專利名稱：解剖學(xué)上的可在內(nèi)部成型的塞子的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種解剖學(xué)上的可在內(nèi)部成型的塞子，它可以是一種用于吸收月經(jīng)流體的塞子或一種用于某些其它目的(如醫(yī)療用途)的吸濕塞子。
常用的塞子通常是由吸收性較高的材料，如消毒的棉纖維或其它吸收性較高的纖維制成。在醫(yī)療用途中，塞子主要用于手術(shù)后或刮除術(shù)后吸收血和體液。但是，塞子最常用于吸收正常的月經(jīng)排泄物，換句話說(shuō)，用作衛(wèi)生保護(hù)物。
塞子用作內(nèi)部衛(wèi)生保護(hù)是周到的和衛(wèi)生的，但由于陰道的形狀及取決于插入的成功，通常存在滲漏問(wèn)題。
人體陰道是一種管狀的空腔，通常被組織弄平，此處由于陰道前壁和后壁的強(qiáng)壯的肌肉，所以陰道的中部比其兩邊受到更大的壓力。特別是對(duì)于年青的和生理活躍的婦女，這些肌肉生長(zhǎng)較強(qiáng)壯。由于這個(gè)原因，塞子通常放于陰道的任一側(cè)，從而留下一個(gè)通道，排泄的血可通過(guò)該管道泄漏。如果塞子插入不正確，它則不能有效地吸收排泄的流體。再次插入一個(gè)已在開(kāi)始階段滑到一個(gè)不正確位置上的塞子，在不損壞塞子的情況下幾乎是不可能的。
已經(jīng)有幾種嘗試來(lái)解決上述問(wèn)題。其中應(yīng)提到USP公開(kāi)號(hào)3,706,311和3,762,413。在前者中，基本上為條狀的衛(wèi)生保護(hù)件放于獨(dú)立的折成一半的施用器內(nèi)，該衛(wèi)生保護(hù)件插入該施用器中，目的是當(dāng)它部分展開(kāi)時(shí)，它將比直形的更好地充填陰道。
后者的原理與前者相同，不同的是另外有帶子連接到長(zhǎng)橢圓形的塞子兩端，并且通過(guò)拉該帶子，該塞子可被制成部分展開(kāi)，從而比上述第一種公開(kāi)物中所得到的塞子更可靠。
本領(lǐng)域的兩個(gè)公開(kāi)出版物都是改進(jìn)狀況的努力，但是它們沒(méi)有解決有關(guān)塞子的防漏可靠性的問(wèn)題。兩個(gè)公開(kāi)物均沒(méi)有涉及塞子的直徑，而操作僅針對(duì)于較硬的塞子條的形狀的改變。因此，不可能獲得陰道空腔被良好地密封以防止流動(dòng)。另外，插入上述的塞子需要很大的準(zhǔn)確性。
本發(fā)明的基本原則是消除上述的及本領(lǐng)域的其它缺點(diǎn)，并制備一種極好地密封陰道空腔以防止流動(dòng)并消除與插入準(zhǔn)確性需要相關(guān)的問(wèn)題，因?yàn)槿涌稍陉幍阑蚱渌涨粌?nèi)后成型從而更好地與陰道/空腔的內(nèi)部輪廓相一致。
本發(fā)明的上述和其它優(yōu)點(diǎn)和益處已經(jīng)用具有所附的權(quán)利要求書中的特征的方式的塞子實(shí)現(xiàn)。簡(jiǎn)要地說(shuō)，本發(fā)明的塞子配有一成形的帶子，當(dāng)塞子已處于陰道或其它空腔中時(shí)，可以拉伸該帶子以增加塞子的直徑，從而使它更好地密封陰道或其它空腔以防止?jié)B漏。塞子在陰道內(nèi)的可成形性是重要的，因?yàn)楸仨殰p小塞子的直徑以便于塞子插入陰道中，但是一旦放入其中，塞子應(yīng)當(dāng)盡可能緊密地充填陰道的內(nèi)直徑。
下面將參照附圖詳細(xì)地描述本發(fā)明，其中

