專利名稱：無痛注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用無痛注射器械。在人體皮內(nèi)，皮下，靜脈，肌肉注射前作注射部位皮膚冷凍麻醉用。使注射時(shí)疼痛消失或減輕。
無痛注射是護(hù)理界的一個(gè)科研項(xiàng)目，是一長期以來人們渴望解決的問題。注射時(shí)的疼痛主要來自注射針頭刺破皮膚的過程。皮膚內(nèi)神經(jīng)末梢最為豐富?，F(xiàn)有的無痛注射方法主要是“二快一慢”的方法。即進(jìn)針退針快，推藥慢。此法盡管較緩慢進(jìn)針痛苦小，但針頭穿透皮膚時(shí)的疼痛依然存在，只是由于進(jìn)針快，刺破皮膚的疼痛過程在時(shí)間上縮短了而已。另一種方法是在注射用藥中加入局部麻醉藥。從而阻斷用藥局部神經(jīng)的傳導(dǎo)。如在青霉素中加入局麻藥普魯卡因，使推藥時(shí)青霉素對(duì)肌肉組織的刺激所引起的疼痛大大減輕。但此法對(duì)針頭刺入皮膚所引起的銳痛無效。且不適用于靜脈注射。還有的無痛注射法包括針刺、按摩穴位以鎮(zhèn)痛。還有以按摩器按摩注射部位皮膚，使之麻木后再行注射。這些方法均費(fèi)時(shí)且效果不確切。國外有以高壓130磅／時(shí)″直接將藥物壓入人體皮內(nèi)的噴射儀，但此儀價(jià)格昂貴，還在研制之中，尚無成熟經(jīng)驗(yàn)，且此噴射儀也不適用于靜脈注射。此外還有用局部麻醉藥制成凝膠敷于皮膚上使其滲透入皮膚發(fā)生局部麻醉作用。但此法作用產(chǎn)生時(shí)間很長。效果不佳，使用亦不方便。
本實(shí)用新型的目的，在于提供一種首創(chuàng)的使用效果確切的，安全簡便的無痛注射用器械。其可解決病人注射時(shí)疼痛的問題。
根據(jù)低溫生理學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。當(dāng)人體組織溫度下降至19℃以下時(shí)，其中痛覺神經(jīng)纖維傳導(dǎo)功能受到抑制。這時(shí)人體組織溫度下降部份的痛覺開始減退。隨著溫度的繼續(xù)下降，痛覺神經(jīng)纖維的傳導(dǎo)進(jìn)一步受到抑制。當(dāng)溫度下降至1℃痛覺神經(jīng)傳導(dǎo)被完全阻斷，此時(shí)痛覺完全消失。當(dāng)溫度不低于－20℃時(shí)，在3～4分鐘內(nèi)冷凍活體組織，不會(huì)造成不可逆損傷。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的將沸點(diǎn)低于37℃的無毒冷凍劑裝在一密封容器內(nèi)。當(dāng)容器內(nèi)的冷凍劑施于人體皮膚組織表面時(shí)，即急速揮發(fā)吸收熱量，使皮膚溫度驟降至19℃以下而產(chǎn)生冷凍麻醉效果。此時(shí)作皮下、皮內(nèi)、靜脈或肌肉注射，則無痛或疼痛減輕。當(dāng)注射結(jié)束后，皮膚即自行復(fù)溫。冷凍溫度在－20℃～＋19℃，時(shí)間不超過3～4分鐘時(shí)，有局部麻醉效果而無人體組織損傷。
施用一次足量冷凍劑于皮膚表面后，其局部麻醉作用一般可維持一分鐘左右。此麻醉時(shí)間，對(duì)一次注射來說是充裕的。如一次注射失敗，需作重復(fù)注射，則此無痛注射器也可重復(fù)使用。
