1.一種褪黑素植入劑,其特征在于,所述褪黑素植入劑包括埋植芯和包衣,包衣噴涂在埋植芯表層,所述埋植芯的組成成分按質(zhì)量百分比計(jì)包括以下成分:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述載體為乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙酸纖維素中的一種或多種,優(yōu)選乙基纖維素,更優(yōu)選乙基纖維素n-50。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述潤(rùn)滑劑為氫化植物油、動(dòng)物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、硬脂醇、單甘油酯中的一種或多種,優(yōu)選氫化植物油。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述第一增塑劑為聚乙二醇、泊洛沙姆、聚維酮中的一種或多種,聚乙二醇分子量為1000-20000,優(yōu)選聚乙二醇,更優(yōu)選聚乙二醇6000。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述成膜劑為乙基纖維素、醋酸纖維素、丙烯酸樹(shù)脂、醋酸纖維素鈦酸酯、羥丙甲纖維素鈦酸酯、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯中的一種或多種,優(yōu)選乙基纖維素,更優(yōu)選乙基纖維素n-50。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述第二增塑劑為鄰苯二甲酸酯類(lèi)、甘油、丙二醇、聚乙二醇、甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙?;视退狨ブ械囊环N或多種,優(yōu)選鄰苯二甲酸酯類(lèi),更優(yōu)選鄰苯二甲酸二乙酯。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述溶劑為水、乙醇、丙酮、異丙醇中的一種或多種,優(yōu)選乙醇。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,所述包衣的組成成分還包括著色劑,著色劑的質(zhì)量和溶劑的體積比為2.5-3.5:1000(g/ml)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的褪黑素植入劑,其特征在于,包衣增重為埋植芯的7.3%-7.7%。
10.權(quán)利要求1-9任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的褪黑素植入劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟: