專利名稱：母畜不孕癥治療乳劑及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及母畜不孕癥治療乳劑的配方和生產(chǎn)工藝，專用于預(yù)防和治療母畜不孕癥和提高母畜繁殖率的獸藥生產(chǎn)。
母畜不孕是引起繁殖率降低、制約畜牧業(yè)發(fā)展的主要原因之一。對于單胎家畜品種如黃牛、水牛和奶牛等，受不孕癥的影響更嚴(yán)重。因此，開發(fā)治療母畜不孕癥的藥物和新方法，一直受到畜牧獸醫(yī)界的重視。
母畜不孕的原因復(fù)雜、種類繁多，不同畜種各類型不孕癥發(fā)病率的比率也有差異。例如，在黃、水牛不孕癥患牛中，卵巢機(jī)能疾病的發(fā)病率較高，而在奶牛患牛中則以生殖道疾病占多數(shù)。豬因體型較小，不利于作直腸檢查，故而診斷困難。
迄今，關(guān)于牛和豬不孕癥診斷和治療的報(bào)道很多(見參考文獻(xiàn)《甘肅畜牧獸醫(yī)》Vol.25，No.2，p.35)，常用藥物有抗生素、激素和中成藥等。目前，國內(nèi)已有“促孕一劑靈”、“宮得康”、“宮炎凈”、“露帶凈”等中試產(chǎn)品供應(yīng)市場;國外的“Suspension-IntraUterine”制劑現(xiàn)已以“歐共體”授助物質(zhì)進(jìn)入國內(nèi)市場。據(jù)用戶反映，這些制劑治療某一類不孕癥有一定療效，但在實(shí)際應(yīng)用中，上述制劑因受使用范圍、治療效果和不孕癥診斷條件等原因的限制，致使推廣應(yīng)用相對困難。例如，“Suspensio-IntraUterine”、“宮炎凈”和“露帶凈”等只對子宮內(nèi)膜炎的治療有效，對持久黃體、黃體囊腫、胎盤滯留等癥無效。而診斷子宮內(nèi)膜炎要求用開張器擴(kuò)張子宮、采集粘液樣本后鏡檢，這在基層獸醫(yī)站往往很難做到，不利于推廣應(yīng)用。又如“宮得康”，據(jù)用戶反映治療生殖道疾病雖然有效，但副作用(引起母畜極度努責(zé))較大。
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療母畜不孕癥、提高母畜繁殖率的子宮灌注乳劑。針對市場現(xiàn)有制劑的臨床應(yīng)用范圍較窄、不便于推廣應(yīng)用的弱點(diǎn)，提供的乳劑從擴(kuò)大藥物適用范圍角度著手，既提高療效、又避免副作用，還簡化診斷手續(xù)，還可用于預(yù)防不孕癥，縮短繁殖周期。
本發(fā)明涉及母畜不孕癥治療乳劑，其配方含有催產(chǎn)素或縮宮素，100-500%(iu/ml);雌激素，0.2-4%(g/ml);食鹽或氯化鈉，1-10%(g/ml);植物油，50-75%(ml/ml);滅菌水，20-45%(ml/ml);中性乳化劑，4-8%(ml/ml);新潔爾滅，0.01-0.05%(ml/ml)。
生產(chǎn)不孕癥治療乳劑的工藝為1)分別計(jì)量催產(chǎn)素或縮宮素、雌激素、食鹽或氯化鈉、植物油、滅菌水、中性乳化劑和新潔爾滅;
2)配料植物油為A液，中性乳化劑為B液，雌激素用植物油溶解得C液，新潔爾滅和食鹽用滅菌水溶解得D液，催產(chǎn)素用滅菌水稀釋得E液;
3)乳化先將A液倒入乳化容器內(nèi)，加入B液，乳化3-5分鐘后，加入C液，進(jìn)一步乳化3-5分鐘后，加入D液，再乳化5-15分鐘，待乳化液冷卻后，加入E液，繼續(xù)乳化6-8分鐘;
4)分裝。
配方中提到的雌激素可以是已烯雌酚、已烷雌酚、已雌酚、苯甲酸雌二醇等。催產(chǎn)素又名縮宮素;植物油可以是色拉油、芝麻油、菜油等;中性乳化劑可以是吐溫-80、吐溫-20、吐溫-85和TritonX-100等。工藝中提到的乳化，既可用乳化機(jī)完成，又可用電動(dòng)攪拌機(jī)進(jìn)行。分裝前最好先判斷乳化效果，用滅菌注射器取少許乳化液，滴一滴至凈置水中。如果液滴浮在水面而不擴(kuò)散，表示乳化成功。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果(1)本發(fā)明提供的不孕癥治療乳劑為乳白色均質(zhì)液體，無殘?jiān)阌跈C(jī)體對藥物的吸收和利用。