本實(shí)用新型的無痛注射器械與現(xiàn)有的無痛注射器械或方法相比具有下列優(yōu)點(diǎn)第一，鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)，當(dāng)皮膚溫度下降至1℃時(shí)，即能使痛覺完全消失。第二，麻醉效果生效極快，一般在用藥后十五秒內(nèi)即生效。故此法可節(jié)省操作時(shí)間。第三，使用方便，打開閥門或密封蓋即可使用。無痛注射器體積也很小便于攜帶。還可與消毒藥物混和，使麻醉和消毒過程同時(shí)完成。第四，造價(jià)低廉，便于推廣。第五，使用安全，藥物施用于皮膚表面即可揮發(fā)，不進(jìn)入人體，故引起過敏或中毒的可能極小。
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型加以詳細(xì)說明。


圖1，圖2，圖3是本實(shí)用新型無痛注射器采用第一種閥門形式的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4，圖5，圖6是采用第二種閥門形式的結(jié)構(gòu)的示意圖。
圖7是不采用閥門而用密封蓋的無痛注射器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8是不采用閥門而采用密封蓋且涂抹頭延伸至容器內(nèi)的無痛注射器結(jié)構(gòu)示意圖。
參照
圖1，圖2，圖3本實(shí)用新型的無痛注射器包括一密封容器1，其內(nèi)裝冷凍劑21。容器頂部有一通道2。其內(nèi)端3與容器1內(nèi)腔相通。其外端4與外界大氣相通。在內(nèi)端3與外端4之間有一閥門5。閥門5是這樣構(gòu)成的。在通道2的內(nèi)端3與外端4之間有一與通道2的縱軸成30°～90°角而完全貫穿通道2的內(nèi)腔和通道壁的空洞6。在空洞6內(nèi)有一與其形狀相吻合的實(shí)心閥門蕊。其長度大于通道2的外徑，且閥門蕊上有貫穿閥門蕊7的空腔8。當(dāng)閥門蕊7沿著空洞6被推動(dòng)到空腔8與通道2的內(nèi)腔相溝通時(shí)。通道2的內(nèi)端3與外端4之間就通過閥門蕊7上的空腔8而相通。
圖1顯示閥門5的關(guān)閉狀態(tài)。圖2顯示閥門5的開放狀態(tài)。圖3是圖2的側(cè)視圖。容器1外壁可裝有通過柄17與其相連的消毒棒16。消毒棒上可有消毒液。
圖4，圖5，圖6顯示采用另一種閥門形式的無痛注射器。它包括一密封容器1和與其相通的通道2。通道2上有一橡膠圈9。橡膠圈9上有一孔10?？?0內(nèi)插有一閥門蕊11。閥門蕊11的內(nèi)端是實(shí)心的。或?yàn)橐豢块y門蕊11外端側(cè)或內(nèi)端側(cè)為盲端的空腔，而外端是空心的。閥門蕊11的空心部份側(cè)壁上有側(cè)孔口與閥門蕊11的空心內(nèi)腔13相通。空心內(nèi)腔13的外端有一出口15與外界相通。閥門蕊11的空心部份側(cè)壁上還有一按手14與之相連。當(dāng)按手14被沿通道2縱軸方向推動(dòng)使側(cè)孔12超越橡膠圈9而至容器外時(shí)，閥門蕊11的實(shí)心部份將橡膠圈9上與之截面形狀相吻合的孔器堵塞而使通道2關(guān)閉；當(dāng)按手14沿通道2縱軸方向推動(dòng)使側(cè)孔12超越橡膠圈9而至容器內(nèi)腔時(shí)。密封容器1的內(nèi)腔則通過孔12、閥門蕊11的空心腔13及出口15與外界相通。容器1壁上還有一與閥門蕊11相吻合的滑槽20。使推動(dòng)按手14時(shí)，閥門蕊11能沿通道2縱軸方向滑動(dòng)而不偏轉(zhuǎn)。出口15上可裝有覆蓋并突出于出口15的涂抹頭19。圖6為圖5的側(cè)視圖。
圖4示閥門5的閉合狀態(tài)。圖5示閥門5的開放狀態(tài)。
