專利名稱：人體相容性抗菌消炎止血敷料及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥品及其制備方法。特別涉及一種抗菌消炎止血敷料及其制備方法。
現(xiàn)有技術中已公開了一種可溶性止血織物，如中國專利公告號1058342，它公開的是一種可溶性止血織物。可用于外科手術刀口或無菌傷口的止血處理。但因不具備抗菌消炎作用而嚴禁用于化膿性傷口或有感染傷口。由于這類病例在臨床上更多，因此，一種具有殺菌消炎和止血雙重功效的敷料。是有待于研究和發(fā)展的新目標。
本發(fā)明的一個目的是提供一種與人體組織相容的，可被體液吸收的，并具有抗菌，消炎和止血雙重功效的敷料。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種抗菌、消炎、止血敷料的制備方法。
本發(fā)明再一個目的是提供一種化學方法。其特點是將抗菌消炎藥物接枝到織物上，使織物具有抗菌消炎作用。
本發(fā)明的目的是通過下述方案實現(xiàn)的。
本發(fā)明包括用含有有機堿基團的抗菌類藥物，經過用氨基酸擴鏈(或不同氨基酸處理)后，在非水溶劑和分散劑作用下，將上述藥物定量接枝到織物纖維素的羧基上，得到經化學處理的織物，該織物具有抗菌消炎和止血雙重作用。
上述氨基寡糖類抗生素包括該類所屬各種抗生素如慶大霉素、新霉素、鏈霉素等。
所述非水溶液指甲醇、乙醇、丙醇等醇等。當然其它適用于本發(fā)明制備方法的非水溶劑也包括在本發(fā)明的方案中。
所述分散劑包括聚乙二醇(優(yōu)選1540-3000型)Tween-40，Span-40和Span-80和甘油及丙二醇中的一種或數(shù)種。當然，能達到本發(fā)明目的的其它分散劑也包括在本發(fā)明的范圍內。
本發(fā)明技術方案細節(jié)包括在玻璃反應器中定量加入分散溶劑＜如乙醇＞。然后按反應液總重量的0.25-5％加入藥物。按總量的5-10％加聚乙二醇(1540-3000)，按總量的0.5-5％加入Tween-40和Span-40(或80)，按總量的0.5-3％加入甘油和丙二醇作助懸劑。經劇烈振搖使上述混合物成為懸浮液，在溫度為室溫-78℃范圍內，放入可溶性止血沙布(醚化度應符合本發(fā)明要求)。在上述反應溫度下控制浴比8-100倍，PH值3-8之間，反應3-45分鐘(優(yōu)選15’-40’)。澇出織物，用＞90％的乙醇洗去分散劑，助懸劑。在烘箱中以45±5℃烘干即為成品。
本發(fā)明產品經中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所進行藥敏試驗，表明具有廣鐠抗菌作用。本發(fā)明產品對枯草桿菌ATcc6633的最低抑菌濃度(MIC)為0.06μg/ml，對卡他球菌238MIC為4μg/ml，對大腸桿菌AFH25922MIC為16μg/ml，對綠膿桿菌17MIC為32μg/ml，對肺炎桿菌14MIC為32μg/ml，對傷寒桿菌H901，MIC為8μg/ml，對福氏痢疾桿菌MIC為16μg/ml，對粘質沙雷氏桿菌41002MIC為8μg/ml。試驗對照藥物為開封制藥廠生產的慶大霉素。本發(fā)明產品和對照產品均用水溶解。
以下過實施便進一步說明本發(fā)明產品及其制備方法。
實施例1在300ml三角瓶中加入乙醇180ml，聚乙二醇154020g，SPan-40 3g。另取新霉素1g，溶于3-4ml水中，加甘油4ml，Tween-403ml。待溶解后逐滴加入上述300ml三角瓶中，邊滴邊搖振，分散均勻后，加熱至45℃放入5克可溶性止血紗布，反應15分鐘，澇出織物。用150ml濃度＞90％的乙醇洗去織物上的聚乙二醇，Tween，SPan和甘油。于烘箱中45±5。C下烘干，得本品。
實施例2同實施例1。其中反應時間為30分鐘。
實施側3同實施例1。其中反應時間為45分鐘。
實施例4同實施例1。其中反應溫度為78℃，進行沸騰；回流反應5分鐘。
實施例5同實施例1。其中反應溫度為30℃，反應時間為35-40分鐘。
實施例6A10ml量杯中，加慶大霉素1g，水3ml，Tween-805ml，溶解備用。B在300ml磨口燒瓶中，加入95％乙醇200ml，聚乙二醇1540和3000各10克，SPan-804ml待溶解均勻后，邊滴加A制備液邊劇烈搖振，加完后裝上回流冷凝器，在沸騰回流中開始時加可溶性止血紗布5克，反應3分鐘，停止加熱，不回流后撈出織物，用90％乙醇100ml洗滌、干燥，得到本品。
權利要求
1.一種人體相容性抗菌消炎止血敷料。其特征在于將含有有機堿基團的抗菌素類藥物，通過化學方法接枝到可溶性纖維素織物的羧基上。
2.根據(jù)權利要求1的產品，其特征在于所述含有有機堿基團的抗菌類藥物包括①氨基寡糖類。②N-糖甙類。③堿性肽類，堿性糖肽類及基衍生物。
3.根據(jù)權利要求1的產品，其特征在于所述可溶性纖維素織物為醫(yī)用可溶性止血紗布。
4.一種制備人體相容性抗菌消炎止血敷料的方法。其特征在于在非水溶性中，用氨基酸予接或不用氨基酸直接處理含有有機堿基團的抗菌類藥物，在分散劑和助懸劑存在下，將上述藥物與可溶性纖維素織物反應(反應溫度為室溫-78℃，反應時間3-45分鐘，PH3-8)，之后撈出織物，用乙醇洗滌烘干后得到本發(fā)明產品。
5.如權利要求4所述方法，其特征在于所述含有有機堿基團的抗菌的抗菌類藥物為氨基寡糖類，如鏈霉素，慶大霉素，新霉素等。其非水溶液為甲醇，乙醇，丙醇等醇類。
6.根據(jù)權利要求4所述方法，其特征在于用醫(yī)用可溶性止血紗布為所述織物制造本發(fā)明產品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種人體相容性抗菌消炎止血敷料及其制備方法。包括用或不用氨基酸擴鏈將含有有機堿基團的抗生素類藥物(特別是氨基寡糖類)定量接枝到可溶性纖維素織物的羧基上，得到經化學處理的織物，該織物具有抗菌、消炎和止血的雙重作用。
文檔編號A61L15/42GK1151895SQ96109050
公開日1997年6月18日 申請日期1996年8月2日 優(yōu)先權日1996年8月2日
發(fā)明者高景曦, 高景星, 許鴻章 申請人:高景星, 高景曦, 許鴻章