專利名稱：一次性產科敷料和器具包的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫(yī)用敷料和器具；具體地講涉及婦產科用一次性無菌敷料和器具，供分娩的產婦、新生兒和醫(yī)生使用，或供作人工流產的孕婦及醫(yī)生使用。
多年來，醫(yī)院產科病房一直使用全棉敷料包，供產婦、產兒使用，而接生醫(yī)生用工作服、帽等也是棉織品。醫(yī)生為婦女作人工流產時使用的器具，例如窺陰器是不銹鋼制品。由于經濟上的原因，所使用的這些敷料和器具需要清洗和滅菌之后反復使用。但是，對用過的敷料和器具作清洗和滅菌處理時，不但需要花費大量勞動和使用設備，而且例如由于敷料清洗的不凈或晾曬不干或高壓滅菌不徹底，有時甚至出現發(fā)霉和長菌現象，可能造成產婦和／或嬰兒被細菌感染，導致乙型肝炎、性病、艾滋病等醫(yī)源性疾病傳播。此外，高壓滅菌后無菌期短，僅一周左右；特別是陰雨季節(jié)內，經過上述處理的敷料等易發(fā)霉，不能久存；而且對于廣大農村、邊遠山區(qū)和工礦企業(yè)的應急接生來說，這種敷料包不便攜帶。由于采用傳統的棉繩結扎產兒臍帶，安全性不好，有時會因結扎用棉繩脫落使嬰兒臍部被出血感染。
最近，成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院提出了一種一次性產科敷料包，其中的敷料采用無紡布，包括中單、腿套、墊布、手術衣、手套、接嬰兒布、臍帶卷、帶尾紗布、空針、大紗墊和試管，經鈷－60輻射滅菌(詳見公告號為CN2037221U實用新型專利說明書)。昆明市長城醫(yī)療衛(wèi)生用品廠生產了一種一次性敷料包，采用無紡布和鈷－60輻照滅菌，這種敷料包包括中單、洞巾單、與洞巾單相連的腳套、嬰兒包布、臍帶卷和清潔紗布等。這些敷料包的優(yōu)點是滅菌效果好、重量輕和便于攜帶，但是仍存在下列缺點1、中單吸水性差，僅為一層薄薄的無紡布和衛(wèi)生紙，對產婦羊水和血液吸收能力小，未被完全吸收的羊水和血液因浸透而引起感染達不到消毒隔離目的；2、洞巾單孔洞(呈橢園形，長軸20厘米，短軸17厘米)過小，影響接生操作，例如不便于對難產產婦進行側切、縫合等產前手術操作；3、腿套與洞巾單相連，不便于助產人員操作，容易引起感染；4、結扎臍帶方法陳舊，用棉繩結扎臍帶有時會因結扎繩脫落造成臍部出血感染；5、價格高，一個“一次性產科敷料包”售價達29元以上，增加了產婦的經濟負擔。
本發(fā)明發(fā)現，在公告號為CN2037221U實用新型專利說明書中提出的采用無紡布和鈷－60輻射滅菌法制成的敷料包基礎上，通過改進中單等的吸水能力、改變洞巾單和腿套等的結構、改變臍帶的結扎方式和窺陰器結構等，制成了一種可以克服上述缺點的一次性產科敷料和器具色，因而完成了本實用新型。
本實用新型目的在于提供一種改進的一次性產科敷料和器具包(以下簡記作產科包)，這種產品不但適合于醫(yī)院產科接生或人工流產使用，而且還適于廣大農村、邊遠山區(qū)和工礦企業(yè)應急接生使用，能克服已有產科敷料包存在的各種缺點。
本實用新型提出的一次性產科敷料和器具包有兩類系列產品，分別適用于產婦分娩及婦女人工流產術。
