本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種球囊微導(dǎo)管及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提升，臨床對醫(yī)用導(dǎo)管的性能要求也越來越高，尤其是用于神經(jīng)血管的微導(dǎo)管。因臨床需求的不斷提高，在內(nèi)徑不變的情況下，微導(dǎo)管的外徑需要做的更小，造成其管體外層材料的壁厚越來越薄。

2、微導(dǎo)管的外層材料在加工和使用過程中，必然存在老化過程，過快的老化會造成其物理性能下降，如發(fā)硬、發(fā)粘、變脆、變色或失去強度等，壁厚越薄越容易老化變性，造成微導(dǎo)管損壞無法使用，縮短微導(dǎo)管的使用壽命。

3、基于現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點，急需研究一種球囊微導(dǎo)管及其制備方法，來解決上述問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種球囊微導(dǎo)管及其制備方法，本發(fā)明通過在親水層和高分子聚合層之間設(shè)置防護(hù)層，有效的減緩老化影響，進(jìn)而提高微導(dǎo)管的使用壽命。

2、本發(fā)明提供了一種球囊微導(dǎo)管，包括微導(dǎo)管和球囊；

3、所述球囊設(shè)置于所述微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端；

4、所述微導(dǎo)管包括內(nèi)襯層、加強層、高分子聚合層、防護(hù)層和親水層；所述內(nèi)襯層、加強層、高分子聚合層由內(nèi)至外依次套設(shè)；所述防護(hù)層涂覆在所述高分子聚合層上；所述親水層涂覆在所述防護(hù)層上，并與所述防護(hù)層通過分子鍵連接。

5、進(jìn)一步地，所述防護(hù)層的厚度為5-10um。

6、進(jìn)一步地，所述防護(hù)層的材料包括聚對二甲苯或聚氨酯中的一種或多種。

7、進(jìn)一步地，所述親水層的材質(zhì)遇水后能夠形成水凝膠。

8、進(jìn)一步地，所述親水層的材料包括蛋白質(zhì)、膠原蛋白、白蛋白、纖維蛋白、彈性蛋白、多肽、寡核苷酸、多糖、透明質(zhì)酸、明膠、殼聚糖、藻酸鹽、纖維素、羧甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥丙基纖維素、葡聚糖、聚醚、聚乙二醇、聚環(huán)氧乙烷、聚丙二醇、聚內(nèi)酰胺、聚乙烯基吡咯烷酮、聚丙烯酸酯、聚氨基甲酸酯、聚酸酐、聚氨基酸、聚羧酸、聚酰胺、聚乙烯醇、聚磷腈中的任一種或幾種的組合。

9、進(jìn)一步地，所述高分子聚合層的厚度為0.001-0.005英寸。

10、進(jìn)一步地，所述微導(dǎo)管的彎曲直徑為4-6mm；

11、所述微導(dǎo)管的彎曲角度為0-180°。

12、進(jìn)一步地，所述內(nèi)襯層的內(nèi)徑范圍為0.016-0.027英寸。

13、進(jìn)一步地，所述防護(hù)層對所述親水層成分具有化學(xué)穩(wěn)定性。

14、本發(fā)明另一方面還包括一種球囊微導(dǎo)管的制備方法，所述方法包括：

15、提供預(yù)制微導(dǎo)管；所述預(yù)制微導(dǎo)管由內(nèi)至外依次包括內(nèi)襯層、加強層和高分子聚合層；

16、在所述預(yù)制微導(dǎo)管的側(cè)壁上涂覆附著力增強劑，在所述預(yù)制微導(dǎo)管的側(cè)壁上均勻涂覆所述防護(hù)材料，并進(jìn)行固化處理，以在預(yù)制微導(dǎo)管外形成防護(hù)層；

