短的浸泡時(shí)間，對(duì)實(shí)現(xiàn)消毒是無(wú)效的。過(guò)氧化氫溶液通過(guò)浸泡傳送至少是一種有效的方式，以便把過(guò)氧化氫作為沉積的少量直接輸送到裝置的腔體內(nèi)。下面將試驗(yàn)的是通過(guò)流動(dòng)輸送過(guò)氧化氫。在該試驗(yàn)中，不銹鋼刀片用2.5×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。再把刀片置入3mm×50cm不銹鋼腔體的可延展的中心件內(nèi)，3％的過(guò)氧化氫用蠕動(dòng)泵以0.1L/min的流速輸送到腔體內(nèi)。腔體按上述方式弄干。在用過(guò)氧化氫預(yù)處理后將腔體置入消毒腔室內(nèi)并曝露0.5托真空下15分鐘，或0.5托等離子下15分鐘。試驗(yàn)結(jié)果列于下面的表16B中。表16B在不銹鋼腔體內(nèi)真空或等離子處理前通過(guò)流動(dòng)傳輸?shù)腍2O2溶液對(duì)殺芽孢活力的影響消毒試驗(yàn)結(jié)果流動(dòng)5分鐘僅流動(dòng)后存流動(dòng)+流動(dòng)+H2O2濃度(％)活的細(xì)菌數(shù)真空等離子過(guò)氧化氫溶液通過(guò)常值流動(dòng)傳輸也是一種把過(guò)氧化氫傳輸?shù)较到y(tǒng)中的有效方式。最后，試驗(yàn)通過(guò)氣霧噴射傳輸過(guò)氧化氫的效果。不銹鋼刀片用2.5×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。接種的刀片放入3mm×50cm不銹鋼腔體的可延展的中心件內(nèi)。3％的過(guò)氧化氫溶液通過(guò)3秒鐘的氣霧噴射傳送到腔體內(nèi)。所確定的氣霧噴射速率為0.04L/min。經(jīng)5分鐘的等待，緊接用過(guò)氧化氫預(yù)處理后，腔體用如上所述方式弄干，然后放入消毒腔室內(nèi)，曝露于0.5托的真空下15分鐘或0.5托的等離子下15分鐘。試驗(yàn)結(jié)果列于下面表16C中。表16C在金屬腔體內(nèi)真空或等離子處理前氣霧傳輸H2O2溶液對(duì)殺芽孢活力的影響消毒試驗(yàn)結(jié)果H2O2濃度(％)僅氣霧后存氣霧+氣霧+活的細(xì)菌數(shù)真空等離子作為一種液體溶液或者氣霧劑的過(guò)氧化氫的流通方式也可以通過(guò)在傳輸端引入增加壓力或在被處理的裝置的出口端減少壓力的方式實(shí)現(xiàn)。從表16A-16C的數(shù)據(jù)顯然可以看出，所有這三種把過(guò)氧化氫溶液傳輸?shù)接酒骷姆椒ǘ伎梢韵蛴行咎峁Ｓ纱?，出現(xiàn)了幾種不同的可以使用的傳輸方法，只要在暴露于真空或等離子之前系統(tǒng)中已存在過(guò)氧化氫溶液。最后，評(píng)價(jià)在消毒過(guò)程之前用過(guò)氧化氫預(yù)處理的效果，所說(shuō)的過(guò)程是由曝露于過(guò)氧化氫蒸汽、真空和等離子的組合。試驗(yàn)按如下進(jìn)行。例17不銹鋼刀片用2.5×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。刀片在3％的過(guò)氧化氫溶液中浸泡1分鐘或5分鐘。然后把刀片放入3mm×50cm不銹鋼腔體的可延展的中心件中。再把腔體置入消毒腔室內(nèi)，該腔室抽真空至大約0.5托。消毒過(guò)程包括以最低為6mg/L的過(guò)氧化氫將過(guò)氧化氫蒸汽擴(kuò)散15分鐘，然后在400瓦的等離子下曝露15分鐘。等離子處理之后將腔室通風(fēng)，并對(duì)試驗(yàn)的刀片進(jìn)行消毒檢查。其結(jié)果示于下面。表17在過(guò)氧化氫蒸汽和等離子處理過(guò)程之前H2O2浸泡對(duì)不鋼腔體內(nèi)的殺芽孢活力影響消毒試驗(yàn)結(jié)果H2O2濃度浸泡時(shí)間僅浸泡浸泡+循環(huán)過(guò)程3％1分鐘4/40/45分鐘4/40/4在過(guò)氧化氫蒸汽和等離子過(guò)程中處理的腔體每把刀片只留下30個(gè)存活的微生物。