本發(fā)明屬于中藥復(fù)合制劑領(lǐng)域，具體公開了一種改進(jìn)的枳殼甘草湯及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、急性腰腿痛發(fā)病率高，手術(shù)治療的指征主要有疼痛難以忍受且經(jīng)過嚴(yán)格非手術(shù)治療不能緩解；進(jìn)行性加重的神經(jīng)功能障礙，特別是存在馬尾神經(jīng)受壓癥狀患者，對(duì)于大多數(shù)患者來說，激進(jìn)的手術(shù)方案常常不是最優(yōu)選擇，非手術(shù)治療同樣值得重視。當(dāng)下非手術(shù)治療的方式繁多，主要分為非藥物治療和藥物治療兩大類。非藥物治療一般有：絕對(duì)臥床休息、功能鍛煉、理療、牽引、針灸推拿等；藥物主要包括抗炎、消腫、鎮(zhèn)痛、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等西藥藥物。使用西藥藥物只能暫時(shí)緩解疼痛，但復(fù)發(fā)頻率高，并且使用西藥的副作用較大，現(xiàn)有技術(shù)中有龔正豐公開了《枳殼甘草湯》配方，用于治療頸椎間盤突出癥和腰椎間盤突出癥；同時(shí)也有專利cn201910496548.2一種枳殼甘草湯的配方及其制備方法，公開了一種枳殼甘草湯的配方及其制備方法，原料按以下重量份數(shù)比制備而成，枳殼3～10g、甘草1.5～9g、當(dāng)歸6～12g、丹參9～15g、三棱4.5～9g、莪術(shù)6～9g、制黑白丑各3～6g。本方案主要用于緩解急性腰腿痛，解決了使用西藥治療腰腿疼痛復(fù)發(fā)頻率高的問題。如何在上述現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上上，根據(jù)傳統(tǒng)中藥理論開發(fā)出效果更好的中藥制劑，是值得努力的研究方向。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了解決上述問題，本發(fā)明公開了一種改進(jìn)的枳殼甘草湯及其制備方法和應(yīng)用。

2、本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

3、一種改進(jìn)的枳殼甘草湯，其活性成分由以下重量份的中藥材飲品原料組成：

4、枳殼3～10份、甘草1.5～9份、當(dāng)歸6～12份、丹參9～15份、三棱4.5～9份、莪術(shù)6～9份、制黑白丑各3～6份、遠(yuǎn)志3～6份、杜仲6～9份、牛膝1～3份、桂枝1～3份、天麻3～6份、靈芝2～4份、銀杏2～4份、虎杖3～6份、大棗1～3份、葛根3～6份、益母草1～3份。

5、進(jìn)一步的，本發(fā)明公開了上述改進(jìn)的枳殼甘草湯在制備緩解腰椎間盤突出起的癥狀的應(yīng)用。

6、進(jìn)一步的，上述應(yīng)用中，所述癥狀為腰腿痛。

7、進(jìn)一步的，本發(fā)明還公開了一種緩解腰椎間盤突出引起的腰腿痛癥狀的復(fù)方制劑，包括上述改進(jìn)的枳殼甘草湯。

8、進(jìn)一步的，上述復(fù)方制劑中，所述制劑包括丸劑，片劑、膠囊劑。

9、進(jìn)一步的，上述中藥復(fù)方制劑的制備工藝，包括以下步驟：

10、1）一次粉碎：將枳殼、甘草、當(dāng)歸、丹參、三棱、莪術(shù)、制黑白丑投入粉碎機(jī)粉碎，隨后研磨成粉，過150-200目篩，得原料a；

11、2）蒸汽加熱：將原料a放入蒸汽處理設(shè)備中，在4-6個(gè)大氣壓的高壓下，通入115-120℃蒸汽加熱15-35min；

12、3）浸提：將上述加熱后的物料放入5-10倍體積水中，80-90℃加熱浸提2-4次，每次蒸發(fā)至原先水量的15%時(shí)，收集浸提液；最后合并浸提液；

13、4）干燥：將合并后的浸提液蒸發(fā)干燥至含水量小于20%，得到浸提物a；

14、5）二次粉碎：將遠(yuǎn)志、杜仲、牛膝、桂枝、天麻、靈芝、銀杏、虎杖、大棗、葛根、益母草混合后投入粉碎機(jī)粉碎，隨后研磨成粉，過150-200目篩，得原料b；

15、6）酶解：將原料b按1g:20-30ml的比例投入水中，同時(shí)加入纖維素酶100-200u/ml,果膠酶150-250u/ml,木瓜蛋白酶100-200u/ml,38-42℃進(jìn)行酶解4-8h,酶解同時(shí)進(jìn)行攪拌，轉(zhuǎn)速50-100rpm；

16、7）超臨界萃?。河枚趸甲鳛檩腿∪軇M(jìn)行原料b的超臨界萃取，萃取壓力為25-?30mpa，溫度為75-80℃，萃取時(shí)間為25-45min，萃取溶劑流量為5-10kg/h；萃取流出物的解析過程為2級(jí)，第一級(jí)解析壓力15-20mpa，解析溫度為65～75℃，第二級(jí)解析壓力5-10mpa，解析溫度為55～65℃，收集提取部分，為提取物b；

17、8）旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)：將提取物b放入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)裝置，加熱旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至固形物含量為75-85wt％，得到浸提物b;

18、9）噴霧制粒：合并浸提物a和浸提物b，加入50-100g/l蔗糖粉、50-100g/lβ-環(huán)糊精，300-600g/l水，不斷攪拌制成混懸液，再用泵通過高壓噴霧器噴霧于干燥室內(nèi)的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成球形干燥細(xì)顆粒，平均粒徑50-100μm，得到中藥顆粒；

