專利名稱：醫(yī)療用品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及包含有分隔層之織物的醫(yī)療用品。
根據(jù)本發(fā)明，提供一種醫(yī)療繃帶材料，該材料包含面對(duì)身體的第一層，和重疊于該第一層上處于分隔狀態(tài)的第二層，其中有許多股線在第一和第二層間延伸，以此保持其所述分隔狀態(tài)。優(yōu)選其纖維富有彈性、從而使該繃帶可以彈性地產(chǎn)生形變者。
本文中所使用的所謂“股線”，包括單細(xì)絲或多細(xì)絲結(jié)構(gòu)(例如纖維材料)，所述股線可以是紗線形式。
本發(fā)明的一個(gè)方案中，繃帶是用于包覆傷口(如損傷、燒傷、抽血點(diǎn)、手術(shù)切口)的醫(yī)療敷料。
本發(fā)明另一方案中，繃帶是醫(yī)療支撐物品。
本文所謂“醫(yī)療支撐物品”包括設(shè)計(jì)來(lái)至少部分支撐或固定身體部件(或其部分)的醫(yī)用物品。醫(yī)療支撐物品包括支架、夾板、筒形鑄夾、繃帶、頸圈、上體支撐、下體支撐、聯(lián)合支撐、矯形外科墊(例如降低鍵盤使用者勞損的危險(xiǎn))，或在需要上或下肢支撐情況下的長(zhǎng)期支撐緩沖墊等等。
假如用疏水纖維(如聚丙烯)作股線材料，本發(fā)明繃帶可用作鑄形內(nèi)墊，若采用適當(dāng)開(kāi)口結(jié)構(gòu)，可賦于該鑄形內(nèi)墊快速排水之能力，使裹傷者可將支撐的肢體浸入水下(例如當(dāng)洗浴時(shí))。當(dāng)肢體從水中移出，由于由鑄形內(nèi)墊提供的有效排水作用，該鑄形夾可很快干燥。
優(yōu)選第一和第二表面隔開(kāi)至少0.5mm。這可以跨越整個(gè)繃帶，或該繃帶的主要部分，例如跨越其體積的至少50％。該間隔可以大到該敷料試圖作特殊用途所希望之寬度，但一般不超過(guò)5cm(跨越整個(gè)繃帶，或其主要部分)。
一層或兩層可以基本上為平面，該兩層可以基本上相互平行(整個(gè)繃帶或其主要部分)。但在許多方案中，可以特別希望一層或二層的織物邊緣相互傾斜。
因此，該織物可以有一條或多條逐漸變薄的邊緣。該邊緣可以借助針織、焊縫或粘接等合在一起。
該兩層的第一和第二相對(duì)表面，可以是針織、紡織、或無(wú)紡材料形成的第一和第二相對(duì)片形表面。這些片可以由相同或不同材料制成。
但優(yōu)選第一和第二片兩者均為針織物。任何可得的針織物可用來(lái)制成該第一和第二片，例如經(jīng)編針織、緯編針織，或圖案針織(如柵格花紋)等。
最優(yōu)選用經(jīng)編針織(例如使用Raschel經(jīng)編針織機(jī))。
股線可以用一種或多種可以交連第一和第二片的纖維制成。采用任何適當(dāng)手段，例如針織、紡織、粘接或焊縫(后者特別適合熱塑性材料)，可以將第一和第二相對(duì)片固定在一起。優(yōu)選采用針織法。
因此，最優(yōu)選方案中，該繃帶包括第一和第二相互隔開(kāi)的針織片，以及使第一和第二相對(duì)表面相連的許多股線。
希望該繃帶一次加工形成一個(gè)單元。本發(fā)明繃帶可采用類似于US專利4601940(Fisher)所述方法生產(chǎn)?？梢允褂弥辽儆腥齻€(gè)導(dǎo)線桿和二排分隔針的經(jīng)編針織機(jī)(或Raschel針織機(jī))制得該織物。該導(dǎo)線桿中的兩個(gè)可送入編織成兩個(gè)相互隔開(kāi)之片的線。同時(shí)隨著兩片的形成，股線(US4601940稱之為填充線)被用來(lái)通過(guò)針織連接該兩片。該填充線由位于遞送針織片編織線的兩個(gè)導(dǎo)線桿之間的第三導(dǎo)線桿送入的纖維產(chǎn)生。
