專利名稱：動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，特別涉及一種先天性心臟病動(dòng)脈導(dǎo)管末閉(簡稱PDA)非開胸堵閉治療裝置。
動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)是一種十分常見的先天性心臟病，其發(fā)病率在先天性心臟病病例中居第二位。在通常情況下，一旦確診，首先考慮開胸結(jié)扎手術(shù)，或者切斷縫閉術(shù)。
1967年P(guān)orstmann用Ivalon泡沫海綿制成塞子，通過股動(dòng)脈逆行堵閉PDA獲得成功，但該器械和技術(shù)僅適用于6歲以上病人，而且PDA內(nèi)徑必須小于8mm。
1979年Rashikind等用帶鉤的鋼絲制成傘狀骨架，并裹以泡沫塑料，猶如雨傘的傘面，通過股靜脈進(jìn)入PDA，張開傘面達(dá)到堵閉血流的目的，能治療嬰幼兒。但該裝置和技術(shù)僅適用于PDA內(nèi)徑小于7mm的病人，且有10％以上的病人存有殘余分流。由于該裝置需要進(jìn)口，因此價(jià)格昂貴。
PDA內(nèi)徑大于8mm的病人常并發(fā)肺動(dòng)脈高壓、導(dǎo)管壁鈣化，一般要在低溫體外循環(huán)下進(jìn)行PDA切斷縫閉術(shù)或經(jīng)肺動(dòng)脈內(nèi)縫閉術(shù)，該手術(shù)難度高，危險(xiǎn)性大，并發(fā)癥多，是最疑難的心臟病根治手術(shù)之一。在發(fā)達(dá)國家中，大多數(shù)PDA患者在兒童期已獲治愈，而在發(fā)展中國家里，大多數(shù)PDA患者成年后再去求醫(yī)，往往都合并肺高壓，因此，能否用非開胸法堵閉巨大PDA(內(nèi)徑大于8mm)，是世界上尚未解決的一大難題。
本實(shí)用新型的目的是提供一種改進(jìn)的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置，它能通過內(nèi)徑較小的周圍血管，擴(kuò)張后其二端能牢固地固定在巨大PDA的內(nèi)壁，阻止血流以堵閉治療PDA。
本實(shí)用新型所述的一種動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置包括一管形網(wǎng)狀支架，一與管形網(wǎng)狀支架連接的頂塞導(dǎo)管，以及一貫穿于頂塞導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)引鋼絲，所述管形網(wǎng)狀支架內(nèi)裝有啞鈴狀泡沫塑料塞子，并在管形網(wǎng)狀支架外表面的中間系有捆札的系帶；所述管形網(wǎng)狀支架內(nèi)的啞鈴狀泡沫塑料塞子內(nèi)穿裝有其中段設(shè)置在管形網(wǎng)狀支架內(nèi)、其二端各延伸在管形網(wǎng)狀支架二端外側(cè)的擴(kuò)張球囊，擴(kuò)張球囊的一端裝有球囊導(dǎo)管，球囊導(dǎo)管穿過頂塞導(dǎo)管的中間并與之活動(dòng)連接；所述導(dǎo)引鋼絲貫穿于頂塞導(dǎo)管內(nèi)并穿過球囊導(dǎo)管和擴(kuò)張球囊的中間，注入造影劑擴(kuò)張球囊以堵閉動(dòng)脈導(dǎo)管未閉。
本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理，操作方便，無須開胸或體外循環(huán)下手術(shù)，僅需局部或骶管麻醉下在腹股溝處經(jīng)皮股動(dòng)脈或股靜脈穿刺，實(shí)施堵閉，因而損傷小且安全，適用于兒童和成人，尤其適用于巨大PDA。
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作詳細(xì)說明。


圖1是一種動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是上述堵閉裝置的擴(kuò)張球囊擴(kuò)張后的使用狀態(tài)圖。
圖3是上述堵閉裝置的帶有啞鈴狀泡沫塑料的管形網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是上述堵閉裝置的裹以醫(yī)用薄膜的管形網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)示意圖。
參看
圖1、圖2和圖3，一種動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置包括一管形網(wǎng)狀支架1，一與管形網(wǎng)狀支架1連接的頂塞導(dǎo)管2，以及一貫穿于頂塞導(dǎo)管2內(nèi)的導(dǎo)引鋼絲3。
管形網(wǎng)狀支架1是一種具有很好可塑性的管狀不銹鋼網(wǎng)架，內(nèi)襯以呈啞鈴狀的富有彈性的醫(yī)用泡沫塑料塞子4。也可襯以呈啞鈴狀的聚丙烯縮甲醛泡沫塞子4。該塞子4具有良好的壓縮性，水份揮發(fā)后呈固體狀，在常溫液體中30秒鐘即可恢復(fù)到原體積及原形狀的10倍，其截面中央可通過5-7F球囊導(dǎo)管。
管形網(wǎng)狀支架1外表面的中間系有捆扎的系帶5，也可以是膨脹系數(shù)較小的鋼絲。
啞鈴狀泡沫塑料塞子4內(nèi)穿裝有擴(kuò)張球囊6，其中段設(shè)置在管形網(wǎng)狀支架1內(nèi)，其二端各延伸在管形網(wǎng)狀支架1二端外側(cè)。擴(kuò)張球囊6的一端裝有球囊導(dǎo)管7，球囊導(dǎo)管7穿過頂塞導(dǎo)管2的中間并與之活動(dòng)連接。擴(kuò)張球囊6為雙球囊或者單球囊。
