本發(fā)明涉及人工輔助心臟零部件，尤其涉及一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

1、目前，心源性休克(cs)和高危pci是兩種常見且嚴(yán)重的心血管疾病。心源性休克(cs)是由于急性心肌梗死或其他原因?qū)е碌男呐K泵血功能嚴(yán)重不足，進(jìn)而導(dǎo)致全身組織灌注不足的綜合征。而高危pci則指的是在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(pci)過程中或之后，患者面臨較高的心肌梗死、心源性休克或死亡風(fēng)險，這通常與冠脈病變嚴(yán)重、左主干或多支血管受累、左心室功能不全等因素有關(guān)。這兩種病癥對患者的生命質(zhì)量和愈后有著重大影響。

2、針對這兩種病癥，機(jī)械輔助循環(huán)裝置(mcs)成了一個重要的治療手段。mcs旨在幫助患者提高心臟泵血量，維持重要臟器的供血，降低心臟負(fù)荷，從而提高患者的生命體征狀態(tài)。mcs可以分為臨時輔助裝置和長期輔助裝置，而在心源性休克和高危pci的治療中，臨時輔助裝置更為常用。

3、臨時輔助裝置技術(shù)涵蓋了主動脈反搏球囊(iabp)、基于導(dǎo)管軸流泵的經(jīng)皮輔助裝置(impel?la)、體外膜肺氧合(ecmo)以及基于體外離心泵的輔助循環(huán)。然而，這些技術(shù)各有優(yōu)缺點(diǎn)。例如，iabp和impe?l?la的輔助流量有限，對于危重患者效果可能不佳；ecmo雖然能提供較高的輔助流量，但其操作復(fù)雜且并發(fā)癥風(fēng)險較高。

4、基于體外離心泵的輔助循環(huán)設(shè)備因其能夠提供高流量而備受關(guān)注。它通過經(jīng)皮體外循環(huán)導(dǎo)管直接從左心抽取血液，經(jīng)過體外血泵后泵入股動脈內(nèi)。與ecmo相比，其結(jié)構(gòu)更為簡單。然而，目前這種結(jié)構(gòu)中，體外循環(huán)導(dǎo)管是血液從體內(nèi)引出和返回體內(nèi)的唯一通道。因此，導(dǎo)管的通暢性、兼容性以及與血管的匹配度都是確保治療成功的關(guān)鍵因素?，F(xiàn)有體外循環(huán)導(dǎo)管主要由三個部分組成：體內(nèi)端頭部、主體部和連接部。體內(nèi)端頭部是導(dǎo)管的最前端部分，為了保障血液流動的暢通性，通常設(shè)計(jì)為長50—60cm的直管。在端頭部的管壁上，特別開設(shè)了一個或多個圓孔，這些圓孔的主要功能是允許導(dǎo)管從心臟抽取血液。主體部是連接體內(nèi)端頭部和連接部的關(guān)鍵部分。它采用柔軟的管狀結(jié)構(gòu)，具有一定的韌性和彈性，這使得它能夠適應(yīng)體內(nèi)端頭部和血管的各種形狀和彎曲度。連接部是導(dǎo)管與體外血泵之間的接口。

5、常見的體外循環(huán)管路會需要通過外科手術(shù)的方式與心臟和動脈系統(tǒng)連接，常見的連接位置包括左心室和主動脈。為了減少外科手術(shù)操作對病人影響，可以通過介入方式將導(dǎo)管置入到體內(nèi)，建立循環(huán)路徑，一種常見的循環(huán)路徑是將引流管從人體的大靜脈進(jìn)入，到達(dá)右心房后，通過房間隔穿刺孔，將引流管的引流口放在左心房內(nèi)，便于管道將左心房的動脈血抽出。但由于從股靜脈到左心房的路徑相對復(fù)雜，需要穿越多個血管分支和心臟結(jié)構(gòu)，為了降低手術(shù)操作的盲目性和不確定性，導(dǎo)管從股靜脈進(jìn)入血管后，需要在x射線引導(dǎo)下通過房間隔進(jìn)入左心房進(jìn)行抽血。但這種方式不僅增加了手術(shù)難度和時長，還增加了患者和操作者的輻射風(fēng)險。此外，在整個輔助期間，導(dǎo)管頭端還需要保持在左心房內(nèi)的合適位置以確保足夠的引流量，但現(xiàn)有體內(nèi)缺乏監(jiān)測裝置，一旦導(dǎo)管位置不當(dāng)，都可能給患者帶來重大傷害，例如血栓形成、心臟穿孔等。

6、因此，如何提高導(dǎo)管在體內(nèi)的穩(wěn)定性和安全性，成為本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明旨在解決現(xiàn)有技術(shù)存在的技術(shù)問題，提供一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，其能夠提高導(dǎo)管在體內(nèi)的穩(wěn)定性和安全性。

