本技術(shù)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體而言，涉及一種應用對人體內(nèi)生長肥厚組織治療的穿刺裝置。

背景技術(shù)：

1、肥厚梗阻型心肌病是一種心肌形態(tài)異常疾病，發(fā)病原因可能與基因突變，心肌鈣動力學異常及兒茶酚胺類物質(zhì)分泌增多有關(guān)。該病病理表現(xiàn)為非對稱性室間隔肥厚，肥厚心肌向左室內(nèi)突出使得左室容積減小，左室流出道壓力階差顯著增高，二尖瓣收縮期前向運動(sam征)并進一步加劇左室流出道梗阻，進而導致左室排血受阻，心功能進行性惡化。該病臨床癥狀主要表現(xiàn)為胸痛、呼吸困難和暈厥等心力衰竭癥狀，未經(jīng)治療年病死率1.7％～4％，多為惡性心律失常所致猝死，自然預后差。

2、前肥厚梗阻型心肌病的治療方法主要包括藥物治療，雙腔起搏治療，經(jīng)冠脈室間隔酒精消融術(shù)和開放室間隔心肌切除(morrow術(shù)式及改良morrow術(shù)式)。其中藥物和雙腔起搏治療僅能一定限度降低心肌耗氧量和緩解心衰癥狀，增強患者運動耐量，尚不能從根本上去除病因，因此治療效果有限。酒精消融術(shù)通過向冠脈左前降支的第一間隔支內(nèi)注入無水酒精，造成部分心肌梗死，使得肥厚室間隔基底段變薄，實現(xiàn)減少肥厚梗阻和降低壓力階差的病因治療。然而該方法目前仍然有很大局限性：①可能導致非靶區(qū)心肌梗死造成心肌運動異常，加重病情；②由于心肌疤痕形成造成房室傳導阻滯及室性心律失常等并發(fā)癥高發(fā)(約10％)；③由于第一間隔支的變異使得約5％～8％的患者不適用酒精消融術(shù)；④近期及遠期療效均劣于開放室間隔心肌切除術(shù)；⑤無法處理二尖瓣乳頭肌畸形及并發(fā)的瓣膜結(jié)構(gòu)異常。此外，少數(shù)心臟中心嘗試通過經(jīng)皮導管進行室間隔射頻消融術(shù)，但由于并發(fā)癥較多尚未大規(guī)模展開應用。因此，室間隔心肌切除術(shù)目前仍然是肥厚梗阻型心肌病的最佳治療方法。

3、然而，傳統(tǒng)室間隔心肌切除術(shù)仍然面臨著諸多挑戰(zhàn)和問題：①由于心臟在停跳狀態(tài)下進行切除手術(shù)，此時心臟厚薄及質(zhì)地已不同于跳動狀態(tài)下的心臟，切除范圍難以術(shù)前評估，而完全依賴于術(shù)者經(jīng)驗，因此只有極少數(shù)經(jīng)驗豐富的心臟中心能夠比較好的完成該手術(shù)，難以推廣；②切除后無法實時對切除效果進行評估，如果切除范圍過廣可能導致室間隔穿孔及傳導束損傷，而切除不完全則導致手術(shù)療效欠佳；③正中開胸，開放心臟手術(shù)及體外循環(huán)造成的手術(shù)創(chuàng)傷，心肌損傷及全身炎性反應。因此，室間隔心肌切除術(shù)手術(shù)方式仍然亟待改進。

4、心肌切除在切除前需要對待切除的心肌組織進行穿刺固定，以使醫(yī)護人員能都切除或治療被穿刺或未被穿刺的心肌組織。目前暫未輔助穿刺及固定心肌組織的專門裝置。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、基于此，本實用新型實施例至少公開一種穿刺裝置。所述穿刺裝置包括有導管、穿刺針及操作部；所述穿刺針的遠端部署在所述導管內(nèi)；所述穿刺針的近端與所述操作部連接；所述導管的遠端側(cè)面構(gòu)造有收納槽，所述操作部驅(qū)動所述穿刺針的遠端沿所述導管的長度方向通過所述收納槽。