通過(guò)5分鐘的3％過(guò)氧化氫溶液浸泡的預(yù)處理刀片在每把刀片上留下8.2×105的存活微生物。由此，在試驗(yàn)條件下，過(guò)氧化氫蒸汽曝露和等離子曝露的結(jié)合，對(duì)此業(yè)已發(fā)現(xiàn)對(duì)于大多數(shù)器件是有效的，但在限制擴(kuò)散環(huán)境中是無(wú)效的。然而，通過(guò)對(duì)欲消毒的器件在曝露于過(guò)氧化氫蒸汽和等離子之前用稀釋的過(guò)氧化氫溶液預(yù)處理，可以實(shí)現(xiàn)全面的消毒。雖然本發(fā)明聯(lián)系含過(guò)氧化氫的液體消毒溶液已作出說(shuō)明，應(yīng)該明白，對(duì)于本專業(yè)的普通技術(shù)人員可以以等同的消毒方法用于其它消毒液。在一個(gè)變換的實(shí)施例中，也可以使用蒸汽壓力比其含有的水或其它溶劑低的消毒液。對(duì)于這種消毒液，最重要的是蒸汽壓力是比在該溫度范圍內(nèi)完全溶解在其內(nèi)的溶劑低。這種消毒液可以適用于在本發(fā)明中所公開(kāi)的技術(shù)，只是對(duì)過(guò)氧化物和這些其它的消毒液之間在蒸汽壓力上作稍稍的調(diào)整，這些又是為本專業(yè)的普通技術(shù)人員可以很容易確定的。只要在消毒液的位置上的局部蒸汽壓力在消毒液的蒸汽壓力之下，消毒可以如上所述的實(shí)現(xiàn)。結(jié)論低溫下使用低濃度的消毒液實(shí)現(xiàn)用腔體裝置的快速消毒直到現(xiàn)在已經(jīng)是非常有希望的。已公開(kāi)的超級(jí)的消毒方法克服了已有技術(shù)的方法中的問(wèn)題。通過(guò)在曝露于真空之前用含水的過(guò)氧化氫溶液對(duì)欲消毒的器件預(yù)處理，可以實(shí)現(xiàn)在低溫下的快速消毒，而不會(huì)損傷所述的器件，也不會(huì)留下有毒的殘余物，且不需要附加特殊的器皿、本發(fā)明的方法是有效的，無(wú)危害的，且還是價(jià)廉的。權(quán)利要求1.一種用于消毒其中具有限制擴(kuò)散區(qū)域的裝置內(nèi)部的方法，包括如下步驟使限制擴(kuò)散區(qū)域與含有過(guò)氧化氫的液體溶液接觸；把限制擴(kuò)散區(qū)域曝露于負(fù)壓下，由此，至少一部份液體溶液被蒸發(fā)，并持續(xù)一段足以使所說(shuō)的限制擴(kuò)散區(qū)域?qū)崿F(xiàn)全面消毒的時(shí)間。2.按照權(quán)利要求1所述的方法，其中所說(shuō)的液體溶液是一種氣霧。3.按照權(quán)利要求1所述的方法，其中所說(shuō)的溶液是過(guò)乙酸。4.按照權(quán)利要求1所述的方法，其中所說(shuō)的接觸步驟包括通過(guò)由注射、靜態(tài)浸泡、液體流通和氣霧噴射所組成的組中選取的一個(gè)或幾個(gè)方法傳輸。5.按照權(quán)利要求1所述的方法，其中所說(shuō)的區(qū)域是一個(gè)腔體。6.按照權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括在把裝置曝露于負(fù)壓的步驟時(shí)把所述裝置曝露于等離子下的步驟。7.按照權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的區(qū)域具有與由長(zhǎng)27cm，內(nèi)徑為3mm的腔體提供的相同或更多的擴(kuò)散限制。8.按照權(quán)利要求1所述的方法，其中所述的區(qū)域具有與由長(zhǎng)度和內(nèi)徑之比大于50的腔體提供的相同或更多的擴(kuò)散限制。9.按照權(quán)利要求1所述的方法，其中所說(shuō)的溶液在濃度上按重量計(jì)低于25％。10.