另一制成繃帶的適宜方法公開(kāi)于EP-A-0529671，其中利用帶有二個(gè)針桿和6個(gè)線導(dǎo)向桿的Raschel經(jīng)編針織機(jī)來(lái)編織織物，據(jù)說(shuō)該織物可制成緩沖墊，適宜用作汽車坐墊。該針織物可以包含使用相同或不同針織結(jié)構(gòu)形成的相對(duì)片。二者在前后兩針桿上可以有兩條線。股線(EP-A-0529671稱之為“絨毛”)也可以有兩條線導(dǎo)向，但只選擇一條。也可以采用細(xì)繩、經(jīng)編針織物atlas、或緞紋經(jīng)編折疊料等。
當(dāng)未給繃帶施加壓力時(shí)，股線應(yīng)有足夠的彈性、保持第一和第二相對(duì)片成相互隔開(kāi)狀態(tài)。這樣該繃帶應(yīng)當(dāng)是自支撐體。
優(yōu)選的股線排列法，要使得當(dāng)施加于織物上的壓力達(dá)0.5N/m2(更優(yōu)選達(dá)2.5N/m2)時(shí)，由間隔材料施加方向相反之力，以保持相對(duì)片隔開(kāi)，從而避免相對(duì)片相互接觸。
但也優(yōu)選股線能產(chǎn)生形變(或彎曲)以便提供緩沖效應(yīng)，因此希望股線由彈性形變材料構(gòu)成。
通過(guò)改變股線的材料、直徑、長(zhǎng)度和/或每單位體積數(shù)量，便可以為不同應(yīng)用設(shè)計(jì)相應(yīng)的繃帶特性(如彈性、耐壓性等等)。
同一繃帶中可使用不同的股線。
適宜的股線可以由聚酯、聚酰胺(例如尼龍)、聚丙烯、聚乙烯、棉或其它纖維材料制成。也可以使用高彈材料(例如LycraTM、SpandexTM或高彈聚尿烷)，并可與非彈股線摻和在一起。
也可以使用購(gòu)自Hoescht-Celanese的Celgard(商品名)之類的可滲透/中空纖維。
可使用含藻酸鹽的股線，且因其是吸附劑而有益。它們可購(gòu)自Courtaulds。超吸附纖維；例如來(lái)自Technical Absorbent的Oasis(商品名)也可使用。
含脫乙酰殼多糖的股線也可用，因其是吸附劑而有益，并且也可以通過(guò)散發(fā)過(guò)氧化物而積極促使傷口愈合。含脫乙酰殼多糖的纖維獲自Novasso 07，芬蘭。
由于使用股線，繃帶可以提供大部分空隙體積，然后可以用任何所需的有益于傷口護(hù)理的填充材料來(lái)充填。一般所述空隙體積占至少50％，占至少80％更有利(以相對(duì)片之間總體積計(jì))。這樣，可以供給藥物活性劑(例如洗必太之類的抗微生物劑)，并可與藥物學(xué)相容載體物質(zhì)一起使用。脫乙酰殼多糖和藻酸鹽也可作為填充材料使用。
其它可用的填充材料包括氣味吸附劑(如活性炭)和吸收劑物質(zhì)(如超吸附劑)。
可用任何適當(dāng)方法將前述材料結(jié)合在一起。例如通過(guò)加入凝膠前體入織物中，使之在繃帶中原位形成凝膠，并使該凝膠在原位固化。所述前體可以通過(guò)注射、通過(guò)用壓力輥(例如加壓物質(zhì)使進(jìn)入繃帶)，或只是簡(jiǎn)單地使繃帶吸收前體(如浸漬法)而引入。
該凝膠可將一種或多種前述填充材料結(jié)合。本發(fā)明所用適宜凝膠是以羧甲基纖維素為基礎(chǔ)的凝膠(例如Invtrasite凝膠)、藻酸鹽凝膠、脫乙酰殼多糖凝膠、硅膠(例如Cicacare凝膠，購(gòu)自Smith & Nephew Plc，Hull，U.K.的商品名產(chǎn)品)。適宜的水凝膠公開(kāi)于EP-A-0100458中。在凝膠和填充料引進(jìn)繃帶以前，可使凝膠前體物質(zhì)與添加填料(假如需要)水合形成凝膠。此外(正如前面所述)也可在原位形成凝膠。
