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腸腔透析液及其制備的制作方法

文檔序號:831587閱讀:526來源:國知局
專利名稱:腸腔透析液及其制備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于一種酶-離子絡(luò)合劑藥品及其制備方法,該藥品特別適合于在臨床上對急慢性腎功能衰竭(尿毒癥)進行透析治療,是一種取代腹膜透析的新型透析液。
目前國內(nèi)外治療尿毒癥一般采用透析方法,主要有三種血液透析、腹膜透析和結(jié)腸透析。其中又以血液透析、腹膜透析效果好,結(jié)腸透析效果較差。但血液透析需要特殊設(shè)備,價格高,難以普及,腹膜透析需手術(shù)插管,易并發(fā)感染,且會造成體內(nèi)大量營養(yǎng)物質(zhì)(如白蛋白等)的丟失,使患者體質(zhì)更加虛弱,抵抗力下降,經(jīng)濟上普通患者也難以承受;而結(jié)腸透析又因結(jié)腸容量有限,難以達到緩解病情的目的。
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有各種透析方法的缺陷,尋求一種高效、可靠、安全、經(jīng)濟、使用簡便的新型透析液及其制備方法,以減輕患者的痛苦和經(jīng)濟負擔(dān),提高患者的生存質(zhì)量。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的
一種腸腔透析液,它具有尿素酶和無毒銅離子Cu2+。
在1000毫升的這種透析液中,尿素酶的含量可控制在至少1克,無毒銅離子Cu2+的含量可控制在2-3.5克。
其制備方法是將尿素酶與無毒銅離子Cu2+混合,其中的無毒銅離子Cu2+是由碳酸鈉與硫酸銅反應(yīng)后的生成物再與檸檬酸鈉反應(yīng)而制得的,其反應(yīng)過程為
為降低制造成本,減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān),尿素酶可采用如下方法制備先將變形桿菌接種于液體培養(yǎng)基中增菌,然后再進行離心沉淀,取其上清液制得。
透析液中可加入豬腎分泌物以促進患者體內(nèi)紅血球的生成,增強使用效果,該豬腎分泌物可采用如下方法制得先將鮮豬腎切碎、磨漿再在漿中加入生理鹽水,然后再將其過濾,取其無肉渣濾液即可。
透析液中還可加入中藥益母草與大黃的提取物,益母草與大黃的原料重量比可控制在100∶2-5,該提取物可用如下方法制得在益母草與大黃中加水煎熬再將熬好的藥液過濾即可。
本透析液的作用機理如下首先腸腔中的尿素被尿素酶分解成氨。
然后氨再與無毒銅離子形成十分穩(wěn)定的絡(luò)合物被排出體外
4NH3+ Cu2++ (4.4 × 1012)/(2.3 × 10-13) [Cu ( NH3)4]2+本透析液的使用方法如下1、臨用前,將透析液充分搖勻,裝上輸液架,連接輸液管與男導(dǎo)尿管,排氣;
2、病人取側(cè)臥位,肛門涂石蠟油少許將導(dǎo)尿管插入肛門內(nèi)約22cm深;
3、控制調(diào)節(jié)器以每分鐘40滴速度將透析液滴入腸腔內(nèi),也可分次放入,每次100ml,間隔1小時;
4、病人有便意時,拔管,排便,休息30分鐘后繼續(xù)滴注;
5、視病情一般每24小時1000-2000ml為宜,15-30天為一療程。同時本透析液亦可口服。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點1、療效迅速可靠,且有改善腎功能的特異性。
2、新穎安全;
3、經(jīng)濟實用,費用僅及腹膜透析的十分之一左右。
4、生產(chǎn)設(shè)備簡單,試劑來源廣,生產(chǎn)成本低。
實施例以配制1000ml為例,其具體配制過程如下1、分離尿素酶將變形桿菌接種于150ml液體培養(yǎng)基中增菌24小時,使其細菌達10億個/ml(比濁度),再進行離心沉淀(4000轉(zhuǎn)30分鐘),取上清液100ml備用;
2、分離豬腎分泌物取鮮豬腎30克切碎、磨漿、加生理鹽水120ml,再過濾,取無渣濾液100ml備用;
3、制取中藥益母草與大黃的提取物取益母草100克放水適量,熬至150ml左右,加入大黃3克,再熬5分鐘,過濾,取液100ml備用;
4、制取較穩(wěn)定的無毒銅離子Cu2+,取硫酸銅3.5克溶于10ml水中,另將檸檬酸鈉和碳酸鈉各2克溶于70ml水中,加熱助溶,冷卻后將硫酸銅溶液緩慢傾入檸檬酸鈉與碳酸鈉溶液中,邊加邊攪拌,最后加水至100ml;
5、混勻調(diào)節(jié)酸堿度將上述各液混勻,加水至1000ml,加入氯化鈉4-6克,葡萄糖200-300克,苯甲酸3克,氯化鉀0.4-0.8克,調(diào)節(jié)PH至7.4-7.5,裝入無菌糖鹽水瓶,間歇滅菌后包裝即可。
權(quán)利要求
1.一種腸腔透析液,其特征在于它具有尿素酶和無毒銅離子Cu2+。
2.如權(quán)利要求1所述的透析液,其特征在于在1000毫升的透析液中尿素酶的含量至少為1克,無毒銅離子Cu2+的含量為2-3.5克。
3.如權(quán)利要求1或2所述的透析液,其特征在于它還具有豬腎分泌物。
4.如權(quán)利要求1或2所述的透析液,其特征在于它還具有中藥益母草與大黃的提取物,益母草與大黃的原料重量比為100∶2-5。
5.如權(quán)利要求3所述的透析液,其特征在于它還具有中藥益母草與大黃的提取物,益母草與大黃的原料重量比為100∶2-5。
6.一種制備腸腔透析液的方法,其特征在于它將尿素酶與無毒銅離子CU2+混合,所述的無毒銅離子Cu2+是由碳酸與硫酸銅反應(yīng)后的生成物再與檸檬酸鈉反應(yīng)而制得的,其反應(yīng)過程為
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于所述的尿素酶是將變形桿菌接種于液體培養(yǎng)基中增菌,再經(jīng)離心沉淀后取其上清液制得的。
8.如權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于尿素酶與無毒銅離子Cu2+的混合物中加入了豬腎分泌物,該豬腎分泌物是將鮮豬腎經(jīng)切碎、磨漿后加入生理鹽水,再經(jīng)過濾后取無肉渣液制得的。
9.如權(quán)利要求6-8中任一項所述的制備方法,其特征在于在混合物中加入了中藥益母草與大黃的提取物,該提取物是將益母草與大黃加水煎熬后經(jīng)過濾制得的。
全文摘要
腸腔透析液及其制備,特別適合于取代腹膜透析對尿毒癥進行治療,它具有尿素酶與無毒銅離子Cu
文檔編號A61K35/23GK1089153SQ93100588
公開日1994年7月13日 申請日期1993年1月3日 優(yōu)先權(quán)日1993年1月3日
發(fā)明者何武坤 申請人:何武坤
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