本發(fā)明涉及生物制藥，尤其涉及一種復(fù)方金芪注射液及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、豬流行性腹瀉（ped）、豬傳染性胃腸炎（tge）和豬輪狀病毒（porv）感染分別是豬流行性腹瀉病毒（pedv）、豬傳染性胃腸炎病毒（tgev）和豬a群輪狀病毒（porv-a）引起的以豬嘔吐、腹瀉、脫水為特征的傳染病，具有較高的致死率，給生豬養(yǎng)殖帶來(lái)了重大的經(jīng)濟(jì)損失。感染上述病毒后患豬臨床表現(xiàn)極為相似，豬群中一旦出現(xiàn)豬發(fā)病，很快就會(huì)波及全群，尤其在感染仔豬以后的高發(fā)病率和高死亡率，給豬場(chǎng)帶來(lái)毀滅性打擊。同時(shí)，還存在多種病原混合感染，成為一個(gè)引人注目的世界性的新問(wèn)題。豬病毒性腹瀉自20?世紀(jì)90?年代以來(lái)廣泛流行，對(duì)發(fā)生疫情的國(guó)家和地區(qū)的養(yǎng)豬業(yè)造成了重大危害和嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。我國(guó)近幾年曾多次爆發(fā)流行本病，造成巨大的損失。

2、豬流行性腹瀉病毒、豬傳染性胃腸炎病毒和豬輪狀病毒是引起豬病毒性腹瀉的主要病原，而且現(xiàn)在豬群中常?；旌细腥?，因此單一的接種預(yù)防豬流行性腹瀉病毒疫苗已經(jīng)無(wú)法滿足實(shí)際情況的需要，須進(jìn)行多聯(lián)苗的預(yù)防接種。多聯(lián)苗的預(yù)防接種的成本較高且接種程序繁瑣，因此對(duì)豬病毒性腹瀉的防治除疫苗的預(yù)防外，有必要在治療上研發(fā)特效藥，以滿足市場(chǎng)需求。因此，尋找和開(kāi)發(fā)新的安全、高效、低毒的殺滅抑制豬病毒性腹瀉病毒的藥物已勢(shì)在必行。中草藥作為我國(guó)優(yōu)勢(shì)特色資源，因其活性強(qiáng)、安全、不會(huì)產(chǎn)生耐藥性的特點(diǎn)，已日益成為治療病毒性疾病藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明針對(duì)豬病毒性腹瀉病的特征，擬采用抗菌、抗病毒、提升機(jī)體抗病力的中草藥，研制出復(fù)方中藥制劑，用于治療。本發(fā)明的目的是提供一種復(fù)方金芪注射液及其應(yīng)用，用于提供一種采用抗菌、抗病毒、提升機(jī)體抗病力的中草藥，以解決豬病毒性腹瀉的問(wèn)題。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：

3、提供一種復(fù)方金芪組合物，所述組合物包括中藥提取物，所述中藥提取物包括金銀花提取物、魚(yú)腥草提取物和鐵莧菜提取物，以及穿心蓮提取物、四季青提取物、板藍(lán)根提取物、黃芪提取物中的任意三種或四種。

4、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供如上所述的復(fù)方金芪組合物，所述各組分的質(zhì)量比為金銀花提取物：0.8～2；魚(yú)腥草提取物：1；鐵莧菜提取物：0.8～1.2；穿心蓮提取物：0～2.4；四季青提取物：0～2.4；板藍(lán)根提取物：0～2.4；黃芪提取物：0～2.4。

5、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供如上所述的復(fù)方金芪組合物，所述各組分的質(zhì)量比為金銀花提取物：0.8～1.2；魚(yú)腥草提取物：1；鐵莧菜提取物：0.8～1.2；穿心蓮提取物：0.8～2.4；四季青提取物：0.8～2.4；板藍(lán)根提取物：1.6～2.4；黃芪提取物：0.8～2.4。

6、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供如上所述的復(fù)方金芪組合物，所述各組份的質(zhì)量比為：金銀花提取物：1；魚(yú)腥草提取物：1；鐵莧菜提取物：1；穿心蓮提取物：2；四季青提取物：1；黃芪提取物：1。

7、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供如上所述的復(fù)方金芪組合物，所述黃芪提取物中黃芪多糖的含量≥90%。

8、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供如上所述的復(fù)方金芪組合物，所述黃芪提取物中黃芪苷含量不低于10%

9、所述金銀花提取物：魚(yú)腥草提取物、鐵莧菜提取物、穿心蓮提取物、四季青提取物或板藍(lán)根的制備方法包括：將金銀花、魚(yú)腥草、鐵莧菜、穿心蓮、四季青或板藍(lán)根的干燥的藥材，加入8～12倍質(zhì)量的35～45%體積比的乙醇-水溶液，在加熱回流條件下提取3～5小時(shí)，過(guò)濾；殘余物再次加入相同質(zhì)量的35～45%體積比的乙醇-水溶液，在相同的條件下重復(fù)提取2次，合并提取液；蒸餾，濃縮提取液至40～60%，冷卻至室溫，過(guò)濾，將濾液濃縮至干，獲得對(duì)應(yīng)提取物。

10、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供一種復(fù)方金芪溶液，所述復(fù)方金芪溶液包括如上所述的復(fù)方金芪組合物和水。

11、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供一種復(fù)方金芪溶液，所述復(fù)方金芪溶液包括如上所述的復(fù)方金芪組合物與水的質(zhì)量體積比為1～10：100（g/ml），優(yōu)選為1～8：100（g/ml），或1～6：100（g/ml），或1～4：100（g/ml）、1～2：100（g/ml）。

