本技術(shù)涉及醫(yī)用敷料，特別涉及一種新型硅酮泡沫復(fù)合敷料。

背景技術(shù)：

1、醫(yī)用敷料是用來覆蓋傷口或其他損傷的醫(yī)用材料，可以使受損傷的表皮建立臨時(shí)保護(hù)屏障，給傷口提供適宜的愈合環(huán)境。壓瘡、燒傷、靜脈潰瘍、糖尿病足等慢性傷口往往會(huì)有較多的滲出液，針對(duì)此類傷口臨床上常使用泡沫敷料護(hù)理。泡沫敷料結(jié)構(gòu)一般包括離型層、硅酮防粘連層、泡棉層、高吸收棉片層、防水阻菌聚氨酯背襯層。雖然現(xiàn)有泡沫敷料可以吸收大量傷口滲出液，緩解傷口壓力，維持傷口濕潤(rùn)環(huán)境、防止傷口粘連等諸多優(yōu)勢(shì)，但是仍然有很多缺陷：（1）沒有抑菌性或抑菌效果差，沒有鎮(zhèn)痛作用，而傷口滲液產(chǎn)生的同時(shí)經(jīng)常伴隨傷口感染的發(fā)生，感染會(huì)加劇炎癥反應(yīng)，進(jìn)一步刺激傷口；（2）沒有祛除傷口異味功能，傷口異味的原因通常為壞死組織或感染引起，或兩者共同作用導(dǎo)致，傷口異味讓患者家人和醫(yī)護(hù)人員難以忍受；（3）敷料吸收滲出液何時(shí)飽和無法觀察，需要頻繁揭開敷料觀察傷口，造成二次損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、基于此，本實(shí)用新型的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種新型硅酮泡沫復(fù)合敷料。

2、為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案：

3、一種新型硅酮泡沫復(fù)合敷料，包括從靠近創(chuàng)面到遠(yuǎn)離創(chuàng)面依次層疊復(fù)合的保護(hù)層、防粘連復(fù)合載藥層、護(hù)創(chuàng)層、抑菌除臭導(dǎo)流層、泡沫層、顯色層、背襯層，各層依次緊密排列；

4、所述防粘連復(fù)合載藥層、護(hù)創(chuàng)層、抑菌除臭導(dǎo)流層、泡沫層、顯色層的尺寸一致，長(zhǎng)均為5-15cm，寬均為5-15cm，均小于保護(hù)層與背襯層；所述保護(hù)層與背襯層的尺寸一致，長(zhǎng)均為4-14cm，寬均為4-14cm；所述背襯層上設(shè)有的彩色酸堿指示條的長(zhǎng)為0.5-1cm，寬為2-4cm。

5、作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述防粘連復(fù)合載藥層包括硅凝膠打孔層和載藥緩釋凝膠，所述載藥緩釋凝膠填充在硅凝膠打孔層的孔中，所述防粘連復(fù)合載藥層的厚度為0.2-1mm。

6、作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述硅凝膠打孔層的打孔率為40-80%，所述硅凝膠打孔層的孔的直徑為2-6mm的圓孔或方形孔；所述硅凝膠打孔層中的孔中填充載藥緩釋凝膠，所述載藥緩釋凝膠包括抗菌藥物、鎮(zhèn)痛藥物和聚乙烯醇高分子膜；所述聚乙烯醇高分子膜由聚乙烯醇組成，所述聚乙烯醇的平均相對(duì)分子質(zhì)量為2000-75000，醇解度為80%-90%。

7、作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述抗菌藥物為紅霉素、莫匹羅星、聯(lián)苯芐唑、鹽酸特比萘芬、氧氟沙星、甲硝唑、鹽酸金霉素、四環(huán)素、硫酸新霉素中的一種或幾種；所述鎮(zhèn)痛藥物為鹽酸利多卡因、鹽酸達(dá)克羅寧、鹽酸丁卡因、林可霉素利多卡因、丙胺卡因、利多卡因、普魯卡因、丁卡因、羅哌卡因中的一種或幾種。

8、作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述顯色層的長(zhǎng)為0.5-1cm，寬為0.5-1cm，所述顯色層為網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，所述顯色層的酸堿指示劑為花青素；所述顯色層遇傷口滲液變色，且不同酸堿度的傷口滲液會(huì)使顯色層呈現(xiàn)不同的顏色，便于醫(yī)護(hù)人員判斷敷料吸收滲液的情況和傷口的情況；當(dāng)酸性傷口滲液接觸到顯色層時(shí)，酸堿指示劑的顏色變?yōu)榧t色，當(dāng)堿性傷口滲液接觸到顯色層時(shí)，酸堿指示劑的顏色變?yōu)樗{(lán)色。

