本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)介入治療裝置，屬于醫(yī)療器械，尤其涉及一種介入封堵治療的植入物及系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、以介入封堵治療方法治療顱內(nèi)動脈瘤為例。顱內(nèi)動脈瘤是指腦動脈內(nèi)腔的局部性異常擴大造成動脈壁的瘤狀突出。由于血流動力學(xué)，血管分叉部最易受到血流沖擊形成動脈瘤。血液流動持續(xù)對分叉部位的血管壁產(chǎn)生軸向的剪切應(yīng)力，血流速度越快，分叉部位受到的剪切應(yīng)力越大，當(dāng)剪切應(yīng)力增大到一定程度時，造成動脈內(nèi)膜受損或撕裂而逐漸形成動脈瘤。

2、動脈瘤形成后，動脈血管的血流經(jīng)過動脈瘤時進(jìn)入動脈瘤的遠(yuǎn)端，對動脈瘤的遠(yuǎn)端外側(cè)壁造成沖擊，導(dǎo)致血流速度減緩。接著，血流沿著動脈瘤的內(nèi)壁流動，逐漸形成渦流，最終血流經(jīng)動脈瘤的近端流出。動脈瘤被血流不斷沖擊，一旦動脈瘤受損至破裂，破裂后引起的蛛網(wǎng)膜下腔出血，是導(dǎo)致死亡率高發(fā)的疾病之一。

3、為了減弱血液流動對動脈瘤瘤腔的作用力，現(xiàn)有技術(shù)中可以通過往動脈瘤瘤腔內(nèi)植入植入物，加固動脈瘤。

4、根據(jù)專利申請?zhí)枮閏n201821298904.7的中國專利，具體為一種顱內(nèi)動脈瘤的封堵裝置，如圖1所示，該封堵裝置包括封堵裝置主體1、近端顯影標(biāo)記11、遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記12、傳輸導(dǎo)絲4、分離點5、傳輸管3和分離器6。

5、封堵裝置主體1由鎳鈦記憶合金絲編織成網(wǎng)狀，封堵裝置主體1的近端與遠(yuǎn)端分別被近端顯影標(biāo)記11和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記12束攏固定。封堵裝置主體1收束于傳輸管3內(nèi)。傳輸導(dǎo)絲4位于傳輸管3內(nèi)，近端顯影標(biāo)記11與傳輸導(dǎo)絲4遠(yuǎn)端中間設(shè)有分離點5，傳輸導(dǎo)絲4近端與分離器6相連。

6、在不開顱的情況下，對患者進(jìn)行介入治療時，通過血管造影確定顱內(nèi)動脈瘤的位置，從股動脈或肱動脈將封堵裝置導(dǎo)入血管內(nèi)，推動傳輸管3至載瘤動脈處，通過顯影標(biāo)記確定封堵裝置主體1的位置。當(dāng)傳輸管3遠(yuǎn)端穿過動脈瘤的開口時，推送傳輸導(dǎo)絲4釋放封堵裝置主體1，封堵裝置主體1由傳輸管3內(nèi)移出并由于自身的形狀記憶功能在瘤腔內(nèi)擴張。

7、然而，結(jié)合圖1和圖2，血管分叉處的動脈瘤被植入封堵裝置后，血液從血管主路流入動脈瘤瘤腔，沖擊瘤腔內(nèi)的封堵裝置。由于分叉處血流流速較高，封堵裝置容器塌陷，造成封堵不穩(wěn)定。因而，現(xiàn)有技術(shù)中的封堵裝置受到血流沖擊后，難以穩(wěn)定地封堵動脈瘤，不利于動脈瘤的修復(fù)。

8、此外，結(jié)合圖1和圖3，在封堵裝置主體1被傳輸至動脈瘤遠(yuǎn)端內(nèi)壁時，封堵裝置主體1的遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記12先于封堵裝置主體1接觸到瘤內(nèi)壁，由于遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記12的材質(zhì)硬度較大，容易頂破瘤壁。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的不足，本發(fā)明提供了一種介入封堵治療的植入物，能夠穩(wěn)定封堵目標(biāo)腔體。

2、本發(fā)明提供的介入封堵治療的植入物，包括封堵裝置主體，封堵裝置主體包括同軸設(shè)置的近端顯影標(biāo)記和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記，以及連接近端顯影標(biāo)記和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記的若干根金屬絲，金屬絲由形狀記憶合金材料制成；和

3、近端螺旋彈簧圈，近端螺旋彈簧圈由形狀記憶合金材料制成，其一端連接到近端顯影標(biāo)記，另一端沿封堵裝置主體的徑向平面卷繞成圓盤狀，圓盤狀的近端螺旋彈簧圈與封堵裝置主體相抵接，并且近端螺旋彈簧圈的外徑b大于封堵裝置主體近端的外徑a。

