背景技術(shù)：

1、心內(nèi)心臟泵組件可被外科地或經(jīng)皮地引入心臟并且用于將血液從心臟或循環(huán)系統(tǒng)中的一個位置遞送到心臟或循環(huán)系統(tǒng)中的另一位置。例如，當(dāng)被部署在心臟中時，心內(nèi)泵可以將血液從心臟左心室泵入主動脈，或者將血液從下腔靜脈泵入肺動脈。心內(nèi)泵可以由位于患者體外的電機(和隨附的驅(qū)動線纜)或位于患者體內(nèi)的機載電機提供動力。一些心內(nèi)血泵系統(tǒng)可以與天然心臟并行運行以補充心輸出量以及部分地或全部地卸載心臟的部件。這種系統(tǒng)的實例包括系列設(shè)備(abiomed,inc.，danvers?mass)。

2、在一種常見的方法中，心內(nèi)血泵由導(dǎo)管插入術(shù)程序通過股動脈利用導(dǎo)引器鞘筒來插入，該導(dǎo)引器鞘筒可以是剝離型導(dǎo)引器鞘筒?？蛇x地，可以將鞘筒插入其他位置如股靜脈或用于遞送泵的任何路徑，以支持心臟的左側(cè)或右側(cè)。

3、導(dǎo)引器鞘筒可通過動脈切開術(shù)被插入股動脈，從而為泵組件創(chuàng)建插入路徑。然后，泵組件的一部分被推進通過導(dǎo)引器鞘筒的內(nèi)腔并且被推進到動脈中。動脈切開術(shù)的需求尺寸是非常關(guān)注的問題。因此，已經(jīng)開發(fā)了可擴張的導(dǎo)引器鞘筒，使得需要較小的動脈切開術(shù)開口來容納鞘筒和穿過其中的醫(yī)療裝置。因此，可擴張導(dǎo)引器鞘筒的改進還在被尋求。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、根據(jù)一些方面，可擴張的導(dǎo)引器鞘筒(introducer?sheath)包括位于鞘筒內(nèi)的襯墊(liner)，并且該襯墊可以被構(gòu)造和布置以減少醫(yī)療裝置穿過鞘筒時的摩擦。摩擦減少實現(xiàn)醫(yī)療裝置更容易通過鞘筒，并利用這種容易通過來提供至少標稱更小直徑的鞘筒，其需要至少標稱更小的、鞘筒被引入患者體內(nèi)所通過的動脈切開術(shù)開口(arteriotomyopening)。本文所用的“直徑”用于描述從導(dǎo)引器鞘筒或醫(yī)療裝置的一側(cè)到另一側(cè)的距離。直徑不意為暗示導(dǎo)引器鞘筒或?qū)б髑释睬换蜓b置橫截面是精確圓形的。在一些實施方式中，襯墊由聚四氟乙烯(eptfe)形成。

2、本文描述了導(dǎo)引器鞘筒組件，其具有管狀框架，該管狀框架中具有腔，其中該管狀框架被配置以暫時從第一直徑擴張到第二較大直徑——在直徑大于所述第一直徑的醫(yī)療裝置的部分穿過該管狀框架時。導(dǎo)引器鞘筒組件還具有與管狀框架內(nèi)表面相鄰的襯墊，其中襯墊由膨化聚四氟乙烯(eptfe)形成；以及聯(lián)接至管狀框架的近端的插座(基座，hub)，該插座包括止血閥。

3、在一個方面，eptfe襯墊被附接到管狀框架的內(nèi)表面。在另一方面，在eptfe襯墊和由管狀框架限定的腔的內(nèi)表面之間形成底膠(底漆，primer)。在另一方面，導(dǎo)引器鞘筒組件具有在管狀框架的外表面上形成的外襯墊。管狀框架可以由編織鎳鈦諾管或激光切割海波管制成。

4、在一個方面中，外襯墊由熱塑性聚氨酯或膨化聚四氟乙烯制成。外襯墊可以是單層或多層。在一個方面中，外襯墊具有兩層。第一層可以在框架的外表面上形成，并且第一層可以由熱塑性聚氨酯制成。外襯墊的兩層中的第二層在第一層上形成，并且第二層可以由聚四氟乙烯制成。

5、本文還公開了可擴張鞘筒主體。可擴張鞘筒主體具有管狀框架，其中具有腔，該框架具有空隙，其中該框架是可擴張至較大直徑并可收縮至較小直徑的，并且還是柔性的?？蓴U張鞘筒主體具有內(nèi)襯墊和外襯墊，所述內(nèi)襯墊在由管狀框架限定的腔的表面上形成，所述外襯墊在框架的外表面上形成。在一個方面，在內(nèi)襯墊和由管狀框架限定的腔的表面之間形成底膠。在進一步方面，在外襯墊和框架的外表面之間形成底膠。