結(jié)合填充材料的其它方法，包括通過(guò)吹氣、采用抽吸法(正如常用于制造氣編紡織材料的方法一樣)等將材料強(qiáng)壓進(jìn)繃帶中。
該繃帶可用于醫(yī)療敷料或支撐體應(yīng)用的任何適宜的類型中。該繃帶可提供貼緊患者的貼附手段。例如該繃帶可提供粘結(jié)涂層，提供一條或多條帶子，或提供掛勾和扣眼系帶體系(例如VelcroTM材料)，以便該繃帶可自如地貼附于身體部位。假如織物表面粗糙，自身便可提供使掛勾(如Velcro體系)可以自如扣上的表面，而無(wú)需提供隔開(kāi)的扣眼。
此外，該繃帶可以有圓筒狀構(gòu)型，以便它可以輕輕滑進(jìn)身體部位。該產(chǎn)品可以具有與欲放置的身體表面成互補(bǔ)形狀的區(qū)域，并可以開(kāi)有一個(gè)或多個(gè)孔洞，身體某些部位，比如手指、腳趾等可由該洞插進(jìn)去。
該繃帶(連同所用的捆緊工具)可以單獨(dú)提供所需支撐作用、此類裝備例如可用于圓筒狀繃帶。
另外，該繃帶可以和堅(jiān)固元件(例如金屬或塑料元件)連接，此種方法對(duì)于夾板或支架等尤為有利。這種情況下，可將繃帶放于堅(jiān)固元件和身體表面之間，起緩沖作用。采用粘結(jié)或?qū)訅悍墒蛊渑c堅(jiān)固元件固定，但這并不是必需的，因?yàn)橛脦ё拥任锛娇删S持該繃帶和該堅(jiān)固元件之間所需之關(guān)連。
該繃帶也可以與氯丁橡膠之類的高彈支撐材料結(jié)合。高彈材料一般用于處理勞損和扭傷，特別是出現(xiàn)在關(guān)節(jié)處的情況。這些材料濕滲透性較差，因此帶上后很不舒服。
該繃帶可用作含具空氣緩沖作用，和能從皮膚滲透轉(zhuǎn)移濕氣之高彈材料的支撐物品內(nèi)層。該繃帶可與含連續(xù)層壓高彈支撐材料的支撐物品結(jié)合。此外，也可將該繃帶的斷片層壓進(jìn)高彈材料的內(nèi)表面，使之在特殊部位提供緩沖作用。該繃帶可以是有彈性的或無(wú)彈性的。
該繃帶產(chǎn)品可浸入固化劑或硬化劑，使其形成鑄品或夾板。例如，可以包含浸入水中即能濕固化的樹(shù)脂。比如可以使用以異氰酸酯或硅氧烷為基礎(chǔ)的樹(shù)脂。還可用低溫?zé)崴苄詷?shù)脂(如聚己酸內(nèi)酯)，可將其加熱活化，然后將該支撐產(chǎn)物模壓成型。其它樹(shù)脂體系、例如光活化乙烯基醚體系也可使用。
固化材料對(duì)繃帶中該第一和第二分隔表面之間的結(jié)合也很有用，這樣可將大量樹(shù)脂裝填入繃帶中。另外可以揭去浸漬織物形成的表面，得出高堅(jiān)固性/重量比。
含固化或硬化樹(shù)脂的繃帶可用作圓筒或帶式鑄型繃帶，此外還可用作夾板(如片狀?yuàn)A板)，然后可以用任何所需固定方法將其縛于所需處。
該繃帶可應(yīng)用于任何適宜的醫(yī)療支撐類產(chǎn)品中。
當(dāng)包括繃帶的敷料施用于患者時(shí)，可加一層復(fù)蓋繃帶的背襯片等物，以保護(hù)繃帶不受外部環(huán)境損壞。該背襯片優(yōu)選不浸滲水液，但又有透濕氣性的材料制成。
后片可涂以粘結(jié)劑，所述粘結(jié)劑屬壓力敏感型，可連續(xù)或非連續(xù)涂覆。不滲水液又能透濕氣的適宜粘結(jié)劑涂層背襯片，在UK專利說(shuō)明書No1280631中有所介紹。
適宜制作背襯片的具透濕氣性、又不滲水液的壓力敏感型粘結(jié)涂層也公開(kāi)過(guò)WO88/01877中。