4、因為金屬絲和近端螺旋彈簧圈的形狀記憶特性，金屬絲和近端螺旋彈簧圈被送入瘤腔內(nèi)部以后，能夠恢復(fù)預(yù)先設(shè)定的形態(tài)。

5、當(dāng)植入物被植入目標(biāo)腔體內(nèi)時，利用形狀記憶功能，近端螺旋彈簧圈能夠在目標(biāo)腔體內(nèi)部重新卷繞成圓盤狀。由于近端螺旋彈簧圈的外徑b大于封堵裝置主體近端的外徑a，圓盤狀的近端螺旋彈簧圈周緣與腔體內(nèi)壁相抵接，擠壓腔體內(nèi)壁，形成穩(wěn)定的相互支撐。因為近端螺旋彈簧圈與封堵裝置主體相抵接，所以近端螺旋彈簧圈對封堵裝置主體產(chǎn)生穩(wěn)定的支撐力，相比于僅有封堵裝置主體被植入目標(biāo)腔體內(nèi)的情況，植入物在目標(biāo)腔體內(nèi)封堵更穩(wěn)定。

6、本發(fā)明還提供了一種介入封堵治療的植入物，能夠降低腔體內(nèi)壁被植入物損傷的風(fēng)險。

7、本發(fā)明提供的介入封堵治療的植入物，包括封堵裝置主體，包括同軸設(shè)置的近端顯影標(biāo)記和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記，以及連接近端顯影標(biāo)記和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記的若干根金屬絲，金屬絲由形狀記憶合金材料制成；和

8、遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈，遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈由形狀記憶合金材料制成，其一端連接到遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記，另一端沿封堵裝置主體的徑向平面卷繞。

9、通過采用上述技術(shù)方案，植入物被植入目標(biāo)腔體的過程中，遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈先于遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記到達(dá)目標(biāo)腔體的遠(yuǎn)端內(nèi)壁，由于遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈沿徑向平面卷繞后能夠與目標(biāo)腔體的壁(例如是瘤壁)形成面接觸，且遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈的材質(zhì)較遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記的材質(zhì)硬度小，遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈對目標(biāo)腔體遠(yuǎn)端內(nèi)壁造成的損傷較小，介入封堵治療更安全。

10、本發(fā)明還提供了一種介入封堵治療的植入物，能夠穩(wěn)定封堵目標(biāo)腔體并且降低腔體內(nèi)壁被植入物損傷的風(fēng)險。

11、本發(fā)明提供的介入封堵治療的植入物，包括

12、封堵裝置主體，包括同軸設(shè)置的近端顯影標(biāo)記和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記，以及連接近端顯影標(biāo)記和遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記的若干根金屬絲，金屬絲由形狀記憶合金材料制成，

13、還包括螺旋彈簧圈，由形狀記憶合金材料制成，螺旋彈簧圈包括

14、遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈，其一端連接到遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記，另一端沿封堵裝置主體的徑向平面卷繞；和

15、近端螺旋彈簧圈，其一端連接到近端顯影標(biāo)記，另一端沿封堵裝置主體的徑向平面卷繞成圓盤狀，圓盤狀的近端螺旋彈簧圈與封堵裝置主體相抵接，并且近端螺旋彈簧圈的外徑b大于封堵裝置主體近端的外徑a。

16、通過采用上述技術(shù)方案，植入物被植入目標(biāo)腔體的過程中，遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈先于遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記到達(dá)目標(biāo)腔體的遠(yuǎn)端內(nèi)壁，由于遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈沿徑向平面卷繞后能夠與目標(biāo)腔體的壁(例如是瘤壁)形成面接觸，且遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈的材質(zhì)較遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記的材質(zhì)硬度小，遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈對目標(biāo)腔體遠(yuǎn)端內(nèi)壁造成的損傷較小，介入封堵治療更安全。

17、利用形狀記憶功能，近端螺旋彈簧圈能夠在目標(biāo)腔體內(nèi)部重新卷繞成圓盤狀。由于近端螺旋彈簧圈的外徑b大于封堵裝置主體近端的外徑a，圓盤狀的近端螺旋彈簧圈周緣與腔體內(nèi)壁相抵接，擠壓腔體內(nèi)壁，形成穩(wěn)定的相互支撐。因為近端螺旋彈簧圈與封堵裝置主體相抵接，所以近端螺旋彈簧圈對封堵裝置主體產(chǎn)生穩(wěn)定的支撐力，相比于僅有封堵裝置主體被植入目標(biāo)腔體內(nèi)的情況，植入物在目標(biāo)腔體內(nèi)封堵更穩(wěn)定。

18、本發(fā)明的一個技術(shù)方案，進(jìn)一步設(shè)置為，近端螺旋彈簧圈的中心部位向遠(yuǎn)離封堵裝置主體的方向凸起。

19、以上結(jié)構(gòu)的近端螺旋彈簧圈能夠部分地削弱血流沖擊力，并維持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，防止近端螺旋彈簧圈的中心部位在血流沖擊力的作用下，向目標(biāo)腔體內(nèi)部塌陷。

