背景技術(shù)：

1、由于不規(guī)則的乳房x光片和可觸知的異常，可能會(huì)執(zhí)行乳房活檢?；顧z可包括外科手術(shù)切除活檢以及立體定向和超聲引導(dǎo)的針刺乳房活檢。在圖像引導(dǎo)活檢的情況下，放射科醫(yī)生或其他醫(yī)生可能會(huì)獲取不規(guī)則組織的少量樣本來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室分析。如果活檢證明是惡性的，則可能需要額外的外科手術(shù)(例如，乳房腫瘤切除術(shù)或乳房切除術(shù))。在針刺活檢的情況下，患者可能會(huì)在一天或更長(zhǎng)時(shí)間后返回放射科醫(yī)生處，并且可能需要重新定位活檢部位(病變部位)以準(zhǔn)備外科手術(shù)。可使用諸如超聲、磁共振成像(mri)或x射線等成像系統(tǒng)來(lái)定位活檢部位。為了協(xié)助重新定位活檢部位，可在活檢時(shí)放置標(biāo)記物。

2、以下美國(guó)專利中描述了在乳房活檢之后用于標(biāo)記取出活檢組織的位置的標(biāo)記物的使用：于2000年7月4日發(fā)布的標(biāo)題為“polymerizable?biodegradable?polymersincluding?carbonate?or?dioxanone?linkages”的美國(guó)專利號(hào)6,083,524；于2000年12月4日發(fā)布的標(biāo)題為“hemostatic?tissue?sealants”的美國(guó)專利號(hào)6,162,241；于2001年8月7日發(fā)布的標(biāo)題為“biopsy?localization?method?and?device”的美國(guó)專利號(hào)6,270,464；于2002年3月12日發(fā)布的標(biāo)題為“subcutaneous?cavity?marking?device?and?method”的美國(guó)專利號(hào)6,356,782；于2003年8月12日發(fā)布的標(biāo)題為“methods?of?using?in?situhydration?of?hydrogel?articles?for?sealing?or?augmentation?of?tissue?orvessels”的美國(guó)專利號(hào)6,605,294；于2013年12月3日發(fā)布的標(biāo)題為“subcutaneous?cavitymarking?device”的美國(guó)專利號(hào)8,600,481；以及于2015年1月27日發(fā)布的標(biāo)題為“methodfor?enhancing?ultrasound?visibility?of?hyperechoic?materials”的美國(guó)專利號(hào)8,939,910。所有這些美國(guó)專利都以引用的方式整體并入。

3、一旦將標(biāo)記物放置在活檢部位處，稍后就可在隨后的隨訪程序中重新定位所述標(biāo)記物來(lái)識(shí)別活檢部位。在一些情況下，當(dāng)重新定位標(biāo)記物時(shí)，放置的標(biāo)記物可能不完全對(duì)應(yīng)于活檢部位。舉例來(lái)說，在活檢程序與隨后的隨訪程序之間的中間時(shí)間期間，標(biāo)記物可能會(huì)遷移到另一附近位置?；顧z部位標(biāo)記物的遷移可能會(huì)致使在隨后的隨訪程序期間識(shí)別活檢部位時(shí)出現(xiàn)困難。因此，可能期望將特征并入到標(biāo)記物中以使標(biāo)記物隨著時(shí)間的推移而維持在固定位置。

4、雖然已制作出幾種系統(tǒng)和方法并且將其用于標(biāo)記活檢部位，但是本發(fā)明人相信在此之前尚未有人制作或使用所附權(quán)利要求中描述的本發(fā)明。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

技術(shù)特征：

1.一種活檢部位標(biāo)記物，其包括：

2.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)記物，所述載體的所述外表面限定第一直徑，所述基部限定第二直徑，所述第一直徑對(duì)應(yīng)于所述第二直徑。

3.如權(quán)利要求1所述的標(biāo)記物，所述載體的所述外表面限定第一直徑，所述基部限定第二直徑，所述第二直徑小于所述第一直徑以提供所述載體與所述基部之間的過盈配合。

4.如權(quán)利要求2和3中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述載體被配置為當(dāng)驅(qū)動(dòng)所述標(biāo)記物元件從所述部署前配置移動(dòng)到所述部署后位置時(shí)使由所述基部限定的所述第二直徑擴(kuò)張。

5.如權(quán)利要求2和3中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述載體被配置為當(dāng)驅(qū)動(dòng)所述標(biāo)記物元件從所述部署前配置移動(dòng)到所述部署后位置時(shí)使由所述基部限定的所述第二直徑擴(kuò)張三倍或更多。

6.如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述標(biāo)記物元件包括一種材料，所述材料具有至少一定的剛度，使得所述基部被配置為在沒有所述載體的情況下維持預(yù)定形狀。

7.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述載體是生物可吸收的，所述標(biāo)記物元件不是生物可吸收的。

8.如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述載體被配置為在所述載體擴(kuò)張期間使由所述多個(gè)支腿限定的形狀變形。

9.如權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述載體限定圓柱形，所述標(biāo)記物元件的所述主體部分限定對(duì)應(yīng)于所述載體的形狀。

10.如權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述載體限定第一軸向長(zhǎng)度，所述標(biāo)記物元件的所述主體部分限定第二軸向長(zhǎng)度，所述第一軸向長(zhǎng)度長(zhǎng)于所述第二軸向長(zhǎng)度。

11.如權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述基部還包括一個(gè)或多個(gè)錨固件，所述一個(gè)或多個(gè)錨固件中的每個(gè)錨固件從所述多個(gè)支腿中的一個(gè)或多個(gè)支腿向外延伸。

