本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域和智能輸注控制領(lǐng)域，更具體地說涉及一種具有可變脈沖量的智能輸注泵及其控制方法。

背景技術(shù)：

1、脈沖式電子輸注泵是一種微量輸液裝置，其一般包括泵體、儲液裝置和輸液管道，還包括自控給液裝置。脈沖輸注泵運(yùn)行后進(jìn)入首次量輸注及首次量鎖定時間，待首次量鎖定時間結(jié)束后自動進(jìn)入首次脈沖輸注，輸注完成后進(jìn)入脈沖后鎖定時間，當(dāng)脈沖間隔＞脈沖后鎖定時間+脈沖前鎖定時間時，待脈沖后鎖定時間結(jié)束后進(jìn)入可自控時間，在此期間如果有鎮(zhèn)痛需求可以觸發(fā)單次自控輸注并進(jìn)入自控鎖定時間，在其他鎖定時間里觸發(fā)的自控激活信號均為無效自控信號，不進(jìn)行自控輸注?，F(xiàn)有脈沖泵的脈沖輸注模式是每間隔一個固定周期自動進(jìn)行一次固定大小的脈沖輸注量，即每次進(jìn)行的脈沖量保持恒定。在進(jìn)行硬膜外鎮(zhèn)痛時，由于不同個體之間硬膜外容積的差異，同樣容積的藥液會有不同的鎮(zhèn)痛范圍，在一個脈沖周期內(nèi)可能由于鎮(zhèn)痛不足出現(xiàn)自控激活信號，如果下一個脈沖量仍然保持恒定，在某些情況下可能無法滿足鎮(zhèn)痛需求，會在下一個脈沖周期仍存在鎮(zhèn)痛不足的情況。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種具有可變脈沖量的智能輸注泵及其控制方法，設(shè)計可變的脈沖量技術(shù)，來滿足個體化鎮(zhèn)痛需求。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種具有可變脈沖量的智能輸注泵，包括泵體、儲液裝置、輸液管道以及控制系統(tǒng)等；其特征是，所述控制系統(tǒng)可設(shè)定藥液總量、首次量、首次量鎖定時間、脈沖量、脈沖間隔、脈沖后鎖定時間、脈沖前鎖定時間、自控量、自控鎖定時間、初始持續(xù)量、極限量。

3、如果在一個脈沖周期內(nèi)的有效自控次數(shù)以及無效自控次數(shù)的閾值超過預(yù)設(shè)上閾值，則自動增加下一次脈沖的脈沖輸注量；如果在一個脈沖周期內(nèi)的有效自控次數(shù)以及無效自控次數(shù)的閾值低于預(yù)設(shè)下閾值，則自動減少下一次脈沖的脈沖輸注量；否則維持原有的脈沖量。

4、進(jìn)一步的，當(dāng)連續(xù)n次脈沖周期均出現(xiàn)閾值超過上閾值時，自動增加下一個脈沖周期的脈沖輸注量；當(dāng)連續(xù)m次脈沖周期均出現(xiàn)閾值低于下閾值時，自動減少下一個脈沖周期的脈沖量。

5、進(jìn)一步的，所述控制系統(tǒng)還可設(shè)定脈沖量改變大小、上限和下限。

6、進(jìn)一步的，在計算閾值時，脈沖后鎖定時間內(nèi)的無效自控、脈沖前鎖定時間內(nèi)的無效自控以及有效自控分別有各自的閾值系數(shù)，閾值計算公式為：t=m1*x1+m2*x2+z*x3。其中：t為閾值，x1、x2、x3分別為脈沖后鎖定時間出現(xiàn)的無效自控次數(shù)、脈沖前鎖定時間出現(xiàn)的無效自控次數(shù)、出現(xiàn)的有效自控次數(shù)，三者相應(yīng)的系數(shù)分別是m1、m2、z。

7、本發(fā)明還包括脈沖后鎖定計時器、脈沖前鎖定計時器、自控激活信號計數(shù)器、自控鎖定計時器以及閾值計算器等控制單元。

8、所述脈沖后鎖定計時器、脈沖前鎖定計時器、自控鎖定計時器用于控制相應(yīng)的時間段；自控激活信號計時器用于記錄自控激活信號的發(fā)生以及根據(jù)所處的時間段是否發(fā)出自控輸注的指令；閾值計算器用于計算該脈沖周期內(nèi)的閾值t以及與預(yù)設(shè)上閾值和下閾值進(jìn)行比較，達(dá)到預(yù)設(shè)條件則發(fā)出改變脈沖輸注量的指令。

