一種預(yù)充針的制備方法。具體來說，涉及一種有快速、長時抗炎、鎮(zhèn)痛及促進(jìn)組織修復(fù)作用的預(yù)充針的制備方法。
背景技術(shù)：
0、技術(shù)背景
1、注射美容是一種通過注射特定的填充物來改善面部輪廓、填補面部凹陷和細(xì)紋的美容方式。這種技術(shù)是利用微細(xì)的針頭將特定成分注射到特定部位，以達(dá)到提升輪廓、增加容積和改善皺紋的目的。注射美容可以實現(xiàn)更自然的效果，填充物可以根據(jù)個人的面部特點和需求進(jìn)行定制。
2、但注射美容類產(chǎn)品注射后，植入部位可能會產(chǎn)生紅腫、水腫、硬塊、瘙癢、不適感等局部反應(yīng)；一些剌激因素可能延長這些不良反應(yīng)持續(xù)的時間，例如：過度暴曬陽光、過熱、飲酒、不當(dāng)使用化妝保養(yǎng)品等。少數(shù)患者會對本產(chǎn)品發(fā)生局部過敏反應(yīng)，導(dǎo)致紅腫、硬結(jié)、蕁麻疹等反應(yīng)，大部分可在一個月內(nèi)自行緩解；有些患者可能引起的炎癥，會產(chǎn)生囊腫形成、化膿反應(yīng)，嚴(yán)重者可能形成疤痕組織，傷口感染的情況也有可能發(fā)生。
3、注射美容類產(chǎn)品注射后，患者還會發(fā)生系統(tǒng)性不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)包括：類感冒癥狀(如發(fā)燒，頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、惡心、身體不適，眩暈)、瘙癢、皮膚疹、刺痛、麻木、暫時性視覺模糊、暫時性多關(guān)節(jié)疼痛及系統(tǒng)性免疫疾病等。
4、患者注射了美容類產(chǎn)品，若發(fā)生上述不良反應(yīng)，需要適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?/p>
5、由于注射美容類產(chǎn)品上述不良反應(yīng)持續(xù)時間還較長。
6、因此，現(xiàn)實中需要制備有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛及促進(jìn)組織修復(fù)等作用且療效快速、持續(xù)較長時間的預(yù)充針制劑。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、丹參(salvia?miltiorrhiza)是一種多年生植物，屬于唇形科，丹參屬，是一種遮蔭草本植物。丹參的干燥根和根莖在中國通常被稱為丹參，作為廣泛使用的傳統(tǒng)中藥有著近2000年悠久歷史，具有活血化瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰之功效。丹參的有效成分復(fù)雜，并且具有多種藥理作用。該植物及其提取物具有抗炎、抗氧化、抗動脈粥樣硬化、抗腫瘤、抗纖維化、糖尿病腎病保護(hù)等藥理作用。
2、其提取物之一，丹參酮ⅱa藥理活性主要有天然抗氧化作用、心血管藥理作用、抗感染作用、對神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)作用、性激素樣活性,對肝、腎、肺的保護(hù)作用,增強機(jī)體免疫功能、鎮(zhèn)痛、抗衰老等作用。
3、己明確，丹參酮ⅱa磺酸鈉具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抑制血小板聚集、抗氧化、促進(jìn)組織修復(fù)、抑制細(xì)菌生長等功效和作用。丹參酮ⅱa磺酸鈉具有抑制炎癥介質(zhì)釋放及細(xì)胞因子表達(dá)的作用，從而減輕組織發(fā)紅、腫脹等癥狀。該藥物通過阻斷神經(jīng)傳導(dǎo)路徑來緩解疼痛信號傳遞，起到一定的止痛效果。丹參酮ⅱa磺酸鈉具有清除自由基的能力，有助于保護(hù)細(xì)胞免受氧化應(yīng)激損傷。該藥物可以干擾血小板之間的黏附和聚集，防止血栓形成，促進(jìn)組織修復(fù)。
4、因此，丹參酮ⅱa磺酸可達(dá)成本發(fā)明的目的。
5、然而，丹參酮ⅱa磺酸藥效持續(xù)時間卻較短，丹參酮ⅱa磺酸需要制成緩釋制劑。使用適度的中小分子量胺基聚糖與原型丹參酮ⅱa磺酸形成的鹽(或復(fù)合物)可形成緩釋材料。
6、基于上述事實達(dá)成了本發(fā)明。
7、本發(fā)明涉及一種具有快速、長時抗炎、鎮(zhèn)痛及促進(jìn)組織修復(fù)作用(臨床療效)的預(yù)充針的制備方法，該方法包括：
8、1)、把分子量為1000-5000道爾頓的原型胺基聚糖、分子量為10000-50000道爾頓的原型胺基聚糖、中粘度的分子量為10萬-40萬道爾頓的羥丙基纖維素分散于水，其中，上述分子量為1000-5000道爾頓的原型胺基聚糖的濃度為3-5％wt/wt(以最終全量100％為基礎(chǔ)計，即最終每100重量份中含有3-5份)，上述分子量為10000-50000道爾頓的原型胺基聚糖的濃度為1-3％wt/wt(以最終全量100％為基礎(chǔ)計，即最終每100重量份中含有1-3份)，上述羥丙基纖維素的濃度為2-6％wt/wt(以最終全量100％為基礎(chǔ)計，即最終每100重量份中含有2-6份)，加入鹽酸溶液，其中鹽酸的(摩爾)量為上述胺基聚糖中的胺基總的(摩爾)量的0.4-0.7倍，混勻，得液a；
9、2)、在液a中加入原型丹參酮ⅱa磺酸納米級粉末或其水的分散液，其中丹參酮ⅱa磺酸的(摩爾)量為上述胺基聚糖中的胺基總的(摩爾)量的0.3-0.6倍，混勻，室溫放置12-24小時，得液b；
10、3)、在液b中加入丹參酮ⅱa磺酸鈉的熱水溶液，其中丹參酮ⅱa磺酸鈉的(摩爾)量為上述原型丹參酮ⅱa磺酸的(摩爾)量的0.1-0.3倍，混勻，得液c；
11、4)、在液c中加入分子量為80-120萬道爾頓交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉，其濃度為1-5％wt/wt(以最終全量100％為基礎(chǔ)計，即最終每100重量份中含有1-5份)，得液d；
12、5)、在液d中加入聚己內(nèi)酯微球和/或聚甲基丙烯酸甲酯微球和/或聚乳酸共聚物和/或甘油，加水至全量，混勻，即得。
1.一種具有快速、長時抗炎、鎮(zhèn)痛及促進(jìn)組織修復(fù)作用的預(yù)充針的制備方法，該方法包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于所述羥丙基纖維素的濃度為3-4％wt/wt。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于所述交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉的濃度為2-4％wt/wt。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于所述羥丙基纖維素選自其分子量約為14萬道爾頓，在5％wt/wt的濃度時粘度為150-400mpa·s或/和其分子量約為37萬道爾頓，在2％wt/wt的濃度時粘度為150-400mpa·s的羥丙基纖維素。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其特征在于所述羥丙基纖維素選自klucel?jf或/和klucel?gf。