2、本發(fā)明的技術(shù)方案是通過如下措施來實(shí)現(xiàn)的，一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，包括體內(nèi)端頭部，體內(nèi)端頭部沿管壁設(shè)置有引流口，所述引流口的前端和/或后端設(shè)置有傳感器。

3、進(jìn)一步地，所述體內(nèi)端頭部設(shè)置有彎曲段。

4、進(jìn)一步地，所述引流口設(shè)置有6個以上。

5、更進(jìn)一步地，所述引流口設(shè)置有長方形或圓形或正方形。

6、進(jìn)一步地，所述傳感器包括壓力傳感器和/或形變傳感器。

7、進(jìn)一步地，所述傳感器設(shè)置有多個，且多個傳感器沿體內(nèi)端頭部的軸線方向形成傳感器陣列。

8、更進(jìn)一步地，所述傳感器陣列包括沿體外循環(huán)導(dǎo)管遠(yuǎn)端至近端依次設(shè)置的第一傳感區(qū)域、第二傳感區(qū)域和第三傳感區(qū)域。

9、更進(jìn)一步地，第一傳感區(qū)域和第二傳感區(qū)域位于引流口的兩側(cè)。

10、本申請一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，包括體內(nèi)端頭部，體內(nèi)端頭部沿管壁設(shè)置有引流口，所述引流口的前端和/或后端設(shè)置有傳感器。通過在導(dǎo)管引流口附近增設(shè)傳感器，監(jiān)測導(dǎo)管在不同位置所處環(huán)境的液體壓力，結(jié)合患者主動脈壓波形，從而能夠?qū)?dǎo)管體內(nèi)端頭部所處的位置進(jìn)行判斷，既能夠方便指導(dǎo)操作者在無監(jiān)控的情況下進(jìn)行導(dǎo)管插入到位的操作，而且也能夠在體外離心泵運(yùn)行期間，對體外循環(huán)導(dǎo)管所處位置和導(dǎo)管內(nèi)流量、壓力情況進(jìn)行監(jiān)測，從而提高導(dǎo)管在體內(nèi)的穩(wěn)定性和安全性。

技術(shù)特征：

1.一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，其特征在于：包括體內(nèi)端頭部(110)，體內(nèi)端頭部(110)沿管壁設(shè)置有引流口(130)，所述引流口(130)的前端和/或后端設(shè)置有傳感器(200)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，其特征在于：所述體內(nèi)端頭部(110)設(shè)置有彎曲段(120)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，其特征在于：所述引流口(130)設(shè)置有6個以上。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，其特征在于：所述引流口(130)設(shè)置有長方形或圓形或正方形。

5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或4所述的一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，其特征在于：所述傳感器(200)包括壓力傳感器(200)和/或形變傳感器(200)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，其特征在于：所述傳感器(200)設(shè)置有多個，且多個傳感器(200)沿體內(nèi)端頭部(110)的軸線方向形成傳感器(200)陣列。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，其特征在于：所述傳感器(200)陣列包括沿體外循環(huán)導(dǎo)管(100)遠(yuǎn)端至近端依次設(shè)置的第一傳感區(qū)域(210)、第二傳感區(qū)域(220)和第三傳感區(qū)域(230)。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，其特征在于：第一傳感區(qū)域(210)和第二傳感區(qū)域(220)位于引流口(130)的兩側(cè)。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明為了解決現(xiàn)有技術(shù)導(dǎo)管在體內(nèi)的穩(wěn)定性差的技術(shù)問題，提供一種帶有傳感器的體外循環(huán)導(dǎo)管，包括體內(nèi)端頭部，體內(nèi)端頭部沿管壁設(shè)置有引流口，所述引流口的前端和/或后端設(shè)置有傳感器。通過在導(dǎo)管引流口附近增設(shè)傳感器，監(jiān)測導(dǎo)管在不同位置所處環(huán)境的液體壓力，結(jié)合患者主動脈壓波形，從而能夠?qū)?dǎo)管體內(nèi)端頭部所處的位置進(jìn)行判斷，既能夠方便指導(dǎo)操作者在無監(jiān)控的情況下進(jìn)行導(dǎo)管插入到位的操作，而且也能夠在體外離心泵運(yùn)行期間，對體外循環(huán)導(dǎo)管所處位置和導(dǎo)管內(nèi)流量、壓力情況進(jìn)行監(jiān)測，從而提高導(dǎo)管在體內(nèi)的穩(wěn)定性和安全性。

技術(shù)研發(fā)人員：喬杉,鄭加祥,黃韜,周傳興,鮑明澤,梁惺,湯欣
受保護(hù)的技術(shù)使用者：重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2