19、10）制備膠囊：將中藥顆粒與非甾體抗炎藥混合，按照膠囊制劑的一般制備方法制備成膠囊劑。

20、進(jìn)一步的，上述制備工藝，所述膠囊劑中含有250-500mg的中藥顆粒。

21、進(jìn)一步的，上述制備工藝，所述非甾體抗炎藥為塞來昔布。

22、進(jìn)一步的，上述制備工藝，所述塞來昔布的含量為25-50mg。

23、相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有如下有益效果：

24、本發(fā)明公開了一種改進(jìn)的枳殼甘草湯及其制備方法和應(yīng)用，具體的具有以下4大優(yōu)點(diǎn)：

25、1.?緩解腰椎間盤突出引起的腰腿痛：本發(fā)明的改進(jìn)的枳殼甘草湯及其復(fù)方制劑，通過科學(xué)配伍多種中藥材，能夠有效緩解因腰椎間盤突出導(dǎo)致的腰腿疼痛癥狀。這種綜合療法結(jié)合了傳統(tǒng)中藥的調(diào)理作用和現(xiàn)代制藥工藝的優(yōu)勢(shì)，提高了治療效果。

26、2.?提高藥物吸收利用率：制備過程中采用的蒸汽加熱、酶解和超臨界萃取等現(xiàn)代技術(shù)，有助于提取和保留藥材中的有效成分，同時(shí)去除雜質(zhì)，從而提高藥物的純度和生物利用度。

27、3.?協(xié)同增效，減少副作用：將中藥顆粒與塞來昔布結(jié)合制成膠囊劑，既能發(fā)揮中藥的整體調(diào)理作用，又能快速緩解疼痛癥狀，且可能通過中藥的調(diào)節(jié)作用減輕非甾體抗炎藥的副作用。

28、4.?安全性高：所有原料均來自天然中藥材，經(jīng)過嚴(yán)格篩選和處理，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

29、在中醫(yī)理論中，“君臣佐使”是方劑組成的基本原則之一，它體現(xiàn)了中藥配伍的精髓。具體到本發(fā)明的枳殼甘草湯中，可以大致分析如下：君藥：君藥是方劑中針對(duì)主病主要治療作用或主證起的藥物。在此方中，枳殼和甘草作為君藥，因?yàn)樗鼈兙哂行袣庵雇?、調(diào)和的作用，諸藥對(duì)于緩解腰腿疼痛有直接的治療效果。

30、臣藥：臣藥是輔助君藥加強(qiáng)治療主病或主證的藥物。當(dāng)歸、丹參類藥物以及等活血化瘀三棱、莪術(shù)等破血消癥類藥物在本方中發(fā)揮臣藥的作用，它們能增強(qiáng)君藥的治療效力，共同作用于病變部位。佐藥：佐藥主要有三個(gè)方面的作用：一是佐助藥，即協(xié)助君、臣藥以加強(qiáng)治療作用；二是佐制藥，用以消除或減緩君藥的毒性與烈、臣性；三是反佐藥，用于因病勢(shì)拒藥而加與藥性相反而又能在治療中起相成作用的藥物。在本方中，遠(yuǎn)志安神定志、杜仲補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨、天麻平肝息風(fēng)止痙等藥物起到佐助或佐制的作用。使藥：使藥有兩種意義：一是引經(jīng)藥，即引導(dǎo)方中諸藥直達(dá)病所的藥物；二是調(diào)和藥，即調(diào)和諸藥的作用，使其合力祛邪、大棗。桂枝等藥物在本方中發(fā)揮引經(jīng)或調(diào)和的作用。

技術(shù)特征：

1.一種改進(jìn)的枳殼甘草湯，其特征在于，其活性成分由以下重量份的中藥材飲品原料組成：

2.如權(quán)利要求1所述的改進(jìn)的枳殼甘草湯在制備緩解腰椎間盤突出起的癥狀的應(yīng)用。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述癥狀為腰腿痛。

4.一種緩解腰椎間盤突出引起的腰腿痛癥狀的復(fù)方制劑，其特征在于，包括如權(quán)利要求1所述的改進(jìn)的枳殼甘草湯。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方制劑，其特征在于，所述制劑包括丸劑，片劑、膠囊劑。

6.如權(quán)利要求4所述的中藥復(fù)方制劑的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥復(fù)方制劑的制備工藝，其特征在于，所述膠囊劑中含有250-500mg的中藥顆粒。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥復(fù)方制劑的制備工藝，其特征在于，所述非甾體抗炎藥為塞來昔布。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥復(fù)方制劑的制備工藝，其特征在于，所述塞來昔布的含量為25-50mg。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于中藥復(fù)合制劑領(lǐng)域，具體公開了一種改進(jìn)的枳殼甘草湯及其制備方法和應(yīng)用；由多種中藥材按特定比例組成，旨在緩解腰椎間盤突出引起的腰腿痛癥狀，制備工藝包括一次粉碎、蒸汽加熱、浸提、干燥等步驟，將藥材分為兩組分別處理后再合并；其中一組通過酶解和超臨界萃取技術(shù)提取有效成分，另一組則直接粉碎研磨。最終，將兩種提取物混合并噴霧制粒，再與非甾體抗炎藥（如塞來昔布）混合制成膠囊劑，該復(fù)方制劑具有明確的療效和制備工藝，為緩解/治療腰椎間盤突出引起的癥狀提供了新的選擇。

技術(shù)研發(fā)人員：沈曉峰,梁國(guó)強(qiáng),尤君怡,劉昱江
受保護(hù)的技術(shù)使用者：蘇州市中醫(yī)醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30