優(yōu)選的背襯層和粘結(jié)劑之結(jié)合物，其濕氣傳輸比(MVTR)約為800g/m2/24h，例如1200g/m2/24h以上，或1400-2000g/m2/24h。
上述MVTR值是采用WO88/01877所述Payne Permeakility CupMethod，于100％-10％相對(duì)濕度差和37℃，當(dāng)粘結(jié)劑與濕氣接觸時(shí)測(cè)得的。
還可最好附加于繃帶一層網(wǎng)狀貼近層，以使身體面對(duì)該層，以免帶勾樣物質(zhì)從繃帶進(jìn)入傷口，和/或有助于該繃帶縛于患處。該網(wǎng)可以是高彈性的，并可有粘結(jié)劑涂層。
本發(fā)明繃帶可用于釋壓敷料，這些敷料用于處理壓力對(duì)其影響很大的傷口。這對(duì)于治療褥瘡或皮膚潰瘍來(lái)說(shuō)是很實(shí)際的，因這些情況下傷口若處于壓力下會(huì)很疼痛。釋壓敷料還可用于并非有傷口，但仍需釋壓的地方(例如作為預(yù)防性措施)。
當(dāng)患者躺下或傷口遇到意外撞擊時(shí)，繃帶有吸收本來(lái)要傷害患處之壓力的功能。借助改變所用股線的長(zhǎng)度、數(shù)量、類型和/或?qū)挾?，設(shè)計(jì)出的繃帶吸收壓力可達(dá)所需之程度。
該繃帶確實(shí)適用于需要有吸收性和/或彈性形變能力的所有敷料中。它們也用于提供可放入填充材料的空間。這些填充材料對(duì)供給緩釋形式的活性成份十分有用，以便其在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，例如幾小時(shí)，幾天或幾周內(nèi)都能作用于患處。
本發(fā)明的繃帶有利于提供所需消毒處理的密封包裝。本發(fā)明繃帶可提供一條或多條護(hù)粘片(例如涂硅護(hù)粘紙)，以可除去方式復(fù)蓋在敷料敷于患者皮膚時(shí)所需用的粘結(jié)劑上。
當(dāng)用作醫(yī)療支撐產(chǎn)品時(shí)，本發(fā)明繃帶具有當(dāng)患者躺下或經(jīng)受意外撞擊時(shí)，吸收本來(lái)要傷害身體表面的大部分壓力的功能。借助改變所用股線的長(zhǎng)度，數(shù)量、類型和/或?qū)挾龋稍O(shè)計(jì)出能按所希望之程度吸收壓力的繃帶。
常規(guī)用于醫(yī)療支撐物品中的泡沫及其它材料也有用，因?yàn)槠淇山o患者提供高度支撐。而且可用相對(duì)較薄的材料，而仍可提高對(duì)患者的高度支撐作用?？纱蟠蟾纳撇∪说氖孢m性。
本發(fā)明現(xiàn)僅參考附圖，以實(shí)施例的方式加以說(shuō)明，其中，

圖1-6是本發(fā)明繃帶各方案的剖面簡(jiǎn)圖。圖7和8是描述本發(fā)明繃帶用作夾板材料的代表性示意圖。
圖9a和9b表示含高彈材料及繃帶的支撐物品的縱斷面。
參考圖1，該繃帶以簡(jiǎn)圖表示為包括上下兩相對(duì)片20和30，并以纖維間隔元件或股線40連接二者的一個(gè)組合體。該上、下兩相對(duì)片20和30基本上為平面，且二者相互以平行方式放置。
該織物由雙面Raschel針織機(jī)(帶有6個(gè)導(dǎo)線桿的雙針桿Raschels)織編成。
每平方厘米織物有約120條股線(取與片20和30平面成直角的截面)，而該纖維平均直徑約0.20mm。
參考圖2，醫(yī)療敷料100以縱斷面簡(jiǎn)圖表示。該醫(yī)療敷料100包括涂有粘結(jié)劑120的透濕氣背襯層110，和組合體10。背襯層110起阻擋水液或細(xì)菌透過(guò)，但又能透過(guò)濕氣(例如出汗或傷口滲液)的作用，因此該膜是可透氣性的。