2、在本實用新型公開的一些實施例中，所述操作部包括手柄、連接桿及操作機構(gòu)；所述手柄與所述導管連接；所述操作機構(gòu)安裝在所述手柄；所述操作機構(gòu)通過所述連接桿驅(qū)動所述穿刺針沿所述導管的長度方向通過所述收納槽。

3、在本實用新型公開的一些實施例中，所述操作機構(gòu)包括推送按鈕；所述手柄與所述導管連接；所述推送按鈕沿所述導管的長度方向與所述手柄活動連接；所述連接桿的遠端在所述導管內(nèi)與所述穿刺針的近端連接，近端與所述推送按鈕連接。

4、在本實用新型公開的一些實施例中，所述操作機構(gòu)包括按鈕中間件；所述連接桿的近端通過所述按鈕中間件與所述推送按鈕連接。

5、在本實用新型公開的一些實施例中，所述操作機構(gòu)包括轉(zhuǎn)動手柄、螺桿及連接件；所述轉(zhuǎn)動手柄轉(zhuǎn)動連接在所述手柄；所述螺桿的近端與所述轉(zhuǎn)動手柄同軸轉(zhuǎn)動；所述連接件的一端部與所述穿刺針的近端連接，另一端部與所述螺桿螺紋連接。

6、在本實用新型公開的一些實施例中，所述操作機構(gòu)包括推送齒輪及推送齒條；所述推送齒輪與所述手柄轉(zhuǎn)動連接；所述推送齒條沿所述穿刺針的長度方向與所述穿刺針的近端連接；所述推送齒輪與所述推送齒條嚙合。

7、在本實用新型公開的一些實施例中，所述穿刺針的遠端端部構(gòu)造為傾斜針尖。

8、在本實用新型公開的一些實施例中，所述收納槽構(gòu)造為向內(nèi)凹陷的弧形槽。

9、在本實用新型公開的一些實施例中，所述操作部包括移動塊；所述操作機構(gòu)依次通過所述連接桿及所述移動塊驅(qū)動所述穿刺針沿所述導管的長度方向通過所述收納槽。

10、在本實用新型公開的一些實施例中，所述導管的遠端構(gòu)造有至少一個負壓孔，所述負壓孔與一負壓管道連接，所述負壓管道連接外部的負壓發(fā)生裝置連接。

11、本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型穿刺裝置能夠?qū)θ梭w內(nèi)生長肥厚的組織進行手動穿刺固定，以支持醫(yī)護人員完成對生長肥厚組織的治療。

12、針對上述方案，本實用新型通過以下參照附圖對公開的示例性實施例作詳細描述，亦使本實用新型實施例的其它特征及其優(yōu)點清楚。

技術(shù)特征：

1.一種穿刺裝置，其特征在于，

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的穿刺裝置，其特征在于，

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的穿刺裝置，其特征在于，

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的穿刺裝置，其特征在于，

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穿刺裝置，其特征在于，

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的穿刺裝置，其特征在于，

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開一種穿刺裝置。所述穿刺裝置包括有導管、穿刺針及操作部；所述穿刺針的遠端部署在所述導管內(nèi)；所述穿刺針的近端與所述操作部連接；所述導管的遠端側(cè)面構(gòu)造有收納槽，所述操作部驅(qū)動所述穿刺針的遠端沿所述導管的長度方向通過所述收納槽。本技術(shù)穿刺裝置能夠?qū)θ梭w內(nèi)生長肥厚的組織進行手動穿刺固定，以支持醫(yī)護人員完成對生長肥厚組織的治療。

技術(shù)研發(fā)人員：魏翔,方靜,李睿,馬藝蕾,彭亞軍,戴會新,王毅,張磊
受保護的技術(shù)使用者：魏翔
技術(shù)研發(fā)日：20231123
技術(shù)公布日：2025/1/2