導(dǎo)引鋼絲3貫穿于頂塞導(dǎo)管2內(nèi)并穿過球囊導(dǎo)管7和擴(kuò)張球囊6的中間，注入造影劑擴(kuò)張球囊以堵閉動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)。經(jīng)擴(kuò)張球囊6擴(kuò)張后的管形網(wǎng)狀支架1連同啞鈴狀泡沫塑料塞子4，形成啞鈴狀或雙頂傘狀，能牢固地固定在PDA二端的主、肺動(dòng)脈內(nèi)壁，而不會(huì)被機(jī)體任何組織如鈣化、瘢痕血管內(nèi)膜及腫瘤組織所壓縮，從而獲得良好的堵閉效果。
參看圖4，管形網(wǎng)狀支架1內(nèi)襯以醫(yī)用泡沫塑料塞子4，它能隨管形網(wǎng)狀支架1壓縮或擴(kuò)張，起到阻止血流的閥門作用。當(dāng)PDA內(nèi)徑大于10mm以上時(shí)，管形網(wǎng)狀支架1外表面裹以醫(yī)用薄膜8或被擴(kuò)張后的人造血管，如同雙頂傘狀以阻止血流。
頂塞導(dǎo)管2的端部裝有帶膜防漏血裝置。
導(dǎo)引鋼絲3為具有彈性的硬質(zhì)纖維鋼絲，其頭部裝有一段軟質(zhì)鋼絲。
使用本實(shí)用新型時(shí)，經(jīng)皮膚穿刺股動(dòng)脈，插入帶膜擴(kuò)張導(dǎo)管，送入J型心導(dǎo)管，通過PDA到達(dá)肺動(dòng)脈，測壓，退至主動(dòng)脈端距PDA上1cm處進(jìn)行主動(dòng)脈造影，以顯示PDA的內(nèi)徑和形態(tài)，并選擇合適規(guī)格的本實(shí)用新型PDA堵閉裝置，再由J型導(dǎo)管引導(dǎo)下插入纖維導(dǎo)引鋼絲至肺動(dòng)脈分支，在X光透視下沿導(dǎo)引鋼絲送入PDA堵閉裝置，擴(kuò)張球囊，使管形網(wǎng)狀支架二端充分?jǐn)U張開來，然后抽盡球囊造影劑，固定頂塞導(dǎo)管，將球囊導(dǎo)管退至頂塞導(dǎo)管內(nèi)，連同導(dǎo)引鋼絲一起退出體外，管形網(wǎng)狀支架連同啞鈴狀泡沫塑料塞子留在PDA內(nèi)以實(shí)現(xiàn)堵閉。采用上述方法也可通過股靜脈實(shí)施堵閉。
本實(shí)用新型操作簡便、安全，可在沒有電影造影僅有電視透視的條件下進(jìn)行操作，適合于大多數(shù)醫(yī)院使用。
權(quán)利要求1.一種動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置，它包括一管形網(wǎng)狀支架，一與管形網(wǎng)狀支架連接的頂塞導(dǎo)管，以及一貫穿于頂塞導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)引鋼絲，其特征在于，所述管形網(wǎng)狀支架內(nèi)裝有啞鈴狀泡沫塑料塞子，并在管形網(wǎng)狀支架外表面的中間系有捆扎的系帶；所述管形網(wǎng)狀支架內(nèi)的啞鈴狀泡沫塑料塞子內(nèi)穿裝有其中段設(shè)置在管形網(wǎng)狀支架內(nèi)、其二端各延伸在管形網(wǎng)狀支架二端外側(cè)的擴(kuò)張球囊，擴(kuò)張球囊的一端裝有球囊導(dǎo)管，球囊導(dǎo)管穿過頂塞導(dǎo)管的中間并與之活動(dòng)連接；所述導(dǎo)引鋼絲貫穿于頂塞導(dǎo)管內(nèi)并穿過球囊導(dǎo)管和擴(kuò)張球囊的中間，注入造影劑擴(kuò)張球囊以堵閉動(dòng)脈導(dǎo)管未閉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置，其特征在于，所述管形網(wǎng)狀支架的外表面裹以醫(yī)用薄膜或被擴(kuò)張后的人造血管。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置，其特征在于，所述頂塞導(dǎo)管的端部裝有帶膜防漏血裝置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置，其特征在于，所述導(dǎo)引鋼絲為具有彈性的硬質(zhì)纖維鋼絲，其頭部裝有一段軟質(zhì)鋼絲。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置，其特征在于，所述擴(kuò)張球囊為雙球囊或者單球囊。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的堵閉裝置，它包括一管形網(wǎng)狀支架，一與管形網(wǎng)狀支架連接的頂塞導(dǎo)管，以及一貫穿于頂塞導(dǎo)管和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的導(dǎo)引鋼絲。管形網(wǎng)狀支架內(nèi)裝有啞鈴狀泡沫塑料塞子，并在管形網(wǎng)狀支架外表面的中間系有捆扎的系帶，塞子內(nèi)穿裝有擴(kuò)張球囊，球囊導(dǎo)管穿過頂塞導(dǎo)管的中間并與之活動(dòng)連接，注入造影劑擴(kuò)張球囊以堵閉動(dòng)脈導(dǎo)管未閉。本實(shí)用新型能通過內(nèi)徑較小的周圍血管，擴(kuò)張后其二端能牢固地固定在巨大PDA的內(nèi)壁，阻止血流，其操作簡便、安全。
文檔編號(hào)A61B17/00GK2254330SQ9622964
公開日1997年5月21日 申請日期1996年4月12日 優(yōu)先權(quán)日1996年4月12日
發(fā)明者王永武 申請人:王永武