圖1示出從施用器中拉出的塞子；圖2示出已被拉帶成形的圖1的塞子；圖3是本發(fā)明的塞子的另一種實(shí)施方案的投影圖，該塞子可以用手指插入；圖4是圖3中的塞子的縱剖圖；圖5示出通過(guò)拉帶子，圖3和4所示的塞子的成形。
盡管下面僅針對(duì)吸收月經(jīng)流體的塞子描述了本發(fā)明，但應(yīng)理解相同的原理也可適用于其它的用途。同樣應(yīng)理解，附圖所示的實(shí)施方案是說(shuō)明本發(fā)明，決非將本發(fā)明僅限于這些實(shí)施方案。
這些圖示出本發(fā)明的兩種不同的塞子的實(shí)施方案。所示的第一種實(shí)施方案尤其適合與施用器一起使用，而后一種實(shí)施方案甚至在沒(méi)有施用器的情況下也可以成功地應(yīng)用。盡管塞子的結(jié)構(gòu)不同，但同樣的原理可應(yīng)用于兩種實(shí)施方案。
圖1和2示出用施用器操作塞子的方式。在開(kāi)始階段，塞子位于施用管4的內(nèi)側(cè)，而施用器的推管(pushing tube)5作為施用管(applicator tube)4的延伸部分推出。當(dāng)含有塞子的施用器已經(jīng)插入陰道中時(shí)，用推管5將塞子從施用管4中拉出。同時(shí)，施用管4可被拉出，從而塞子3保持在合適的位置。
圖2示出塞子位于陰道中時(shí)，如何通過(guò)拉固定到塞子3的頂部并穿過(guò)塞子的移動(dòng)帶1內(nèi)部的成形帶(molding cord)2改變陰道內(nèi)塞子的形狀，成形帶是通過(guò)如縫合或其它方式沿長(zhǎng)橢圓形塞子的長(zhǎng)度固定，從而塞子受到施用管4的端部的壓力而壓縮、直徑增加。因此，它完全填充了陰道空腔的內(nèi)直徑。移去施用器，帶1和2定位。當(dāng)移去塞子時(shí)，拉移動(dòng)帶(removal cord)1，此時(shí)成形帶2可以在移動(dòng)帶內(nèi)部滑動(dòng)，當(dāng)塞子由于來(lái)自陰道壁的輕微壓力而被拉出時(shí)，它回復(fù)到伸長(zhǎng)形狀，使得除去更加容易。
圖3、4和5示出作為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的尤其適合在沒(méi)有施用器時(shí)應(yīng)用的塞子的結(jié)構(gòu)。塞子的陰道內(nèi)成形也可以通過(guò)下列方式實(shí)現(xiàn)通過(guò)拉移動(dòng)帶8，并用下列方式緊貼著手指9；塞子由芯層6和外層7構(gòu)成，外層是由相對(duì)松散的壓實(shí)材料構(gòu)成，并基本上包圍層6。
當(dāng)塞子已插入陰道后，插入者支承塞子的端部6和7，同時(shí)當(dāng)層狀的塞子的外層滲漏保護(hù)層7沿著芯層6滑到其端部時(shí)，拉帶子8，從而增加了塞子的總直徑，超過(guò)芯層6的總直徑。由于塞子的直徑增加較多，可得到陰道空腔的極好的防漏密封。
可以用手指插入的塞子的外層的設(shè)計(jì)是簡(jiǎn)單的，并且可以通過(guò)將移動(dòng)帶形成環(huán)而實(shí)現(xiàn)，該環(huán)首先經(jīng)過(guò)塞的芯部，然后作為環(huán)沿著外層7的外側(cè)移動(dòng)，再回到塞子的內(nèi)側(cè)。當(dāng)拉移動(dòng)帶時(shí)，外層的帶部分首先基本受壓，因此聚集了塞子的外層，增加了塞子的直徑。