9、作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述抑菌除臭導(dǎo)流層為石墨烯纖維，所述抑菌除臭導(dǎo)流層的厚度為0.5-1.5mm。所述抑菌除臭導(dǎo)流層可以防止傷口粘連、傷口感染、傷口疼痛；所述防粘連復(fù)合載藥層擁有抗菌抑菌性，能防止微生物在敷料內(nèi)部滋生；擁有吸濕導(dǎo)濕性，能使傷口滲液快速導(dǎo)流至高吸水的泡沫層；擁有低溫遠(yuǎn)紅外功能，可以吸收和輻射來自人體的遠(yuǎn)紅外線，從而能夠促進(jìn)血液循環(huán)，增加細(xì)胞活力，提高機(jī)體免疫力；還擁有祛除微生物繁殖導(dǎo)致惡臭的功能。

10、作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述護(hù)創(chuàng)層為親水改性的殼聚糖針織布，能抑制有害微生物繁殖，所述護(hù)創(chuàng)層的厚度為0.3-1mm。經(jīng)過親水改性的殼聚糖針織布可以快速吸收傷口滲液，轉(zhuǎn)變?yōu)槟z態(tài)，并且有一定的抗菌抑菌性，同時(shí)可以促進(jìn)紅細(xì)胞和血小板凝集，從而加速止血。

11、作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述泡沫層為親水聚氨酯泡沫或聚乙烯醇泡沫，可以大量吸收傷口滲液，緩解傷口壓力，所述泡沫層的厚度為1.5-3mm。

12、作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述保護(hù)層為單硅格拉辛離型紙，所述保護(hù)層的厚度為0.2-1mm，所述保護(hù)層中間段有弧形翹邊，方便揭開保護(hù)層；所述背襯層有防水、透氣、抑菌功能，在遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)粘貼有彩色酸堿指示條，所述背襯層為膚色透明聚氨酯膜，所述背襯層的厚度為0.02-0.1mm。

13、作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述保護(hù)層與防粘連復(fù)合載藥層之間自然粘接；所述防粘連復(fù)合載藥層與護(hù)創(chuàng)層之間自然粘接；所述護(hù)創(chuàng)層與抑菌除臭導(dǎo)流層之間通過熱壓粘接；所述抑菌除臭導(dǎo)流層與泡沫層之間通過壓敏膠粘接；通過噴墨打印將所述顯色層上的酸堿指示劑打印到背襯層上，所述泡沫層與背襯層之間通過壓敏膠粘接。

14、優(yōu)選的，所述保護(hù)層的厚度為0.2mm；所述防粘連復(fù)合層的厚度為0.4mm，打孔率為50%，孔徑為4mm；所述護(hù)創(chuàng)層厚度為0.4mm，所述抑菌除臭導(dǎo)流層厚度為0.6mm，泡沫層厚度為2mm，背襯層厚度為0.05mm。

15、本實(shí)用新型的有益效果是：

16、1.本申請(qǐng)的防粘連復(fù)合載藥層由硅凝膠打孔層和載藥緩釋凝膠組成，充分利用了硅凝膠打孔層的空間結(jié)構(gòu)，在防止傷口粘連的同時(shí)增加了抗菌鎮(zhèn)痛效果。

17、2.本申請(qǐng)的抑菌除臭導(dǎo)流層為石墨烯纖維，擁有抗菌抑菌性，能防止微生物在敷料內(nèi)部滋生；擁有吸濕導(dǎo)濕性，能使傷口滲液快速導(dǎo)流至高吸水的泡沫層；擁有低溫遠(yuǎn)紅外功能，可以吸收和輻射來自人體的遠(yuǎn)紅外線，從而能夠促進(jìn)血液循環(huán)，增加細(xì)胞活力，提高機(jī)體免疫力；還擁有祛除微生物繁殖導(dǎo)致惡臭的功能。

18、3.本申請(qǐng)通過噴墨打印將所述顯色層上的酸堿指示劑打印到背襯層上，不占用敷料的空間，酸堿指示劑花青素是一種廣泛存在于植物的天然色素，無毒害作用；顯色層是網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，便于觀察敷料吸收傷口滲出液的情況，同時(shí)也顯示傷口滲液的ph，便于醫(yī)護(hù)人員判斷傷口愈合情況，及時(shí)醫(yī)治。

19、4.本申請(qǐng)的護(hù)創(chuàng)層為親水改性的殼聚糖針織布，能迅速吸收傷口滲液并形成凝膠，保液能力更強(qiáng)，同時(shí)有一定的抗菌止血作用。

20、5.本申請(qǐng)制備得到的新型硅酮泡沫復(fù)合敷料能夠快速吸收傷口滲液的同時(shí)，兼具鎮(zhèn)痛、抗感染、祛除異味、止血、可視化、防粘連、促進(jìn)創(chuàng)面愈合等多種功能。

