本發(fā)明涉及藥物，特別涉及一種豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法。

背景技術(shù)：

1、急性腦梗死是常見的腦血管病之一，具有較高的發(fā)病率、致殘率、致死率，且隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的加快，其發(fā)病率呈升高趨勢(shì)，已成為危及人們生命安全的社會(huì)公共衛(wèi)生問題。中醫(yī)認(rèn)為腦梗死屬于“中風(fēng)”的范疇，強(qiáng)調(diào)辨證論治，風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò)證是中風(fēng)常見的一種病證。豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊具有化痰活血、熄風(fēng)通絡(luò)的臨床功效，是一種針對(duì)急性期風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò)型腦梗死而研發(fā)的中成藥。

2、豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊采用15味中藥藥材配伍加工而成，其中豨簽草為君藥，能祛風(fēng)散濕，行大腸之氣，益元?dú)猓胃文I風(fēng)氣，四肢麻痹。膽南星性涼，味辛苦，氣平，可升可降，專走經(jīng)絡(luò)，為治中風(fēng)麻痹之向?qū)?，墜中風(fēng)不語(yǔ)之稠疾；姜半夏味辛，微苦，氣平，沉而降，然辛能散，仍有內(nèi)守之功，借助膽南星善走有力，而斷其生疾之源；丹參味苦，微寒，清熱活血祛瘀，既以活血涼血見長(zhǎng)，又能養(yǎng)血安神，三藥配合，風(fēng)痰降，熱得平，血可活，卒中昏迷則能蘇醒。佐以天麻、三七、紅花、桃仁、川芎等行血，活血化瘀，熄風(fēng)通絡(luò)之品。使以麝香、冰片、人工牛黃合用，芳香走竄，醒腦開竅。麝香芳烈之性，自內(nèi)達(dá)外，開關(guān)利竅，則毫毛骨節(jié)俱開，引邪外出。冰片辛香氣竄，無(wú)往不達(dá)，使風(fēng)氣不留于內(nèi)，引火氣外出關(guān)。人工牛黃苦涼，能清心，化痰，開竅，醒神。三藥協(xié)用，其效顯著。

3、土鱉蟲為鱉蠊科昆蟲地鱉或冀地鱉的雌蟲干燥體。捕捉后，置于沸水中燙死，曬干或烘干。氣腥臭，味微咸。土鱉蟲喜食麩皮、米糠、玉米面、碎雜糧、豆粕、雜魚、肉及各種青草菜葉、瓜果皮、雞、牛糞等粗料，并長(zhǎng)期生活于陰暗、潮濕、腐殖質(zhì)豐富的松土中，獨(dú)特的生態(tài)習(xí)性使得土鱉蟲有強(qiáng)烈的“腥臭氣”。這種腥臭氣聞之令人干嘔，難以下咽，且久久不能散去。因此土鱉蟲是豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊成品腥臭味的主要來(lái)源，嚴(yán)重影響了藥物的口感。

4、因此，掩蓋土鱉蟲的不良?xì)馕?，提升服用者服藥的順?yīng)性是目前急需解決的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、有鑒于此，本發(fā)明旨在提出一種豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，以解決豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊口感不好，影響患者服用的問題。

2、為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：

3、一種豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，包括如下步驟：

4、步驟一，稱取處方量的原料中藥材；

5、步驟二，將天麻粉碎成細(xì)粉，然后與冰片、人工牛黃混合，并研磨成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻備用；

6、步驟三，將川芎用乙醇回流提取2～3次，過(guò)濾后合并濾液，回收乙醇，得川芎提取液；

7、步驟四，將豨薟草、水蛭、姜半夏、秦艽、三七、紅花、桃仁、丹參、膽南星混合，加水煎煮，煎煮后過(guò)濾，合并濾液；

8、步驟五，將麝香和土鱉蟲浸泡于水1～2h中，然后進(jìn)行微波輻射處理，經(jīng)微波輻射后分離濾渣和濾液，濾渣干燥后粉碎成細(xì)粉；

9、步驟六，合并步驟三的川芎提取液、步驟四的濾液和步驟五的濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.40的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎成細(xì)粉，再與步驟二中的細(xì)粉、步驟五中的細(xì)粉混合均勻，與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制備成膠囊。

