專利名稱：伸縮型金屬節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種宮內(nèi)節(jié)育器，尤其是一種環(huán)形金屬宮內(nèi)節(jié)育器。
宮內(nèi)節(jié)育器是世界各國已婚育能婦女廣泛采用的一種避孕器具。它雖然比較安全可靠，但仍然存在著帶器妊娠、脫落、感染、穿孔及因癥取器等副作用。而這些副作用發(fā)生的主要原因在于節(jié)育器的設(shè)計(jì)沒有適應(yīng)不同生育時(shí)期宮腔變化及婦女子宮腔個(gè)體差異。例如，宮腔幾何形態(tài)可隨月經(jīng)周期變化。在月經(jīng)期峽部放松，寬而短無自主性。這時(shí)，宮底部則主動(dòng)收縮;排卵后峽部變?yōu)楠M窄，伸長及高張力，而宮底部放松;尤以行經(jīng)期，易使節(jié)育器受壓變形，向下移位或排出而失去節(jié)育功能。若節(jié)育器與宮腔的幾何學(xué)不相適應(yīng)時(shí)，則可停留于子宮峽部或下移至宮頸管內(nèi)，不僅易使子宮內(nèi)膜損傷，還會(huì)使子宮肌過度伸展而產(chǎn)生出血甚至子宮穿孔。節(jié)育器對(duì)子宮峽部的刺激，易觸發(fā)子宮收縮使節(jié)育器排出，節(jié)育器的下移還會(huì)因?qū)m底部空虛而發(fā)生妊娠。又如，哺乳期婦女宮腔較正常時(shí)小，放器后當(dāng)子宮恢復(fù)到正常大小時(shí)，節(jié)育器就下移或脫落。所以，為了提高避孕效果，減少并發(fā)癥，節(jié)育器的大小、功能適應(yīng)性和外形特征一直是設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮的問題。為了適應(yīng)不同大小的子宮腔，通常需要制備各種不同規(guī)格的節(jié)育器。例如，金屬單環(huán)就根據(jù)其外徑分為18、20、21、22、23、24mm等六種型號(hào)，婦女置器時(shí)需先準(zhǔn)確測量宮腔大小以選擇相應(yīng)的環(huán)號(hào)。為了使節(jié)育器能適應(yīng)宮腔形態(tài)的周期性變化，器的大小最好有自動(dòng)適應(yīng)宮腔形態(tài)的周期性變化，尤其是橫徑應(yīng)有相應(yīng)變化的能力。但一般的宮內(nèi)節(jié)育器，特別是金屬單環(huán)節(jié)育器，其外徑尺寸一經(jīng)選定被置入宮腔后常常缺乏這種自動(dòng)適應(yīng)的能力。在1987年《國外醫(yī)學(xué)計(jì)劃生育分冊(cè)》6卷1期第55頁介紹了Merchant RN于1985年研制的一種適合任何子宮的宮內(nèi)節(jié)育器，它是由聚苯烯制成的環(huán)，其上纏繞銅絲，在子宮腔中環(huán)的末端有重疊可使其橫徑得到一定的調(diào)節(jié)。但該節(jié)育器在放置前仍需事先精確測量宮腔大小，然后按號(hào)型選用，其橫徑調(diào)節(jié)范圍也比較小。
本發(fā)明的目的在于發(fā)明另一種適合任何子宮的宮內(nèi)節(jié)育器，它在置入子宮前無需事先測量子宮大小(畸形和特殊大小子宮例外)，而由節(jié)育器本身所具有的構(gòu)造特征來調(diào)節(jié)節(jié)育環(huán)周徑以自動(dòng)適應(yīng)不同大小和不同生育時(shí)期的宮腔形態(tài)。
本發(fā)明的發(fā)明要點(diǎn)在于它是由不銹鋼絲繞制而成的粗螺旋管段(1)及細(xì)螺旋管段(2)經(jīng)套疊后構(gòu)成環(huán)形。粗螺旋管段的內(nèi)徑可略大于細(xì)螺旋管段的外徑，細(xì)螺旋管段套入粗螺旋管段空腔后，二者之間形成了“芯”與“鞘”的關(guān)系。二管之間因留有充分間隙可使套疊入粗螺旋管段中的細(xì)螺旋管段長度隨外界壓力而變化，即“芯”、“鞘”愈合攏，伸縮型金屬節(jié)育器的周徑愈小，反之則愈大，其圓心角的變化范圍最大可達(dá)52°左右。為了保證二管套疊成環(huán)形而不致于分離，本發(fā)明在細(xì)螺旋管段的兩端頭處可分別設(shè)置頭錘(3)，頭錘的外徑可大于細(xì)螺旋管段的外徑而略小于粗螺旋管段的內(nèi)徑。粗螺旋管段的兩端斷頭應(yīng)處于環(huán)的內(nèi)緣。


圖1所示為本發(fā)明示意圖;
