本技術(shù)涉及醫(yī)療設(shè)備，尤其涉及一種沖擊波球囊導(dǎo)管及沖擊波發(fā)生裝置。

背景技術(shù)：

1、目前血管鈣化及其導(dǎo)致的支架擴(kuò)張不充分后支架內(nèi)再狹窄推薦治療方式主要有沖擊波球囊導(dǎo)管?，F(xiàn)有沖擊波球囊導(dǎo)管由球囊、內(nèi)管、外管、沖擊波發(fā)生裝置等組件組成，其球囊是低壓半順應(yīng)性球囊，擁有4atm的治療壓力、6atm的標(biāo)稱壓力及處理后壓力，10atm的額定爆破壓力。但是在血管鈣化及其導(dǎo)致的支架擴(kuò)張不充分或支架內(nèi)再狹窄和其他需要沖擊波和高壓非順應(yīng)性球囊同時治療的病變中，單一的低壓半順應(yīng)性沖擊波球囊無法在脈沖能量治療前后完成病變血管的管腔修飾，良好的病變管腔修飾往往需要高壓非順應(yīng)球囊進(jìn)行高壓擴(kuò)張對斑塊組織整體進(jìn)行形態(tài)重構(gòu)，擴(kuò)張重構(gòu)的過程中的球囊壓力往往需要增加到了18-20atm，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了低壓半順應(yīng)性沖擊波球囊壓力范圍。因此，目前的低壓半順應(yīng)性沖擊波球囊擴(kuò)張能力有限，耐高壓能力弱，不能滿足病變血管的管腔修飾的要求。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本實用新型的實施例提供了一種沖擊波球囊導(dǎo)管及沖擊波發(fā)生裝置，旨在解決現(xiàn)有的低壓半順應(yīng)性沖擊波球囊擴(kuò)張能力有限，不能滿足病變血管的管腔修飾的要求。

2、本實用新型提供了一種沖擊波球囊導(dǎo)管，包括球囊和導(dǎo)管主體，所述球囊與所述導(dǎo)管主體連接，所述沖擊波球囊導(dǎo)管還包括：用于產(chǎn)生沖擊波的電極組件，所述電極組件與所述導(dǎo)管主體連接，且位于所述球囊中，所述球囊為高壓非順應(yīng)性球囊。

3、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述高壓非順應(yīng)性球囊為單層球囊，所述單層球囊由尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一種或多種的組合制成。

4、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述高壓非順應(yīng)性球囊為單層球囊，所述單層球囊由尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一種或多種的組合制成。

5、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述高壓非順應(yīng)性球囊為雙層球囊，所述雙層球囊包括內(nèi)層球囊和外層球囊，所述內(nèi)層球囊由尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一種或多種的組合制成，所述外層由熱塑性聚氨酯橡膠、聚氨酯樹脂、聚醚酰胺嵌段共聚物中的一種或多種的組合制成。

6、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述高壓非順應(yīng)性球囊為雙層球囊，所述雙層球囊包括內(nèi)層球囊和外層球囊，所述內(nèi)層由熱塑性聚氨酯橡膠、聚氨酯樹脂、聚醚酰胺嵌段共聚物中的一種或多種的組合制成，所述外層球囊由尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一種或多種的組合制成。

7、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，當(dāng)所述高壓非順應(yīng)性球囊充壓至標(biāo)稱壓力值時，所述高壓非順應(yīng)性球囊的形變率達(dá)到臨界值。

8、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述高壓非順應(yīng)性球囊的長度范圍為5-50mm。

9、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述高壓非順應(yīng)性球囊的直徑范圍為1.5-10mm。

10、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述高壓非順應(yīng)性球囊的形變量不高于6％。

11、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述高壓非順應(yīng)性球囊的公稱壓力范圍為10-30atm。

12、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述導(dǎo)管主體包括內(nèi)管和外管，所述內(nèi)管和所述外管之間形成有所述球囊的充泄壓腔道，所述球囊的近端連接在外管遠(yuǎn)端，所述球囊的遠(yuǎn)端連接在所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端。

13、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述沖擊波球囊導(dǎo)管還包括操作部，所述操作部連接于所述外管的近端。

14、在本實用新型提供的沖擊波球囊導(dǎo)管中，所述電極組件包括：內(nèi)電極、外電極以及絕緣件，所述內(nèi)電極貼合于所述內(nèi)管的外壁，所述外電極設(shè)于所述內(nèi)電極的外周，所述絕緣件設(shè)于所述內(nèi)電極與所述外電極之間。

15、本實用新型還提供一種沖擊波發(fā)生裝置，包括：沖擊波球囊導(dǎo)管和沖擊波發(fā)射器，所述沖擊波球囊導(dǎo)管為上述的沖擊波球囊導(dǎo)管，所述沖擊波發(fā)射器與所述沖擊波球囊導(dǎo)管的電極組件電連接。