17、在所述防護(hù)層上均勻涂覆親水材料，所述防護(hù)層與所述親水層通過光固化處理形成分子鍵連接，以形成具有親水層和防護(hù)層的微導(dǎo)管；

18、將所述球囊設(shè)置于所述微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，形成球囊微導(dǎo)管。

19、實施本發(fā)明實施例，具有如下有益效果：

20、本發(fā)明通過在親水層和高分子聚合層之間設(shè)置防護(hù)層，能夠有效隔絕高分子聚合層和外界直接接觸，有效的減緩了光、氧、微生物和化學(xué)介質(zhì)對高分子聚合層的老化影響，減緩高分子聚合層的老化速率，提高高分子聚合層的使用壽命，進(jìn)而提高微導(dǎo)管的使用壽命；同時通過增加防護(hù)層的方式，保證高分子聚合層的厚度較薄時，仍然能夠保持微導(dǎo)管的抗老化能力。

技術(shù)特征：

1.一種球囊微導(dǎo)管，其特征在于，包括微導(dǎo)管和球囊；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊微導(dǎo)管，其特征在于，所述防護(hù)層(4)的厚度為5-10um。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊微導(dǎo)管，其特征在于，所述防護(hù)層(4)的材料包括聚對二甲苯或聚氨酯中的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊微導(dǎo)管，其特征在于，所述親水層(5)的材質(zhì)遇水后能夠形成水凝膠。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的球囊微導(dǎo)管，其特征在于，所述親水層(5)的材料包括蛋白質(zhì)、膠原蛋白、白蛋白、纖維蛋白、彈性蛋白、多肽、寡核苷酸、多糖、透明質(zhì)酸、明膠、殼聚糖、藻酸鹽、纖維素、羧甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥丙基纖維素、葡聚糖、聚醚、聚乙二醇、聚環(huán)氧乙烷、聚丙二醇、聚內(nèi)酰胺、聚乙烯基吡咯烷酮、聚丙烯酸酯、聚氨基甲酸酯、聚酸酐、聚氨基酸、聚羧酸、聚酰胺、聚乙烯醇、聚磷腈中的任一種或幾種的組合。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項所述的球囊微導(dǎo)管，其特征在于，所述高分子聚合層(3)的厚度為0.001-0.005英寸。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項所述的球囊微導(dǎo)管，其特征在于，所述微導(dǎo)管的彎曲直徑為4-6mm；

8.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項所述的球囊微導(dǎo)管，其特征在于，所述內(nèi)襯層(1)的內(nèi)徑范圍為0.016-0.027英寸。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項所述的球囊微導(dǎo)管，其特征在于，所述防護(hù)層(4)對所述親水層(5)成分具有化學(xué)穩(wěn)定性。

10.一種球囊微導(dǎo)管的制備方法，其特征在于，所述方法包括：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體是一種球囊微導(dǎo)管及其制備方法，球囊微導(dǎo)管包括微導(dǎo)管和球囊；球囊設(shè)置于所述微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端；微導(dǎo)管包括內(nèi)襯層、加強層、高分子聚合層、防護(hù)層和親水層；內(nèi)襯層、加強層、高分子聚合層由內(nèi)至外依次套設(shè)；所述防護(hù)層涂覆在所述高分子聚合層上；所述親水層涂覆在所述防護(hù)層上，并與所述防護(hù)層通過分子鍵連接；本發(fā)明通過在親水層和高分子聚合層之間設(shè)置防護(hù)層，有效減緩光、氧、微生物、濕氣和化學(xué)介質(zhì)對高分子聚合層的老化影響，減緩高分子聚合層的老化速率，提高高分子聚合層的使用壽命，進(jìn)而提高微導(dǎo)管的使用壽命；同時通過增加防護(hù)層的方式，保證高分子聚合層的厚度較薄時，仍然能夠保持微導(dǎo)管的抗老化能力。

技術(shù)研發(fā)人員：何海程,孫權(quán)權(quán),丁瑞新
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海加奇生物科技蘇州有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9