12.如權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述基部還包括一個(gè)或多個(gè)錨固件，所述一個(gè)或多個(gè)錨固件中的每個(gè)錨固件從所述多個(gè)支腿中的一個(gè)或多個(gè)支腿向外延伸，所述一個(gè)或多個(gè)錨固件中的每個(gè)錨固件相對(duì)于由所述基部限定的縱向軸線以一定角度定向。

13.如權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述標(biāo)記物元件包括對(duì)所述標(biāo)記物元件的一個(gè)或多個(gè)外表面的表面處理，所述表面處理被配置為提高所述標(biāo)記物元件的回聲性。

14.如權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述載體包括膠原蛋白材料。

15.如權(quán)利要求1至14中任一項(xiàng)所述的標(biāo)記物，所述載體包括水凝膠材料。

16.一種活檢部位標(biāo)記物，其包括：

17.如權(quán)利要求16所述的活檢部位標(biāo)記物，所述多個(gè)互連的支腿一起限定網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

18.如權(quán)利要求16或17中任一項(xiàng)所述的活檢部位標(biāo)記物，所述多個(gè)互連的支腿一起限定延伸穿過所述基部的多個(gè)菱形開口。

19.如權(quán)利要求16至18中任一項(xiàng)所述的活檢部位標(biāo)記物，所述標(biāo)記物元件限定中空內(nèi)部，所述中空內(nèi)部被配置為接收部署球囊。

20.如權(quán)利要求16至19中任一項(xiàng)所述的活檢部位標(biāo)記物，所述標(biāo)記物元件包括自變形材料，所述自變形材料被配置為與組織在活檢部位接觸后將所述標(biāo)記物元件從所述部署前配置轉(zhuǎn)變?yōu)樗霾渴鸷笈渲谩?/p>

21.如權(quán)利要求16至19中任一項(xiàng)所述的活檢部位標(biāo)記物，所述標(biāo)記物元件包括自變形材料，所述自變形材料被配置為與組織在活檢部位接觸后將所述標(biāo)記物元件從所述部署前配置轉(zhuǎn)變?yōu)樗霾渴鸷笈渲茫鲎宰冃尾牧舷薅ㄋ龆鄠€(gè)互連的支腿中的每個(gè)支腿。

22.如權(quán)利要求16至21中任一項(xiàng)所述的活檢部位標(biāo)記物，其還包括載體，所述載體聯(lián)接到所述標(biāo)記物元件的一部分，所述載體是生物可吸收的。

23.如權(quán)利要求16至21中任一項(xiàng)所述的活檢部位標(biāo)記物，其還包括載體，所述載體聯(lián)接到所述標(biāo)記物元件的一部分，所述載體是生物可吸收的，所述標(biāo)記物元件的所述主體部分包裹所述載體的一部分。

24.如權(quán)利要求16至21中任一項(xiàng)所述的活檢部位標(biāo)記物，其還包括載體，所述載體聯(lián)接到所述標(biāo)記物元件的一部分，所述載體是生物可吸收的，所述標(biāo)記物元件的一部分嵌入所述載體的一部分內(nèi)。

25.一種將活檢部位標(biāo)記物固定在活檢部位的方法，所述方法包括：

26.如權(quán)利要求25所述的方法，使所述遞送球囊擴(kuò)張的所述步驟包括對(duì)所述遞送球囊進(jìn)行充氣。

27.如權(quán)利要求25或26中任一項(xiàng)所述的方法，使所述遞送球囊擴(kuò)張的所述步驟包括使所述遞送球囊擴(kuò)張以使所述標(biāo)記物元件變形直到所述標(biāo)記物元件接觸所述活檢部位的至少一些組織為止。

28.如權(quán)利要求25至27中任一項(xiàng)所述的方法，使所述標(biāo)記物元件變形的所述動(dòng)作包括使多個(gè)互連的支腿相對(duì)于彼此移動(dòng)以增加由所述標(biāo)記物元件占據(jù)的空間體積，而不增加由所述標(biāo)記物元件限定的材料體積。

29.如權(quán)利要求25至28中任一項(xiàng)所述的方法，使所述遞送球囊擴(kuò)張的所述步驟包括將從所述標(biāo)記物元件的一部分延伸的一個(gè)或多個(gè)錨固件移動(dòng)為與所述活檢部位的至少一些組織接合。

30.一種活檢標(biāo)記系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：

31.如權(quán)利要求30所述的活檢標(biāo)記系統(tǒng)，所述標(biāo)記物遞送裝置還包括部署球囊，所述部署球囊被配置為接收所述活檢部位標(biāo)記物的一部分。

技術(shù)總結(jié)
一種活檢部位標(biāo)記物包括載體和標(biāo)記物元件。所述載體被配置為響應(yīng)于濕度而使直徑擴(kuò)張。所述標(biāo)記物元件包括基部。所述基部限定多個(gè)互連的支腿。每個(gè)支腿被配置為相對(duì)于另一支腿移動(dòng)以允許所述標(biāo)記物元件從部署前配置移動(dòng)到部署后配置。所述基部圍繞所述載體的外表面設(shè)置。所述載體被配置為驅(qū)動(dòng)所述標(biāo)記物元件從所述部署前配置移動(dòng)到所述部署后配置。

技術(shù)研發(fā)人員：詹姆斯·O·羅杰斯,杰克·A·蘭德爾
受保護(hù)的技術(shù)使用者：Devicor醫(yī)療產(chǎn)業(yè)收購(gòu)公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2