專利名稱：復(fù)方雙氯滅痛制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種解熱鎮(zhèn)痛藥物復(fù)方制劑，特別是復(fù)方雙氯滅痛制劑。
解熱鎮(zhèn)痛藥是一類具有退熱和減輕局部慢性鈍痛的藥物，多數(shù)具有胃腸道反應(yīng)及肝腎損害等不良反應(yīng)。目前多是單一藥物使用，對其不良反應(yīng)，尚無理想的克服方法。
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不良反應(yīng)多的缺點，提供一種雙氯滅痛復(fù)方制劑，降低單用一味藥物的不良反應(yīng)。
本發(fā)明可通過以下方式實現(xiàn)。
本發(fā)明的制劑可以是片劑、膠囊、沖劑、口服液、注射液。
本發(fā)明的主藥為雙氯滅痛與撲熱息痛組方。
本發(fā)明的主藥中雙氯滅痛與撲熱息痛的配比以1∶3～9為佳。
本發(fā)明的主藥中雙氯滅痛與撲熱息痛的配比以1∶6為最佳。
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實施例1，片劑可制成白色素片或薄膜包衣片。
處方雙氯滅痛12.5g，撲熱息痛75.0g，助劑適量，制成1000片。
助劑(輔助料)包括賦形劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑、包衣材料。
其中本發(fā)明所使用的賦形劑可以是磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、淀粉、乳糖中的一種或數(shù)種，用量可以是片重的10～70%，最好是30～50%。
本發(fā)明使用的崩解劑可以是淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素(LS-HPC)中的一種或數(shù)種。
本發(fā)明使用的潤滑劑可以是硬脂酸鎂，用量為0.5～1.0%。
本發(fā)明使用的粘合劑可以是聚乙烯吡咯烷酮溶液、羥丙基甲基纖維素溶液、淀粉漿溶液中的一種或二種。
本發(fā)明使用的水溶性及胃溶性包衣材料可以是丙烯酸樹脂、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯酮中的一種或數(shù)種。
實施例2.膠囊處方雙氯滅痛12.5g、撲熱息痛75g、助劑適量。
助劑包括賦形劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑。
其中本發(fā)明所使用的賦形劑可以是磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、淀粉、乳糖中的一種或數(shù)種，用量可以是內(nèi)容物全量的20～80%，最好是40～60%。
本發(fā)明使用的崩解劑可以是淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素(LS-HPC)中的一種或數(shù)種。
本發(fā)明使用的潤滑劑可以是硬脂酸鎂，(用量為0.5～2.0%)、滑石粉(用量2%～10%)。本發(fā)明使用的粘合劑可以是聚乙烯吡咯烷酮溶液、羥丙基甲基纖維素溶液、淀粉漿溶液中的一種或二種。
實施例3，口服液處方雙氯滅痛12.5g、撲熱息痛75g、助劑適量，制得5000ml。
助劑包括助溶劑、抗氧劑、調(diào)味劑。
實施例4，注射液處方雙氯滅痛12.5g、撲熱息痛75g、1，2-丙二醇500g、焦亞硫酸鈉2g、苯甲醇20g，注射用水加至1000ml，即得1000ml注射液。
本發(fā)明的注射液通過小鼠疼痛(扭體反應(yīng))實驗表明，雙氯滅痛與撲熱息痛的合用，對小鼠鎮(zhèn)痛較之單用一種主藥有明顯的增強(qiáng)作用。對酵母引起的家兔發(fā)熱的影響試驗表明，對退熱也有明顯的增強(qiáng)作用。對小鼠的LD50試驗有明顯的拮抗作用。實驗表明，本發(fā)明的注射液在鎮(zhèn)痛、解熱方面較之單用一種解熱鎮(zhèn)痛藥，藥理作用加強(qiáng)，且不良反應(yīng)降低。
本發(fā)明的復(fù)方雙氯滅痛制劑，雙氯滅痛與撲熱息痛合用，較之單用一味藥解熱鎮(zhèn)痛作用增強(qiáng)，降低了用藥劑量，不良反應(yīng)降低，是一種優(yōu)良的解熱鎮(zhèn)痛制劑。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方雙氯滅痛制劑，可以是片劑、膠囊、沖劑、口服液、注射液，其特征在于主藥為雙氯滅痛與撲熱息痛組方。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方雙氯滅痛制劑，其特征在于雙氯滅痛與撲熱息痛的配比以1∶3～9為佳。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的雙氯滅痛制劑，其特征在于雙氯滅痛與撲熱息痛的配比以1∶6為最佳。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方雙氯滅痛制劑，其特征在于該片劑可制成白色素片或薄膜包衣片，其助劑包括賦形劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑、包衣材料賦形劑可以是磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、淀粉、乳糖中的一種或數(shù)種，用量可以是片重的10～70%，最好是30～50%；崩解劑可以是淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素(LS-HPC)中的一種或數(shù)種；潤滑劑可以是硬脂酸鎂，用量為0.5～1.0%；粘合劑可以是聚乙烯吡咯烷酮溶液、羥丙基甲基纖維素溶液、淀粉漿溶液中的一種或二種；水溶性及胃溶性包衣材料可以是丙烯酸樹脂、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯酮中的一種或數(shù)種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方雙氯滅痛制劑，其特征在于該膠囊所使用的助劑包括賦形劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑；賦形劑可以是磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、淀粉、乳糖中的一種或數(shù)種，用量可以是內(nèi)容物全量的20～80%，最好是40～60%；崩解劑可以是淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素(LS-HPC)中的一種或數(shù)種；潤滑劑可以是硬脂酸鎂，(用量為0.5～2.0%)、滑石粉(用量2%～10%)；粘合劑可以是聚乙烯吡咯烷酮溶液、羥丙基甲基纖維素溶液、淀粉漿溶液中的一種或二種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方雙氯滅痛制劑，其特征在于該口服液的助劑包括助溶劑、抗氧劑、調(diào)味劑。
全文摘要
一種解熱鎮(zhèn)痛藥物復(fù)方制劑復(fù)方雙氯滅痛制劑，可制成片劑、膠囊、口服液、注射液。主藥為雙氯滅痛與撲熱息痛組方。該制劑較之單用一味藥，降低了用藥劑量及不良反應(yīng)，增強(qiáng)了解熱鎮(zhèn)痛作用，是一種優(yōu)良的解熱鎮(zhèn)痛制劑。
文檔編號A61K31/16GK1098623SQ9410609
公開日1995年2月15日 申請日期1994年5月28日 優(yōu)先權(quán)日1994年5月28日
發(fā)明者鄭開恒, 陳云飛, 謝慧明 申請人:廣州明興制藥廠