與市場現(xiàn)有中草藥制劑相比，本發(fā)明提供的制劑既克服了藥物殘?jiān)碌母弊饔?，又縮短了不孕癥治愈時(shí)間。在臨床應(yīng)用上，據(jù)南京農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)?zāi)翀鲂炜蚋呒壂F醫(yī)師、南京市牛奶公司陳小兵科長在奶牛上應(yīng)用，安徽省靈璧縣尤集鎮(zhèn)家畜改良站邱德超(全國優(yōu)秀配種員)、安徽省固鎮(zhèn)縣家畜良種改良站張占龍獸醫(yī)師和安圩家畜改良站安廣道獸醫(yī)師和安春龍配種員、江蘇省東海縣石湖鄉(xiāng)家畜良種改良站李安山(縣優(yōu)秀配種員)等在黃牛和水牛上應(yīng)用反映，本發(fā)明提供的母畜不孕癥治療乳劑治療母牛屢配不孕癥的效果，優(yōu)于“宮得康”和“露帶凈”等，主要表現(xiàn)在見效快(處理后母牛在一周內(nèi)發(fā)情)、無毒副作用(無刺激性疼痛反應(yīng))、治愈率高(共處理129頭牛，其中126頭在處理后十天內(nèi)治愈)等。
(2)本發(fā)明提供的母畜不孕癥治療乳劑，是在調(diào)查并分析市場現(xiàn)有不孕癥治療制劑的臨床應(yīng)用效果及其副作用的基礎(chǔ)上，應(yīng)用生殖內(nèi)分泌學(xué)、獸醫(yī)微生物學(xué)、獸醫(yī)傳染病學(xué)、動(dòng)物生理學(xué)和生物化學(xué)等學(xué)科的基本原理，綜合了多種藥物的優(yōu)點(diǎn)，各成份合并后不僅未降低單一成份的生物學(xué)作用，而且具有協(xié)同作用效果。例如，新潔爾滅為高效、廣譜殺菌劑;高滲氯化鈉液既有殺菌作用，又有利于子宮組織炎癥產(chǎn)物的滲出;催產(chǎn)素既可促進(jìn)子宮收縮、排出炎癥產(chǎn)物，又可溶解黃體，促進(jìn)發(fā)情;雌激素也有類似作用;植物油既是溶劑，又起收斂、保護(hù)作用，有利于粘膜機(jī)能恢復(fù);吐溫既是乳化劑，又具輕度殺菌作用。因此，該制劑既可用于治療子宮內(nèi)膜炎、子宮積水、子宮蓄膿等生殖道疾病，又可用于治療持久黃體、黃體囊腫等卵巢機(jī)能疾病，誘導(dǎo)母畜發(fā)情，還可用于治療胎盤滯留等產(chǎn)科疾病，能預(yù)防和治療不同類型不孕癥，應(yīng)用范圍廣，使用安全。從而，在臨床上無需對不孕癥進(jìn)行分類診斷，便于基層獸醫(yī)站或人工授精站技術(shù)人員使用。克服了市場現(xiàn)有制劑往往只對某一類不孕癥有顯著療效、要求操作人員有較高的不孕癥診斷技術(shù)和設(shè)備的缺陷。
(3)本發(fā)明提供的不孕癥治療乳劑在母牛和母豬分娩后應(yīng)用，由于其中含有催產(chǎn)素、雌激素和植物油，既可誘導(dǎo)胎衣排出，又可促進(jìn)產(chǎn)生子宮機(jī)能恢復(fù)，進(jìn)而縮短產(chǎn)犢或產(chǎn)仔間隔，提高母畜繁殖率。
(4)應(yīng)用本發(fā)明提供的不孕癥治療乳劑時(shí)，每次只需用普通輸精器經(jīng)子宮灌注30-100毫升，操作方便。


圖1為母畜不孕癥治療乳劑的生產(chǎn)工藝流程圖。
實(shí)施例1生產(chǎn)母畜不孕癥治療乳劑500毫升的原料為催產(chǎn)素500單位，已烯雌酚0.3克，食鹽25克，色拉油320毫升，滅菌水145毫升，吐溫-8030毫升，新潔爾滅5毫升;
生產(chǎn)工藝1)計(jì)量與配料(1)量取色拉油315毫升，得A液。
(2)量取30毫升吐溫-80，得B液。
(3)取已烯雌酚0.3克，用5毫升色拉油溶解，得C液。
(4)取新潔爾滅5毫升，食鹽25克，用140毫升滅菌水溶解，得D液。
(5)取催產(chǎn)素500單位，用5毫升滅菌水稀釋，得E液。
2)乳化(1)在乳化缸內(nèi)倒入A和B兩液，乳化5分鐘。
(2)在乳化缸內(nèi)加入C液，繼續(xù)乳化5分鐘。
(3)在乳化缸中加D液，繼續(xù)乳化10分鐘，冷卻至室溫。
(4)在乳化缸中加E液，繼續(xù)乳化7分鐘。
3)乳化效果判斷用滅菌注射器取少許乳化液，滴一滴至凈置水中，檢查乳化效果。如果液滴浮在水面而不擴(kuò)散，即得500毫升母畜不孕癥治療乳劑。