10、進(jìn)一步的，處方組成包括以下重量的原料中藥材：豨薟草60～1000份、水蛭25～400份、姜半夏30～500份、秦艽20～300份、天麻25～400份、土鱉蟲15～240份、三七20～350份、川芎9～150份、紅花20～300份、冰片3～50份、桃仁15～245份、麝香1.6～25份、丹參30～250份、人工牛黃4～75份、膽南星30～250份。

11、進(jìn)一步的，所述步驟五中，浸泡用水的量為麝香和土鱉蟲生藥量的1～2倍。

12、進(jìn)一步的，所述步驟五中，微波輻射的強(qiáng)度為2000～3000mhz，微波輻射的時(shí)間為20～30min。

13、進(jìn)一步的，所述步驟三中，將川芎用體積濃度為50～80％的乙醇水溶液回流提取。

14、進(jìn)一步的，所述步驟三中，提取溫度為40～80℃，每次提取2～4h。

15、進(jìn)一步的，所述步驟三中，乙醇水溶液的用量為川芎生藥量的5～18倍。

16、進(jìn)一步的，所述步驟四中，加水煎煮2～3次，每次2～4h。

17、進(jìn)一步的，所述步驟六中，將步驟四的濾液和步驟五的濾液合并并減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.20的稠膏，邊攪拌邊加入此稠膏重量0.2～0.3倍的微晶纖維素繼續(xù)攪拌均勻；將步驟三的川芎提取液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.20的稠膏，邊攪拌邊加入此稠膏重量0.2～0.3倍的微晶纖維素繼續(xù)攪拌均勻；將兩部分加入微晶纖維素的稠膏進(jìn)行混合均勻，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎成細(xì)粉，再與步驟二中的細(xì)粉、步驟五中的細(xì)粉混合均勻，與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制備成膠囊。

18、相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明所述的豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法具有以下優(yōu)勢(shì)：

19、(1)麝香和土鱉蟲二者一起處理，利用麝香的特殊香氣遮蓋土鱉蟲的不良?xì)馕?，有效減弱土鱉蟲的腥臭味，且散發(fā)出麝香柔和的香味，提高服用者服藥的順應(yīng)性；

20、(2)能最大程度的提高原料中藥材有效成分的提取率，從而更好的發(fā)揮藥效。

技術(shù)特征：

1.一種豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，其特征在于，處方組成包括以下重量的原料中藥材：豨薟草60～1000份、水蛭25～400份、姜半夏30～500份、秦艽20～300份、天麻25～400份、土鱉蟲15～240份、三七20～350份、川芎9～150份、紅花20～300份、冰片3～50份、桃仁15～245份、麝香1.6～25份、丹參30～250份、人工牛黃4～75份、膽南星30～250份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟五中，浸泡用水的量為麝香和土鱉蟲生藥量的1～2倍。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟五中，微波輻射的強(qiáng)度為2000～3000mhz，微波輻射的時(shí)間為20～30min。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟三中，將川芎用體積濃度為50～80％的乙醇水溶液回流提取。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟三中，提取溫度為40～80℃，每次提取2～4h。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟三中，乙醇水溶液的用量為川芎生藥量的5～18倍。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟四中，加水煎煮2～3次，每次2～4h。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種豨蛭絡(luò)達(dá)膠囊的制備方法，包括如下步驟：步驟一，稱取處方量的原料中藥材；步驟二，將天麻粉碎成細(xì)粉，然后與冰片、人工牛黃混合，并研磨成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻備用；步驟三，將川芎用乙醇回流提取2～3次，過(guò)濾后合并濾液，回收乙醇，得川芎提取液；步驟四，將豨薟草、水蛭、姜半夏、秦艽、三七、紅花、桃仁、丹參、膽南星混合，加水煎煮，煎煮后過(guò)濾，合并濾液；步驟五，將麝香和土鱉蟲浸泡于水1～2h中，然后進(jìn)行微波輻射處理，經(jīng)微波輻射后分離濾渣和濾液，濾渣干燥后粉碎成細(xì)粉；步驟六，合并步驟三的川芎提取液、步驟四的濾液和步驟五的濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.40的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎成細(xì)粉，再與步驟二中的細(xì)粉、步驟五中的細(xì)粉混合均勻，與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制備成膠囊。麝香和土鱉蟲二者一起處理，利用麝香的特殊香氣遮蓋土鱉蟲的不良?xì)馕叮行p弱土鱉蟲的腥臭味，提高服用者服藥的順應(yīng)性。

技術(shù)研發(fā)人員：韓天笑
受保護(hù)的技術(shù)使用者：河北百善藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6