9、本發(fā)明還提供另一種技術(shù)方案：一種具有可變脈沖量的智能輸注泵的控制方法，步驟如下：

10、步驟s1，進(jìn)行脈沖輸注，啟動脈沖后鎖定計時器、自控激活信號計數(shù)器和閾值計算器，并執(zhí)行步驟s2；

11、步驟s2，判斷脈沖后鎖定計時器是否完成；是，執(zhí)行步驟s4；否，執(zhí)行步驟s3；

12、步驟s3，判斷是否有自控激活信號；是，執(zhí)行步驟s5；否，繼續(xù)執(zhí)行步驟s2；

13、步驟s4，判斷脈沖前鎖定計時器是否達(dá)到啟動時間；是，執(zhí)行步驟s10；否，執(zhí)行步驟s6；

14、步驟s5，自控激活信號計數(shù)器記錄1次脈沖后無效激活信號并執(zhí)行步驟s2；

15、步驟s6，判斷是否有自控激活信號；是，執(zhí)行步驟s7；否，繼續(xù)執(zhí)行步驟s4；

16、步驟s7，自控激活信號計數(shù)器記錄1次有效自控，進(jìn)行自控輸注并啟動自控鎖定計時器，執(zhí)行步驟s8；

17、步驟s8，判斷脈沖前鎖定計時器是否達(dá)到啟動時間；是，執(zhí)行步驟s10；否，執(zhí)行步驟s9；

18、步驟s9，判斷是否有自控激活信號；是，執(zhí)行步驟s11；否，繼續(xù)執(zhí)行步驟s8；

19、步驟s10，判斷脈沖前鎖定計時器是否完成；是，執(zhí)行步驟s12-1；否，執(zhí)行步驟s13；

20、步驟s11，判斷自控鎖定計時器是否完成；是，執(zhí)行步驟s7；否，記錄1次脈沖前無效激活信號，執(zhí)行步驟s8；

21、步驟s12-1，判斷閾值t是否高于上閾值；是，增加脈沖量并執(zhí)行步驟s1；否，執(zhí)行步驟s12-2；

22、步驟s12-2，判斷閾值t是否低于下閾值；是，減少脈沖量并執(zhí)行步驟s1；否，執(zhí)行步驟s12-3；

23、步驟s12-3，執(zhí)行步驟s1；

24、步驟s13，判斷是否有自控激活信號；是，執(zhí)行步驟s14；否，繼續(xù)執(zhí)行步驟s10；

25、步驟s14，自控激活信號計數(shù)器記錄1次脈沖前無效自控，執(zhí)行步驟s10。

26、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)和效果：現(xiàn)有脈沖泵每次進(jìn)行的脈沖量保持恒定，在一個脈沖周期內(nèi)可能由于鎮(zhèn)痛不足而出現(xiàn)自控激活信號，如果下一個脈沖量仍然保持恒定，在下一個脈沖周期仍可能存在鎮(zhèn)痛不足的情況。本發(fā)明自動提高了下一個脈沖輸注量以避免下一個脈沖周期再次出現(xiàn)鎮(zhèn)痛不足，能更好的滿足鎮(zhèn)痛需求，這種可變的脈沖量技術(shù)可以很好的適應(yīng)不同的情況。

技術(shù)特征：

1.一種具有可變脈沖量的智能輸注泵，包括泵體、儲液裝置、輸液管道以及控制系統(tǒng)；其特征是，所述控制系統(tǒng)能夠設(shè)定藥液總量、首次量、首次量鎖定時間、脈沖量、脈沖間隔、脈沖后鎖定時間、脈沖前鎖定時間、自控量、自控鎖定時間、初始持續(xù)量、極限量，還能夠設(shè)定脈沖量改變大小、上限和下限；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有可變脈沖量的智能輸注泵，其特征是，當(dāng)連續(xù)n次脈沖周期均出現(xiàn)閾值超過上閾值時，自動增加下一個脈沖周期的脈沖輸注量；當(dāng)連續(xù)m次脈沖周期均出現(xiàn)閾值低于下閾值時，自動減少下一個脈沖周期的脈沖量。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有可變脈沖量的智能輸注泵，其特征是，在計算閾值時，脈沖后鎖定時間內(nèi)的無效自控、脈沖前鎖定時間內(nèi)的無效自控以及有效自控分別有各自的閾值系數(shù)，閾值計算公式為：t=m1*x1+m2*x2+z*x3；其中：t為閾值，x1、x2、x3分別為脈沖后鎖定時間出現(xiàn)的無效自控次數(shù)、脈沖前鎖定時間出現(xiàn)的無效自控次數(shù)、出現(xiàn)的有效自控次數(shù)，三者相應(yīng)的系數(shù)分別是m1、m2、z。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有可變脈沖量的智能輸注泵，其特征是，還包括脈沖后鎖定計時器、脈沖前鎖定計時器、自控激活信號計數(shù)器、自控鎖定計時器以及閾值計算器；

5.一種權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的具有可變脈沖量的智能輸注泵的控制方法，其特征是，步驟如下：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種具有可變脈沖量的智能輸注泵及其控制方法，涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域和智能輸注控制領(lǐng)域，包括泵體、儲液裝置、輸液管道以及控制系統(tǒng)等；如果在一個脈沖周期內(nèi)的閾值超過預(yù)設(shè)上閾值，則自動增加下一次脈沖的脈沖輸注量；如果在一個脈沖周期內(nèi)的閾值低于預(yù)設(shè)下閾值，則自動減少下一次脈沖的脈沖輸注量；否則維持原有的脈沖量。本發(fā)明通過可變脈沖量的技術(shù)減少鎮(zhèn)痛不足的發(fā)生，能更好的滿足鎮(zhèn)痛需求，這種可變的脈沖量技術(shù)可以很好的適應(yīng)不同的情況，滿足個體化鎮(zhèn)痛需求。

技術(shù)研發(fā)人員：郭小文,張衛(wèi)巧,張梅,馬挺
受保護(hù)的技術(shù)使用者：浙江省中醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院（浙江省東方醫(yī)院）
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6