該涂粘結(jié)劑的透濕氣層被用于粘附組合體10于患者皮膚患處。借助提供濕氣可能存在的敷料中的基本空間，在穿過(guò)透濕氣膜之前，該繃帶有利于從傷口處蒸發(fā)濕氣。制成組合體10的材料具有從傷口處吸收滲液的功能，并因此也有助于降低由于皮膚長(zhǎng)期暴露于濕氣中而出現(xiàn)的浸漬現(xiàn)象。而且，在傷口有高滲出液情況下，通過(guò)毛細(xì)管作用，股線40還有助于從傷處引流出液體。
參考圖3，敷料200表明有活性炭顆粒210結(jié)合入組合體10的情況。該炭粒從Lutterworth的BDH，Leicestershire，作為活性炭獲得。通過(guò)將該顆粒噴進(jìn)上、下兩相對(duì)片(220和230)間的空間250，而使這些顆粒210摻入進(jìn)去。
顆粒210的功能是通過(guò)吸附作用淡化不希望的氣味，否則這些異味將從感染傷口處散發(fā)到外部環(huán)境及敷料200上。
再看圖4，與圖3所述不同的另一敷料400，其中有穿孔的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)/高沖擊聚苯乙烯(HIPs)混合膜制的傷口接觸層410位于該繃帶下面。該方案中，繃帶的下片430不必大于上片420，因?yàn)榇┛啄?10起復(fù)蓋作用，避免活性炭粒460進(jìn)入傷口，因該穿孔比顆粒要小。EVA-HIPs膜上的穿孔470增大了敷料的透氣性，能使傷口滲液透過(guò)該膜。如果吸收材料位于繃帶中，對(duì)吸收傷口滲出液是有用的。
假如需要，圖3中的下片220同樣可以穿孔。
某些應(yīng)用中，需要用不滲透?jìng)跐B出液，但能透過(guò)濕氣的層來(lái)代替穿孔膜(例如用一種濕氣膜)。
圖5說(shuō)明怎樣利用繃帶形成一個(gè)密封單元500。這可通過(guò)圍繞上，下片510、520之間織物的周邊制成延伸的封端530而實(shí)現(xiàn)，該密封可以使用任何適當(dāng)方法(例如熱封，邊緣縫合、用書釘釘、用夾子夾等等)達(dá)到。
圖6表示幾個(gè)密封單元600、610、620?？梢詫⒑芏噙@樣的單元，使其形成有規(guī)則的多邊形邊緣，將之邊對(duì)邊(例如取蜂窩狀排列)相靠，實(shí)現(xiàn)高效化包裝。不同的單元可以含不同材料，例如不同的吸收劑和/或不同的藥物活性劑(可以是緩釋形式)。
圖5所示單元500和圖6所示單元600、610、620正如所希望的可用作傷口敷料。它們可以部分或完全由背襯材料復(fù)蓋，并可提供粘結(jié)劑。他們可以簡(jiǎn)單地作墊子使用、可用任何適當(dāng)方法(如粘膠條或縛帶)將其固定于患者身上。
參見(jiàn)圖7，該圖表示圓筒狀繃帶2000由圖1所示組合體10制成。在該繃帶末端2100處可見(jiàn)纖維間隔元件40，保證該圓筒繃帶給患者前臂提供良好支撐作用。開(kāi)孔2200和2300分別為患者的大拇指和其余手指準(zhǔn)備的。為使繃帶2000很容易地滑進(jìn)患者前臂，它是可彈性形變的，且至少部分由Lycra線(商品名)針織成。這也有利于該繃帶2000良好的吻合性。
圖8表示一種夾板組件3000，其中用掛勾和扣眼系帶3100將其固定住。該組件3000之內(nèi)層包括繃帶3200，該繃帶繞患者上臂包裹直至其緩沖作用能達(dá)所期望程度為止。由硬塑料制成的堅(jiān)固夾板元件3300圍繞其前臂需夾板夾之部分放置，使其鋪于繃帶3200之上。為具有透氣性，提供開(kāi)孔3400。按前面所述的方法可使其牢固化。