12、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供一種復(fù)方金芪溶液，所述復(fù)方金芪溶液進(jìn)一步包括穩(wěn)定劑，所述穩(wěn)定劑選自增溶劑和/或抗氧化劑；

13、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供一種復(fù)方金芪溶液，所述增溶劑選自吐溫-80或去氧膽酸鈉；所述抗氧化劑選自硫代硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、乙?；腚装彼?、維生素e、抗壞血酸中的一種或多種。

14、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供一種復(fù)方金芪溶液，所述增溶劑為0.4～0.6%吐溫-80或0.08～0.12%去氧膽酸鈉；所述抗氧化劑為0.08～0.12%硫代硫酸鈉或0.08～0.12%亞硫酸氫鈉。

15、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供一種復(fù)方金芪溶液，所述增溶劑為0.5%吐溫-80，所述抗氧化劑為0.1%亞硫酸氫鈉。

16、進(jìn)一步的，所述注射液的ph為6.5～7.0。

17、進(jìn)一步的，本發(fā)明提供復(fù)方金芪組合物或復(fù)方金芪溶液在制備治療豬病毒性腹瀉的藥物上的應(yīng)用。

18、本發(fā)明至少具備以下有益效果：

19、本發(fā)明通過(guò)采用黃芪、金銀花、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、穿心蓮、鐵莧菜、四季青7味中藥提取物組成4個(gè)配方的中藥提取物復(fù)方注射液，可以有效應(yīng)用在豬病毒性腹瀉的治療藥物，對(duì)豬病毒性腹瀉的有效率均達(dá)97%、治愈率也達(dá)到90%以上。

技術(shù)特征：

1.一種復(fù)方金芪組合物，所述組合物包括中藥提取物，所述中藥提取物包括金銀花提取物、魚(yú)腥草提取物和鐵莧菜提取物，以及穿心蓮提取物、四季青提取物、板藍(lán)根提取物、黃芪提取物中的任意三種或四種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方金芪組合物，所述各組分的質(zhì)量比為金銀花提取物：0.8～2；魚(yú)腥草提取物：1；鐵莧菜提取物：0.8～1.2；穿心蓮提取物：0～2.4；四季青提取物：0～2.4；板藍(lán)根提取物：0～2.4；黃芪提取物：0～2.4；

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方金芪組合物，所述黃芪提取物中黃芪多糖的含量≥90%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方金芪組合物，所述金銀花提取物、魚(yú)腥草提取物、鐵莧菜提取物、穿心蓮提取物、四季青提取物、或板藍(lán)根提取物的制備方法包括：將金銀花、魚(yú)腥草、鐵莧菜、穿心蓮、四季青、或板藍(lán)根的干燥的藥材，加入8～12倍質(zhì)量的35～45%體積比的乙醇-水溶液，在加熱回流條件下提取3～5小時(shí)，過(guò)濾；殘余物再次加入相同質(zhì)量的35～45%體積比的乙醇-水溶液，在相同的條件下重復(fù)提取2次，合并提取液；蒸餾，濃縮提取液至40～60%，冷卻至室溫，過(guò)濾，將濾液濃縮至干，獲得對(duì)應(yīng)提取物。

5.一種復(fù)方金芪溶液，所述復(fù)方金芪溶液包括權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的復(fù)方金芪組合物和水。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的復(fù)方金芪溶液，所述復(fù)方金芪組合物與水的質(zhì)量體積比為1～10：100（g/ml），優(yōu)選為1～8：100（g/ml），或1～6：100（g/ml），或1～4：100（g/ml）、1～2：100（g/ml）。

7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的復(fù)方金芪溶液，所述復(fù)方金芪溶液進(jìn)一步包括穩(wěn)定劑，所述穩(wěn)定劑選自增溶劑和/或抗氧化劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的復(fù)方金芪溶液，所述增溶劑選自吐溫-80或去氧膽酸鈉；所述抗氧化劑選自硫代硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、乙?；腚装彼帷⒕S生素e、抗壞血酸中的一種或多種。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的復(fù)方金芪溶液，所述增溶劑為0.4～0.6%吐溫-80或0.08～0.12%去氧膽酸鈉；所述抗氧化劑為0.08～0.12%硫代硫酸鈉或0.08～0.12%亞硫酸氫鈉；

10.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的復(fù)方金芪組合物或權(quán)利要求5-9任一項(xiàng)所述的復(fù)方金芪溶液在制備治療豬病毒性腹瀉的藥物上的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種復(fù)方金芪注射液及其應(yīng)用，所述復(fù)方金芪注射液包括黃芪、金銀花、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、穿心蓮、鐵莧菜、四季青等提取物，并進(jìn)一步包含穩(wěn)定劑。本發(fā)明的復(fù)方金芪注射液對(duì)TGEV、PEDV、PoRV有較好的抑制作用；經(jīng)毒性試驗(yàn)證實(shí)，該注射液實(shí)際無(wú)毒；經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)，其有效期為12個(gè)月；經(jīng)治療試驗(yàn)，本研究研制的復(fù)方金芪注射液治療豬病毒性腹瀉上有效率均達(dá)97%、治愈率也達(dá)到90%以上。

技術(shù)研發(fā)人員：陳伯祥,趙子惠,楊明,王佳
受保護(hù)的技術(shù)使用者：甘肅省畜牧獸醫(yī)研究所
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/23