很清楚盡管通過(guò)實(shí)施例已示出了由連續(xù)的帶僅形成一個(gè)環(huán)8，但也可以采用其它的方式。一個(gè)帶子或兩個(gè)帶子的端部可以容易地固定到芯層上以形成固定的連接，從而所有或大多數(shù)對(duì)帶/多個(gè)帶8的拉動(dòng)增加了塞子的直徑，特別是其外層的直徑。也可以多于兩根帶子，從而層7的聚集發(fā)生在芯層6周圍一個(gè)以上的位置處，保證了更加平穩(wěn)的形狀轉(zhuǎn)變。帶的走向并不重要，重要的問(wèn)題是以一種改變其直徑的方式得到用于外層7的帶或多個(gè)帶8的牽引力。
這些附圖清楚地示出本發(fā)明的原理，當(dāng)塞子已插入到陰道或其它空腔后，增加塞子的直徑。這可以在沒(méi)有本發(fā)明適用的解剖學(xué)部分的附圖下清楚地理解。
本發(fā)明可以在其基本原理范圍內(nèi)用許多方法進(jìn)行調(diào)整。因此，例如，移動(dòng)帶用以包裹成形帶1，而成形帝在由移動(dòng)帶形成的“通道”中滑動(dòng)。這是非必需的。移動(dòng)帶的目的是牢固地固定到塞子以至于塞子可以通過(guò)該帶從陰道中拉出。即使不與移動(dòng)帶相結(jié)合，成形帶1也可裝進(jìn)塞子中。具有最小摩擦力的滑動(dòng)是好的，但成形所需的牽引力是如此小以至于帶子在塞子內(nèi)所受到的摩擦力基本沒(méi)有區(qū)別。
一層以上的吸濕外層也可以用于圖3-5所示的實(shí)施方案中。
權(quán)利要求
1．一種可在內(nèi)部成形的塞子，由至少一種長(zhǎng)橢圓形的液體吸收性的物質(zhì)或?qū)?3,6,7)和一移動(dòng)和/或成形帝(1,2,8)組成，其特征在于成形帶或組合的成形帶與移動(dòng)帶位于塞子(3,6,7)內(nèi)從而通過(guò)拉帶子，塞子至少損失一些長(zhǎng)度而增加其周長(zhǎng)。
2．一種權(quán)利要求1的塞子，其特征在于成形帶(1)位于塞子內(nèi)側(cè)，連接到塞子從入口到陰道/空腔最遠(yuǎn)的端部，從而方便了通過(guò)拉帶(1)而使塞子的長(zhǎng)度方向減少。
3．一種權(quán)利要求1的塞子，其特征在于它包括芯層(6)和其頂部的至少一外層(7)，并且拉帶子(8)主要影響外層(7)。
4．一種權(quán)利要求2的塞子，其特征在于成形帶(1)位于由移動(dòng)帶(2)形成的織物或類似物的內(nèi)側(cè)。
5．一種權(quán)利要求3的塞子，其特征在于它只有一個(gè)組合的成形或移動(dòng)帶(8)，它作為一個(gè)環(huán)沿著外層(7)環(huán)繞，當(dāng)拉帶子(8)時(shí)，它沿長(zhǎng)度方向收縮外層。
6．一種權(quán)利要求5的塞子，其特征在于組合的成形和移動(dòng)帶(8)沿外層(7)至少環(huán)繞兩圈。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種塞子(3),它可插入到陰道或其它空腔內(nèi),并含有成形帶(1),拉成形帶可以使塞子的直徑增加而緊密填充空腔的內(nèi)直徑。
文檔編號(hào)A61F13/20GK1213960SQ96196776
公開(kāi)日1999年4月14日 申請(qǐng)日期1996年9月4日 優(yōu)先權(quán)日1995年9月5日
發(fā)明者厄加·A·H·托吉坎德 申請(qǐng)人:普羅克特和甘保爾公司