本實用新型提出的一種適用于產婦分娩的一次性產科敷料和器具包(以下簡記作產包Ⅰ)，包括產婦用敷料A、嬰兒用敷料B和醫(yī)生用敷料C，其中A包括中單、腿套、和墊布，B包括嬰兒包布、臍帶卷、紗布和胎盤血玻璃試管，而且C包括手術衣和手套，其特征在于(1)A中所說的腿套改進為分離式的隔離巾和腿套兩部分，所說的墊布是會陰墊，而且所說的中單是高吸血(水)性中單，另外還有高吸血(水)性衛(wèi)生巾；(2)B中還包括臍帶夾；(3)C中還包括棉簽、手術帽和口罩；以及(4)全部敷料和器具均使用一次性材料制作，并且經過鈷－60輻射滅菌。
本實用新型提出另一種普及型產婦分娩用一次性產科敷料和器具包(簡記作產包Ⅱ)，與產包Ⅰ相比省去了C中的手術衣、帽和口罩。
本實用新型還提出一種適于婦女作人工流產術用的一次性產科敷料和器具包(以下簡記作流產包Ⅲ)，與產包Ⅰ相比不包括嬰兒用敷料(但包括減半量紗布)和器具之外，在C部分中增加了在人工流產手術過程中使用的一次性塑料窺陰器。
本實用新型提供了另一種普及型的適于婦女人工流產術用的一次性產科敷料和器具包(以下簡記作流產包Ⅳ)，與流產包Ⅲ相比在C部分中不包括棉簽、手術衣、帽和口罩。
上述兩類共四種系列產科包組成的對照說明，見表1所示。
本文中所說的“一次性材料”包括無紡布、衛(wèi)生紙、藥棉、高吸水性樹脂和纖維(如紙漿、棉漿等)、紗布、木(竹)材、塑料(如尼龍、聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯等)和無硫橡膠等，其應用范圍詳見表2所述。
適于本實用新型輻照滅菌使用的Co－60輻照劑量，例如為25KG(戈雷)左右，此值相當于2.5×10－6Rad(拉德)。經過這樣劑量輻照處理之后，本實用新型產科包的菌數(滅菌度)從大于500個菌／克，降低到10－6個菌／克。
以下，參照附圖和表2對本實用新型產科包的結構和各組成部件的功能作進一步具體說明。
表1 兩類四種系列產科包組成的說明序號組件名稱產包流產包Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型Ⅳ型1高吸血(水)中單有有有有2腿套有有有有3隔離巾有有有有4會陰墊有有有有5高吸血(水)衛(wèi)生巾有有有有6嬰兒包布有有無無7臍帶夾有有無無8臍帶卷有有無無9紗布有有有(減半)有(減半)10嬰兒清口腔紗布有有無無11試管有有無無
12棉簽有有有無13手套有有有有14手術衣有無有無15帽子有無有無16口罩有無有無17窺陰器無無有有
附


圖1是本實用新型的一種分離式腿套結構示意圖；附圖2是本實用新型的一種臍帶夾結構示意圖；附圖3是本實用新型的一種手術衣結構示意圖；附圖4是本實用新型的一種塑料窺陰器結構示意圖。
在表2中列出的高吸血(水)性中單(表2中No1)和衛(wèi)生巾(表2中No5)中，可以含有高分子吸水性樹脂，例如由丙烯酸鹽和淀粉交聯聚合生成的樹脂，最好使用國產TCB－10保水劑(商品名)。這種樹脂的性能詳細記載在公告號為CN2061051U實用新型專利申請說明書(第6頁第21行－第頁第16行)之中，通過參照將這部分內容并入本申請中。作為本實用新型產科包中高吸血(水)性中單和衛(wèi)生巾，例如可以使用石家莊27軍造紙廠生產的產品。這種中單和衛(wèi)生巾也可按公告的實用新型專利申請說明書(CN2061051U)中方法制造。這種中單還可以按下法制造如720×1020(mm)優(yōu)質無紡布四周折邊10mm，依次將分布有高吸水性樹脂的四層尺寸為700×1000(mm)的衛(wèi)生紙夾里和一層尺寸700×1000(mm)的聚氯乙烯或聚乙薄膜底層包住后，用縫紉機沿四周縫合。
本實用新型產科包中的分離式腿套，用優(yōu)質無紡布制造。例如按附