技術(shù)特征：

1.一種新型硅酮泡沫復(fù)合敷料，其特征在于，包括從靠近創(chuàng)面到遠(yuǎn)離創(chuàng)面依次層疊復(fù)合的保護(hù)層（1）、防粘連復(fù)合載藥層（2）、護(hù)創(chuàng)層（3）、抑菌除臭導(dǎo)流層（4）、泡沫層（5）、顯色層（6）、背襯層（7），各層依次緊密排列；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡沫復(fù)合敷料，其特征在于，所述防粘連復(fù)合載藥層（2）包括硅凝膠打孔層（21）和載藥緩釋凝膠（22），所述載藥緩釋凝膠（22）填充在硅凝膠打孔層（21）的孔中，所述防粘連復(fù)合載藥層（2）的厚度為0.2-1mm。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的泡沫復(fù)合敷料，其特征在于，所述硅凝膠打孔層（21）的打孔率為40-80%，所述硅凝膠打孔層（21）的孔的直徑為2-6mm的圓孔或方形孔；所述硅凝膠打孔層（21）中的孔中填充載藥緩釋凝膠（22）。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡沫復(fù)合敷料，其特征在于，所述顯色層（6）的長(zhǎng)為0.5-1cm，寬為0.5-1cm，所述顯色層（6）為網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，所述顯色層（6）的酸堿指示劑為花青素；當(dāng)酸性傷口滲液接觸到顯色層（6）時(shí)，酸堿指示劑的顏色變?yōu)榧t色，當(dāng)堿性傷口滲液接觸到顯色層（6）時(shí)，酸堿指示劑的顏色變?yōu)樗{(lán)色。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡沫復(fù)合敷料，其特征在于，所述抑菌除臭導(dǎo)流層（4）為石墨烯纖維，所述抑菌除臭導(dǎo)流層（4）的厚度為0.5-1.5mm。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡沫復(fù)合敷料，其特征在于，所述護(hù)創(chuàng)層（3）為親水改性的殼聚糖針織布，所述護(hù)創(chuàng)層（3）的厚度為0.3-1mm。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡沫復(fù)合敷料，其特征在于，所述泡沫層（5）為親水聚氨酯泡沫或聚乙烯醇泡沫，所述泡沫層（5）的厚度為1.5-3mm。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡沫復(fù)合敷料，其特征在于，所述保護(hù)層（1）為單硅格拉辛離型紙，所述保護(hù)層（1）的厚度為0.2-1mm，所述保護(hù)層（1）中間段有弧形翹邊（8），所述背襯層（7）在遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)粘貼有彩色酸堿指示條（9），所述背襯層（7）為膚色透明聚氨酯膜，所述背襯層（7）的厚度為0.02-0.1mm。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任意一項(xiàng)所述的泡沫復(fù)合敷料，其特征在于，所述保護(hù)層（1）與防粘連復(fù)合載藥層（2）之間自然粘接；所述防粘連復(fù)合載藥層（2）與護(hù)創(chuàng)層（3）之間自然粘接；所述護(hù)創(chuàng)層（3）與抑菌除臭導(dǎo)流層（4）之間通過熱壓粘接；所述抑菌除臭導(dǎo)流層（4）與泡沫層（5）之間通過壓敏膠粘接；通過噴墨打印將所述顯色層（6）上的酸堿指示劑打印到背襯層（7）上，所述泡沫層（5）與背襯層（7）之間通過壓敏膠粘接。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)涉及醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種新型硅酮泡沫復(fù)合敷料，包括從靠近創(chuàng)面到遠(yuǎn)離創(chuàng)面依次層疊復(fù)合的保護(hù)層、防粘連復(fù)合載藥層、護(hù)創(chuàng)層、抑菌除臭導(dǎo)流層、泡沫層、顯色層、背襯層，各層依次緊密排列；所述防粘連復(fù)合載藥層、護(hù)創(chuàng)層、抑菌除臭導(dǎo)流層、泡沫層、顯色層的尺寸一致，均小于保護(hù)層與背襯層，所述保護(hù)層與背襯層的尺寸一致；所述背襯層上設(shè)有彩色酸堿指示條；本技術(shù)提供的新型硅酮泡沫復(fù)合敷料的結(jié)構(gòu)合理，能防止傷口與敷料粘連，具有高效的吸液性、鎮(zhèn)痛抗感染、祛除傷口異味、止血促進(jìn)創(chuàng)面愈合、吸液狀態(tài)可視化等多種功能。

技術(shù)研發(fā)人員：丁陽陽,翟勝娜,趙竹,紀(jì)光前,宋二然,王國(guó)鋒,李亞萍,白丹丹,程杰,崔景強(qiáng)
受保護(hù)的技術(shù)使用者：河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231207
技術(shù)公布日：2025/1/9