圖9a和9b描述與支撐物品4000結(jié)合的繃帶40，所述支撐物品包括氯丁橡膠高彈層和外織物層。圖9a表示一層完整的繃帶層壓進(jìn)氯丁橡膠層中，而圖9b表示繃帶的斷片層壓進(jìn)氯丁橡膠表面之內(nèi)。
使用該繃帶可提供緩沖作用，并使得濕氣能從裹帶者皮膚處傳送出去。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療繃帶材料，包含面對(duì)身體的第一層，和重疊于該第一層上處于分隔狀態(tài)的第二層，其中有許多股線在第一和第二層間延伸，以此保持其所述分隔狀態(tài)。
2.權(quán)利要求1的材料，其中第一和第二層隔開(kāi)至少0.5mm。
3.權(quán)利要求1或2之一的材料，其中所述第一和第二層越過(guò)敷料部分而相互緊緊相鄰。
4.權(quán)利要求3的材料，其中所述第一和第二層沿所述至少一層的至少一條周邊而相互緊緊相鄰。
5.前面權(quán)利要求任意之一的材料，其中至少所述層之一包含針織、紡織、或無(wú)紡材料的片。
6.前面權(quán)利要求任意之一的材料，其中股線包括纖維材料。
7.前面權(quán)利要求任意之一的材料，其中股線被針織進(jìn)第一和第二層。
8.前面權(quán)利要求任意之一的材料，其中至少所述第一或第二層或股線之一由熱塑性材料組成。
9.前面權(quán)利要求任意之一的材料，其中股線是可彈性形變的。
10.前面權(quán)利要求任意之一的材料，其中第一和第二層包含的材料是彈性的。
11.前面權(quán)利要求任意之一的材料，其中有第三層材料重疊于所述第二層上。
12.權(quán)利要求11的材料，其中所述第三層是可透濕氣的。
13.權(quán)利要求11或12的材料，其中所述第三層超過(guò)第二層面積延伸。
14.權(quán)利要求11-13的材料，其中所述第三層包括貼附于身體的工具。
15.權(quán)利要求14的材料，其中所述貼附工具是粘結(jié)層。
16.前面權(quán)利要求任意之一的材料，其中還有第一層下面的另一層。
17.權(quán)利要求16的材料，其中所述另一層是網(wǎng)狀的。
18.前面權(quán)利要求任意之一的材料，其中所述第一和第二層間空間含有填充材料。
19.權(quán)利要求18的材料，其中所述填充材料是可硬化樹(shù)脂，或藥物活性劑。
20.權(quán)利要求19的材料，其中所述可硬化樹(shù)脂是水硬化聚異氰酸酯功能樹(shù)脂，水硬化硅氧烷功能樹(shù)脂，光活化乙烯基醚樹(shù)脂，或熱塑性樹(shù)脂。
21.權(quán)利要求19的材料，其中所述藥物活性劑以緩釋形式提供。
22.一種包含前面所述任意權(quán)利要求之一的繃帶材料的傷口敷料。
23.一種包含權(quán)利要求1-21任意之一的繃帶材料的軟組織支持繃帶。
24.一種包含權(quán)利要求1-21任意之一的繃帶材料的矯形外科夾板繃帶。
25.一種包含權(quán)利要求1-21任意之一的繃帶材料的矯形外科支架。
全文摘要
一種醫(yī)療繃帶材料，例如用作傷口敷料，軟組織支撐繃帶、支架或外科矯形夾板的繃帶，包括兩層重疊層，由紡織、針織或無(wú)紡材料制成，并由單絲股線或纖維層將二者隔開(kāi)。這些內(nèi)部空間可由硬化樹(shù)脂和/或藥物活性劑填充。
文檔編號(hào)A61F5/058GK1148799SQ95193180
公開(kāi)日1997年4月30日 申請(qǐng)日期1995年3月30日 優(yōu)先權(quán)日1994年3月30日
發(fā)明者S·D·哈齊昂, W·皮格 申請(qǐng)人:史密夫及內(nèi)修公開(kāi)有限公司