4)分裝規(guī)格為100、250和500毫升的鹽水瓶清洗、消毒和干燥后，便可用于分裝。
5)封口灌裝乳化液的鹽水瓶口先貼一層賽珞酚薄膜(事先用濃度為70%的酒精浸泡)，塞進(jìn)乳膠翻口蓋。最后，套上鋁蓋，用壓蓋機(jī)壓緊。
實(shí)施例2生產(chǎn)母畜不孕癥治療乳劑500毫升的原料為催產(chǎn)素(又叫縮宮素)2000單位，已雌酚20克，食鹽25克，芝麻油280毫升，滅菌水190毫升，吐溫-2020毫升，新潔爾滅10毫升。
按實(shí)施例1所述工藝制成乳劑。
在上述實(shí)施例中用已烷雌酚或苯甲酸雌二醇代替已雌酚，用菜油代替芝麻油，用吐溫-85或TritonX-100代替吐溫-20，是本領(lǐng)域普通科技人員能夠操作制成母畜不孕癥治療乳劑的。
權(quán)利要求
1.母畜不孕癥治療乳劑，含有催產(chǎn)素或縮宮素，100-500%(iu/ml)；雌激素，0.2-4%(g/ml)；食鹽或氯化鈉，1-10%(g/ml)；植物油，50-75%(ml/ml)；滅菌水，20-45%(ml/ml)；中性乳化劑，4-8%(ml/ml)；新潔爾滅，0.01-0.05%(ml/ml)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的母畜不孕癥治療乳劑，其特征在于配方中提到的雌激素可以是已烯雌酚、已烷雌酚、已雌酚、苯甲酸雌二醇等。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的母畜不孕癥治療乳劑，其特征在于植物油可以是色拉油、芝麻油、菜油等。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的母畜不孕癥治療乳劑，其特征在于中性乳化劑可以是吐溫-80、吐溫-20、吐溫-85或TritonX-100等。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的母畜不孕癥治療乳劑，其特征在于中性乳化劑可以是吐溫-80、吐溫-20、吐溫-85或TritonX-100等。
6.生產(chǎn)權(quán)利要求1-5之一所述的母畜不孕癥治療乳劑的工藝，包括1)分別計(jì)量催產(chǎn)素或縮宮素、雌激素、食鹽或氯化鈉、植物油、滅菌水、中性乳化劑和新潔爾滅;2)配料植物油為A液，中性乳化劑為B液，雌激素用植物油溶解得C液，新潔爾滅和食鹽用滅菌水溶解得D液，催產(chǎn)素用滅菌水稀釋得E液;3)乳化先將A液倒入乳化容器內(nèi)，加入B液，乳化3-5分鐘后，加入C液，進(jìn)一步乳化3-5分鐘后，加入D液，再乳化5-15分鐘，待乳化液冷卻后，加入E液，繼續(xù)乳化6-8分鐘;4)分裝。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的母畜不孕癥治療乳劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于乳劑在分裝前用滅菌注射器取少許乳化液，滴一滴至凈置水中，如果液滴浮在水面而不擴(kuò)散，即得乳化成功的母畜不孕癥治療乳劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及母畜不孕癥治療乳劑的配方與生產(chǎn)工藝，專用于預(yù)防和治療母畜不孕癥、誘導(dǎo)母畜發(fā)情、縮短產(chǎn)犢或產(chǎn)仔間隔、提高母畜繁殖率。所用原料和工藝為先將雌激素溶于植物油，食鹽、新潔爾滅、催產(chǎn)素溶于滅菌水，然后利用吐溫將油相和水相乳化。該制劑在母?；蚰肛i分娩后使用，可促進(jìn)胎衣排出、子宮復(fù)原，有助于縮短產(chǎn)犢或產(chǎn)仔間隔，從而提高母畜繁殖率。該制劑還可用于治療卵巢機(jī)能疾病和生殖道疾病等不孕癥。使用方便，生產(chǎn)工藝簡單、合理。
文檔編號A61K31/56GK1113438SQ95106728
公開日1995年12月20日 申請日期1995年6月21日 優(yōu)先權(quán)日1995年6月21日
發(fā)明者楊利國, 牛樹理, 王元興, 何玉龍, 閻玉琴 申請人:南京農(nóng)業(yè)大學(xué)