專(zhuān)利名稱(chēng)：多聚陽(yáng)離子球囊和支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器具球囊導(dǎo)管和支架是一種血管內(nèi)成形術(shù)的工具。它經(jīng)導(dǎo)管將球囊送入動(dòng)脈粥樣硬化和狹窄的部位，擴(kuò)張球囊，使斑塊裂解，血管再通。它是近年來(lái)心血管病治療的一項(xiàng)十分有效的新技術(shù)。但是，在血管腔內(nèi)成形術(shù)后有30-50％的病人，由于血管內(nèi)皮損傷、平滑肌細(xì)胞過(guò)度增生和血液凝固而使血管再狹窄。對(duì)此，目前尚無(wú)有效的防治方法。靜脈注射一些藥物和基因在超生理劑量情況下，雖然可以抑制平滑肌細(xì)胞的增生和防止血凝。但藥物和基因價(jià)格昂貴，高濃度可引起全身副作用而缺乏靶向性，難以應(yīng)用于臨床。
本發(fā)明的目的是發(fā)明一種具有靶向性強(qiáng)、毒副作用小、簡(jiǎn)便易行、可防治管腔再狹窄的醫(yī)療器具。
本發(fā)明是通過(guò)下述方案實(shí)施的。將多聚陽(yáng)離子(市場(chǎng)有售)，均勻地涂布在球囊導(dǎo)管的球囊或支架(市場(chǎng)有售)表面，冷干后再浸泡于含有基因或藥物的溶液中，取出即可使用。由于多聚陽(yáng)離子(Polycation)是一種兼性分子，它不僅具有很強(qiáng)的粘附性，而且還具有大量的陽(yáng)離子，可以通過(guò)離子鍵與基因和藥物上的負(fù)電荷結(jié)合，因而成為基因和藥物運(yùn)載體，將基因或藥物轉(zhuǎn)輸至細(xì)胞內(nèi)而發(fā)揮作用。常用的多聚陽(yáng)離子有多聚賴(lài)氨酸、多聚組氨酸等。
使用時(shí)通過(guò)導(dǎo)管將球囊或支架送入病變局部，充盈球囊使其緊壓于管腔壁。一方面可借球囊或支架的擴(kuò)張，使管腔再通；另一方面可借多聚陽(yáng)離子，將基因和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)至局部病變部位而起到治療和預(yù)防再狹窄和抗血栓的作用。
通過(guò)多聚陽(yáng)離子裝載基因和藥物的球囊導(dǎo)管和支架不但可應(yīng)用于血管(動(dòng)脈、靜脈)，而且還可應(yīng)用于呼吸道(氣管、支氣管)，消化管道(食道、膽管)，及泌尿生殖管道等。
動(dòng)物血管實(shí)驗(yàn)證明應(yīng)用這種多聚陽(yáng)離子球囊導(dǎo)管，一方面可以實(shí)現(xiàn)高效，特異性基因轉(zhuǎn)移或藥物轉(zhuǎn)輸?？梢酝溉胙軆?nèi)膜，內(nèi)膜下層而發(fā)揮作用。在其它組織和器官均很少有基因表達(dá)。達(dá)到了防治兼?zhèn)?，減少藥物和基因的用量，增加基因和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)效果，具有病變組織的高度靶向性，可以免除網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的干擾，安全而無(wú)毒副作用的目的。另一方面這種多聚陽(yáng)離子球囊和支架比以往的脂質(zhì)體球囊和支架吸附更牢，所帶基因或藥物更多，轉(zhuǎn)輸效率更高。
權(quán)利要求
1.多聚陽(yáng)離子(Polycation)球囊和支架包括球囊、導(dǎo)管和支架，其特征是在球囊和支架的表面通過(guò)多聚陽(yáng)離子裝攜有治療意義的基因和藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多聚陽(yáng)離子(Polycation)球囊和支架，其特征是該球囊導(dǎo)管和支架應(yīng)用于人體內(nèi)血管、呼吸道、消化道、泌尿生殖管道等。
全文摘要
多聚陽(yáng)離子(Polycation)球囊和支架屬醫(yī)療器具，本發(fā)明是在以往的球囊導(dǎo)管和支架基礎(chǔ)上通過(guò)多聚陽(yáng)離子裝載有治療意義的基因或藥物，克服了原球囊導(dǎo)管和支架易產(chǎn)生再狹窄，而基因和藥物全身性用藥缺乏靶向性的缺點(diǎn)，達(dá)到了防治兼?zhèn)?，減少藥物和基因的用量，具有高度的靶向性，安全而無(wú)毒副作用的目的。
文檔編號(hào)A61F2/958GK1142976SQ95116539
公開(kāi)日1997年2月19日 申請(qǐng)日期1995年10月10日 優(yōu)先權(quán)日1995年10月10日
發(fā)明者湯健, 趙明清, 陳光慧, 韓啟德 申請(qǐng)人:北京醫(yī)科大學(xué)