6、在另一方面，框架可以由編織鎳鈦諾管或激光切割海波管制成。在進一步方面中，內(nèi)襯墊可以由膨化聚四氟乙烯制成。在另一方面，可擴張鞘筒可以具有這樣的外襯墊：由熱塑性聚氨酯或膨化聚四氟乙烯制成并且可以是多層。如果可擴張鞘筒的外襯墊是多層的，在一個方面中，多層外襯墊可以具有兩層，其中第一層在框架的外表面上形成，并且其中第一層包括熱塑性聚氨酯。外襯墊的兩層中的第二層在第一層上形成，其中第二層包含膨化聚四氟乙烯。

技術(shù)特征：

1.導(dǎo)引器鞘筒組件，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引器鞘筒組件，其中eptfe襯墊被附接到所述管狀框架的內(nèi)表面。

3.根據(jù)權(quán)利要求1和2中任一項所述的導(dǎo)引器鞘筒組件，其中在eptfe襯墊和由所述管狀框架限定的所述腔的內(nèi)表面之間形成底膠。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的導(dǎo)引器鞘筒組件，其中外襯墊在所述所述管狀框架的外表面上形成。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的導(dǎo)引器鞘筒組件，其中所述框架選自編織鎳鈦諾管和激光切割海波管。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的導(dǎo)引器鞘筒組件，其中所述框架由鎳鈦諾制成。

7.根據(jù)權(quán)利要求4至6中任一項所述的導(dǎo)引器鞘筒組件，其中所述外襯墊由熱塑性聚氨酯制成。

8.根據(jù)權(quán)利要求4至6中任一項所述的導(dǎo)引器鞘筒組件，其中所述外襯墊由膨化聚四氟乙烯制成。

9.根據(jù)權(quán)利要求4至8中任一項所述的導(dǎo)引器鞘筒組件，其中所述外襯墊是多層的。

10.根據(jù)權(quán)利要求4至9中任一項所述的導(dǎo)引器鞘筒組件，其中所述外襯墊包括兩層，其中第一層在所述框架的外表面上形成，其中所述第一層包括熱塑性聚氨酯。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)引器鞘筒組件，其中所述外襯墊的所述兩層中的第二層在所述第一層上形成，其中所述第二層包括膨化聚四氟乙烯。

12.可擴張鞘筒主體，包括：

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可擴張鞘筒主體，其中在所述內(nèi)襯墊和由所述管狀框架限定的所述腔的表面之間形成底膠。

14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可擴張鞘筒主體，其中在所述外襯墊和所述框架的外表面之間形成底膠。

15.根據(jù)權(quán)利要求12-14中任一項所述的可擴張鞘筒主體，其中所述框架選自編織鎳鈦諾管和激光切割海波管。

16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的可擴張鞘筒主體，其中所述框架由鎳鈦諾制成。

17.根據(jù)權(quán)利要求12-16中任一項所述的可擴張鞘筒主體，其中所述內(nèi)襯墊由膨化聚四氟乙烯制成。

18.根據(jù)權(quán)利要求12-17中任一項所述的可擴張鞘筒主體，其中所述外襯墊由熱塑性聚氨酯制成。

19.根據(jù)權(quán)利要求12-17中任一項所述的可擴張鞘筒主體，其中所述外襯墊由膨化聚四氟乙烯制成。

20.根據(jù)權(quán)利要求12-15和17中任一項所述的可擴張鞘筒主體，其中所述外襯墊是多層的。

21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的可擴張鞘筒主體，其中所述外襯墊包括兩層，其中第一層在所述框架的外表面上形成，其中所述第一層包括熱塑性聚氨酯。

22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的可擴張鞘筒主體，其中所述外襯墊的所述兩層中的第二層在所述第一層上形成，其中所述第二層包括膨化聚四氟乙烯。

23.根據(jù)權(quán)利要求17-19中任一項所述的可擴張鞘筒，其中所述膨化聚四氟乙烯被灌注以硅油。

24.根據(jù)權(quán)利要求23的任一項所述的可擴張鞘筒，其中所述膨化聚四氟乙烯通過從布置膨化聚四氟乙烯層的表面芯吸所述硅油而被灌注以所述硅油。

25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的可擴張鞘筒，其中所述膨化聚四氟乙烯的密度為約0.4g/cc，并且所述硅油的粘度為約350cp。

技術(shù)總結(jié)
用于鞘筒組件的可擴張鞘筒主體。該鞘筒主體具有管狀框架，其中具有腔。該框架中有空隙。該框架是可擴張至較大直徑并且可收縮至較小直徑的，并且還是柔性的。該鞘筒主體具有在由管狀框架限定的腔的表面上形成的內(nèi)襯墊和在框架的外表面上形成的外襯墊。內(nèi)襯墊和多層外襯墊的內(nèi)層可以由膨化聚四氟乙烯制成。該膨化聚四氟乙烯可被灌注以硅油以增加潤滑性。

技術(shù)研發(fā)人員：M·拉賈拉姆,R·菲詩曼,C·N·科庫奇,C·珀金斯
受保護的技術(shù)使用者：阿比奧梅德公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/23