16、本實用新型提供一種沖擊波球囊導(dǎo)管及沖擊波發(fā)生裝置，該沖擊波球囊導(dǎo)管包括球囊和導(dǎo)管主體以及電極組件，球囊與導(dǎo)管主體連接，電極組件設(shè)于導(dǎo)管主體上且位于球囊中，電極組件用于產(chǎn)生沖擊波，球囊為高壓非順應(yīng)性球囊，由此，同時兼具了高壓球囊的擴(kuò)張能力以及沖擊波球囊的能量發(fā)射能力，能夠?qū)崿F(xiàn)管腔修飾，擴(kuò)大了球囊的適用范圍、提升了手術(shù)效率、減少醫(yī)療消耗、降低治療風(fēng)險。

技術(shù)特征：

1.一種沖擊波球囊導(dǎo)管，包括球囊和導(dǎo)管主體，所述球囊與所述導(dǎo)管主體連接，其特征在于，所述沖擊波球囊導(dǎo)管還包括：用于產(chǎn)生沖擊波的電極組件，所述電極組件與所述導(dǎo)管主體連接，且位于所述球囊中，所述球囊為高壓非順應(yīng)性球囊。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述高壓非順應(yīng)性球囊為單層球囊，所述單層球囊由尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一種制成。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述高壓非順應(yīng)性球囊為雙層球囊，所述雙層球囊包括內(nèi)層球囊和外層球囊，所述內(nèi)層球囊由尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一種制成，所述外層由熱塑性聚氨酯橡膠、聚氨酯樹脂、聚醚酰胺嵌段共聚物中的一種制成。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述高壓非順應(yīng)性球囊為雙層球囊，所述雙層球囊包括內(nèi)層球囊和外層球囊，所述內(nèi)層由熱塑性聚氨酯橡膠、聚氨酯樹脂、聚醚酰胺嵌段共聚物中的一種制成，所述外層球囊由尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一種制成。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，當(dāng)所述高壓非順應(yīng)性球囊充壓至標(biāo)稱壓力值時，所述高壓非順應(yīng)性球囊的形變率達(dá)到臨界值。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述高壓非順應(yīng)性球囊的長度范圍為5-50mm。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述高壓非順應(yīng)性球囊的直徑范圍為1.5-10mm。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述高壓非順應(yīng)性球囊的形變量不高于6%。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述高壓非順應(yīng)性球囊的公稱壓力范圍為10-30atm。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管主體包括內(nèi)管和外管，所述內(nèi)管和所述外管之間形成有所述球囊的充泄壓腔道，所述球囊的近端連接在外管遠(yuǎn)端，所述球囊的遠(yuǎn)端連接在所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述沖擊波球囊導(dǎo)管還包括操作部，所述操作部連接于所述外管的近端。

12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述電極組件包括：內(nèi)電極、外電極以及絕緣件，所述內(nèi)電極貼合于所述內(nèi)管的外壁，所述外電極設(shè)于所述內(nèi)電極的外周，所述絕緣件設(shè)于所述內(nèi)電極與所述外電極之間。

13.一種沖擊波發(fā)生裝置，其特征在于，包括：沖擊波球囊導(dǎo)管和沖擊波發(fā)射器，所述沖擊波球囊導(dǎo)管為權(quán)利要求1-12任一項所述的沖擊波球囊導(dǎo)管，所述沖擊波發(fā)射器與所述沖擊波球囊導(dǎo)管的電極組件電連接。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開了一種沖擊波球囊導(dǎo)管及沖擊波發(fā)生裝置，該沖擊波球囊導(dǎo)管包括球囊和導(dǎo)管主體，所述球囊與所述導(dǎo)管主體連接，所述沖擊波球囊導(dǎo)管還包括：用于產(chǎn)生沖擊波的電極組件，所述電極組件與所述導(dǎo)管主體連接，且位于所述球囊中，所述球囊為高壓非順應(yīng)性球囊。通過本技術(shù)，提供了一種高壓非順應(yīng)性沖擊波球囊，在血管鈣化導(dǎo)致的管腔狹窄、鈣化導(dǎo)致的支架擴(kuò)張不充分或支架內(nèi)再狹窄病變中能夠擁有高壓擴(kuò)張的管腔修飾能力及沖擊波發(fā)射能力進(jìn)行治療的效果，可以減少術(shù)中器械的使用量，縮短手術(shù)時間，提高手術(shù)效率。

技術(shù)研發(fā)人員：陳蕾,黃俊
受保護(hù)的技術(shù)使用者：深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231229
技術(shù)公布日：2025/1/2