圖2所示為本發(fā)明局部透視圖。
本發(fā)明在使用時(shí)，由于粗螺旋管段兩端斷頭處于環(huán)的內(nèi)緣不與子宮粘膜接觸，因此不會(huì)損傷子宮組織。本發(fā)明可隨子宮肌肉的舒縮自動(dòng)調(diào)節(jié)節(jié)育器周徑來適應(yīng)變化的宮腔且變化范圍大，因此可代替多種型號(hào)的金屬節(jié)育環(huán)，勿需事先測量宮腔大小可直接放置，既可適應(yīng)于不同的個(gè)體，也能適應(yīng)于同一個(gè)體在不同生育時(shí)期宮腔形態(tài)大小的改變。同時(shí)，本發(fā)明還具有材料化學(xué)性能穩(wěn)定，在人體內(nèi)不易變質(zhì)，對(duì)人體無害，便于消毒(可用各種消毒液浸泡、煮沸或蒸汽高壓消毒等)，隨診復(fù)查容易等優(yōu)點(diǎn)。
在本發(fā)明的基礎(chǔ)上，還可在螺旋管內(nèi)放置微量釋放的甾體激素或在螺旋管內(nèi)加入能釋放銅離子的微量銅絲來進(jìn)一步提高避孕效果。
以下通過一個(gè)最佳實(shí)施例來具體描述本發(fā)明的制作方法。在本實(shí)施例中，為了適應(yīng)我國大多數(shù)育能婦女宮腔大小，是以21-24mm金屬單環(huán)大小來設(shè)計(jì)本發(fā)明的周徑可調(diào)范圍的。在本實(shí)施例中，所說的螺旋管可由1Cr18Ni9Ti耐酸不銹鋼絲參考金屬單環(huán)節(jié)育器的繞制辦法繞制而成，鋼絲表面粗糙度數(shù)值可不大于0.2μm，鋼絲直徑可為0.3±0.0125mm，鋼絲圓度誤差可不超過0.005mm。繞制時(shí)粗螺旋管段外徑可為2mm左右，細(xì)螺旋管段外徑可為0.5mm左右二管長度比約為5∶1，即當(dāng)粗螺旋管段長度為70mm時(shí)，則細(xì)螺移管段(包括兩端頭錘)長度約為14mm。兩端的頭錘可為橢圓形，其長徑可取為1.4mm，當(dāng)頭錘套入粗螺旋管段后，該管段直徑可能略為縮小至1.9mm左右。螺旋管端頭應(yīng)處理為表面光滑，彎度和緩而不銳利，特別是當(dāng)本發(fā)明呈環(huán)形置入子宮時(shí)，粗螺旋管段兩個(gè)端點(diǎn)斷頭應(yīng)保證處于環(huán)的內(nèi)緣。本發(fā)明表面應(yīng)光滑，不允許有裂紋、斑疤、毛刺等缺陷，繞制應(yīng)平整，螺旋線緊密排列在一個(gè)平面上。這樣繞制的伸縮型金屬節(jié)育器，其周徑可在21～24mm之間自由伸縮，其變化圓心角最大可達(dá)52°。
權(quán)利要求
1.一種伸縮型金屬節(jié)育器，可由不銹鋼絲繞制而成，其特征在于它可由細(xì)螺旋管段(2)套疊入粗螺旋管段(1)構(gòu)成，在細(xì)螺旋管段兩端可設(shè)置頭錘(3)，通過調(diào)節(jié)二管段套疊長度可改變節(jié)育器周徑大小。
2.如權(quán)利要求1所述的節(jié)育器，其特征在于所述的粗螺旋管段長度與細(xì)螺旋管段長度(包括頭錘)之比可為5∶1左右。
3.如權(quán)利要求1所述的節(jié)育器，其特征在于其周徑變化圓心角最大可達(dá)52°。
4.如權(quán)利要求1所述的節(jié)育器，其特征在于所述的節(jié)育器呈環(huán)形時(shí)，粗螺旋管段的兩個(gè)端點(diǎn)斷頭應(yīng)處于環(huán)的內(nèi)緣。
5.如權(quán)利要求1所述的節(jié)育器，其特征在于可在螺旋管內(nèi)放置微量釋放的甾體激素或在螺旋管內(nèi)加入微量銅絲。
全文摘要
一種伸縮型金屬節(jié)育器，由不銹鋼絲繞制的細(xì)螺旋管段及粗螺旋管段套疊構(gòu)成，在細(xì)螺旋管段的兩端可有頭錘，二管套疊長度可隨宮腔壓力及形態(tài)而改變，從而改變了節(jié)育器周徑大小，其周徑變化圓心角最大可達(dá)52°。它置入子宮前勿需事先測量子宮大小，可適合于不同個(gè)體子宮及同一個(gè)體不同生育時(shí)期的子宮形態(tài)，且化學(xué)性能穩(wěn)定，易于消毒，隨診復(fù)查容易。
文檔編號(hào)A61F6/14GK1064612SQ9110715
公開日1992年9月23日 申請(qǐng)日期1991年3月11日 優(yōu)先權(quán)日1991年3月11日
發(fā)明者曾凡敏 申請(qǐng)人:曾凡敏