本發(fā)明涉及中藥制劑，特別涉及一種治療早泄的外用中藥及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、早泄是最常見(jiàn)的射精功能障礙，以性交之始即行排精，甚至性交前即泄精，不能進(jìn)行正常性生活為主要表現(xiàn)，發(fā)病率占成年男子的1/3以上。早泄的定義尚有爭(zhēng)議，通常以男性的射精潛伏期或女性在性交中達(dá)到性高潮的頻度來(lái)評(píng)價(jià)，如以男性在性交時(shí)失去控制射精的能力，則陰莖插入陰道之前或剛插入即射精為標(biāo)準(zhǔn)；或以女性在性交中達(dá)到性高潮的頻度少于50%為標(biāo)準(zhǔn)來(lái)定義早泄，但這些都未被普遍接受。因?yàn)槟行缘纳渚珴摲谑苣挲g、禁欲時(shí)間長(zhǎng)短、身體狀況、情緒心理等因素影響，女性性高潮的發(fā)生頻度亦受身體狀態(tài)、情感變化、周?chē)h(huán)境等因素影響。

2、現(xiàn)有的治療方法包括行為治療、手術(shù)治療及藥物治療。其中，行為治療一般采用性感集中訓(xùn)練和“擠捏”療法，療效不確切且起效緩慢；手術(shù)治療有一定的風(fēng)險(xiǎn)，術(shù)中、術(shù)后會(huì)產(chǎn)生遺留并發(fā)癥，患者不易接受。西藥局麻藥物外用治療雖然可以有效降低敏感性，?但它的缺點(diǎn)是可發(fā)生陰莖頭神經(jīng)感受快感障礙、性欲下降等不良反應(yīng)，甚至導(dǎo)致陽(yáng)萎，因此研制出一種無(wú)副作用的治療早泄的外用中藥十分有必要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種無(wú)副作，且治療效果好的治療早泄的外用中藥及其制備方法。

2、為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的技術(shù)方案為：

3、一種治療早泄的外用中藥，該藥物組合物原料藥組成為：細(xì)辛、淫羊藿、冰片、丁香、五倍子、蛇床子、烏靈參、巴戟天按比例配合加入濃度為95%酒精沒(méi)過(guò)藥材，浸泡15天制備而成。

4、優(yōu)選地，所述細(xì)辛：淫羊藿：冰片：丁香：五倍子：蛇床子：烏靈參：巴戟天的比例為1:1:1:1:1:1：1:1。

5、優(yōu)選地，所述細(xì)辛、淫羊藿、冰片、丁香、五倍子、蛇床子、烏靈參、巴戟天的重量份均為20重量份。

6、優(yōu)選地，一種治療早泄的外用中藥的制備方法，按所述藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥備用，取細(xì)辛、淫羊藿、冰片、丁香、五倍子、蛇床子、烏靈參、巴戟天置于容器內(nèi)，加入濃度為95%酒精沒(méi)過(guò)藥材，浸泡15天取其濾液即可。

7、本發(fā)明的使用方法：取其濾液裝入噴霧瓶?jī)?nèi)或者浸濕在濕紙巾上，噴涂或者涂抹在龜頭及冠狀溝部位，房事前30分鐘-1小時(shí)內(nèi)涂抹或噴涂效果最好，10-20分鐘內(nèi)用清水洗凈即可，可顯著延長(zhǎng)性生活時(shí)間。

8、本發(fā)明中藥所涉及的藥理如下：

9、細(xì)辛：祛風(fēng)，散寒，行水，開(kāi)竅。治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛。細(xì)辛既能外散風(fēng)寒，又能內(nèi)祛陰寒，同時(shí)止痛、鎮(zhèn)咳功效較佳。

10、淫羊藿：補(bǔ)腎壯陽(yáng)，祛風(fēng)除濕。治陽(yáng)痿不舉，偏風(fēng)不遂，小便淋瀝，筋骨攣急，咳嗽，病后青盲，虛火牙痛，半身不遂，腰膝無(wú)力，風(fēng)濕痹痛，四肢不仁。

11、冰片：開(kāi)竅醒神，散熱止痛，明目去翳。主治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲(chóng)病。

12、丁香：味辛、性溫，具有溫中降逆、補(bǔ)腎助陽(yáng)的作用。

13、五倍子：斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗，止血，收濕斂瘡。用于肺虛久咳，肺熱痰嗽，久瀉久痢，自汗盜汗，消渴，便血痔血，外傷出血，癰腫瘡毒，皮膚濕爛。

14、蛇床子：性溫，味苦。溫腎壯陽(yáng)，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲(chóng)。用于陽(yáng)痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛；外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲(chóng)性陰道炎。

15、巴戟天：主治陽(yáng)痿遺精、宮冷不孕、月經(jīng)不調(diào)、少腹冷痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟。

16、烏靈參，歸經(jīng)：心；肝；胃；膀胱經(jīng)，用于安神；止血；降血壓。

17、下面將結(jié)合臨床試驗(yàn)來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果：

18、發(fā)明人收集了72名不同程度的早泄患者的用藥經(jīng)歷，其年齡在25-51歲不等，對(duì)其使用本發(fā)明后進(jìn)行回訪并統(tǒng)計(jì)。