圖7，圖8為通道2上無閥門裝置，而僅在通道2外端4上蓋有一密封蓋22的無痛注射器。它包括密封容器1。其腔內(nèi)裝有冷凍劑21。它通過通道2與外界大氣相通，而通道2外端4上蓋有密封蓋22時(shí)，可使容器1的內(nèi)腔與外界大氣隔絕。通道2的外端4上裝有覆蓋并突出于其開口的涂抹頭19。涂抹頭19可向內(nèi)延伸至容器1內(nèi)。涂抹頭19還可有一硬質(zhì)蕊18。硬質(zhì)蕊18也可向容器1內(nèi)延伸并固定于其壁上。
圖9顯示安裝在容器1外壁上的消毒棒16及柄17。
容器1內(nèi)裝的冷凍劑21可為一種或一種以上液體的混合物。但至少有一種液體常壓下沸點(diǎn)在37℃以下。液體的選擇，濃度的配制以及一種以上液體的混和的比例。以一次連續(xù)施用密封容器1內(nèi)的一種液體或一種以上液體的混和液0.1ml～10ml至面積小于40cm″的正常人活體體表皮膚上，使其溫度在噴射結(jié)束后1分鐘內(nèi)降到－20℃～＋19℃為標(biāo)準(zhǔn)，并以1℃為最佳。
更具體地說冷凍劑可選用常壓下沸點(diǎn)18℃的冷油。沸點(diǎn)＋12.2℃的氯乙烷，沸點(diǎn)＋3.8℃的氟里昂114，沸點(diǎn)－12.2℃的異丁烷，沸點(diǎn)－23。8℃的氯化甲烷，沸點(diǎn)－29.8℃的氟里昂12，沸點(diǎn)－40。8℃的氟里昂22或R134等等。
冷凍劑應(yīng)以液態(tài)貯于容器1內(nèi)。同時(shí)還應(yīng)對(duì)人體無毒。最好不易燃。
本實(shí)用新型的無痛注射器外壁還可連接消毒棒16的柄17，使之在麻醉同時(shí)可進(jìn)行皮膚消毒。
容器1內(nèi)的制冷劑中還可溶有與其他內(nèi)容不起化學(xué)反應(yīng)的達(dá)有效濃度的消毒藥物。這樣在施用冷凍麻醉的同時(shí)皮膚消毒過程可同時(shí)完成。特別當(dāng)通道2外端4或出口15上裝有涂抹頭時(shí)，因其對(duì)皮膚的摩擦去污作用，消毒效果更佳。
本實(shí)用新型的無痛注射器還可與注射器裝配或制成一體使用，以便于簡化無痛注射的操作過程。密封容器1和通道2由醫(yī)用塑料、玻璃或金屬制成，通道2還可由醫(yī)用橡膠制成。閥門蕊7或閥門蕊11由醫(yī)用塑料、醫(yī)用橡膠或金屬制成。橡膠圈9由醫(yī)用橡膠制成。涂抹頭19由脫脂棉、醫(yī)用紗布或海綿制成。如容器1由透明材料制成。其壁上以標(biāo)有顯示其內(nèi)容液體量的刻度為佳，以便于觀察冷凍劑施用量。
本實(shí)用新型的無痛注射器最好為裝于密封易打開包裝的無菌產(chǎn)品。
在作無痛注射時(shí)，如本實(shí)用新型的無痛注射器為經(jīng)滅菌的產(chǎn)品，則可先消毒皮膚，然后施用冷凍劑。此方式冷凍麻醉效果較佳。如本實(shí)用新型的無痛注射器為未經(jīng)滅菌的產(chǎn)品，則應(yīng)施用冷凍劑，然后再消毒皮膚。如裝有涂抹頭，并在冷凍劑中混有有效濃度的消毒藥物，則冷凍和消毒過程可同時(shí)完成，操作更為簡便。
施用冷凍劑時(shí)，應(yīng)倒置無痛注射器，使通道2的內(nèi)端3低于容器1內(nèi)的冷凍劑液平面，然后打開閥門5或打開密封蓋22。如容器1為軟質(zhì)材料制成，還可用手指擠壓容器1外壁使冷凍劑自通道2外端4或出口15噴射至皮膚上，一般以距注射部位皮膚3～4厘米，噴射10秒左右為宜。如通道2外端4或出口15上裝有涂抹頭19，則在噴射的同時(shí)，將涂抹頭19置于注射部位皮膚上涂擦。
無痛注射器上的消毒棒16則可單獨(dú)作消毒用，也可棄之不用。
權(quán)利要求1.本實(shí)用新型涉及一種在人體皮內(nèi)、皮下、靜脈、肌肉注射前用于注射部位冷凍麻醉而使注射時(shí)疼痛消失或減輕的無痛注射器，其特征在于，它包括一密封耐壓容器1和通道2，密封容器內(nèi)灌有常壓下沸點(diǎn)低于37℃的致冷劑21，通道2內(nèi)端3與外界之間可裝一閥門5或通道中無閥門結(jié)構(gòu)而僅在通道外端4與外界之間蓋一密封蓋22。
2.按權(quán)利要求1所述的無痛注射用裝置，其特征在于其閥門5的結(jié)構(gòu)為，在通道2的內(nèi)端3與外端4之間有與通道2縱軸成30°～90°角而完全貫穿通道2的內(nèi)腔和通道壁的空洞6，在空洞6內(nèi)有一與其形狀相吻合的實(shí)心閥門蕊7使通道2內(nèi)端3與外端4之間不再相通，閥門蕊的長度大于通道2外徑，且閥門蕊上有一貫穿閥門蕊7的空腔8，當(dāng)閥門蕊7沿著空洞6被推動(dòng)到空腔8與通道2的內(nèi)腔相溝通時(shí)，通道2的內(nèi)端3與外端4之間就通過蕊7上的空腔8而相通。
3.按權(quán)利要求1所述的無痛注射裝置，其特征在于其閥門的結(jié)構(gòu)也可為，在通道2上有一橡膠圈9，橡膠圈9上有一孔10，孔10內(nèi)插有一閥門蕊11，閥門蕊11的內(nèi)端是實(shí)心的，或?yàn)橐豢块y門蕊11外端側(cè)或內(nèi)端側(cè)為盲端的空端，而外端是空心的，閥門蕊11的空心部份在側(cè)壁上的側(cè)孔口與閥門蕊11的空心內(nèi)腔13及外端出口15相通，閥門蕊11的空心部份外側(cè)壁上還有一按手14與之相連，當(dāng)按手14被沿通道2縱軸方向推動(dòng)使側(cè)孔口超越橡膠圈9而至容器外時(shí)閥門蕊11的實(shí)心部份將橡膠圈9上與之截面形狀相吻合的孔10堵塞而使通道2關(guān)閉，當(dāng)將按手沿通道2縱軸方向推動(dòng)使側(cè)孔12超越橡膠圈9而至容器內(nèi)時(shí)，密封容器1的內(nèi)腔13及出口15與外界相通，容器1壁上還有與閥門蕊11相吻合的滑槽20。
4.按權(quán)利要求1所述的無痛注射用裝置，其特征在于通道2外端4或閥門蕊11的出口15上可裝有覆蓋并突出于外端4或出口15的涂抹頭19。
5.按權(quán)利要求1所述的無痛注射器，其特征在于，如通道2上不安裝閥門，涂抹頭19可向內(nèi)延伸至容器1內(nèi)，涂抹頭19的硬質(zhì)蕊18也可向容器1內(nèi)延伸與容器壁固定。
6.按權(quán)利要求1所述的無痛注射用裝置，其特征在于容器外壁可連接消毒棉棒16的柄17。
7.按權(quán)利要求1所述的無痛注射用裝置，其特征在于通道2和密封容器1由醫(yī)用塑料、玻璃或金屬制成，通道2還可由醫(yī)用橡膠制成，閥門蕊7或閥門蕊11由醫(yī)用塑料橡膠或金屬制成，橡膠圈由醫(yī)用橡膠制成，消毒棉棒的柄17由醫(yī)用塑料制成，涂抹頭19由脫脂棉、醫(yī)用紗布或海綿制成。
8.按權(quán)利要求1所述的無痛注射用裝置，其特征在于 容器1由透明材料制成，其壁上標(biāo)有顯示其內(nèi)容液體量的刻度。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用局部冷凍麻醉器械，它包括經(jīng)通道與外界相通的密封容器，通道上裝有閥門或在通道外端上蓋有密封蓋，密封容器內(nèi)裝有冷凍麻醉劑，本實(shí)用新型在人體皮內(nèi)、皮下、靜脈、肌肉注射前用于局部皮膚麻醉，可使注射時(shí)的疼痛消失或減輕。
文檔編號(hào)A61M19/00GK2097009SQ90207399
公開日1992年2月26日 申請(qǐng)日期1990年7月3日 優(yōu)先權(quán)日1990年7月3日
發(fā)明者朱依純, 仰禮真 申請(qǐng)人:朱依純, 仰禮真