20、本發(fā)明的一個技術(shù)方案，進(jìn)一步設(shè)置為，近端螺旋彈簧圈的金屬覆蓋率大于封堵裝置主體的金屬覆蓋率。

21、該結(jié)構(gòu)能夠增大植入物近端的金屬覆蓋率，減緩血流流速，使得目標(biāo)腔體更易閉塞。

22、本發(fā)明的一個技術(shù)方案，進(jìn)一步設(shè)置為，螺旋彈簧圈包括

23、彈簧圈；和

24、細(xì)絲，延伸穿過彈簧圈。

25、通過采用上述技術(shù)方案，由于細(xì)絲延伸穿過彈簧圈形成螺旋彈簧圈，相比于僅有彈簧圈或細(xì)絲的情況，螺旋彈簧圈的金屬覆蓋率增大，能夠減緩血流流速，目標(biāo)腔體更易閉塞。

26、另外，以上結(jié)構(gòu)的螺旋彈簧圈的設(shè)置，細(xì)絲盤旋且抵接彈簧圈內(nèi)壁，對彈簧圈限位，螺旋彈簧圈的形狀比僅有彈簧圈時更易定型。

27、本發(fā)明的一個技術(shù)方案，進(jìn)一步設(shè)置為，封堵裝置主體于近端顯影標(biāo)記與其結(jié)合處向近端顯影標(biāo)記凸起。

28、該結(jié)構(gòu)使封堵裝置主體的近端面更容易收束在近端顯影標(biāo)記內(nèi)。

29、本發(fā)明的一個技術(shù)方案，進(jìn)一步設(shè)置為，封堵裝置主體近端的外徑a小于0.8mm。

30、通過采用上述技術(shù)方案，封堵裝置主體更易被植入目標(biāo)腔體內(nèi)。

31、本發(fā)明還提供了一種具有介入封堵治療的植入物的系統(tǒng)。

32、本發(fā)明的一個技術(shù)方案，進(jìn)一步設(shè)置為，還包括

33、傳輸管；

34、傳輸導(dǎo)絲，延伸穿過傳輸管；

35、分離點，設(shè)置于傳輸導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端和近端螺旋彈簧圈的近端之間；和

36、分離器，用以斷開分離點；

37、傳輸導(dǎo)絲的近端與分離器連接，近端螺旋彈簧圈的近端設(shè)有顯影標(biāo)記。

38、通過上述系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的設(shè)置，將傳輸管插入與目標(biāo)腔體連通的血管，由于傳輸導(dǎo)絲延伸穿過傳輸管，傳輸導(dǎo)絲能夠沿傳輸管將與之相連的植入物傳輸至目標(biāo)腔體內(nèi)。由于近端螺旋彈簧圈具有形狀記憶性，能夠?qū)⑵涫帐趥鬏敼軆?nèi)。由于近端螺旋彈簧圈與傳輸導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端連接，傳輸導(dǎo)絲向目標(biāo)腔體的方向移動時，近端螺旋彈簧圈被推動向目標(biāo)腔體的方向移動。由于近端螺旋彈簧圈的近端設(shè)有顯影標(biāo)記，通過觀察顯影標(biāo)記的位置，能夠判斷分離器斷開分離點的時刻。由于分離點位置的設(shè)置，傳輸導(dǎo)絲和近端螺旋彈簧圈分離，與近端螺旋彈簧圈相連的植入物隨近端螺旋彈簧圈被植入目標(biāo)腔體內(nèi)部以后，植入物由于形狀記憶性，能夠恢復(fù)預(yù)先設(shè)定的形態(tài)，實現(xiàn)更穩(wěn)定的封堵功能。

39、此外，當(dāng)植入物包括遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈時，上述系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的設(shè)置，可同時實現(xiàn)減小目標(biāo)腔體內(nèi)壁損傷，提高介入封堵治療安全性的功能。

40、本發(fā)明還提供了一種具有介入封堵治療的植入物的系統(tǒng)。

41、本發(fā)明的一個技術(shù)方案，進(jìn)一步設(shè)置為，還包括

42、傳輸管；

43、傳輸導(dǎo)絲，延伸穿過傳輸管；

44、分離點，設(shè)置于傳輸導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端和近端顯影標(biāo)記之間；和

45、分離器，用以斷開分離點；

46、傳輸導(dǎo)絲的近端與分離器連接。

47、由于遠(yuǎn)端螺旋彈簧圈具有形狀記憶性，能夠?qū)⑵涫帐趥鬏敼軆?nèi)。由于近端顯影標(biāo)記與傳輸導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端連接，傳輸導(dǎo)絲向目標(biāo)腔體的方向移動時，植入物被推動向目標(biāo)腔體的方向移動。通過觀察近端顯影標(biāo)記的位置，能夠判斷分離器斷開分離點的時刻。由于分離點位置的設(shè)置，傳輸導(dǎo)絲和近端顯影標(biāo)記分離，植入物被送入目標(biāo)腔體內(nèi)，植入物結(jié)構(gòu)及遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記材質(zhì)的設(shè)置，減小對目標(biāo)腔體內(nèi)壁的損傷，提高介入封堵治療的安全性。