圖1的所示，沿AB邊折成雙層后，按標出的尺寸裁剪，再沿BC、CD和DE邊用拷邊機縫合。附
圖1中，所標出尺寸的單位為毫米，而且∠BCD＝ (π)/2 ＋tg-190/410 。
本實用新型產科包中的會陰墊，可以按下法制造將極薄的一層藥棉(190×190mm)夾在兩層200×200mm的衛(wèi)生紙之間，再將其夾放在兩層尺寸為250×250mm的稀無紡布面和底料之間，四周用縫紉機縫合或熱壓機熱壓粘合在一起。
本實用新型產包中的臍帶夾用質輕、具有剛性和彈性及便于滅菌的同種塑性材料(例如尼龍、聚乙烯等等)制造，例如用熱壓成形為附圖2所示的形狀。這種臍帶夾有兩個夾緊臂(1，1′)，其一端與張力環(huán)(2)的開口端連為一體，另一端(3，3′)具有鎖合機構(例如凹凸式限位鎖合機構)而且是可以作互相靠近和遠離運動的自由端。在外力作用下，自由端互相靠攏時其上的鎖合機構鎖合，臍帶夾處于夾緊狀態(tài)下，此時兩個夾緊臂相對的內側面上沿其長度方向均勻垂直分布有大小相等的許多鋸齒狀突起互相靠近，形成一條自固定端向自由端逐漸加大的縫隙，所形成的縫隙適于夾緊嬰兒臍帶，但又不致于損傷臍帶。所說的鎖合機構在外力作用下可以打開，此時臍帶夾在張力環(huán)張力作用下自然處于兩臂間夾角為大約25°－30°的打開狀態(tài)下。
本實用新型產科包中的手術衣，例如可以用無紡布制成附圖3所示的形狀和尺寸，按圖3裁剪和縫制，在O點上縫上尺寸為1320×10(mm)的腰帶，在領口處縫上尺寸為850×10(mm)的領帶，袖口上縫上松緊帶。
本實用新型流產包中的塑料窺陰器，例如可以用聚氯乙烯或尼龍等塑料熱壓制成附圖3所示的形狀。
本實用新型提出的一次性產科敷料和器具包具有以下優(yōu)點1)使用方便由于中單、腿套和隔離巾是分離的，互相獨立分開，所以產婦分娩和作婦女人工流產術時可以完全處于無菌狀態(tài)下，助產人員或手術人員操作方便并且不易污染，從而避免了醫(yī)務人員受傳統的那種橢園形洞巾孔洞的限制，在需要作側切、縫合等產前手術的情況下顯得更方便。
2)改進了臍帶的結扎方法利用本實用新型設計的臍帶夾結扎嬰兒臍帶止血迅速、方便，使用安全可靠，從而從根本上取代了傳統的棉繩結扎法，避免了因結扎繩脫落造成臍帶出血感染的缺點。此外，嬰兒用過的臍帶還可以作為嬰兒一生中具有重要紀念意義的物品。
3)無菌期長達二年以上本實用新型產科包，可以在極為清潔衛(wèi)生的條件下生產，利用國際上流行的鈷－60輻照滅菌，可以制成絕對無菌的產包，無菌期長達兩年以上。
4)一次性塑料窺陰器可以避免交叉感染，保證婦女健康，防止醫(yī)源性疾病發(fā)生。
5)價格低廉，適于推廣使用6)中單吸水性能力強，吸血(水)能力在700ml／塊以上。
本實用新型產科包設計新穎、實用，敷料和器具品種齊全，價格低廉，例如Ⅰ型產包和Ⅳ型產包的造價僅僅分別為16元和8元左右，容易為全國廣大使用者接受。
實 施 例 1(產 包 Ⅰ)這種產包所包含的部件及其數量結構和材料，分別按表1(Ⅰ型)和表2(1－16)制造和準備，然后裝入雙層聚氯乙烯薄膜袋中，二道封口后，用鈷－60輻照滅菌，輻照劑量為25KG。
實 施 例 2－4(產 包Ⅱ－Ⅳ)參照表1和2中指出的部件及其數量、結構和材料進行準備和制造，并按實施例1所述方式處理。