19、試驗(yàn)方法：取本發(fā)明的濾液對(duì)上述72名不同程度的早泄患者進(jìn)行使用，將其按年齡分成8組，每組9人，讓其記錄房事時(shí)間，并回傳給發(fā)明人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)效果，其統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下表1。

20、表1，不同程度的早泄患者使用本發(fā)明的治療效果

21、 組別 用藥前房事時(shí)長(zhǎng) 用藥后房事時(shí)長(zhǎng) 配偶滿意度 使用者滿意度 25-28歲人組 1-2分鐘 15-20分鐘 滿意 滿意 29-31歲人組 1-2分鐘 15-20分鐘 滿意 滿意 32-35歲人組 1-2分鐘 15-20分鐘 滿意 滿意 36-39歲人組 0.5-1分鐘 15-20分鐘 滿意 滿意 40-43歲人組 0.5-1分鐘 10-15分鐘 滿意 滿意 44-47歲人組 0.5-1分鐘 10-13分鐘 滿意 滿意 48-51歲人組 0.5-1分鐘 8-12分鐘 滿意 較滿意

22、由表1可知，使用本發(fā)明的藥物后，可以顯著的提高患者的性生活時(shí)長(zhǎng)，也能提高使用者與使用者的性生活的滿意度，且使用之后無(wú)毒無(wú)副作用。

23、為了證明本發(fā)明的添加物的效果，申請(qǐng)將其中的一味藥材進(jìn)行取消，在浸泡時(shí)，將烏靈參取出，不添加烏靈參進(jìn)行制備，將制備出的藥物給予上述患者進(jìn)行使用，其反饋結(jié)果如下：

24、 組別 用藥前房事時(shí)長(zhǎng) 用藥后房事時(shí)長(zhǎng) 配偶滿意度 使用者滿意度 25-28歲人組 1-2分鐘 4-6分鐘 不滿意 不滿意 29-31歲人組 1-2分鐘 3-5分鐘 不滿意 不滿意 32-35歲人組 1-2分鐘 3-5分鐘 不滿意 不滿意 36-39歲人組 0.5-1分鐘 1-2分鐘 不滿意 不滿意 40-43歲人組 0.5-1分鐘 1-2分鐘 不滿意 不滿意 44-47歲人組 0.5-1分鐘 1-2分鐘 不滿意 不滿意 48-51歲人組 0.5-1分鐘 1-2分鐘 不滿意 不滿意

25、由表2可知，不添加烏靈參時(shí)，本發(fā)明的效果顯著的降低，使用者覺(jué)得基本沒(méi)什么效果，而烏靈參的加入，能夠明顯的提高患者的性生活時(shí)長(zhǎng)。

26、典型病例

27、患者1，29歲，結(jié)婚4年，育有1子，據(jù)其自述，近來(lái)房事每次都是1-2分鐘。于是來(lái)我院治療，發(fā)明人給本發(fā)明的實(shí)施例的藥物讓其帶回去試用，試用據(jù)其反饋，時(shí)間延遲了15-20分鐘，多次使用后，均無(wú)任何不良反應(yīng)。

28、患者2，男，32歲。性交時(shí)射精過(guò)快4年，常未入即泄。平素精神緊張，睡眠欠佳。于是來(lái)我院治療，發(fā)明人給本發(fā)明的實(shí)施例的藥物讓其帶回去試用，試用據(jù)其反饋，來(lái)診訴性交時(shí)約50%機(jī)會(huì)陰道內(nèi)射精，潛伏時(shí)間能維持至2分鐘左右，多次使用后，均無(wú)任何不良反應(yīng)。

29、患者3，男，27歲，自述早泄半年，既往手淫習(xí)慣，性交時(shí)間不到2分鐘就射精，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，現(xiàn)無(wú)法正常工作和生活，患者情緒焦慮，于是來(lái)我院治療，發(fā)明人給本發(fā)明的實(shí)施例的藥物讓其帶回去試用，試用據(jù)其反饋，來(lái)診訴目前性交時(shí)間可達(dá)到10~20分鐘，多次使用后，患者前來(lái)就診情緒穩(wěn)定，且極大堅(jiān)定了患者康復(fù)的信心。

30、患者4，男，40歲，已婚。性生活困難，早泄7個(gè)月。近幾個(gè)月來(lái)有健忘、精神緊張、情緒焦慮，并且睡眠質(zhì)量差，入睡困難，睡后易醒，小便清長(zhǎng)、次數(shù)增加，大便日行1次，排出無(wú)力。自訴曾有手淫史。舌淡苔白，脈沉細(xì)。?診斷：早泄。證型：心腎不交，心腎兩虛證。?治法：調(diào)補(bǔ)心腎，澀精止遺。?于是來(lái)我院治療，發(fā)明人給本發(fā)明的實(shí)施例的藥物讓其帶回去試用，試用據(jù)其反饋，來(lái)診訴患者仍有早泄，但狀況較前好轉(zhuǎn)，性生活可達(dá)2次/周，每次2min左右。睡眠質(zhì)量仍差，夜間易醒，輾轉(zhuǎn)難眠，白天精神狀態(tài)欠佳，易疲乏，無(wú)力。舌淡，少苔，脈沉細(xì)。