專利名稱：卡介苗素片劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及卡介苗的新劑型，即卡介苗素片劑。
卡介苗是公知的結(jié)核病的予防及治療制劑。近幾年來，國內(nèi)外學(xué)者發(fā)現(xiàn)卡介苗還有許多用途，經(jīng)臨床應(yīng)用，對防治感冒、哮喘、慢性支氣管炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)性皮炎均有顯著療效，但目前的劑型均為注射液，必須由醫(yī)院才能進(jìn)行治療，給病人治療帶來不便，尤其是醫(yī)療條件差的農(nóng)村及兒童更為困難，影響了其推廣應(yīng)用，且多次肌注也將產(chǎn)生硬結(jié)、疼痛等副作用。
本發(fā)明的目的在于提供一種卡介苗素的新劑型，即卡介苗素片劑，使達(dá)到不用注射，服用方便，便于攜帶并克服注射劑型造成疼痛，硬結(jié)及不方便等缺點(diǎn)，使卡介苗這一具有多種醫(yī)療效果的藥物推廣應(yīng)用更普遍。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的該片劑含卡介苗菌體提取物0.5～0.8%，粘和劑15～20%、崩解劑70～85%。
所述卡介苗菌體提取物為卡介苗菌體的熱酚乙醇提取物，所述粘和劑為糖，所述崩解劑為淀粉。
本發(fā)明的卡介苗素片劑具有注射液相同效果，經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)及統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，表明二種給藥途徑與對照組比較均可顯著地提高T淋巴細(xì)胞的免疫功能，顯著地提高小鼠吞噬細(xì)胞的吞噬活性和誘生干擾素能力，均能延長乙酰膽鹼所致豚鼠支氣管痙攣發(fā)作的潛伏期，能顯著降低付流感病毒對小鼠的感染率，根據(jù)102例支氣管炎和感冒患者的療效觀察，口服片劑與注射用藥有相同的臨床效果，而改善局部卡他癥狀明顯優(yōu)于注射液，且服用方便，便于攜帶，易于堅(jiān)持，患者樂于接受，可大大擴(kuò)大使用范圍。
實(shí)施例卡介苗熱酚乙醇提取物2g，糖48克，淀粉250克，攪拌均勻，壓，制成每片0.3克片劑1000片。
權(quán)利要求
1.卡介苗素片劑，其特征在于含卡介苗菌體提取物0.5%～0.8%、粘和劑15～20%、崩解劑70～85%。
2.按照權(quán)利要求1所述卡介苗素片劑，其特征在于卡介苗菌體提取物為卡介苗菌體的熱酚乙醇提取物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述卡介苗素片劑，其特征在于粘和劑為糖。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述卡介苗素片劑，其特征在于崩解劑為淀粉。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種卡介苗素片劑，其中含介苗菌體提取物0.5～0.8％、粘合劑15～20％、崩解劑70～85％。經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用表明該片劑與注射液有相同的臨床應(yīng)用范圍和效果。服用方便、便于攜帶、易于堅(jiān)持，并克服了注射劑產(chǎn)生副作用的缺點(diǎn)。
文檔編號A61K39/04GK1091294SQ9311048
公開日1994年8月31日 申請日期1993年2月27日 優(yōu)先權(quán)日1993年2月27日
發(fā)明者馬開元 申請人:長沙市第二制藥廠