權利要求1.一次性產科敷料和器具包，包括產婦用敷料A、嬰兒用敷料B和醫(yī)生用敷料C，其中A包括中單、腿套和墊布，B包括嬰兒包布、臍帶卷和紗布以及胎盤血玻璃試管，而且C包括手術衣和手套，其特征在于(1)A中所說的腿套改進為分離式隔離巾和腿套兩部分，所說的墊布是會陰墊，而且所說的中單是高吸血(水)性中單，另外還包括高吸血(水)性衛(wèi)生巾；(2)B中還包括臍帶夾；(3)C中還包括棉簽、手術帽和口罩；以及(4)全部敷料和器具都使用一次性材料制作，并且經過鈷一60輻照滅菌。
2.按照權利要求1所述的敷料和器具包，其特征在于不包括其中C部分內的手術衣、帽和口罩。
3.按照權利要求1所述的敷料和器具包，其特征在于其中不包括嬰兒用敷料(但包括減半量紗布)和器具，而且在C部分中包括在人工流產過程中使用的一次性塑料窺陰器。
4.按照權利要求3所述的敷料和器具包，其特征在于在C部分中不包括棉簽、手術衣、帽和口罩。
5.按照權利要求1－4中任何一項所述的敷料和器具包，其特征在于其中所說的一次性材料包括無紡布、衛(wèi)生紙、高吸水性樹脂和纖維(如紙漿、棉漿等)、紗布、木(竹)材、塑料(如尼龍、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等)和橡膠。
6.按照權利要求1－4中任何一項所述的敷料和器具包，其特征在于其中所說的用鈷－60輻照劑量為25KG(戈雷)左右。
7.按照權利要求1－4中任何一項所述的敷料產科包，其特征在于其中所說的高吸血(水)性中單由無紡布面料、分布有高吸水性樹脂的四層衛(wèi)生紙夾里和一層聚乙烯或聚氯乙烯底層縫合而成；其中所說的高吸血(水)衛(wèi)生巾，由稀無紡布、高吸水纖維漿、高吸水性樹脂和聚乙烯薄膜制成；其中所說的會陰墊由稀無紡布面和底料、夾在其間的兩層衛(wèi)生紙及衛(wèi)生紙間的一層藥棉制成。
8.按照權利要求1或2所述的敷料和器具包，其特征在于其中所說的臍帶夾由質輕、具有剛性和彈性和便于滅菌的同種塑性材料制成；所說的臍帶夾有一端與張力環(huán)(2)開口端連為一體的兩個夾緊臂(1，1′)，臂(1，1′)的另一端(3，3′)具有鎖合機構而且是可以作互相靠近和遠離運動的自由端；在外力作用下，自由端互相靠攏時其上的鎖合機構鎖合，使臍帶夾處于夾緊狀態(tài)下，此時在兩臂相對的內側面上沿其張度方向均勻、垂直分布的大小相等的許多鋸齒形突起互相靠近，形成一條自臂(1，1′)固定端向自由端逐漸加大的縫隙，所形成的縫隙適于夾緊嬰兒臍帶但又不致損傷臍帶；所說的鎖合機構在外力作用下可以打開，此時臍帶夾在張力環(huán)張力作用下自然處于兩臂間夾角為大約25°～30°的狀態(tài)下。
9.按照權利要求8所述的敷料和器具包，其特征在于其中所說臍帶夾的材料是尼龍或聚丙烯，用熱壓法成形；其中所說臍帶夾的鎖合機構，是一種凹凸式限位鎖合機構。
10.按照權利要求3或4所述的敷料和器具包，其特征在于其中所說的塑料窺陰器是用聚氯乙烯或尼龍熱壓制成的。
專利摘要一次性產科敷料和器具包，有兩類四種，產包I和II型以及流產包III和IV型。產包包括A(產婦用)、B(嬰兒用)和C(醫(yī)生用)三部分，流產包只包括A和C兩部分；改進之處包括使用一次性材料制造，利用鈷—60輻照滅菌處理，采用高吸血(水)性中單和衛(wèi)生巾，使用分離式隔離巾和腿套，使用一次性臍帶夾和窺陰器等。這種產料包使用方便、改進了臍帶的結扎方法、無菌期長達兩年以上、價格低廉、吸血(水)能力強和避免交叉感染。
文檔編號A61B17/48GK2090684SQ9022255
公開日1991年12月18日 申請日期1990年10月29日 優(yōu)先權日1990年10月29日
發(fā)明者劉燕 申請人:劉燕