專利名稱：一種防治性病的外用中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一利外用醫(yī)療保健藥品，特別是防治性病的一種外用中藥噴霧劑或洗液。
目前，在沿海開放城市以淋病為主的性傳播疾病的危害已日趨嚴(yán)重。在24種法定報(bào)告的傳染病中，廣州、深圳、珠海的淋病發(fā)病率已占居第2位，廣東省淋病發(fā)病率已居第三位，貴州省1991年淋病發(fā)病率已列第六位，并且疫情已波及全國30個(gè)省市自治區(qū)。值得關(guān)注的是兒童淋病的發(fā)病率也在上升，這是由于患兒接觸污染淋病雙球菌的外環(huán)境媒介感染引起的。有效防治淋病的傳播，加強(qiáng)自身衛(wèi)生保健，嚴(yán)格消毒管理公共場所設(shè)施已勢在必行。盡管，目前已有治療性病的藥物如表阿霉素、氟派酸、先鋒霉素以及其它進(jìn)口藥品，但因其不僅價(jià)格昂貴，而且對部分患者療效差并存在較大副作用。
本發(fā)明就是開發(fā)一種無副作用并且具有高效殺菌的防治淋病的外用藥物，不僅用于人體可有效防治淋病，陰道滴蟲、陰道炎、尿道炎，而且用于外環(huán)境可消毒殺菌無污染。
本發(fā)明還提供一種防治性病外用中成藥的制備方法。
本發(fā)明的外用藥物是選用了天然中藥材作原料，經(jīng)過科學(xué)的加工提取制成先進(jìn)的噴霧劑或洗劑等劑型。
根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)對淋病為主的性傳染疾病的辯證，認(rèn)為該病多表現(xiàn)為下焦?jié)駸岵『?，因熱毒蘊(yùn)結(jié)下焦故出現(xiàn)尿道口紅腫、溢膿、膿性分泌物及白帶增多，宮頸紅腫、糜爛觸痛；濕滯膀胱，氣化失調(diào)，發(fā)生淋濁，水道不利，故出現(xiàn)尿灼痛、尿急，尿頻，甚至出現(xiàn)血尿癥。因而采取清熱解毒，利水通淋的治法，選用黃柏專清下焦?jié)駸幔瑸a水解毒，參以黃芩，大黃加強(qiáng)清熱燥濕功效為主藥，輔以茵陳，白花蛇舌草、地膚子、滑石、半枝蓮、通草清熱利濕利尿通淋止痛，治下焦如權(quán)，濁重不沉，故佐以柴胡、板蘭根，梔子，紫草根清熱解毒，解膿消腫，魚腥草，連翹，全蝎解毒散結(jié)，因苦寒之品易化燥傷陰，故以生地，知母清熱生津止血，以甘草調(diào)和諸藥緩急止痛為使。
上述選用的天然中藥村必須符合《中國藥典》1990年版(一部)中所載的相應(yīng)藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，(參見該書第277，273，15，172，203，306，86，215，22，48，118，190，193，257，143，270，99，312，100，184，71頁)。
本發(fā)明外用藥用藥物的原料用量為(按重量計(jì))黃柏 10份 黃芩8份大黃 7份板蘭根2份 梔子6份紫草(根) 4份半枝蓮8份 茵陳8份全蝎 2份金銀花8份 柴胡4份連翹 6份魚腥草8份 通草3份滑石 6份地膚子4份 知母8份甘草 4份生地黃 10份 白花蛇舌草 10份本發(fā)明外用藥物主要是由下列步驟制備的A、按上述原料及其用量選取中藥材；B、粉碎成粗粉，加入原料重量的80％濃度為60％的乙醇，超聲波提取2—4小時(shí)；C、把步驟(B)中所得的乙醇提取液裝入密閉容器中靜置2天，使沉淀析出，過濾；D、向所得到的濾液中加入原料重量的20％濃度為60％的乙醇即成。
本發(fā)明的外用藥物可被制成各種劑型，如噴霧劑、洗液等。在制備噴霧劑時(shí)，在上述步驟(C)中靜置沉淀后加香精，把步驟(D)中所得到的乙醇提取液罐裝并填充常用的拋射劑即可。在制成洗液時(shí)，在上述步驟(C)中靜置沉淀后加皂角液和香精，最后把步驟(D)中所得到了乙醇提取液罐裝即可。
