專利名稱：包衣上帶有小孔的緩釋藥片的制作方法
技術領域：
本實用新型屬口服藥物，它涉及一種新型的緩釋藥片的結(jié)構(gòu)。
隨著社會的發(fā)展和人們生活不斷地提高，人類在防病治病的醫(yī)療技術也有突飛猛進的發(fā)展，在藥物制劑方面已由原來的普通制劑向速效、長效、緩釋的方向發(fā)展，由原來的溶蝕型、骨架型向著長時間緩釋型發(fā)展。緩釋制劑是將一次服入的藥量經(jīng)長時間的緩慢釋放被人體所接受，對一些慢性病，需經(jīng)常用藥和治療指數(shù)窄的藥物來說，既克服了服藥次數(shù)多的麻煩，也解決了用藥量不能長時間持續(xù)穩(wěn)定，能避免藥物劑量過大或不均勻帶來的副作用，它能提高治療效果，是今后醫(yī)藥發(fā)展的必然趨勢。
本實用新型的目的是為實現(xiàn)上述構(gòu)思，提供一種新型藥片的結(jié)構(gòu)，以達到緩釋的目的，克服了溶蝕型、骨架型藥片不能作到緩慢且均勻地釋放藥物的效果。
本方案是這樣實現(xiàn)的，該種緩釋藥片是由滲透型片芯、包衣和滲透小孔所組成，即在藥片的外表包著一層完整封閉的不溶解的包衣，并在包衣的表面上有一個小通孔。
本方案中滲透型的藥物芯片的形狀可以是球形、橢球形、短圓柱形，或兩端面為曲面的矩圓柱形。藥片的包衣是一個厚度均勻的固態(tài)薄膜，其上的孔是圓孔或其它的異形形狀。
本方案的滲透型片芯是由藥物主料和滲透劑組成，滲透劑要根據(jù)藥物溶解度、粘度及劑量的大小而定，同時又不能有干擾，藥物的作用。包衣應取在胃液中不溶解的輕、軟物質(zhì)，用它作成薄膜完整封閉在片芯的外表。表面上的小孔即滲透小孔是包衣上的通孔，胃液或其它體液體通過小孔進入藥片內(nèi)使其溶解，爾后再經(jīng)小孔流出，因為孔小所以這種內(nèi)外交換進出是以很緩慢的速度進行的。此小孔擬用激光打孔制作，其孔徑大小視包衣厚度，藥物要求釋放的速度而定，小孔的位置在藥片的中心區(qū)域為好，并無嚴格要求。使用本結(jié)構(gòu)的藥片經(jīng)檢驗片芯內(nèi)藥物能勻速釋放，釋放藥量的曲線為一直線，可達到藥理學所要求的零級釋放的標準。
采用本方案能體現(xiàn)如下的優(yōu)越性①藥物經(jīng)包衣上的小孔緩慢地釋放，能達到零級釋放的標準，緩釋效果好能提高療效；②藥片緩釋能減少服藥次數(shù)，藥力效果均勻，安全性高，給使用者帶來方便；③包衣上的緩釋小孔采用激光方式加工能使孔徑尺寸準確，生產(chǎn)率高；④結(jié)構(gòu)簡單，易于加工，能推廣使用。
圖1是本方案帶有小孔的緩釋藥片的外形示意圖，藥片為球形。
圖2、圖3是帶有小孔的緩釋藥片的外形示意圖，藥片形狀為圓片形。
結(jié)合

本方案的結(jié)構(gòu)。滲透型的片芯為藥物主料和滲透劑，滲透劑可采用蔗糖、果糖或乳糖，這三種物質(zhì)滲透效果好，對主藥無干擾作用同時成本較低。包衣可采用錯酸纖維素，其包衣厚度為0.1－0.2mm，此材料對人體無毒無害，在體內(nèi)不能溶解，事后自然排出。緩釋小孔采用激光加工方式，選用CO2激光，輸出波長10.6μm，輸出功率小50W，通過硒化鋅或砷化鎵聚焦透鏡，其焦距f＝50mm，聚焦后作用于藥片中心區(qū)域，將包衣瞬時氣化形成圓孔，一般孔徑0.3－0.5mm，孔深0.5mm左右。本方案的藥片在人體胃腸條件的溶液中作模擬試驗，測得每2小時的釋放量為15％，12小時后釋放量為90％以上，其效果較為理想。
權利要求1.一種在包衣上帶有小孔的緩釋藥片，它包括一個普通的藥物芯片，其特征是在藥片(1)的外表包覆著一層完整封閉的不溶解的包衣(2)，并在包衣的表面上有一小通孔(3)。
2.按照權利要求1所述的緩釋藥片，其特征是它的藥片的形狀，可以是球形、橢球形、短圓柱形、兩端面為曲面的短圓柱形。
3.按照權利要求1所述的緩釋藥片，其特征是藥片外表的包衣是一個厚度均勻的固態(tài)薄膜，其上的小孔是圓孔或其它的異形形狀。
專利摘要本實用新型屬口服藥物，為克服一般藥片的胃腸中溶解快，藥物釋放不均勻，及需要多次服藥等問題特提出本方案帶有小孔的緩釋藥片。它是由藥物藥片，包衣和包衣上的緩釋小孔所組成。藥片由主料和滲透劑組成。包衣采用高分子材料制成，是包覆在藥片外面的完整封閉的薄膜，其緩釋小孔用激光方法加工。它具有釋放藥力均勻緩慢、能減少患者多次服藥的麻煩，用激光打孔成本低、尺寸準確等特點。本方案的試制樣品經(jīng)測試效果良好。
文檔編號A61K9/28GK2213539SQ94210038
公開日1995年11月29日 申請日期1994年4月29日 優(yōu)先權日1994年4月29日
發(fā)明者楊晉平, 徐碧慧, 孟勤 申請人:天津市激光技術研究所