按照權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括在所說(shuō)的曝露步驟時(shí)加熱所述器件的步驟。11.一種用于消毒器件的內(nèi)部和外部的方法，包括如下步驟用含有過(guò)氧化氫的液體溶液與器件接觸；以及把所說(shuō)的器件置于限制擴(kuò)散的環(huán)境中，所說(shuō)的接觸和放置步驟按任一次序完成，之后把所說(shuō)的限制擴(kuò)散環(huán)境曝露于負(fù)壓下持續(xù)一段足以實(shí)現(xiàn)全面消毒的時(shí)間。12.按權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的限制擴(kuò)散環(huán)境包括一個(gè)至少有一個(gè)出口管的容器。13.按照權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的出口管至少長(zhǎng)1.0cm。14.按照權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的出口管包括一個(gè)過(guò)濾器。15.按照權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的過(guò)濾器足以防止來(lái)自環(huán)境的細(xì)菌進(jìn)入所說(shuō)的容器。16.按照權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的液體溶液是氣霧。17.按照權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的溶液是過(guò)乙酸。18.按照權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的接觸步驟包括通過(guò)由注射、靜態(tài)浸泡、液體流通和氣霧噴射組成的組中選取的一種或幾種方法傳輸。19.按照權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的區(qū)域是一個(gè)腔體。20.按照權(quán)利要求11所述的方法，進(jìn)一步包括在把裝置曝露于負(fù)壓下時(shí)把裝置曝露于等離子下的步驟。21.按照權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的區(qū)域具有與由長(zhǎng)27cm、內(nèi)徑為3mm的腔體所提供的相同或更多的擴(kuò)散限制。22.按照權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的區(qū)域具有與由長(zhǎng)度與內(nèi)徑之比超過(guò)50的腔體所提供的相同或更多的擴(kuò)散限制。23.按照權(quán)利要求11所述的方法，其中所說(shuō)的溶液在濃度上按重量計(jì)低于25％。24.按照權(quán)利要求11所述的方法，進(jìn)一步包括在所說(shuō)的曝露步驟時(shí)加熱所說(shuō)器件的步驟。全文摘要一種用于具有長(zhǎng)而窄的腔體或限止擴(kuò)散區(qū)域的醫(yī)用裝置和類似裝置的過(guò)氧化氫蒸汽消毒的方法,包括欲消毒的器件在曝露于真空或伴隨等離子的真空之前先用稀釋的過(guò)氧化氫溶液進(jìn)行預(yù)處理的步驟。該方法是這樣的,即當(dāng)通過(guò)真空引起所述溶液蒸汽化,過(guò)氧化氫在足以實(shí)現(xiàn)消毒的時(shí)間內(nèi)保持與所述器件接觸。文檔編號(hào)A61L2/20GK1169877SQ9711379公開(kāi)日1998年1月14日申請(qǐng)日期1997年4月4日優(yōu)先權(quán)日1996年4月4日發(fā)明者T·O·艾迪,P·T·杰科布斯,S·M·林,J·M·杰科布斯申請(qǐng)人:莊臣及莊臣醫(yī)藥有限公司