根據(jù)現(xiàn)代藥理分析，本發(fā)明外用藥物所選用的大多數(shù)藥味具有廣譜抗菌功能，尤其對革蘭氏陰性球菌作用明顯，眾藥協(xié)同配伍清熱除濕和消炎抗菌功效更為突出。尊義醫(yī)學(xué)院附院檢驗(yàn)科細(xì)菌室用本發(fā)明外用藥物對向種細(xì)菌的敏感度進(jìn)行了測定，方法和結(jié)果如下樣品本發(fā)明外用藥物(水煎劑)30毫升。
菌株從臨床標(biāo)本中分離的菌株方法采用挖孔法進(jìn)行，每孔注入中藥煎劑原糧食50毫升，36℃ 24小時(shí)測量抑菌環(huán)直徑。(淋病以球菌采用巧克力燭缸法進(jìn)行)。
結(jié)果如表1所示，本發(fā)明外用藥物尤其對淋病雙球菌，大腸埃希氏菌抑制作用較強(qiáng)。
表1
此外，對本發(fā)明藥物還進(jìn)行了急性毒性實(shí)驗(yàn)，皮膚刺激性試驗(yàn)，及膚過敏試驗(yàn)，結(jié)果表明本發(fā)明外用藥物對皮膚無刺激及過敏反應(yīng)，急性毒性實(shí)驗(yàn)未見異常反應(yīng)，耐受量為65g/kg。自1988年以來由遵義醫(yī)學(xué)院，遵義民族民間醫(yī)藥研究所以及部隊(duì)醫(yī)院使用用于臨床，在304例淋病患者的臨床觀察治療中，平均治愈率為89.80％，總有效率達(dá)100％。(見遵義醫(yī)學(xué)院科研處報(bào)告)。
實(shí)施例1外用氣霧劑的制備(A)原料及其用量選取中藥材黃柏 50克 黃芩40克 大黃 35克 板蘭根 10克梔子 30克 紫草(根)20克 半枝蓮 40克 茵陳 40克柴胡 20克 全蝎10克 通草 15克 金銀花 40克滑石 30克 連翹 30克 知母 40克 魚腥草 40克甘草 20克 生地黃 50克 白花蛇舌草 50克 地膚子 20克合計(jì)630克(B)粉碎為粗粉，加入60％乙醇506克，超聲波提取3小時(shí)(C)把步驟(B)所得到的提取液裝入密閉容器常溫下靜置2天，使沉淀析出，加入香精，過濾；(D)向所得到的濾液中加入60％乙醇126克；(E)把步驟(D)中所得到的提取液罐裝，填充拋射劑，即成。
權(quán)利要求
1.一種防治性病的外用中成藥，其特征在于它選用了下列中藥材作原料制備而成的(按重量計(jì))黃柏10份黃芩8份大黃 7份板蘭根 2份梔子6份紫草(根) 4份半枝蓮 8份茵陳8份全蝎 2份金銀花 8份柴胡4份連翹 6份魚腥草 8份通草3份滑石 6份地膚子 4份知母8份甘草 4份生地黃 10份白花蛇舌草 10份
2.一種防治性病的外用藥液的制備方法，其特征在于它含有下列步驟A、按權(quán)利要求1中所述的原料及其用量選取中藥材；B、粉碎成粗粉，并加入原料重量的80％濃度為60％的乙醇，超聲波提取2-4小時(shí)；C、把步驟(B)中所得的乙醇提取液裝入密閉容器中靜置2天，使沉淀析出，過濾；D、向所得到的濾液中加入原料重量的20％濃度為60％的乙醇即成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種外用醫(yī)療保健藥品，特別是一種防治性病的外用中成藥。該中成藥主要選用了黃柏、黃芩、大黃、全蝎、滑石等動植物和礦石藥材作原料，采用先進(jìn)工藝制成噴霧劑或洗液，具有清熱解毒，抗菌消炎，利尿通淋的功效，是治療和預(yù)防各種性病，陰道滴蟲，尿道炎，陰道炎的有效藥品，此外還可用于人體及外環(huán)境的消毒滅菌。
文檔編號A61K9/08GK1129137SQ95119579
公開日1996年8月21日 申請日期1995年11月29日 優(yōu)先權(quán)日1995年11月29日
發(fā)明者張志鑫 申請人:張志鑫